Приготовление настоев из экстрактов - концентратов стандартизированных

В последние годы в аптечную практику широко внедряются жидкие и сухие экстракты концентраты стандартизированные. Экстракты стандартизированные это спирто-водные извлечения из лекарственного растительного сырья содержащие определенную сумму действующих веществ и стандартизованные химическим и биологическим методом. Данная группа экстрактов служит исходным материалом для приготовления настоев и отваров. Экстракты концентраты стандартизуются по содержанию биологически активных веществ в %, ЛЕД или КЕД.

Преимущества использования экстрактов концентратов стандартизированных для изготовления водных извлечений:

1. Значительно сокращается время изготовления.

2. Получаются более стандартные извлечения.

3. Экстракты – концентраты удобны для транспортировки.

4. При изготовлении настоев можно применять концентрированные растворы.

5. Экстракты–стандартизированные устойчивы к воздействию микроорганизмов.

6. Экстракты – стандартизированные хорошо растворимы в воде.

Недостатки экстрактов стандартизированных:

1. Сухие экстракты гигроскопичны.

2. Жидкие экстракты – концентраты не очень удобны в транспортировке.

Готовят экстракты – концентраты (стандартизированные) в заводских условиях. В качестве экстрагента применяют спирт этиловый низкой концентрации (20 – 40%), чтобы в максимально возможной степени приблизить получаемые настои по составу БАВ к водным извлечениям.

Жидкие экстракты – концентраты готовят в соотношении 1:2 (из 1весовой части исходного лекарственного растительного сырья получают 2-е объемные части экстракта). Поэтому количество жидкого экстракта – концентрата обычно удваивается по отношению к выписанному в рецепте количеству лекарственного растительного сырья.

Сухие экстракты – концентраты готовятся в соотношении 1:1, при этом из 1 весовой части растительного сырья получают 1 весовую часть экстракта. Сухие экстракты стандартизированные вводятся в жидкую лекарственную согласно правилам введения сухих веществ.

 

Таблица15

НОМЕНКЛАТУРА ЭКСТРАКТОВ КОНЦЕНТРАТОВ СТАНДАРТИЗИРОВАННЫХ

№ п\п	Экстракты стандартизированные жидкие (1: 2)	Экстракты Стандартизированные сухие (1: 1)
1.	Экстракт горицвета	Экстракт алтейного корня
2.	Экстракт валерианы	Экстракт термопсиса
3.	Экстракт термопсиса	Экстракт бессмертника
4.		Экстракт ландыша
5.		Экстракт черногорки
6.		Экстракт наперстянки

 

Пример:

 

Rp: Codeini phosphatis 0,2

Infusi herbae Adonidis vernalis ex 6,0 – 200 ml

Natrii bromidi 6,0

M.D.S.По 1 десертной ложке 3 раза в день

1.Проверка доз и норм единовременного отпуска (НЕО):

Количество приемов 200: 15 = 13

РД = 0,2:13 = 0,015 СД = 0,015х3 =0.045

ВРД = 0,05 ВСД= 0,2

Дозы не завышены

НЕОкод.= 0,2, по рецепту 0,2, следовательно, НЕО не завышены.

При приготовлении настоев из экстрактов стандартизированных разрешается использовать концентрированные растворы лекарственных препаратов из бюреточной системы.

 

Расчеты:

Концентрированного раствора кодеина фосфата 10% (1:10) = 0,2х10 = 2 мл.

Концентрированного раствора натрия бромида 20 % (1:50=0,6х5= 30 мл.

а) Изготовление с использованием сухой экстракта концентрата стандартизированного.

Рассчитываем % содержание сухих веществ:

6,0 – 200 мл

х – 100 мл

х = 3 %, следовательно, изменение общего объема при растворении экстракта учитываем

КУОэк.гор. согласно приказу МЗ РФ №308 от 21.1097 равен 0,6

0,6 х 6. = 3,6 мл

Расчет воды: 200 – (30 + 2+3,6) = 164,4 мл

Паспорт письменного контроля:

Концентрированного раствора кодеина фосфата 10% (1:10) - 2 мл

Концентрированного раствора натрия бромида 20 % (1:50) - 30 мл

Черногорки концентрат сухой стандартизированный - 0,6

Воды очищенной 164,4 мл

Общий объем 200 мл

Технология 1. В подставку помещают 164,4 мл воды очищенной растворяют 6,0 черногорки концентрата сухого стандартизированного сухого и процеживают в отпускную склянку. После чего в отпускную склянку добавляют 2 мл 10 % концентрированного раствора кодеина фосфата (полученного у провизора - технолога) и 30 мл 20 % раствора натрия бромида, после чего перемешивают. Флакон опечатывают и оформляют к отпуску.

б) Изготовление с использованием горицвета экстракта концентрата стандартизированного жидкого.

1. Расчет количества экстракта (жидкого экстракта концентрата берут двойное количество по отношению к сырью):

6 * 2 = 12 мл

Расчет воды очищенной:

200 – (30 + 12 + 2) = 156 мл

Паспорт письменного контроля:

Концентрированного раствора кодеина фосфата 10% (1:10) - 2 мл

Концентрированного раствора натрия бромида 20 % (1:50) - 30 мл

горицвета экстракта концентрата стандартизированного жидкого.

- 12 мл

Воды очищенной - 156 мл

Общий объем 200 мл

 

Технология 2. В отпускную склянку темного стекла отмеривают 156 мл воды, добавляют 2 мл раствора кодеина фосфата (полученного у провизора - технолога), 10 мл раствора натрия бромида и 12 мл жидкого экстракта – концентрата горицвета, полученную микстуру перемешивают. Флакон опечатывают и оформляют к отпуску. Основная этикетка «Внутреннее», дополнительные – «Обращаться с осторожностью», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном месте», «Хранить в защищенном от света месте». Рецепт остается в аптеке, больному выдается сигнатура.

Настои и отвары, полученные из растительных материалов и приготовленные из экстрактов – концентратов обычно имеют внешние различия (цвет, интенсивность окраски, степень мутности и т.д.). Во избежание недоразумения на сигнатуре рекомендуется делать отметки о способе приготовления, для того, чтобы при повторном изготовлении использовать тот же способ.