Лекция № ЛФ для новорожденных, детей первого года жизни.

1. Особенности детского организма.

2. Характеристика детских ЛФ.

3. Изготовление, хранении и отпуск.

 

Детский организм от взрослого отличается рядом анатомо-физиологических особенностей. Дети развиваются очень быстро каждый период жизни (неделя, месяц, год).

Ребёнка следует рассматривать уже как иной тип организма и это необходимо учитывать при изготовлении ЛФ для детей.

Период новорожденности (30 суток) характеризуется незрелостью всех систем и органов ребёнка, особенно ЦНС. В этом возрасте очень часто проявляется патология, которая является либо результатом сложного родового акта (расстройство мозгового кровообращения, асфиксия, гипертонус), либо последствия внесения инфекции через пуповину или легко ранимую проницаемую кожу.

В первую очередь требуется от провизора и фармацевта соблюдение сан. режима, обеспечения асептических условий и соблюдения определённых правил изготовления.

Для детей грудного возраста (до 1 года) характерны быстрые темпы роста и массы, интенсивные обмены веществ, недоразвитие пищеварительных органов и желёз внутренней секреции. С периода новорожденности у ребёнка уже развит вкус: он легко различает сладкое и горькое и охотно пьёт сладкие смеси. С 6 месяцев – различают цвет, но обоняние слабое, поэтому они улавливают лишь некоторые слабые запахи.

Учитывая всё это, технологи решают проблему корректирования вкуса, цвета, запаха при разработке и изготовлении ЛФ для детей.

Игнорирование специфических особенностей детского организма приводит к проявлению токсических свойств ЛВ и к вторичному инфицированию, тяжёлым осложнениям и даже к смерти.

Это всё побудило органы здравоохранения издать приказы и методические указания, регламентирующие особый подход к изготовлению детских ЛФ (ДЛФ) для новорожденных.

В 1991 г. вышли нормативные материалы по растворам для новорожденных и вошли в методические указания по изготовлению стерильных растворов в аптеках.

В настоящее время существует приказ №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках», утверждённый МЗ РФ, где имеется номенклатура ЛФ для детей и новорожденных первого года жизни. Обращается особое внимание на аптеки, обслуживающие родильные дома и детские лечебные учреждения, на безусловное соблюдение технического режима и установленного порядка контроля качества изготовляемых ЛФ.

При поступлении рецептов или требований на индивидуальное изготовление ЛФ в аптеку на этапе … экспертизы в прописи рецепта (требования) необходимо помнить о том, что некоторые вещества до года вообще не назначаются:

1. Антибиотики (Левомицетин, Тетрациклин, Мономицин).

2. Сильнодействующие ЛП:

· Морфин;

· Этилморфин;

· Апоморфина гидрохлорид;

· Омнопон;

· Промедол;

· Кодеин;

· Кофеин;

· Теофиллин;

· Стрихнина нитрат;

· Тимол и некоторые другие.

 

Для детей до 6 месяцев не назначают:

· Бутадион

· карбомал

· Кодеин фосфат

· эмитина гидрохлорид;

· Эуфилин

· Экстракт красавки;

· Галантамина гидробромид;

· Папаверина гидрохлорид;

· Прозерин;

Только в случае неотложных показаний назначают:

Атропина сульфат;

Дикаин;

Эуфилин;

Сульфаниламиды;

 

Требования на ЛФ для новорожденных выписывают на отдельных бланках с обозачением:

Для новорожденных … а рецепты – с указанием точного возраста ребенка;

… следует так же обращать внимание на объем или массу выписанной ЛФ, т.к.их единовременный отпуск строго регламентируется.

Аптеки растворы для внутреннего применения отпускают для отделения больницы в объёме для индивидуального использования (10 – 20 мл), допускается до 200 мл, рассчитанный на несколько детей, но из расчёта 10 – 20 мл на одного ребёнка для единовременного приёма.

ЛФ для наружного применения отпускают в массах, объёмах для индивидуального применения 5 – 30 гр (мл) или для нескольких детей, но не более 20 – 100 гр (мл)

Вскрывать флакон следует в асептических условиях. Содержимое флакона должно использоваться немедленно и хранению не подлежит.

По рецептам для амбулаторного лечения растворы внутреннего употребления для новорожденных отпускают из аптек в объёмах, рассчитанных на хранение не более 3 суток и не более 100 гр (мл).

ЛФ энтерального применения

К ним относятся:

─ жидкости для внутреннего применения;

─ клизмы;

─ суппозитории;

─ мази ректальные.

 

1. Проверка доз списков А и Б.

Наиболее часто назначают ЖЛФ

Правильный подход к созданию и изготовлению ЛФ для внутреннего применения для детей невозможен без знаний особенностей ЖКТ.

Слизистая полости рта и пищевода нежная, богата кровеносными сосудами, легко ранима, отличается сухостью, т.к. слизистые железы практически не развиты.

Первые 24-48 часов жизни ЖКТ заселяется разными бактериями. Микрофлора кишечника – это:

· бифидобактерии;

· кишечная палочка;

· энтерококки;

Она имеет большое значение, выполняя многообразные функции:

1. Защитную по отношению к патологическим и гноеродным.

2. Участвуют в синтезе витамина гр. В;

3. Ферментную по типу пищеварительных ферментов.

Абсорбция веществ в желудке новорожденных и детей до года в значительной степени зависит от рН.

При приеме ЛФ через рот всасывание идет главным образом в тонком кишечнике 7,3-7,6. Постоянная скорость всасывания у детей устанавливается к 1,5 годам.

Отличительной особенностью кишечника является повышенная проницаемость стенок для токсинов, микроорганизмов и многих ЛВ вплоть до развития токсикоза.

Все ЛФ для детей до 1 года независимо от способа применения должны готовить в асептических условиях, т.к. микроорганизмы низкой вирулентности могут вызывать серьёзные заболевания, особенно у ослабленного организма.

Не допускается использование таблеток для изготовления других ЛФ.

Например: раствор Рингера-Локка.