Анализ состояния производства

При сертификации продукции серийного производства по схемам сертификации 1с, 5с, 7с способность производства стабильно выпускать продукцию, соответствующую требованиям, под­тверждаемым при сертификации, оценивается при проведении анализа состояния производства.Анализ состояния производства проводится комиссией, назначенной органом по сертифи­кации.Анализ состояния производства проводится в отношении:

- технической документации;

- компетентности персонала;

- взаимодействия с потребителями;

- идентификации продукции и прослеживаемости;

-технического обслуживания и ремонта оборудования; -соблюдения технологии производства;

- входного контроля сырья, материалов и покупных комплектующих изделий;

- контроля и проведения испытаний;

-управления контрольным, измерительным и испытательным оборудованием;

- санитарно-гигиенического состояния производства (при необходимости);

- корректирующих и предупреждающих действий;

- хранения, упаковки, маркировки, консервации.

По результатам анализа состояния производства составляется акт по форме, установлен­ной органом по сертификации, в котором указываются результаты анализа, приводятся ссылки на подтверждающие документы и материалы, при необходимости устанавливаются сроки устранения выявленных несоответствий. Акт по результатам анализа состояния производства должен содержать выводы о способности производства стабильно выпускать продукцию, соответствующую требовани­ям, подтверждаемым при сертификации. Один экземпляр акта направляется заявителю.

По результатам анализа состояния производства орган по сертификации может приостано­вить или прекратить работы по сертификации продукции.

2.2.6 Правила оформления сертификата соответствия и его регистрации

По результатам проведенных процедур в соответствии с принятой схемой сертификации орган по сертификации принимает решение о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия (приложение Д). Сертификат соответствия выдается на продукцию серийного производства, на партию продукции или на единичное изделие в зависимости от примененной схемы сертификации. Срок вы­ дачи сертификата соответствия - не более 10 дней.

Основанием для принятия решения в зависимости от схем сертификации могут быть:

- протоколы испытаний. Если испытания продукции по отдельным показателям проводились в разных аккредитованных испытательных лабораториях (центрах), решение о выдаче сертификата со­ответствия принимается при наличии всех необходимых протоколов с положительными результатами испытаний;

- акт анализа состояния производства;

- сертификат соответствия на систему управления, выданный в Национальной системе подтвер­ждения соответствия Республики Беларусь;

-заключение по результатам исследования проекта продукции;

- заключение по результатам исследования типа продукции;

- информация от контролирующих (надзорных) органов;

-другие документы, рассмотренные и оформленные в процессе сертификации продукции.

Сертификат соответствия вступает в силу с даты его регистрации в реестре Системы. Реги­страция сертификатов соответствия проводится в соответствии с ТКП 5.1.10.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию серийного производства - 5 лет. Срок действия сертификата соответствия на продукцию серийного производства по схе­мам сертификации 2с, 6с, 8с может быть отличным от срока действия сертификата соответствия на систему управления, тогда в соглашении по сертификации должно быть указано, что изготовитель обязан своевременно продлить срок действия сертификата соответствия на систему управления, а в случае, если сертификат соответствия на систему управления не будет продлен, действие сертифи­ката соответствия на продукцию будет отменено.

Сертификат соответствия на продукцию серийного производства, выпускаемую одно­временно на разных предприятиях заявителя, расположенных в одной или нескольких странах, может быть выдан на сертифицируемую продукцию, выпускаемую всеми предприятиями, на срок 5 лет при условии:

- проведения анализа состояния производства с положительными результатами на одном или нескольких предприятиях, выпускающих наиболее широкую и сложную номенклатуру сертифицируе­мой продукции в наибольших объемах;

- проведения сертификационных испытаний образцов данной продукции всех предприятий с по­ложительным результатом;

- наличия на каждом предприятии единой системы управления;

- наличия согласованного изготовителем и органом по сертификации графика проведения по­следовательного анализа состояния производства предприятий, включаемых в сертификат соответ­ствия, в согласованные сроки.

Срок действия сертификата соответствия на партию продукции устанавливается органом по сертификации с учетом срока годности (хранения) продукции, сроков реализации партии.

При возможности однозначной идентификации каждой единицы сертифицированной продукции сертификат соответствия на партию выдается без ограничения срока действия.

Срок действия сертификата соответствия на продукцию, поставляемую по контракту периодиче­ски партиями, - на период действия контракта, но не более одного года (с указанием в сертификате количества, моделей, артикула и (или) других четких идентификационных признаков продукции) без ограничений по периодичности и объемам поставляемой продукции.

Сертификат соответствия оформляется на защищенном бланке установленного образца, являющемся документом строгой отчетности:

-сертификат соответствия на продукцию, соответствие которой требованиям ТНПА подтверждено при обязательной сертификации, выдается на бланке обязательной сертификации (приложение Ж);

- сертификат соответствия на продукцию, соответствие которой требованиям ТНПА подтвержде­но при добровольной сертификации, выдается на бланке добровольной сертификации (приложе­ние К);

Сертификат соответствия на продукцию серийного производства распространяется на данную продукцию, изготовленную с даты выпуска испытанных образцов до даты регистрации в ре­естре Системы, о чем при необходимости указывается в сертификате соответствия.

Действие выданных сертификатов соответствия на продукцию иностранного производства распространяется как на прямые поставки продукции на белорусский рынок изготовителями, так и че­рез различные торговые зарубежные организации.

Сертификат соответствия оформляется на русском или белорусском языке исключитель­ но с использованием электронных печатающих устройств. По обращению заявителя допускается также оформление сертификата соответствия на ино­странном языке. При этом лицевая сторона бланка сертификата соответствия заполняется на рус­ском или белорусском языке, информация, представленная на лицевой стороне, дублируется на обо­ротной стороне сертификата соответствия на иностранном языке.

В сертификате соответствия должны быть указаны идентификационные признаки сертифицированной продукции, которые дают возможность соотнести продукцию с указанной в сертификате соответствия. Указанные в сертификате соответствия идентификационные признаки должны содержаться в сопроводительных документах, маркировке либо визуально определяться при осмотре продукции.

При значительном объеме информации, включаемой в графы сертификата соответствия, она может быть приведена в приложении (приложениях) к сертификату соответствия.

2.2.7 Порядок оформления соглашения по сертификации

При принятии решения о выдаче сертификата соответствия на продукцию серийного про­изводства (по схемам сертификации 1с, 2с, 5с, 6с, 7с, 8с, в том числе по процедуре признания) оформляется соглашение по сертификации продукции между органом по сертификации и заявителем (приложение Е). В соглашении указываются:

-срок действия и срок продления соглашения;

-наименование продукции;

-номер сертификата и дата

По соглашению владелец сертификата берет на себя право представлять на реализацию продукцию с сертификатом соответствия или маркировать каждое изделие знаком соответствия при условии, что изделие отвечает всем требованиям, установленным в ТНПА, и несет установленную законодательством Республики Беларусь ответственность за поставку (реализацию) сертифицированной и маркированной знаком соответствия продукции, не отвечающей требованиям, установленным в ТНПА, указанным в сертификате соответствия.

Соглашение составляется в двух экземплярах, один из которых находится в органе по сертификации продукции, другой - у владельца сертификата соответствия. Соглашение вступает в силу с момента подписания обеими сторонами. В случае отмены действия сертификата соответствия действие соглашения по сертифика­ции прекращается.

 

3 Индивидуальное задание

Провести работы по обязательной сертификации молока и молочных продуктов по вариантам заданий, представленных в приложении И.