Неповна ефективність чоловічих (латексних) кондомів

 

Сам по собі чоловічий кондом досі вважається високонадійним засобом профілактики ІПСШ і ВІЛ у статевих зносинах попри всі досягнення вірусології, імунології та контрацептології за останні десятиліття. Тому розглянемо це питання більш детально, аніж два попередні фактори.

 

При пенісно-вагінальному акті ВІЛ, гонорея, хламідіоз і трихомоноз передаються від інфікованих чоловіків неінфікованим жінкам шляхом контакту сім’яної рідини з шийкою матки та піхвовим епітелієм, і навпаки, від інфікованих жінок неінфікованим чоловікам через контакт секретів інфікованих піхви та матки з уретрою чоловіка. Ефективність кондому з латексу у зменшенні ризику інфікування ІПСШ полягає в тому, щоб запобігти контакту з виділеннями статевих органів партнера/партнерки, які можуть виявитися заразними. Якщо чоловічий кондом з латексу використовується належним чином, не рветься і не зісковзує, то він затримує всі доеякуляційні та еякуляційні виділення, і це зменшує ризик того, що жінка зазнає впливу цих виділень, тобто—ніякої сперми в піхві за умови належного користування. Так само, якщо чоловічий кондом із латексу використовується належним чином, не рветься і не зісковзує, повністю закриває уретру, то він захищає пеніс від впливу вагінальних секретів.

 

У 2000 році Національний інститут алергії та інфекційних захворювань США (NIAID) разом з іншими федеральними агентствами (Агентством з міжнародного розвитку США, Управлінням з контролю за продуктами харчування та ліками, Центром контролю захворювань) провів семінар на тему «Наукові докази ефективності використання кондомів у профілактиці ІПСШ» (Scientific Evidence on Condom Effectiveness for STD Prevention). Доповідь, в якій висвітлювалися результати цього семінару (http://www.niaid.nih.gov/dmid/stds/condomreport.pdf або її російськомовна версія на http://venuro.info/obzor/condom.php), набула тоді широкого розголосу.

 

Учасники семінару розглянули існуючу англомовну літературу з ефективності використання чоловічих кондомів з натурального каучукового латексу як засобу профілактики ВІЛ/ІПСШ при пенісно-вагінальному контакті. Розглядалася ефективність чоловічого кондому щодо профілактики 8 ІПСШ: ВІЛ-інфекції, гонореї, хламідійної інфекції (в тому числі гонококових і хламідійних запальних захворювань пенісу), сифілісу, м’якого шанкру, трихомонозу, генітального герпесу, спричиненого вірусами herpes simplex (HSV) 1 і 2, а також генітального вірусу папіломи людини (ВПЛ) та захворювань ВПЛ, зокрема генітальних кондилом, дисплазії та раку шийки матки. Основні підсумки семінару полягали в наступному:

 

· Проведені дослідження серед різних груп населення довели ефективність чоловічих латексних кондомів у попередженні передачі ВІЛ статевим шляхом. Лабораторні дослідження, і зокрема ті, що проводилися Управлінням з контролю за продуктами харчування та ліками США, встановили, що стінки (оболонка) чоловічих латексних кондомів не є проникними для ВІЛ. Проаналізувавши дані всіх досліджень, експерти дійшли висновку, що правильне та постійне використання чоловічого кондому є досить ефективним і знижує ризик інфікування ВІЛ на 80-95 %.

· Експерти погодилися, що правильне та постійне використання чоловічого кондому зменшує ризик захворювання гонореєю у чоловіків. Але поки що епідеміологічна література не дає точної оцінки щодо захисту жінок від гонореї, хламідіозу, а також трихомонозу при регулярному та належному використанні чоловічих латексних кондомів.

· Стосовно мікробіологічного підтвердження про зв’язок між використанням чоловічого латексного кондому та зниження ризику передачі виразкових генітальних захворювань (генітальний герпес, сифіліс, м’який шанкр) комісія експертів зробила висновок, що опублікованих даних замало.

 

Однак комісія дійшла висновку, що регулярне та належне використання чоловічих латексних кондомів може зменшити ризик захворювань, пов’язаних з ВПЛ, зокрема гострокінцевих кондилом у чоловіків і цервікальної неоплазії у жінок.

 

Сім років по тому на форумі лікарів акушерів-гінекологів дискусійного клубу російського медичного серверу дерматовенеролог Сергій Агапов розмістив огляд нових досліджень з даної проблематики «Нові дані щодо ефективності (чоловічих) презервативів у профілактиці ІПСШ» (http://www.rusmedserv.com/forums/showthread.php?p=408334 від 21.12-26.12.2007 р. або див. Додаток III). Ось його висновки:

 

· Після опублікування доповіді американської робочої групи у 2000 р. з’явилися нові дані про неповну ефективність чоловічих кондомів у попередженні ВІЛ-інфекції. За різними оцінками, постійне використання чоловічого латексного кондому при пенісно-вагінальних контактах знижує ризик інфікування ВІЛ лише на 80-87%.

· Зокрема не підтвердилися дані про повну ефективність чоловічих кондомів у попередженні гонококової інфекції.

· Також, як і в доповіді 2000 року, не підтвердилася цілковита захисна ефективність чоловічих кондомів від хламідійної інфекції.

· Проте з’явилися повідомлення про ефективність чоловічих кондомів у попередження зараження жінок генітальним герпесом і папіломавірусною інфекцією.

· Ризик зараження при використанні кондому в анальному сексі вище, ніж у вагінальному.

· Досі відсутні докази щодо цілковитої ефективності чоловічих кондомів у попередження інфікування генітальними мікоплазмами.

· Вибір марки кондому не є визначальним фактором його ефективності.

 

Виходячи з результатів останніх лабораторних і клінічних досліджень, С.Агапов робить загальний висновок про те, що чоловічі латексні кондоми не забезпечують повного (100%) захисту від передачі ІПСШ, але їхнє правильне та постійне використання може значно знизити ризик інфікування.

 

Ще раз нагадаємо, що необхідно розрізняти між ефективністю методу та ефективністю використання методу, тобто чоловічий кондом може бути ефективним як метод, але не завжди ефективним на практиці, в реальному житті. Для оцінки ефективності методу враховуються тільки вагітності або інфікування ВІЛ/ІПСШ, які настали попри коректне використання кондому, а для оцінки використання методу враховуються також і вагітності або інфікування ВІЛ/ІПСШ, які були спричинені неправильним використанням кондому.

 

В реальному житті традиційний кондом підходить далеко не всім. Наприклад, зустрічаються пари, яким не подобається переривати статевий акт задля того, щоб надіти чоловіку кондом. Також в світі нараховується близько 8% людей, які страждають від алергії на латекс. Зустрічаються й такі, хто стверджує, що латексний кондом знижує чутливість, а отже сексуальне задоволення.

 

З неповної—практичної принаймні—ефективності використання чоловічого кондому можна зробити висновок про важливість контролю за безпечністю статевого акту з боку самої жінки. Це й був третій (в нашому переліку) чинник, який спонукав інтерес серед жінок, фахівців з жіночого здоров’я, а також захисників жіночих прав до таких нових, підконтрольних жінці бар’єрних методів захисту від ВІЛ/ІПСШ, як жіночі презервативи, діафрагми, шийкові ковпачки та мікробіциди.

 

 

***

 

Свобода є пізнана необхідність—саме так міг повчати маленького Карла Маркса старий Гегель, маючи на увазі свободу як необхідний продукт історичного розвитку. Не всі в наш освічений вік погоджуються з твердженням, що на пізнанні й практичному використанні об’єктивних законів, на підкоренні людиною стихійної дії законів суспільного життя ґрунтується людська свобода. Але хочеться сподіватися, що пізнана необхідність підконтрольних жінці бар’єрних методів захисту від ІПСШ/ВІЛ стане ще одним кроком прекрасної половини людства до рішучого стрибка з царства патріархальної підпорядкованості «триєдинству» Kinder-Kűche-Kirche (Діти--Кухня-Церква) в світле майбутнє ґендерної рівності та соціально-економічної свободи.

 

 

5. Два кінця, два кільца—посередині чохольчик, або Фемідом крокує планетою

 

«Жіночий презерватив не замінює собою

чоловічий кондом. Що він робить,

так це дає жінкам додаткову можливість

захистити себе та своїх партнерів.»

 

— Пітер Піот, виконавчий директор ЮНЕЙДС

 

Мабуть, ці слова в першу чергу були адресовані виробникам чоловічих кондомів, загальні продажі яких в державному та приватному секторах по всьому світі дорівнюють в середньому USD3 млрд, і мали на меті заспокоїти їх, що, буцімто, їхній ринок залишиться недоторканим і жіночий презерватив не складатиме їм конкуренції. Майже з самого початку своєї історії жіночий презерватив позиціонувався як перший бар’єрний метод контрацепції, що є підконтрольний жінці та забезпечує високий рівень захисту від ІПСШ, в тому числі й ВІЛ. Але цілком зрозуміло, що при дослідженні контрацептивної якості та інших характеристик його здебільшого порівнюють саме з чоловічим кондомом, а не з іншими жіночими механічними засобами захисту, як, наприклад, діафрагми або шийкові ковпачки.

 

Оригінальний «класичний» жіночий презерватив (або фемідом як його називають у Європі) складається з двох кілець, поєднаних тонким прозорим поліуретановим чохольчиком[11] довжиною 17 см і завтовшки 0,42-0,53 мм, закритим з одного кінця. Для зручності введення закритий кінець закінчується фіксуючим знімним кільцем меншого діаметру, яке охоплює шийку матки. Відкритий кінець являє собою гнучке кільце діаметром 7,8 см, яке залишається ззовні і покриває вульву після введення презервативу в піхву. Вважається, що таким чином фемідом може досить надійно попереджати інфекції, що спричиняються такими генітальними виразковими патогенами, як, наприклад, герпес або шанкроїд.

 

Завдяки поліуретану або нітрілу, з якого він виготовлений, жіночий презерватив не руйнується від високої температури або мастил на жирній основі, що дуже важливо у країнах зі спекотливим кліматом і бідних регіонах. Він надходить у продаж змащеним несперміцидним лубрикантом, має п’ятирічний термін придатності з дати виготовлення та може використовуватися аж до п’яти разів на відміну від чоловічого латексного кондому.

 

 

Історія фемідому

 

Жіночий презерватив був розроблений данським винахідником, лікарем і бізнесменом Лассе Хесселем у середині 1980-х рр. Свій перший патент у США за винахід жіночого презервативу він отримав у квітні 1989 р. За півроку до цього американська компанія Wisconsin Pharmacal,—відома сьогодні як «Компанія жіночого здоров’я» (Female Health Company (FHC)) після зміни декількох назв і злиттів,—отримала від Лассе Хесселя ліцензію на виключне право продажу презервативу в США, Канаді і Мексиці, а згодом і на його виробництво та продаж у всьому світі. Масове виробництво жіночих презервативів було започатковано у Лондоні в 1991 р. (на сьогоднішній день виробнича потужність лондонського заводу досягає 60 млн одиниць на рік), і вже в 1992 р. вони поступили у продаж у Швейцарії та Великій Британії. Через рік, у 1993 р., FHC отримала офіційний дозвіл від Управління з контролю за продуктами харчування та ліками США на продаж свого виробу в США як медичного засобу III-го класу. Це великою мірою сприяло отриманню компанією права на маркування знаком ЄС у 1997 р. (як виробу, що відповідає вимогам Директиви Ради ЄС стосовно медичних засобів 93/42/EEC), а також офіційному визнанню продукту в деяких інших країнах, в тому числі в Канаді, Австралії, Японії та Індії.

 

На сьогоднішній день FHC зареєструвала 12 торгових марок свого продукту в 22 країнах, зокрема FC Female Condom, Reality, Femidom, Dominique, Femy, Myfemy та Care. Починаючи з 1993 р., FHC продала більш ніж 104 млн жіночих презервативів у 116 країнах світу,[12] а ВООЗ включила його у програми ООН як рекомендований метод профілактики ІПСШ/ВІЛ.

 

Характерну динаміку споживацького ставлення до жіночого презервативу в Західному світі добре передає британський часопис «Ґардіан» на прикладі Великої Британії.[13] Появу жіночого презервативу британки спочатку сприйняли як найбільшу контрацептивну революцію з моменту винаходу протизаплідної пігулки. На «розкрутку» перспективного бренду в 1991-1992 рр. було витрачено 1 млн фунтів стерлінгів разом з двотижневою неоновою рекламою на великому екрані Spectacolour на знаменитій лондонській Пікаділі Сквер, 94 статтями в пресі та 56 теле- і радіо-передачами. Люди простоювали у величезних чергах, щоб придбати це диво. Тоді лише за 10 тижнів державним клінікам було продано 70.000 презервативів. Але коли західні жінки отримали можливість роздивитися товар зблизька та поекспериментувати з ним, їхній запал дещо зменшився, а фемідом зайняв свою нішу в «кварталах червоних ліхтарів».[14]

 

З огляду на стрімке падіння об’ємів продажу жіночого презервативу у розвинутих країнах в половині 1990-х рр. FHC провела цілу низку внутрішніх заходів, націлених на реструктуризацію, реорганізацію та поліпшення ринкового потенціалу свого товару. Також компанією була прийнята стратегія розвитку міжнародного ринку для просування фемідому. З цією метою були налагоджені робочі контакти з міжнародними організаціями, що працюють у сфері охорони здоров’я, а саме ВООЗ, ФНООН і ЮНЕЙДС, з Агентством з міжнародного розвитку США (USAID), а також з міністерствами охорони здоров’я—переважно країн, що розвиваються, неурядовими організаціями та комерційним партнерами звідусіль. З 1996 р. почалося плідне партнерство FHC з тільки-но заснованою ЮНЕЙДС, і жіночий презерватив почав свою подорож у рамках програм соціального маркетингу країнами Африки, Азії, Східної Європи та Латинської Америки.[15] Сьогодні договірна ціна фемідому для державного сектору в рамках таких міжнародних програм складає від USD0,84 до USD0,89 за одиницю в залежності від контрактних об’ємів закупівлі.