Вопрос 18. Органы по сертификации и испытательные лаборатории

Серт-ция – форма осущ-ния органов по серт-ции подтверждения соотв-вия объектов, требований технич регламентов, положения стандартов или условий договоров.

Орган по сертификации - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Область аккредитации устанавливается в соответствии с номенклатурой сертифицируемой продукции и нормативными документами, применяемыми при сертификации. Если орган относится к системе обязательной сертификации, то аккредитацию организует Госстандарт РФ или другой федеральный орган управления. На аккредитацию в качестве органа по сертификации могут претендовать зарегистрированные организации любой формы собственности: частные, государственные, муниципальные и др.

Орган по Сертиф: 1)привлекает на добровольной основе для определения исследований и измерений испытательные лаборатории, аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ; 2) осущ-ет контроль за объектами серт-ции, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обяз-ой серт-ции и договором; 3)ведет реестр выданных им сертификатов соответствия; 4) информирует соответствующие органы гос-ого контроль за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее; 5) приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия; 6) обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения серт-ции; 7) устанавливает стоимость работ по серт-ции на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.

Основные функции, которые выполняет орган по Сертиф., следующие:

1. Обеспечивает распределение ф-ий, ответственности, взаимодействие персонала при реализации задач органа по Сертиф;

2. Разрабатывает организационно-методические документы по функционированию органа с обоснованными процедурами и схемами Сертиф;

3. Сертифицирует продукцию, выдает сертификаты соответствия;

4. Регистрирует сертификаты соответствия;

5. Осуществляет анализ и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям;

6. Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой Сертиф);

7. Приостанавливает либо отменяет действие выданных им сертификатов, принимает участие в разработке корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение;

8. Обеспечивает расстановку персонала и повышения квалификации;

9. Взаимодействует с испытательными лабораториями, другими органами по сертификации, национальным органам по Сертиф;

10. Взаимодействие с изготовителем продукции, организациями, осуществляющими гос контроль (надзор) за продукцией, с потребителями и общественными организациями;

11. Осуществляет внутреннею проверку своей деятельности;

12. Ведет документацию по всем вопросам своей деятельности;

13. Обеспечивает доступность к этой документации органов, проводящих инспекционный контроль его деятельности;

14. Обеспечивает информацией о результатах Сертиф, в том числе о продукции, не прошедшей Сертиф, или о выявленных нарушениях и несоответствии продукции.

15. Устан стоим работ по сертиф на осн утвержденного правил России методики опр-я стоимости таких работ.

 

Руководитель органа по сертификации назначается по согласованию с аккредитующим органом. Персонал органа должен быть постоянным, а условия работы персонала должны полностью исключать возможность давления как со стороны изготовителя, так и со стороны потребителя. Орган по сертификации обязан постоянно обновлять сведения о квалификации и профессиональном опыте каждого работника, четко распределить функции каждого специалиста. Специалист должен быть экспертом системы Сертиф в заявленной области аккредитации, знать свои функции и степень ответственности, изучать новые методы работы в своей области, своевременно обновлять процедуры, инструкции и другую методическую документацию.

Фонд нормативных документов должен быть полностью укомплектован и регулярно актуализироваться. При актуализации необходимо: вносить нужные изменения в нормативные документы; уточнять номенклатуру требований, содержащихся в них и подтверждаемых при сертификации; обосновывать необходимость принятия новых стандартов в случае их отсутствия.

Орган по Сертиф должен поддерживать в рабочем состоянии систему регистрации и протоколирования. Протоколы и регистрационные записи должны покасывать, каким образом была выполнена каждая процедура Сертиф, вкл отчеты об испытаниях и инспекционном контроле за сертифицированной продукцией. Все протокалы и регистрационные записи должны надежно храниться в течении установленного срока при соблюдении конфиденциальности по отношению к интересам заявителя.

Также орган по Сертиф должен иметь комплект рганизационно-методических документов: «Положение об органе по Сертиф», устанавливающий порядк Сертиф данной продукции, «Перечень организаций, взаимодействующих с органом по Сертиф» и «Руководство по качеству».

«Положение об органе по Сертиф» должно устанавливать:

· Область аккредитации;

· Краткое описание юридического статуса органа по Сертиф;

· Функции органа по Сертиф;

· Права, обязанности, ответственность;

· Организационную структуру;

· Финансовую деятельность организации;

· Взаимодействие органа по Сертиф С Росстандартом и другими организациями;

· Персонал, его квалификацию, практический опыт работы и полномочия.

Право выполнять работы в области Сертиф имеет орган по Сертиф, прошедший аккредитацию. Под аккредитацией понимается официальное признание органом по аккредитации компетентности физического и юридического лица выполнять работы в области оценки соответствия.

 

Исследования (испытания) и измерения продукции при осуществлении обязательной серт-ции проводятся аккредитованными испытательными лабораториями.

Аккредитация – процедура, при которой авторитетный орган признает правомочность лица или органа выполнять конкретные работы.

Аккредитованные испытательные лаборатории проводят исследования (испытания) и измерения продукции в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по серт-ции. Органы по серт-ции не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям сведения о заявителе.

Аккредитованная испытательная лаборатория оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по серт-ции принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия. Аккредитованная испытательная лаборатория обязана обеспечить достоверность результатов исследований (испытаний) и измерений.

Ф-и испытательных лабораторий: осущ-ет испытания конкретной продукции или конкретного виды испытаний и выдает протоколы испытаний для целей серт-ции. Системы серт-ции услуг и систем качествава не предполагают участия в ИЛ в процессе серт-ции. Всю практическую деят-ть по оценке соотв-вия в них осущ-ет ОС.

Требования к испытательным лабораториям регулирует РТР. Испытательные лаборатории в РФ аккредитуются на техническую компетентность и независимость или только на техническую компетентность.

Общиетребования к лабораториям: 1)обладание статусом юридического лица; 2)включение в организационную структуру системы обеспечения качеством позволяющем выполнить организацию на соотв-ющем уровне; 3)готовность продемонстрировать умение проводить испытания оценивающему ее органу; 4)исключение возможности оказать на сотрудников давления с целью влияния на результат испытаний; 5)осведомленность каждого сотрудника о своих правах и обязанностях; 6)соответствие образования, профессиональной подготовки, технических знаний и опыта сотрудников; 7)обеспечение оборудованием; 8)использование стандартных методов испытаний и процедур; 9)наличие надлежащим образом оборудованного помещения для испытаний защищенного от влияния окружающей среды на результаты испытаний; 10) обеспечение мер предосторожности предоставляющих отрицательное влияние на результаты испытаний при хранении, подготовки образцов и процедуре испытаний; 11) оснащена средствами измерений, испытаний и контроля, расходными материалами для правильного проведения испытаний и измерений.

Аккредитация ОС и ИЛ

Проводится на сл принципах:

1добровольность

2 открытости и доступности правил аккредитации

3 компетентности и независимости органов по аккредитации

4 недопустимости ограничения конкуренции и создания препятствий пользованию услугами ОС и ИЛ.

5обеспечение равных усл лицам, органам претендующим на получение аккредитации.

Гл целью аккредитации явл установление и подтверждение способности ссотв органа осуществлять опр работы с учетом наличия необх оборудования, квалифицированных кадров, др материалов и условий.Организации и ИЛ которые претендуют на аккредитацию должны иметь статус юр лица, их административная подчиненность, финн положение полностью исключать возможность коммерч, административного иили какого либо др воздействия на их персонал и способность оказания влияния на р-ты сертиикации и испытаний со стороны заявителя идр заинтересованных сторон.

Основные этапы аккредитации ОС: 1)представление заявки и комплекта документов на аккредитацию; 2)экспертизу документов; 3)аттестацию органов по серт-ции; 4)принятие решения об аккредитации по результатам экспертизы и аттестации; 5)оформление, регистрацию и выдачу аттестата аккредитации; 6) интенсивный контроль над деятельностью ОС.

Экспертизу документов проводят эксперты по аккредитации, по результатам которой составляется экспертное заключение, содержащее оценку соответствия органа по серт-ции уст-ным требованиям.

Аттестацию ОС осуществляет комиссия, формируется из представителей аккредитующего органа, экспертов по соответствующему виду деятельности. По результатам аттестации составляют акт, который доводят до сведения заявителя. При положительном решении органу по серт-ции выдают сертификат аккредитации.

В период действия аттестата аккредитации аккредитующий орган осуществляет инспекционный контроль (ИК) за деятельностью ОС. Условия и содержание ИК могут устанавливаться в договоре, заключаемом в ОС. ИК может быть периодическим и внеплановым. Периодический – осуществляют не реже одного раза в год в течение срока действия аттестата аккредитации. Внеплановый - проводят по решению аккредитующего органа в случаях поступления отрицательных сведений о деятельности ОС.