Организация мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях

В каждой организации, осуществляющей деятельность по транспортированию, хранению и использованию иммунобиологических препаратов, разрабатывается и утверждается руководителем организации план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях.

План предусматривает весь комплекс мероприятий при возникновении пожара и стихийных бедствий, при полном или локальном отключении энергоснабжения, неисправности холодильного оборудования.

В плане экстренных мероприятий четко определяются:

- порядок и средства оповещения ответственных лиц на случай чрезвычайной ситуации;

- порядок действий по обеспечению условий хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов и должностные лица, ответственные за эти действия;

- места размещения и порядок использования резервного оборудования для «холодовой цепи», в том числе оборудования для контроля температурного режима и автономных источников освещения;

- порядок включения и использования системы автономного электропитания;

- транспорт для перевозки препаратов с указанием контактных телефонов водителей.

Для выполнения плана экстренных мероприятий в чрезвычайных ситуациях на втором, третьем и четвертом уровнях «холодовой цепи» имеется запас термоконтейнеров, термоиндикаторов (терморегистраторов) и замороженных хладоэлементов.

Для временного размещения иммунобиологических препаратов в чрезвычайных ситуациях используется холодильное оборудование других организаций по согласованию с руководством этих организаций.

Периодически (не реже одного раза в год) проводят учения по выполнению плана экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях с задействованием всех специалистов и с анализом работоспособности всего оборудования. По результатам учений вносят в план соответствующие коррективы. [5]

 

План экстренных мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях

План включает следующие документы:

· схему размещения холодильных (морозильных) камер и холодильного оборудования на территории предприятия (учреждения), задействованных для размещения иммунобиологических лекарственных препаратов в повседневном режиме;

· схему размещения резервных холодильных (морозильных) камер, холодильного оборудования и термоконтейнеров, используемых только в чрезвычайных ситуациях с расчетом их оптимальной потребности;

· схему переключения холодильного оборудования на резервные и автономные источники питания;

· расчет потребности холодильного (морозильного) оборудования и термоконтейнеров для обеспечения сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов;

· состав аварийно-восстановительных групп (ответственные лица);

· должностные обязанности лиц по восстановлению работоспособности холодильного оборудования и энергоснабжения;

· должностные обязанности лиц по обеспечению сохранности иммунобиологических лекарственных препаратов в чрезвычайных ситуациях;

· порядок обеспечения сохранности препаратов во время их транспортирования по прямым и кольцевым маршрутам.

С учетом специфики производства (организации) и территориального размещения предприятий (организаций) по производству (хранению) иммунобиологических лекарственных препаратов, содержание плана может быть расширено. [5]

Приемка, хранение в аптечных организациях и отпуск иммунобиологических препаратов

Приемка и хранение

На третьем уровне «холодовой цепи» (аптечные организации) в специальном журнале (таблица 2) проводится регистрация поступления иммунобиологических препаратов. Указывается наименование производителя препарата, его количества (для вакцин и растворителей к ним - в дозах), серии, контрольного номера, срока годности, даты поступления, организации-поставщика, показаний термоиндикаторов и их идентификационных номеров, фамилии, имени, отчества ответственного работника, осуществляющего регистрацию.

Если в оборудовании для транспортирования иммунобиологических препаратов имеется терморегистраторы, его показания за все время транспортирования распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочным документам на препараты.

Сотрудник, осуществляющий регистрацию поступления и отпуска препаратов, проходит инструктаж (на рабочем месте) по вопросам соблюдения условий хранения и транспортирования иммунобиологических препаратов, работе с холодильным оборудованием и работе с приборами, регистрирующими изменения температурного режима (термометры, термоиндикаторы, терморегистраторы), о чем делается соответствующая запись в журнале инструктажа.

Ежедневно два раза в день в специальном журнале (рисунок 2) отмечаются показания термометров в холодильниках (морозильниках), в которых хранятся иммунобиологические препараты. В том же журнале регистрируются факты планового или аварийного отключения холодильного оборудования от энергоснабжения, поломок и факты нарушения температурного режима с указанием даты и времени отключения.

Определяются порядок обеспечения температурного режима хранения и транспортирования препаратов и обязанности должностных лиц, ответственных за обеспечение «холодовой цепи», утвержденные приказом организации.

При документальном подтверждении нарушения температурного режима при транспортировании на всех уровнях «холодовой цепи» ответственный работник, осуществляющий прием иммунобиологических препаратов и регистрацию соблюдения температурного режима, обязан доложить об этом руководителю и составить соответствующий акт. Решение об отказе в получении таких препаратов принимает руководитель организации. Порядок действий получателя при отказе от приемки препаратов определяется условиями договора между получателем и поставщиком.

Транспортирование осуществляется в авторефрижераторах или обычным транспортом в термоконтейнерах. Вскрываются термоконтейнеры и проверяются показания приборов контроля температуры. В случае использования терморегистраторов их показания распечатываются на бумажном носителе и прилагаются к приемочной документации. Если данные приборов контроля температуры подтверждают, что необходимые условия транспортирования не были нарушены во время транспортирования, ответственный сотрудник расписывается в приеме. Приемка осуществляется в максимально короткие сроки и иммунобиологические препараты помещаются в холодильник (морозильник). В помещении, где находятся холодильники (морозильник) поддерживается температура не выше +20°C. Загрузка или выгрузка термоконтейнеров (холодильных сумок) осуществляется в срок до 10 мин в этом же помещении.

Хранение и реализация осуществляется в течение срока годности препарата, но не позднее семи суток до его окончания.

Для замораживания необходимого количества хладоэлементов, в том числе и для чрезвычайных ситуаций, используются морозильники. Имеется запас термоконтейнеров, хладоэлементов и термоиндикаторов (терморегистраторов) для транспортирования иммунобиологических в учреждения, осуществляющие вакцинопрофилактику, или использующие данные препараты. Аптеки обеспечивают незамедлительное переключение холодильного оборудования от электросети к системе автономного электропитания в случае отключения электроэнергии в любое время суток. [5]

 

2.5.2. Осуществление отпуска иммунобиологических препаратов из аптечного учреждения

В соответствии со ст.12 Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» №157-ФЗ от 07.09.1998г отпуск гражданам препаратов, используемых для иммунизации, осуществляется по рецептам врачей, следовательно, отпуск медицинских иммунобиологических препаратов разрешен только аптечным учреждениям, имеющим право рецептурного отпуска - аптечным пунктам, аптекам всех форм собственности и ведомственной принадлежности. [3]

Иммунобиологические препараты отпускаются по рецепту врача медицинского учреждения (независимо от форм собственности и ведомственной принадлежности). Отпуск препаратов гражданам возможен при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением «холодовой цепи» в термоконтейнере или термосе с хладоэлементом. Выдается необходимое количество доз вакцины в соответствии с рецептом. Препарат обязательно имеет инструкцию по применению на русском языке. Прилагается чек, на котором отображена дата и время отпуска препарата.

Работник аптеки объясняет покупателю необходимость доставки препарата в медицинское учреждение в минимальные сроки (не более 48 часов) после приобретения препарата в условиях хранения последнего в термоконтейнере или холодильнике.

Приобретенные в аптечном учреждении иммунобиологические препараты используются в прививочных кабинетах медицинских учреждений, детских дошкольных образовательных учреждениях, медицинских кабинетах общеобразовательных учебных учреждений (специальных образовательных учреждениях), здравпунктах и других медицинских учреждениях, независимо от форм собственности, имеющих лицензию на проведение иммунопрофилактики при строгом соблюдении условий хранения и транспортировки. [5]