Характеристика лекарственной формы

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой простой недозированный порошок для наружного применения. По дисперсологической классификации - свободная всесторонне дисперсная система с твердой дисперсной фазой и газообразной дисперсионной средой (воздух).

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Наркотических и приравненных к ним веществ в прописи нет.

 

Паспорт письменного контроля.

Оборотная сторона

М=30+0,3=30,3

Лицевая сторона

Дата № рецепта

Talci 30,0

Dermatoli 0,3

M=30,3

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требова­ниями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97. Изготовление порошков ведут в со­ответствии с требованиями общей статьи ГФ XI изд. «Порошки». Паспорт

письменного контроля оформляется в соответствии с приказом МЗ РФ № 214 от 16.07.97.

В ступку №8 помещают небольшое количество талька и заполняют поры ступки, затем в ступку помещают дерматол и растирают его (тальк не нуждается в измельчении, но прописан в большем количестве и его потери будут меньше). После измельчения дерматола добавляют остальное количество талька и перемешивают. Порошок просеивают через шелковое сито № 61.

8.Упаковка и оформление. Порошок упаковывают в стеклянную широкогорлую банку. Лекарственную форму оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки. Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительной надписью: «Беречь от детей»; «Хранить в сухом месте», наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

-Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.

-Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97

-Органолептический контроль. Порошок желтого цвета, запах характерный. Средняя масса и отклонение в массе порошка находятся в пределах ±3% (30,3 ±0, 9) (приказ МЗ РФ №305 от 16.10 97г.) (7)

Рецепт №27

 

Recipe: Amyli 5,0

Thymoli 1,0

Talci 4,0

Misce, ut fiat pulvis

Da. Signa. Присыпка.

Свойства ингредиентов.

Amylum – белый аморфный порошок без запаха.

Thymoli - белый крупнокристаллический порошок, c характерным запахом и жгучим вкусом, труднопорошкуемое вещество.

Talcum – очень мелкий белый или слегка сероватый порошок без запаха и вкуса.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

Выписана твердая лекарственная форма, представляющая собой сложный не дозированный порошок для наружного применения (присыпка) с труднопорошкуемым веществом – борной кислотой.

Проверка доз веществ и норм одноразового отпуска.

В лекарственных формах для наружного применения поверку доз не проводят.

Рецепт выписан правильно, оформлен штампом, печатью лечебно-профилактического предприятия, личной печатью и подписью врача.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Thymoli1,0 Спирта этилового на 1,0-10 кап.

Spiritus aethylici gtts Х Общая масса:

Talci 4,0 1,0 + 4,0 + 5,0 = 10,0

Amyli 5,0

Общая масса 10,0

Приготовил

Проверил

Отпустил

7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Общая масса порошка 10,0, следовательно, выбираем ступку № 5. В ступке измельчают 1,0 г тимола с 10 каплями этилового спирта (правило Дерягина, эффект Ребиндера), несколько раз снимая капсулатуркой порошковую смесь стенок ступки. Следующим в ступку по принципу «от меньшего к большему» помещаем тальк и крахмал, перемешивают.

Поскольку этот порошок представляет собой присыпку, то порошок просеивают через шелковое сито № 61 с размером отверстий 0,1 мм.

Проверяют на однородность и упаковывают.

8. Упаковка и оформление.

Присыпку упаковывают в баночку с плотно завинчивающейся крышкой. Оформляют этикетками «Наружное», «Беречь от детей».

«__»___________________20___г

День 10-12.

Изготовление лекарственных форм по рецептам (требованиям) мягких лекарственных форм.

Мягкие лекарственные формы.

МАЗИ – мягкая лекарственная форма, предназначенная для нанесения на кожу, раны или слизистые оболочки. Мази состоят из основы и лекарственных веществ, равномерно в ней распределенных. В зависимости от консистентных свойств среди них различают: собственно мази, пасты, кремы, гели и линименты.

ПАСТЫ – мази плотной консистенции, содержание порошкообразных веществ в которых превышает 25%.

КРЕМЫ – мази мягкой консистенции, представляющие собой эмульсии типа масло в воде или вода в масле.

ГЕЛИ – мази вязкой консистенции, способные сохранять форму и обладающие упругостью и пластичностью.

ЛИНИМЕНТЫ – мази в виде вязкой жидкости.

№ 28.

Recipe: Olei Helianthi 7,4

Solutionis Ammonii caustici 2,5 ml

Acidi oleinici 0,1

Misce ut fiat linimentum.

Da.

Signa: Линимент аммиачный. Втирать при болях.

2. Свойства ингредиентов.

Oleum Helianthi (ГФ IХ, ст. 346) – прозрачная жидкость желтого цвета, со слабым своеобразным запахом, маслянистого вкуса. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.

Solutio Ammonii caustici (ГФ IХ, ст. 464) – прозрачная бесцветная жидкость с характерным острым запахом. Хорошо смешивается с водой, спиртом, не смешивается с маслами.

Acidum oleinicum – прозрачная маслянистая жидкость. Не смешивается с водой, растворима в спирте, эфире, хлороформе.

Ингредиенты совместимы.

Характеристика лекарственной формы.

По определению приказа Минздрава России № 82 от 29.02.2000г. линименты – это жидкие мази, предназначенные для нанесения на кожу, раны и слизистые оболочки и состоящие из основы и равномерно распределенных в них лекарственных веществ. Данный линимент предназначен для нанесения на кожу и представляет собой линимент – эмульсию типа М/В, стабилизированную аммониевым мылом, образующимся в результате реакции между олеиновой кислотой и аммиаком. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой (вода) и жидкой дисперсной фазой (масло).

Проверка доз и норм одноразового отпуска.

Так, как линимент – лекарственная форма для наружного применения, то проверка доз не проводится. В прописи нет веществ наркотического и одурманивающего действия, поэтому проверка норм одноразового отпуска не проводится.

Паспорт письменного контроля.

Лицевая сторона Оборотная сторона

Дата № рецепта Общая масса 7,4 + 2,5 + 0,1 = 10,0

Olei Helianthi 7,4

Solutionis Ammonii caustici 2,5 ml

Acidi oleinici 0,1

Общая масса 10,0

 

Приготовил (подпись)

Проверил (подпись)

Отпустил (подпись)

Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97г. Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214от 16.07.97г.

В сухой тарированный флакон отвешивают 7,4 масла подсолнечного и 0,1 олеиновой кислоты, перемешивают, затем частями добавляют 2,5 мл официнального 10% раствора аммиака при тщательном перемешивании. Флакон герметично упаковывают. Масса линимента 10,0.

8. Упаковка и оформление.

Линимент упаковывают в стеклянный флакон с узким горлом с навинчивающейся крышкой с полиэтиленовой прокладкой, так как аммиак относится к летучим и пахучим веществам.

Линимент оформляют этикеткой «Наружное» с указанием номера аптеки, Ф.И.О. больного, способа применения, даты изготовления, цены; предупредительными надписями: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей», «Перед употреблением взбалтывать»; наклеивают номер рецепта.

Оценка качества.

- Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют друг другу. Расчеты верны.

- Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.07.

- Внешний вид. Линимент однороден, имеет соответствующий цвет и запах, отдельных частиц или расслоения визуально не обнаруживается.

- Масса линимента 10 ± 1,0 (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97г.).

 

№ 29.

1. Recipe: Ephedrini hydrochloridi 0,2

Lanolini 4,0

Vaselini 5,0

Misce fiat unguentum

Da.

Signa: Мазь для носа.

Свойства ингредиентов.

Ephedrini hydrochloridum (ГФ Х, ст.240)– бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха. Легко растворим в воде.

Lanolinum hydricum (ГФ IХ, ст.277)– густая вязкая масса буро-желтого цвета, слабого своеобразного запаха.

Vaselinum (ГФ IХ, ст.746)– однородная мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, с жирами и жирными маслами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления 37 - 50°С.

Ингредиенты совместимы.