Принципы номенклатуры лекарств и некоторые понятия, используемые в пособии

У каждого препарата имеется три основных названия, рассмотрим это на примере парацетамола:

§ химическое название, отражающее его структуру в соответствии с химической классификацией (пара – ацетаминофенол);

§ МНН - международное непатентованное название. Это название рекомендовано ВОЗ для унификации препаратов (парацетамол);

§ патентованное коммерческое название или бренд (эффералган, панадол, калпол и др).

Синонимы - препараты с одинаковым МНН, но разным торговым наименованием.

Аналоги - препараты с разным МНН, относящиеся к одной фармакологической группе.

Оригинальное лекарственное средство - лекарственное средство, содержащее впервые полученное лекарственное средство, эффективность и безопасность которого подтверждены результатами доклинических исследований лекарственных средств и клинических исследований лекарственных препаратов;

Генерик, дженерик – непатентованное лекарственное сред­ство, выпускается на основе действующего вещества оригинального препарата, после окончания срока его патентной защиты другой фирмой, не являющейся патентодержателем, отличается от оригинального препарата вспомогательными (неактивными) ингредиентами (наполнителями, консервантами, красителями и т.д.), и, часто - более низкой ценой.

БАД - биологически активные добавки (БАД) к пище — биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приёма с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД не являются лекарствами!

Лекарственные средства (ЛС)- вещества или их комбинации, применяемые для профилактики, диагностики (за исключением веществ или их комбинаций, не контактирующих с организмом человека или животного), лечения заболеваний, реабилитации, сохранения, предотвращения или прерывания беременности и полученные из крови, плазмы крови, из органов, тканей организма человека или животного, растений, минералов методами синтеза или с применением биологических технологий. К лекарственным средствам относятся фармацевтические субстанции и лекарственные препараты;

Фармацевтические субстанции - лекарственные средства в виде действующих веществ биологического, биотехнологического, минерального или химического происхождения, обладающие фармакологической активностью, предназначенные для производства, изготовления лекарственных препаратов и определяющие их эффективность;

Вспомогательные вещества - вещества, используемые в процессе производства, изготовления лекарственных препаратов для придания им необходимых физико-химических свойств;

Лекарственные препараты - лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности;

Лекарственная форма - придаваемое лекарственному средству удобное для применения состояние, при котором достигается необходимый лечебный эффект;

Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)- ежегодно утверждаемый правительством РФ перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивающих приоритетные потребности здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в РФ;

ФС - фармакопейная статья - документ, утвержденный уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства;

ГФ - государственная фармакопея - свод фармакопейных статей.

Состав препарата, изготавливаемого в аптечном учреждении, регламентируется прописью, которая выписывается врачом в рецепте или требовании (в больничных и межбольничных аптеках). Прописи могут быть стандартными и нестандартными.

Стандартные прописи создаются после проверки эффективности лечебного действия лекарственных препаратов. Их подразде­ляют на официнальные и мануальные.

Официнальные прописи (лат. officina — мастерская, лаборатория) включены в ФС. Мануальные прописи (лат. manus - рука) тоже стандартные, многократно проверенные, широко применяются, но описание их приведено не в ГФ, а в специальных сборниках прописей лекарственных препаратов (мануалах). Большинство мануальных прописей имеют условные названия, часто связанные с фамилией врачей, предложивших эти прописи (миксту­ра Бехтерева, капли Зеленина и др.).

Нестандартные (индивидуальные) прописи -выписывает врач в рецептах определенному больному. Они называются врачебны­ми или магистральными (лат. magister -мастер).

Современная аптека изготовляет препараты по стандартным и нестандартным прописям, но только при предъявлении рецепта.

Прописи выписываются на рецептурных бланках (населению) и требованиях (ЛПУ).