ОБЪЕКТАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ



Мы поможем в написании ваших работ!


Мы поможем в написании ваших работ!



Мы поможем в написании ваших работ!


ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?

ОБЪЕКТАМИ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ



 

А) показатели товарооборота фармацевтических организаций

Б) доклинические, клинические исследования ЛС

В) хранение, отпуск, реализация, применение, уничтожение ЛС

Г) перевозка, ввоз ЛС на территорию РФ, реклама

 

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ ПРИ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ ПОСРЕДСТВОМ

 

А) мониторинга объема продаж ЛП организациями оптовой торговли и аптечными организациями

 

Б) проведения проверок соблюдения субъектами обращения ЛС правил клинической практики при проведении доклинических исследований ЛС и клинических исследований ЛП

 

В) проведения проверок соблюдения правил организации производства и контроля качества ЛС, правил оптовой торговли ЛС, , правил изготовления и отпуска ЛП, правил хранения ЛС, правил уничтожения ЛС

 

Г) лицензирования производства ЛС и фармацевтической деятельности, проведения проверок соблюдения лицензионных требований и условий

 

В СООТВЕТСТВИИ С 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» НЕ ЗАПРЕЩАЕТСЯ ПРОДАЖА

 

А) ЛС аптечного изготовления

Б) фальсифицированных ЛС

В) контрафактных ЛС

Г) ЛП, не зарегистрированных для применения в РФ

 

1182.В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО

 

СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

А) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

Б) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее

 

отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

В) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

Г) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

 

В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

А) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

 

Б) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства В) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

Г) ЛС с истекшим сроком годности

 

В 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ДАНО СЛЕДУЮЩЕЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ КОНТРАФАКТНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА

 

А) ЛС, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства Б) ЛС, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

 

В) ЛС, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа

 

Г) ЛС, находящееся в обороте с нарушением патентного законодательства

 

 

СОГЛАСНО СТ. 56 61-ФЗ «ОБ ОБРАЩЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ» ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ НЕ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ

 

А) медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации

 

Б) аптечными организациями, имеющими лицензию на изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

 

В) индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность

 

Г) ветеринарными аптечными организациями

 

ИЗГОТОВЛЕНИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ АПТЕЧНЫМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ

 

А) по рецептам на ЛП, по требованиям медицинских организаций Б) по рецептам на ветеринарные ЛП В) по требованиям ветеринарных организаций

 

Г) по просьбе посетителя аптеки на основании предъявленного им флакона с этикеткой ранее применяемого изготовленного в аптеке ЛП

 

ФАРМАКОНАДЗОР ОСУЩЕСТВЛЯЕТСЯ

 

А) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее территориальным органом (Росздравнадзором)

 

Б) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

 

В) Органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

Г) Министерством здравоохранения РФ

 

ИНФОРМАЦИЯ О ЛП, ОТПУСКАЕМЫХ ПО РЕЦЕПТУ, МОЖЕТ СОДЕРЖАТЬСЯ В

 

А) специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников

 

Б) информации для населения, размещаемой в поликлиниках

В) информации для населения, размещаемой в торговых залах аптек

 

Г) рекламной информации производителя, размещаемой в газете, не являющейся специализированным изданием для медицинских фармацевтических, ветеринарных работников

 

ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛП ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ УТВЕРЖДАЮТСЯ

 

А) Министерством сельского хозяйства РФ

Б) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее

 

территориальным органом (Росздравнадзором)

 

В) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

 

Г) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

 

ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛП ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ УТВЕРЖДАЮТСЯ

 

А) Министерством здравоохранения РФ Б) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее

 

территориальным органом (Росздравнадзором)

 

В) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

 

Г) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

 

ПРАВИЛА ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИМИ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИМЕЮЩИМИ ЛИЦЕНЗИЮ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКУЮ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ, И ИХ ОБОСОБЛЕННЫМИ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯМИ, РАСПОЛОЖЕННЫМИ В СЕЛЬСКИХ ПОСЕЛЕНИЯХ, В КОТОРЫХ ОТСУТСТВУЮТ АПТЕЧНЫЕ ОРГАНИЗАЦИИ, УТВЕРЖДАЮТСЯ

 

А) Министерством здравоохранения РФ

Б) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее

 

территориальным органом (Росздравнадзором)

 

В) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

 

Г) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

МИНИМАЛЬНЫЙ АССОРТИМЕНТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ, НЕОБХОДИМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, УТВЕРЖДЕН

 

А) Правительством Российской Федерации

Б) Министерством здравоохранения РФ

 

В) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

 

Г) органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

 

ПРАВИЛА ХРАНЕНИЯ ЛС УТВЕРЖДАЮТСЯ

 

А) Министерством здравоохранения РФ

Б) Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения или ее

 

территориальным органом (Росздравнадзором)

 

В) Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором)

 

Г) Органом исполнительной власти в сфере здравоохранения субъекта РФ

 

 

СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ САНИТАРНОГО РЕЖИМА ПЕРЕД НАЧАЛОМ РАБОТЫ В ПОМЕЩЕНИЯХ АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ ПРОВОДЯТ

 

А) влажную уборку с применением дезсредств

Б) влажную уборку

В) сухую уборку

 

Г) генеральную уборку

 

ОБОРУДОВАНИЕ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ И ТОРГОВЫХ ЗАЛОВ АПТЕК ПОДВЕРГАЮТ УБОРКЕ

 

А) ежедневно

Б) еженедельно

 

В) не реже двух раз в неделю

Г) не реже двух раз в декаду

 

СОГЛАСНО ТРЕБОВАНИЯМ САНИТАРНОГО РЕЖИМА В АПТЕЧНОЙ ОРГАНИЗАЦИИ СМЕНА ПОЛОТЕНЕЦ ДЛЯ ЛИЧНОГО ПОЛЬЗОВАНИЯ ДОЛЖНА ПРОИЗВОДИТЬСЯ

 

А) ежедневно

Б) 2 раза в неделю

 

В) 1 раз в неделю

Г) 1 раз в 2 дня

 

ПОВЕРХНОСТИ СТЕН И ПОТОЛКОВ ПРОИЗВОДСТВЕННЫХ ПОМЕЩЕНИЙ АПТЕКИ ДОЛЖНЫ БЫТЬ

 

А) гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств

 

Б) без грубых нарушений целостности покрытия

В) гладкими, допускающими сухую уборку

 

Г) любыми, допускающими влажную уборку с применением дезсредств

 

СМЕНА САНИТАРНОЙ ОДЕЖДЫ ПРОИЗВОДИТСЯ НЕ РЕЖЕ

 

А) 2 раз в неделю

Б) 1 раза в неделю

В) 1 раза в два дня

Г) 1 раза в месяц

 



Последнее изменение этой страницы: 2016-04-23; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы!

infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.239.58.199 (0.009 с.)