Одной из основных частей правил GMP является валидация. Валидация это.

1. +Документированное подтверждение соответствия оборудования, условия производства, технологический процесс, качество полупродукта и готового продукта действующим регламентам.

2. + это комплекс мероприятий, итогом осуществления которых является документированное подтверждения гарантии качества.

3. это составление технического регламента.

4. это производственный регламент.

5. это вся документация производства

 

201 Какая организация определяет валидационные мероприятия производства:

1. + фармацевтическая кампания –производитель лекарственного средства

2. Министерство здравоохранения

3. Фармакопейный комитет

4. Фармакологический комитет

5. налоговый комитет

202. Валидации подлежат:

1. + технологические процессы

2.+аналитические методы контроля качества продукции.

3.+процессы очистки оборудования.

4. +технологическое и лабораторное оборудование

5. документация.

 

203. Валидации не подлежат:

1. + общие конструктивные элементы здания и помещения;

2. + отдел логистических исследований

3. + финансовый отдел

4. технологические процессы,

5. оборудование

 

204.Определите виды валидации:

1. + перспективная

2. + ретроспективная

3. +повторная

4. +сопутствующая

5. переменная

 

205. Когда валидационные мероприятия проводятся обязательно?

1. + до начала выпуска нового продукта,

2. + использования нового оборудования,

3. + любые изменения технологического процесса,

4. при заключении новых договоров,

5. при увольнении сотрудников;

 

206. Для проведения работ по валидации фармацевтическому предприятию необходимо составить Валидационный – мастер план, который состоит из следующих разделов:

1. подбор журналов

2. + введения, организации работ по валидации, описание процесса производства, данные по специфическим процессам, валидации, документация, план-график, контроль измерения.

3. подбор оборудования.

4. обучения персонала

5. подготовка руководителя к валидационным мероприятиям

 

207. Что включает в себя понятия стандарт GMP (надлежащая производственная практика)

1. + это свод правил по организации производства и контроля качества лекарственных средств медицинского назначения.

2. это технологический регламент

3. это производственный регламент

4. это сборник фамакопейных статей

5. это описания технологического процесса.

 

208. В какой стране впервые были разработаны правила GMP:

1. Англия,1968;

2. +США,1963; +

3. Россия, 1968;

4. Китай, 1968;

5. Франция, 1993;

 

209. Какую информацию содержит валидационный мастер план?

1. + введение и организация работ по валидации,

2. +описание процесса производства,

3. +объем валидации, форма ведения документации

4. + необходимая документация, план-график.

5. перечень фармакопейных статей

210. Каковы основные цели валидации?

1. определить виды документации

2. +выполнения требовании GMP. +

3. корректировка фармакопейных статей

4. уменьшение сроков производственных процессов

5. нет определенных целей

 

 

211. Какие требования предъявляются, к расположению зданий фармацевтического производства?

 

1. + расположение фарм.производств вне жилых зон,

2. +расположение фарм. производств на большом расстоянии от других производств,

3. расположение в черте города

4. расположение в одной зоне фарм.производств различного профиля

5. нет определенных требований.

 

 

212. Правила GMP содержат термин «Уполномоченное лицо». Дайте определение этого термина.

1. +это сотрудник предприятия – производителя, принимающий окончательное рещение о выпуске серии лекарственного средств

2. это руководитель предприятия

3. это «заказчик» предприятия

4. это дежурный на момент производства лекарственных средств

5. это заместитель руководителя предприятия по вопросам кадров

 

213. Какие требования предъявляются к «Уполномоченному лицу» на предприятии?

1.+ - Должен иметь диплом о получении профессии

2. + - Должен иметь 2 года практических работ на одном предприятии

3.+ - Должен иметь сертификат, подтверждающий наличие соответсвующей квалификации

4. Нет особых требовании

5. Средне-специальное образование

 

214. Определите фармацевтические предприятия в РК, находящиеся на этапе внедрения GMP:

1. + АО «Ромат»

2. + АО АФФ «Нобель»

3.+ АО «Глобал фарм»

4. ТОО «Султан»

5. ТОО «Зерде»

 

215. В каком году внедрены гос.стандарты РК в сфере лекарственного обращения (GLP,GSP,GMP,GDP,GPP)?

1. 2000 г.

2.+ 2008 г.

3. 2010 г.

4. 2005 г.

5. 2003 г.

 

216. Что такое СМК (система менеджмента качества)?

1.+ – это совокупность организационных структур, методик, процессов и ресурсов, необходимых для осуществления менеджмента качества на всех этапах жизненного цикла продукции.

2. это система подготовки кадров

3. это структура предприятия

4. это организационная структура предприятия

5. это рабочие инструкции

 

217. Внедрение системы менеджмента качества позволяет предприятию:

1. сократить технологические процессы

2. + оградить потребителя от некачественной продукции

3. + сделать компанию прозрачной

4. сократить рабочий день сотрудников

5. + повысить эффективность бизнеса

 

218. Что гарантирует система обеспечения качества лекарственных средств:

1. управление фарм.персоналом

2. получение лицензии на фарм.деятельность

3. + разработка, испытание и приготовление лекарственных средств с учетом требования GLP,GCP,GMP.

4. управление поставщиками

5.управление браком на производстве

 

219. Какой характер присвоен основным требованиям систем обеспечения качества лекарственных средств (GLP,GCP,GMP), внедренным 01.01.2008 года в РК?

1. принудительный

2.обязательный

3. + добровольный

4. стандартный

5. рекомендательный

 

220. Как трактуются нормы ISO (ИСО) в большинстве стран мира?

1. + добровольные

2. предупредительные

3. рекомендательные

4. государственные

5. стандартные

 

221. К основным направлениям государственной регламентации производства и контроля качества лекарственных препаратов относятся.

1. + условия изготовления лекарств высокого качества

2. + состав лекарственных препаратов

3. разработки теоритических основ существующих методов изготовления лекарственных форм

4. + условия, обеспечивающие технику безопасности, охрану труда, соблюдение экологических норм производства

5. + лицензирование фарм.деятельности

 

222. Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качества лекарственных средств, является:

1. справочник фармацевта

2. приказы МЗ по контролю лекарственных средств

3. ГОСТ

4. + ГФ

5. GMP

 

223. Фармакопейная статья, утвержденная на ограниченный срок это:

1. фармакопейная статья

2.+ временная фармакопейная статья

3. государственная фармакопея

3. приказ

4. государственный акт

 

224. Вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющиеся объектом клинических испытаний:

1. лекарственный препарат

2. лекарственное вещество

3.+ фармакологическое средство

4. лекарственное средство

5. лекарственная форма

 

225. Лекарственное средство в виде определенной лекарственной формы:

1. фармакологическое средство

2. лекарственное средство

3. + лекарственный препарат

4. лекарственная форма

5. сильнодействующее лекарственное средство

 

226. Дополнительные вещества необходимые для приготовления лекарстенного препарата или готовой лекарственной формы:

1. лекарственная форма

2. лекарственный препарат

3. +вспомогательное вещество

4. химическое соединение

5. лекарственное вещество

 

227. Промышленное производство лекарственных препаратов нормируется документами:

1. +ФС или ВФС

2. +Технологическим регламентом

3. Рецептом

4. +Инструкциями

5. Лицензией

 

228. Выход готовог продукта - это:

1. Процентное отнощение суммарного веса исходных материалов к весу готового продукта

2. Отношение материалных потерь к весу исходных материалов

3. + процентное отношение количества готового продукта к количеству исходных материалов

4. Отношение готового продукта к количеству исходных материалов

5. отношение веса исходных материалов к количеству побочных материалов

 

229. Расходный коэффициент – это:

1. количество вещества, используемое для получения заданного количества препарата

2. + отношение массы исходных компонентов к массе готового продукта

3. отношение массы готового продукта к массе исходных материалов

4. отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов

5. сумма массы потерь исходного материала

 

230. Цель составления материального баланса:

1. + возможность оценить правильность организации технологического процесса

2. + оценко эффективности проведения технологического процесса

3. + возможность оценить правильность организации процесса каждой отдельной стадии

4. + возможность оценить правильность организации процесса каждой отдельной операции

5. возможность оценить эффективность использования энергии

 

231. Правила GMP регламентируют:

1. +требования к оборудованию

2. + требования к персоналу

3. + требования к зданиям и помещениям фарм.предприятий

4. требования к высокой биологической доступности препаратов

5. + необходимость валидации

 

232. Валидация – это понятие, означающее:

1. +экспертная оценка и документальное доказательство соответствия любого объекта своему назначению согласно требованиям

2. обязанности ОТК

3. проверка в случае чрезвычайных ситуаций

4. проверка технологических этапов производства с целью обеспечения качества продукта

5. периодический контроль за соблюдением првильности организации технологического процесса

 

233. К основным направлениям государственной регламентации призводства и контроля качества лекарственных препаратов относится:

1. + регламентация состава лекарственных препаратов

2. регламентация создания новых лекарственных форм

3. + регламентация условий, обеспечивающих технику безопасности, охрану труда

4. регламентация проведения научных исследований

5. + регламентация условий изготовления препаратов высокого качества

 

234. Материальный баланс – это:

1. отношение исходных материалов к готовому продукту

2. отношение качества исходных материлов к побочным

3. отношение качества исходных материалов к готовому продукту и материальным потерям

4. + соотношение между массой исходных материалов, готового продукта, побочных продуктов, отбросов, материальных потерь

5. соотношение между количеством исходных материалов и материальных потерь

 

235. Нормативная документация – это, документы, установливающие принципы и характеристики производства и подразделяемые на следующие виды:

1. + технологический регламент

2. + государственная фармакопея

3. + государственный стандарт

4. + отраслевые стандарты

5. рецепт на изготовление лекарственного средства в аптеке

 

236. Лекарственная форма это:

1. + форма, придаваемые лекарственному средству, удобная для употребления и обеспечивающая необходимый лечебны й эффект

2. форма, прошедшая стадии упаковки и маркировки

3. форма, прошедщая стадии расфасовки

4. форма, в расфасованном и упакованном виде

5. форма, прошедщая стадии технологической обработки

 

237. Готовая продукция – это:

1. лекарственная форма без упаковки

2. лекарственная форма без инструкции

3. лекарственная форма из растительного сырья

4.+ продукция, прошедщая все стадии технологического процесса, включая упаковку и маркировку

5. лекарственная форма, придаваемая лекарственному средству

 

238. Серия готового лекарственного средства – это:

1. + совокупность единиц лекарственного препарата, которая изготовленна из одних и тех же серий исходного сырья, материалов и полупродуктов в одном технологическом процессе

2. лекарственные препараты приготовленные в один день

3. остаток лекарственного сырья

4. повторно обработанное лекарственное сырье

5. качества лекарственного проукта

 

239. Какие пути реализации государственного контроля существуют в сфере производства лекарственных средств?

1. + созданея нормативной базы и стандартов (GLP,GCP,GMP)

2. + лицензирование производства лекарственных средств

3. + научные исследования в области фармакологии и фармации

4.+ инспекционный контроль

5.работа с поставщиками

 

240. Какие меры должны быть предприняты при выявлении несоотвествия требованиям правил GMP?

1. продолжение производственного процесса

2. + приостановка производства лекарственных средств

3. + запрет и продажа лекарственных средств предприятия

4.увольнение сотрудников

5. увольнение уполномоченного лица по качеству

 

241. Что является целью самоинспекции?

1. + оценка соответствия производства требованиям правил GMP по всем аспектам технологического процесса

2. выявление нарушений отдела логистики

3. оценка отдела ОТК

4. коректирующие действия отдела финансов

5. выявления нарушение сотрудников

 

242.Какие основные задачи решает самоинспекция?

1.+ контроль

2.+выработка рекомендации по совершенствованию производства

3. + обучение персонала

4. контроль за персоналом

5.мотивация персонала

 

243. Как часто следует проводить самоинспекцию?

1. + не реже одного раза в год

2. каждые 3 года

3. каждые 5 лет

4. каждый месяц

5.1 раз в квартал

 

244. Укажите основные виды деятельности на всех этапах жизненного цикла продукции:

1. + испытания,

2. + контроль,

3. + измерения,

4. управление,

5.уничтожение

 

245. Безопасность лекарственных средств это:

1. + характеристика лекарственных средств, основанная на сравнительном анализе их эффективности и оценки риска причинения вреда здоровью,

2. характеристика производственного процесса,

3. характеристика технологического процесса,

4. характеристика вспомогательных веществ,

5. характеристика оборудования.

 

246. Эффективность лекарственных средств это:

 

1. +характеристика степени положительного влияния лекарственных средств на течение болезни,

2. характеристика данных инструкции лекарственного средства

3. характеристика побочных эффектов лек. средств

4. характеристика токсического воздействия лек. средства

5. характеристика маркировки

 

 

247.» Сертификат соответствия» лекарственного средства это:

1. +документ, подтверждающий соответствие качества лекарственного средства государственному стандарту качества лекарственных средств,

2. документ, характеризующий лекарственное средство на соответствие ИСО,

3. фармакопейная статья,

4. таможенная декларация,

5. лицензия на фармацевтическую деятельность,

 

248. Основными видами документации, как составной части системы обеспечения качества являются:

1. + спецификации.

2. + промышленный регламент,

3. + технологический регламент,

4. + ПРОТОКОЛ НА СЕРИЮ.

5. таможенные декларации,

 

249. Одним из основных документов системы качества лекарственных средств является спецификация:

1.+ это, документ, содержащий требования к материалам и продуктам, используемым при производстве,

2. это документ о приеме на работу фарм. персонала,

3. это накладная на отпуск товара.

4. это приходный ордер

5. это индивидуальный договор.

 

250. Одним из основных документов системы качества лекарственных средств является протокол на серию:

1. +это документ, отражающий ход производства каждой серии лекарственного средства,

2. это сертификат качества,

3. это упаковка,

4. это отдельные виды операционных процедур при производстве лек. средств,

5. это инструкция по применению лек. средства,

 

251.Принципы классификации производственных помещений по GMP?

1. + по степени загрязненности воздуха механическими частицами

и микроорганизмами,

2.По степени отдаленности от вспомогательной зоны

6. По степени освещенности,

7. По степени совместимости друг с другом,

8. Нет требований.

 

 

252. Требования к персоналу фармацевтического производства по правилам надлежащей практики:

1. + высокая профессиональная подготовка,

2. + заинтересованность в получении продукта высокого качества

3.+обучаемостьперсонала

4.нетособыхтребований

5.соответствующее оборудование

253. Воздух помещений аптеки обеззараживают:
1) Радиационной стерилизацией
2) Установкой приточно-вытяжной вентиляции
3) Ультрафиолетовой радиацией
4) Обработкой дезинфицирующими средствами
5) Установкой приточной вентиляции

254. Биофармация как наука изучает биологическое воздействие лекарственных препаратов в зависимости:
1) От физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ, лекарственной формы, технологии изготовления
2) От функциональных групп
3) От воздействия факторов окружающей среды
4) Только от технологии изготовления
5) От технологического оборудования

 

255. По механизму действия пероральные препараты пролонгированного действия подразделяются на 2 группы: (2)

1) препараты с регулируемой скоростью высвобождения

вспомогательных веществ

+2) препараты с периодическим высвобождением определенных доз ЛВ -

препараты повторного действия

+3) препараты с постоянным и равномерным освобождением ЛВ

препараты поддерживающего действия;

4) препараты с частичным высвобождением определенных доз ЛВ;

5) препараты, высвобождающие лекарственные вещества при приеме

дополнительных лекарственных средств

 

256. В таблетках поддерживающего действия (с нерастворимым каркасом) скорость проникновения жидкости внутрь таблетки зависит от следующих факторов: (4)

1) формы таблеток

+2) соотношения ЛВ и вещества, образующего нерастворимый каркас

+3) дозы основного действующего вещества

+4) растворимости ЛВ

+5) пористости таблеток и способа получения

 

257. Для лекарственных форм 3-го поколения характерны: (4)

+1) длительная непрерывная подача лекарственных веществ

(от нескольких недель до нескольких месяцев)

+2) возможность выбора скорости высвобождения ЛВ

+3) возможность подачи в организм минимальных количеств

действующих веществ

+4) изоляция ЛВ от внутренней среды организма, влияющая на снижение

побочного действия

5) потенцированное действие одних лекарственных веществ на другие

 

258. Высвобождение ЛВ из таблеток можно определить с помощью приборов: (2)

+ 1) Резомат 1

+2) Резомат 2

3) рефрактометр

4) фриабилятор

5) прибор Крувчинского

 

259. Основные направления биофармацевтических исследований: (4)

+1) изучение роли фармацевтических факторов

+2) определение биологической доступности

+3) изучение условий всасывания, транспорта, биотрансформации,

распределения и выделения лекарственных веществ

4) проведение химико-токсикологического анализа лекарственных

веществ

+5) решение проблемы возрастных лекарств

 

260. Определение биологической доступности лекарств проводится методами «in vitro»: (3)

+1) адсорбционным

2) газожидкостной хроматографией

+3) разделительным

4) спектрофотометрией

+5) диализным

 

261. Перечислить основные фармацевтические факторы: (4)

+1) физико-химические свойства лекарственных веществ

+2) вспомогательные вещества

+3) вид лекарственной формы и путь введения в организм

+4) особенности технологических процессов

5) потребность населения в лекарственных веществах

 

262. Процессы, происходящие на стадии всасывания лекарственных веществ: (3)

+1) полное высвобождение действующего вещества из лекарственной

формы

2) частичное высвобождение действующего вещества из

лекарственной формы

+3) диффузия

+4) конвекция

5) метаболизм

 

263. Виды биологической доступности: (2)

1) частичная

+2) абсолютная

+3) относительная

4) максимальная

5) минимальная

 

264. По механизму действия препараты с программным высвобождением лекарственных веществ делят на: (2)

+1) системы общего действия

+2) системы локального действия

3) системы мгновенного действия

4) системы повторного действия

5) системы специфического действия

 

265. B зависимости от используемых технологических приемов возможно получение липосом: (2)

+ 1) многослойных

+2) однослойных

3) прессованных

4) полых

5) тритурационных

 

266. Какие факторы влияют на растворимость лекарственных веществ: (3)

+1) температура

+2) степень измельченности

+3) выбор лекарственных форм

4) введение стабилизатора

5) введение пролонгатора

 

267. Требования, предъявляемые к дисперсионным средам: (4)

+1) определенная растворяющая способность

+2) исключение условий для размножения микроорганизмов

+3) биологическая безвредность

+4) химическая индифферентность

5) высокая биологическая доступность

 

268. Пути введения липосом: (4)

+1) внутривенный

+2) внутрисуставной

+3) подкожный

4) ингаляционный

+5) пероральный

 

269. Способы пролонгирования действия лекарственных веществ в глазных лекарственных формах: (2)

1) введение антибиотиков

2) хранение в защищенном от света месте при низкой температуре

+3) включение вязких растворителей

+4) введение синтетических гидрофильных ВМС

5) добавление стабилизатора Вейбеля

 

270. К процессам, происходящим на стадии извлечения при приготовлении

настоев и отваров, относятся: (3)

1) измельчение лекарственных веществ

+2) эндоосмос

+3) образование «первичного сока»

+4) массообмен - переход вещества из растительного материала в

жидкую среду

5) перемешивание

 

271. Основные наиболее распространенные способы введения лекарств: (2)

1) внутритрахеальный

+2) инъекционный

3) внутрисуставной

+4) пероральный

5) внутримембранный

 

272. Основные пути решения проблемы детских лекарств: (3)

+1) максимальное использование перорального способа введения

лекарств посредством корригирования вкуса и запаха

2) исключение перорального введения лекарств

+3) применение ингаляционных препаратов общего действия

+4) более широкое внедрение ректальных лекарственных форм

5) более широкое внедрение инъекционных лекарственных форм

 

273. Особенности упаковки детских лекарственных форм: (3)

1) пластмассовая упаковка

+2) труднооткрываемая упаковка, помогающая сократить случаи

отравления детей

+3) наличие специальных дозирующих устройств

+4) наличие дозирующих ложечек - к порошкам, гранулам; пипеток,

каплемеров - к микстурам и каплям

5) легкооткрываемая упаковка

 

274. Исследования биологической доступности препарата проводятся: (3)

+1) во время разработки нового лекарства

+2) после его разработки, в порядке постоянного контроля качества

3) проводится при необходимости

4) проводится один раз в месяц

+5) при сравнительной оценки препаратов одного и того же

лекарственного вещества, изготовленных разными

производственными предприятиями

 

275. Определение скорости высвобождения действующего вещества из мази проводится методами «in vitro»: (3)

+1) хроматографический

+2) агаровых пластинок

+3) прямой диффузии

4) седиментационный

5) гравитационный

 

276. Факторы, влияющие на стабильность ЛФ в процессе хранения: (3)

+1) температура, свет, влага

+2) рН среды, кислород воздуха

+3) условия хранения

4) давление

5) вид лекарственной формы

 

277. К физическим изменениям, происходящим в ЛФ, относятся: (3)

1) изменение вкуса

+2) изменение консистенции, растворимости

+3) испарение, сублимация

+4) абсорбция, адсорбция

5) изменение запаха

 

278. К изменениям, происходящим в ЛФ, относятся микробиологические

процессы: (3)

+1) декарбоксилирование

+2) зараженность микроорганизмами

3) абсорбция

+4) изменение цвета

5) изменение запаха

 

279. К изменениям, происходящим в ЛФ, относятся химические

процессы: (4)

+1) гидролиз

+2) выпадение осадка

3) адсорбция

+4) окисление, восстановление

+5) комплексообразование

 

280. К изменениям, происходящим в ЛФ, относятся органолептические показатели: (3)

1) повышение токсичности

2) испарение, сублимация

+3) изменение вкуса

+4) изменение запаха

+5) изменение цвета

 

281. Для определения сроков годности используют: (2)

+1) количественный и качественный анализ ЛС и продуктов его

разложения

+2) хранение в естественных условиях

3) товароведческий метод

4) статистический

5) метод выборки

 

282. Пути повышения срока годности препаратов: (3)

1) применение солюбилизаторов

+2) применение стабилизаторов и консервантов

3) широкий фармакологический спектр действия

+4) выбор рационального тароупаковочного материала

+5) дифференцированный подход к условиям хранения ЛФ

 

283. Биологическая доступность определяется методами «in vivo»: (3)

+1) по экскреции препарата с мочой

+2) по определению концентрации препарата в крови после

однократного применения

+3) по определению концентрации препарата в крови после

многократного применения

4) по экскреции с потом

5) по экскреции со слезной жидкостью

 

284. Классификация существующих ЛФ с учетом их разработок: (4)

+1) традиционные ЛФ

+2) препараты с контролируемым высвобождением

+3) препараты доставки с точно регулируемым высвобождением ЛВ

+4) лекарственные препараты для направленного транспорта ЛВ

5) лекарственные препараты, предназначенные для доставки ЛВ ко всем

органам и клеткам-мишеням

 

285. Стадии доставки ЛВ к органу-мишени, клетке-мишени: (3)

+1) полное высвобождение лекарственных веществ из препарата

+2) диффузия от поверхности в локальный кровоток

3) транспортировка к акцептору

+4) транспортировка к соответствующему органу

5) высвобождение половинного количества лекарственных веществ

 

286. Преимущества препаратов с регулируемым высвобождением ЛВ: (3)

1) простота приготовления

2) дешевизна

+3) постоянное поддерживание содержания веществ в плазме крови на

терапевтически обоснованном уровне

+4) снижение или отсутствие побочных эффектов

+5) возможность самостоятельного применения

 

287. Типы механизмов высвобождения ЛВ из препаратов: (4)

+1) диффузионный

+2) химический

3) механический

+4) активация растворителям

+5) магнитный

 

288. Типы препаратов с диффузионным механизмом высвобождения: (3)

+1) резервуарный

+2) терапевтические системы

+3) монолитные и матричные

4) нерастворимые системы

5) плацебо

 

289. Прибор для проведения диализа (Крувчинского) состоит из: (4)

+1) химического стакана

+2) диализной трубки

+3) пленки целлофана

+4) термометра

5) реактора

 

290. Биодоступность определяют по формуле: (1)

+1) БД=А/Вх100%

2) БД=АхВх100%

3) БД=В/Ах100%

4) БД-В/100хА

5) БД=100/АхВ

 

291. Методом равновесного диализа можно определить: (4)

+1) композиционный состав суппозиторных основ

+2) концентрацию ЛВ в суппозиториях

+3) физико-химические свойства лекарственных препаратов

+4) степень дисперсности ЛВ в составе суппозиториев

5) плотность суппозиторной основы

 

292. Прибор «вращающаяся корзинка» применяется для определения времени распадаемости: (2)

1) суппозиториев

+2) капсул

+3) таблеток

4) мазей

5) пилюль

 

293. Полиморфизм органических соединений подразделяется на: (3)

+1) физический

+2) криптохимический

3) биологический

4) органолептический

+5) химический

 

294. Эквивалентность лекарств бывает: (3)

+1) химическая

2) физическая

+3) биологическая

+4) терапевтическая

5) биохимическая

 

295. Перспективные ЛФ, применяемые в проктологии: (4)

+1) пенные препараты

+2) полые суппозитории

+3) ректальные мази

4) полимерные пленки

+5) многослойные суппозитории

 

296. Основные направления корригирования вкуса детских лекарств: (4)

+1) добавление корригирующих веществ

+2) добавление сиропов

+3) изменение молекулы препарата

+4) изменение физических свойств ЛФ (введение слизей, камедей)

5) добавление красителей

 

297. Биофармация изучает биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости от: (3)

+1) физико-химических свойств лекарственных и

вспомогательных веществ

+2) лекарственной формы

3) функциональных групп

4) воздействия факторов окружающей среды

+5) технологии изготовления

 

298. Пленкообразующие вещества, применяемые для изготовления

глазных лекарственных пленок: (4)

+ 1) природные вещества животного и растительного происхождения

(желатин, коллаген)

+2) производные целлюлозы (МЦ и др.)

+3) крахмалосодержащие производные (ацетилкрахмал и др.)

+4) производные акриловой кислоты

5) производные бензальдегида

 

299. К биофармацевтическим исследованиям относится изучение: (2)

1) специфической активности лекарственных веществ

2) контроля качества на всех стадиях изготовления препарата

+3) влияния фармацевтических факторов на биологическую доступность

4) результатов клинических испытаний

+5) высвобождения, всасывания, транспорта, биотрансформации

лекарственных веществ

 

300. Для оценки биологической доступности исследуемого препарата изучают следующие показатели: (3)

1) растворимость лекарственных веществ

+2) максимальную концентрацию лекарственного вещества

в биожидкостях

3) характер метаболизма

+4) площадь под кривой фармакокинетики

+5) время достижения максимальной концентрации в биожидкостях

 

301. В настоящее время в медицинской практике используют

иммобилизованные препараты: (4)

+1) ферментов

+2) гормонов

+3) антибиотиков

+4) стероидов

5) БАД

 

302. В зависимости от природы вспомогательных веществ матричные таблетки подразделяют на: (4)

+1) гидрофильные

+2) гидрофобные

+3) инертные

+4) неорганические

5) потенцированные

 

303. Иммобилизация лекарственных препаратов обеспечивает: (4)

+ 1) сохранение нативных свойств

+2) защита от неблагоприятных факторов окружающей среды

+3) избирательность действия

+4) пролонгирование действия лекарственных веществ

5) улучшение технологических свойств

 

304. Биологическая доступность определяется: (3)

+1) долей всосавшегося в кровь вещества

+2) скоростью его появления в крови

3) терапевтической неадекватностью препарата

+4) скоростью выведения лекарственного вещества

5) временем приема препарата

 

305. Лекарственные формы классифицируют: (3)

+1) по агрегатному состоянию

+2) по способам применения (пути введения)

3) по стабильности

4) по биологической доступности

+5) по характеру строения дисперсной системы