Глазные капли, их характеристика

К глазным каплям предъявляются требования:

· стерильность;

· стабильность;

· отсутствие механических частиц;

· изотоничность (комфортность) – это оптимальное значение pH и осмотическое давление;

· пролонгированность действия.

 

Изотонирование проводится с учётом совместимости с ЛВ. В отдельных случаях допускается применение гипер- или гипотонических растворов, о чём должно быть указано в частных статьях (ЧС).

Для приготовления используют стерильные растворители, … воду, изотонические буферные растворы, масляные …

Растворители и вспомогательные вещества должны быть разрешены и указаны в ЧС.

 

Стерилизацию осуществляют методами, указанными в ЧС, в соответствии со статьёй «Стерилизация» действующей ГФ.

 

Упаковка капель глазных должна обеспечивать стабильность и стерильность при хранении и транспортировке. Хранят в прохладном и защищённом от света месте.

 

Стерильность.

Достигается путём стерилизации одним из методов. Все глазные капли и примочки, выдерживающие стерилизацию, отпускаются из аптек только стерильными. Объясняется это тем, что глазные капли наносятся на конъюнктиву глаза…

В норме слёзная жидкость содержит особое вещество Лизоцин, которое обладает способностью разрушать микроорганизмы, попадающие на конъюнктиву. При ряде заболеваний слёзная жидкость содержит мало Лизоцина и глаз оказывается незащищённым от воздействия микроорганизмов.

Инфицирование глаза нестерильным лекарственным раствором может иметь тяжёлые последствия, иногда приводящие к потере зрения.

 

Стабильность.

Глазные капли, в зависимости от их устойчивости при стерилизации, т.е. ЛВ, из которых готовят эти капли, можно разделить на 3 группы:

 

I. ЛВ, растворы которых могут быть подвергнуты тепловой стерилизации под давлением и ряд растворов стерилизуют текучим паром при 100°С (щадящий метод стерилизации), но без добавления стабилизаторов.

 

В эту группу входят соли алкалоидов и синтетических азотистых оснований и другие вещества, устойчивые к гидролизу и окислению в кислой среде. Эти вещества нужно стабилизировать Борной кислотой в изотонической концентрации вместе с Левомицетином в качестве консерванта, а также буферными растворами разного состава, обеспечивающими устойчивость реакционной среды.

Кислота Борная одновременно выполняет роль консерванта, стабилизатора и изотонирующего вещества.

 

─ Атропина сульфат – готовят 1%;

─ Глицерин – 3%;

─ Дикаин – 0,5%;

─ Димедрол – 1%, 2%;

─ Ихтиол – 1%, 2%;

─ Калия йодид – 3 – 6%;

─ Кальция хлорид – 3%;

─ Рибофлавин – 0,02 – 0,01%;

─ Сульфопиридозин натрия – 10%;

─ Тиамина хлорид – 0,2%;

─ Кислота Борная – 2 – 3%;

─ Кислота Никотиновая – 0,2%;

─ Метиленовая синь – 0,1%;

─ Натрия гидрокарбонат – 1 – 2%;

─ Натрия хлорид – 0,9 – 4%;

─ Новокаин – 1 – 2% (без стабилизатора);

─ Норсульфазол натрия – 10%;

─ Пилокарпина гидрохлорид – 1 – 6%;

─ Платифилина гидротартрат – 1 – 2%;

─ Прозерин – 0,5 – 1%;

─ Фурацилин – 0,02%;

─ Цинка сульфат – 0,2 – 0,3%;

─ Эфедрина гидрохлорид – 2 – 10%.

 

II. ЛВ, устойчивые в щелочной среде:

─ Сульфацил натрия;

─ Норсульфазол натрия;

─ Дикаин 1%, 2%, 3%.

 

Их можно стабилизировать NaOH, NaHCO₃, Натрия тетраборатом Na₂B₄O₇ и буферными смесями с щелочным значением pH.

 

Сульфацил натрия (Альбуцид).

Готовится 10%, 20% и 30%.

Стабилизаторами являются:

· Na₂S₂O₃, который добавляют 0,015 на 10 мл капель;

· HCl 1 молярный – 0,035 на 10 мл капель.

Этот стабилизатор позволяет каплям быть долгое время стерильными. Стерилизуют текучим паром под давлением.

Для детей, новорожденных применяют 30% раствор Альбуцида для профилактики заболевания глаз – Бленнорея. Его готовят асептически без стабилизатора, т.е. глазные капли не стерилизуют (для новорожденных).

 

III. ЛВ не должны подвергаться тепловой стерилизации, и готовят их в строго асептических условиях:

─ растворы квасцов – 0,5 – 1%;

─ растворы Колларгола – 3 – 5%;

─ растворы Протаргола – 1 – 10%;

─ растворы Лидазы – 0,1%;

─ растворы антибиотиков (кроме Левомицетина);

─ растворы Цитраля – 1:1000;

─ растворы Трипсина;

─ растворы Адреналина гидрохлорида;

─ растворы Этакридина лактата – 0,1%;

─ растворы Хинина гидрохлорида – 1%;

─ растворы Нитрата серебра – 1 – 2%.