Зависимость микробной контаминации от персонала

Люди являются активным источником контамина- ции микробными и пылевыми частицами [40, 42]. Ос- новными причинами этого могут быть:

1) наличие различной и многочисленной микро- биоты тела человека (постоянной и случайной);

2) выполнение технологических операций людьми, страдающими заболеваниями желудочно- кишечного тракта, кожи, дыхательных путей, явля- ющимися микробоносителями и имеющими инди- видуальную повышенную потливость или сухость кожи;

3) отсутствие или плохое состояние технологиче- ской одежды;

4) несоблюдение персоналом требований к лич- ной и производственной гигиене, а также несоблюде- ние правил поведения в ходе выполнения технологи- ческого процесса;

5) неправильный подбор персонала без учета ха- рактера производства и индивидуальных особенно- стей работающего.

Попадание микроорганизмов в сферу производ- ства от персонала может происходить:

1) воздушно-капельным путем с выделениями из полости рта и верхних дыхательных путей;

2) воздушно-пылевым и контактным путями с участков кожи, не защищенных одеждой (лица, шеи, рук, волосяного покрова);

3) воздушно-пылевым и контактным путями с индивидуальной технологической одежды.

Из верхних дыхательных путей человека в окру- жающее пространство выделяется значительное ко- личество микроорганизмов: так, при чихании на рас- стоянии 10 м и более распространяется до 100×10з жизнеспособных клеток бактерий и вирусных частиц, со слюной до 100×106 кл/мл слюны, с секретом поло- сти носа — до 10×106 кл/мл.

Наиболее обсемененными участками кожи явля- ются открытые участки кожи: кисти рук, кожа (под ногтями), лицо (у крыльев носа), шея. Количество механических и микробных частиц зависит от харак-

тера выполняемых в процессе производства движе- ний. В течение 1 мин. человек, не двигаясь, выделяет в окружающую среду до 10×103 механических и ми- кробных частиц; в положении сидя с легкими движе- ниями рукой и головой — до 500×103, а при интенсив- ной работе — до 106.

Постоянная нормальная микробиота не может быть удалена механическим путем при обмывании. В процессе работы она быстро восстанавливается вследствие обильного потоотделения, которое спо- собствует выходу микроорганизмов из пор сальных и потовых желез. Наиболее обсемененными являются руки, особенно первые фаланги 3-х рабочих пальцев, ладонная впадина, кожа у запястья, межпальцевые пространства. Другие участки кожи отличаются по со- держанию микроорганизмов. Количество аэробных бактерий, содержащихся на 1 см2 кожи головы со- ставляет около 1,5×106; в подмышечной области — 2,4×106; на лбу — 0,2×106.

Заключение

Сырье животного происхождения может быть кон- таминировано сапротрофными, патогенными и услов- но-патогенными микроорганизмами: бактериями груп- пы кишечной палочки, видами родов Proteus, Bacillus, Salmonella и др., а также содержать различные вирусы. Лекарственное растительное сырье может содер- жать фитопатогенные (Pseudomonas, Xanthomonas, Erwinia и др.) и эпифитные бактерии, плесневые гри-

бы (Penicillium, Aspergillus и др.).

Для предупреждения микробной порчи сырья сле- дует строго соблюдать условия его хранения (темпера- тура, влажность и др.).

Микробиологическая чистота субстанций и вспо- могательных веществ, используемых при производ- стве лекарственных препаратов, рекомендуется Фар- макопеей.

Качество питьевой воды регламентирует СанПиН, воды очищенной и воды для инъекций — ФС.

Глава 23. МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К КАЧЕСТВУ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ