Общая характеристика иммунобиологических препаратов

Иммунобиологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, предназначенные для формирования активного или пассивного иммунитета либо диагностики наличия иммунитета или диагностики специфического приобретенного изменения иммунологического ответа на аллергизирующие вещества. К иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены [1].

Иммунобиологические препараты действуют или на иммунную систему, или через иммунную систему, или же механизм их действия основан на иммунологических принципах. Имеют сложный состав, отличаются по своей природе, способам получения и применения, целевому назначению. Действующим началом являются антигены, полученные тем или иным способом, или антитела, или микробные клетки и их дериваты, или биологически активные вещества типа иммуноцитокинов, иммунокомпетентные клетки и другие иммунореагенты [7].

Введение иммунобиологических препаратов в организм человека приводит к развитию искусственно приобретенного активного (вакцины, анатоксины) или пассивного (иммуноглобулины человека нормальные и специфические) иммунитета [11].

Иммунобиологические препараты широко применяются для профилактики и лечения инфекционных, неинфекционных и онкологических болезней, аллергий, иммунопатологических состояний, иммунодефицитов и других заболеваний, а также при трансплантологии. Часто являются единственным способом борьбы с инфекционными болезнями.

Только благодаря вакцинопрофилактике на земном шаре удалось ликвидировать натуральную оспу, полиомиелит на большинстве континентов, резко снизить заболеваемость корью, эпидемическим паротитом, краснухой. В лечении целого ряда токсинемических инфекций (ботулизм, столбняк и другие) ведущее значение имеет серотерапия, то есть применение антитоксических сывороток и иммуноглобулинов.

Воздействие может быть активным или пассивным, специфическим или неспецифическим. Для такого избирательного и дифференцированного действия на иммунную систему разработано множество препаратов, объединенных в группу иммунобиологических препаратов [7].

 

Вакцины

Препараты, используемые для создания активного искусственного иммунитета против определенных возбудителей и их токсинов, называют вакцинами. Термин «вакцина» произошел от французского vacca – корова. Его ввел Л. Пастер в честь Дженнера, применившего вирус коровьей оспы для иммунизации людей против натуральной оспы человека. Применяют вакцины главным образом для профилактики, но иногда используют для лечения инфекционных заболеваний. Получают вакцины из бактерий, вирусов, грибов, простейших, а также из продуктов их жизнедеятельности.

В качестве действующего начала вакцин используют:

1. живые или инактивированные микроорганизмы (бактерии, вирусы),

2. антигены, обладающие выраженными иммуногенными свойствами, так называемые протективные антигены,

3. продукты жизнедеятельности микроорганизмов (токсины),

4. антигены, полученные путем химического синтеза антигены, полученные с помощью методов генной инженерии. [14]

Вакцины должны отвечать установленным международным стандартам:

· вызывать образование прочного и по возможности длительного иммунитета;

· быть абсолютно безопасными для организма;

· обладать низкой реактогенностью;

· не вызывать нежелательных побочных реакций;

· быть стабильными при хранении. [14]

Цель применения – профилактика и лечение.

 

Токсины

Примером подобного препарата является токсин Шика. Это дифтерийный токсин, который вводится в ладонную поверхность предплечья в объеме 0,2 мл. В 0,2 мл препарата содержится 1/40 Dlm дифтерийного токсина для морской свинки. С помощью такой пробы определяют степень напряженности противодифтерийного антитоксического иммунитета. Если в месте введения токсина появляется воспалительная реакция, считают, что антител к дифтерийному токсину в организме нет, такого человека необходимо ревакцинировать. Если же воспалительная реакция не возникает, считается, что иммунитет к дифтерийному токсину достаточно напряженный и ревакцинация не нужна. [12]

 

Аллергены

Аллергены - это препараты, представляющие собой взвесь убитых микробных клеток или извлеченных из них различных фракций. Аллергены применяются для выявления гиперчувствительности замедленного типа при аллергической диагностике различных заболеваний. Положительная реакция может свидетельствовать об инфицированности организма определенным возбудителем, либо об активном инфекционном процессе. Примером таких диагностических препаратов являются туберкулин, тулярин, бруцеллин, токсоплазмин. [12]

Биологические препараты, предназначенные для диагностики аллергических состояний инфекционной и неинфекционной природы (В- или Т-зависимых гиперчувствительных реакций).

Условно разделяют на инфекционные (бактериальные, грибковые) и неинфекционные (эпидермальные, инсектные, бытовые, пищевые, растительные, профессиональные и другие)

В зависимости от цели применения различаю аллергены для диагностики и для лечения аллергических состояний. [14]

 

Сыворотки и иммуноглобулины

Являются иммунобиологическими препаратами на основе специфических антител.

Иммуноглобулины - очищенные и концентрированные препараты гамма-глобулиновой фракции сывороточных белков животных (гетерологичные) и человека (гомологичные), содержат антитела в высоких титрах. В сравнении с нативной сывороткой они быстрее реагируют и прочнее связываются с антигеном. Основной класс иммуноглобулинов в препаратах - IgG.

Иммунные лечебные и профилактические сыворотки известны более 100 лет. Разработаны и применяются не только антитоксические сыворотки, но и противобактериальные и противовирусные сыворотки.

Сыворотки и иммуноглобулины применяются с целью экстренной профилактики и лечения ряда инфекционных заболеваний. Профилактические дозы значительно меньше лечебных. Профилактически их вводят внутримышечно лицам, имеющим контакт с больным или иным источником инфекции (ранее не болевшим и не привитым против соответствующей инфекции). С лечебной целью сывороточные препараты вводят в больших дозах.

Готовые антитела в составе препаратов иммунных сывороток и иммуноглобулинов при введении в организм специфично связываются с возбудителями заболеваний или их токсинами, образуют иммунные комплексы, которые затем элиминируются из организма.

Преимущество сывороток и иммуноглобулинов перед вакцинными препаратами, используемыми для активной иммунизации, состоит в быстроте создаваемого иммунитета, что особенно важно для профилактики заболеваний с коротким инкубационным периодом и лечения уже развившейся болезни.

Однако, в отличие от вакцин, иммунобиологические препараты на основе антител формируют кратковременный иммунитет. При введении сывороточных препаратов иммунитет наступает через несколько часов и сохраняется 2-3 недели после введения гетерогенных препаратов и в течение 4-5 недель - гомологичных препаратов.

Гетерогенные - полученные от животных. Гомологичные - полученные из сыворотки переболевших людей или специально иммунизированных людей-доноров, либо сыворотки из плацентарной и абортной крови. [14]

 

Анатоксины

Анатоксины (anatoxinum от греч. «an» - отрицание и toxo» - отравляю) представляют собой препараты, полученные из бактериальных экзотоксинов, полностью лишенные токсических свойств, но сохранившие антигенные и иммуногенные свойства. Метод получения анатоксина предложил в 1923 году крупнейший французский ученый Рамон. При приготовлении анатоксинов культуры бактерий - возбудителей токсинемических инфекций, продуцирующих экзотоксины, выращивают в жидких питательных средах (реакторах большой емкости) для накопления токсина. Затем фильтруют через бактериальные фильтры для удаления микробных тел. К фильтрату добавляют формалин и помещают в термостат при температуре 37°С на 3-4 недели до полного исчезновения токсических свойств. Полученный анатоксин проверяют на стерильность, безвредность и иммуногенность. [10]

Все адсорбированные препараты перед употреблением необходимо взбалтывать, чтобы обеспечить равномерное распределение во всем объеме активного начала, которое перед взбалтыванием находится в осадке с адсорбентом.

Недостатки применения: анатоксины индуцируют только антитоксический иммунитет, что не позволяет предотвратить бактерионосительство и локализованные формы заболеваний. [8]