Аптечные организации могут изготавливать лекарственные препараты

А) при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность

Б) из фармацевтических субстанций, включенных в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения

В) по рецептам на лекарственные препараты

Г) по требованиям медицинских организаций

+Д) зарегистрированные в Российской Федерации

Контроль эффективности стерилизации растворов осуществляют с помощью

А) максимальных термометров

Б) химического анализа раствора

+В) спор бактерий Bacillus stearothermophilus и B. subtilis

Г) температуры плавления маркеров

Д) индикаторов химических одноразового применения.

696. Стерильная серия – количество лекарственного средства:

+А) прошедшее стерилизацию за один технологический приём

Б) поступившего на склад для хранения

В) предъявленного для испытания на стерильность.

Г) прошедшее испытание на апирогенность

Д) прошедшее контроль ОКК

697. В арбитражных целях содержание механических включений определяют:

А) визуальным методом

Б) счётно-фотометрическим методом

+В) микроскопическим методом

Г) увеличенной выборкой

Д) глубинным фильтрованием

Депирогенизацию инъекционных растворов осуществляют

А) термической обработкой в автоклаве при 120 0С в течение одного часа

Б) центрифугированием

В) микрофильтрацией

+Г) ультрафильтрованием

Д) термической обработкой в стерилизаторе при 180 0С в течение одного часа

Уполномоченный по качеству

А) сотрудник завода, оформляющий паспорта качества

Б) специалист, осуществляющий отбор проб для испытаний

В) сотрудник, осуществляющий органолептический контроль выпускаемой продукции

+ Г) лицо, осуществляющее контроль надлежащего производства и принимающий решение о возможности отгрузки продукции

Д) сотрудник, отвечающий за совершенствование методов стандартизации выпускаемой продукции

Обязанности уполномоченного лица на фармацевтическом предприятии могут быть переданы

А) начальнику ОКК

Б) Заведующему лабораторией

В. Начальнику производства

Г) самому опытному работнику ОКК

+Д) только лицам, имеющим статус уполномоченного лица.

701. Инструкции по личной гигиене персонала с учетом особенностей конкретного производства должны устанавливать требования к

+А) состоянию здоровья сотрудников, правилам обработки рук и ношения одежды.

Б) характеру и направлениям перемещения персонала в производственной зоне

В) периодичности медицинского осмотра

Г) порядку обработки частей оборудования, соприкасающихся с руками персонала

Д) режима труда и отдыха

Конструкция и размещение труб, осветительных приборов, оборудования вентиляции

А) не должны иметь различную окраску

+Б) не должны иметь мест, труднодоступных для очистки

В) не должны быть разъемными

Г) должны обслуживаться специализированной организацией

Д) должны согласовываться с Роспотребнадзором

Поступающие материалы и произведенная готовая продукция на фармпредприятии должны

+ А) немедленно помещаться в карантин

Б) немедленно подвергаться анализу

В) немедленно использоваться по назначению

Г) храниться с другими материалами и продукцией на складе сырья или готовой продукции

Д) предъявляться уполномоченному лицу для визуального осмотра

После наполнения и укупоривания продукции ее маркировку следует выполнять

А) в день отгрузки

Б) в течение недели

В) после осмотра уполномоченным лицом

+Г) как можно быстрее

Д) в удобное для персонала время

После завершения операций по упаковке любые оставшиеся упаковочные материалы с нанесенным на них номером серии должны быть

А) переданы на склад сырья

Б) переданы на склад готовой продукции

В) оставлены в участке упаковки

+Г) уничтожены с последующим составлением протокола

Д) отправлены вместе с маркированной продукцией.