Основные этапы проведения сертификации. Порядок ее документирования.

Основные этапы процесса сертификации неизменны и независимы от вида и объекта сертификации. 5 основных этапов:

· Заявка на сертификацию.

· Оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям.

· Анализ результатов оценки соответствия.

· Решение по сертификации.

· Инспекционный контроль за сертифицированным объектом.

Этап заявки на сертификацию заключается в выборе заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта. Это определяется областью аккредитации органа по сертификации. Если данную работу могут провести несколько органов по сертификации, то заявитель может обратиться в любой из них. Заявка направляется по установленной в системе сертификации форме. Орган по сертификации рассматривает ее и сообщает заявителю решение. В форме указываются все основные условия сертификации, в том числе схема сертификации, наименование испытательной лаборатории для проведения испытаний (если они предусмотрены схемой сертификации) или их перечень для выбора заявителем, номенклатура нормативных документов, на соответствие которым будет проведена сертификация.

Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта сертификации. Применительно к продукции он состоит из отбора и идентификации образцов изделий и их испытаний. Образцы должны быть такими же, как и продукция, поставляемая потребителю. Образцы выбираются случайным образом по установленным правилам из готовой продукции. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют или опечатывают на месте отбора. Составляется акт отбора образцов. На всех стадиях хранения, транспортирования и подготовки образцов к испытаниям, а также в процессе испытаний должны соблюдаться требования, установленные в нормативной документации на продукцию. Все этапы движения образцов в ходе работ по сертификации должны документироваться и подтверждаться подписью ответственных лиц.

Испытательная лаборатория или орган по сертификации может включить в отбираемую выборку дополнительно по одному образцу каждого вида продукции (кроме скоропортящейся) для хранения в качестве контрольного экземпляра с целью сохранения наглядности сертифицируемой продукции. Срок хранения контрольного образца должен соответствовать сроку действия сертификата или сроку годности продукции, по истечении которого образцы возвращаются заявителю.

Отбор образцов для испытаний осуществляет, как правило, испытательная лаборатория или по ее поручению другая компетентная организация. В случае проведения испытаний в двух и более испытательных лабораториях отбор образцов для испытаний может быть осуществлен органом по сертификации (при необходимости с участием испытательных лабораторий).

Испытания для сертификации проводятся в испытательных лабораториях, аккредитованных на проведение тех испытаний, которые предусмотрены в нормативных документах, используемых при сертификации данной продукции.

В случае отсутствия испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость, или значительной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопустимо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания с целью сертификации в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации конкретной продукции. Объективность таких испытаний наряду с испытательной лабораторией обеспечивает орган по сертификации, поручивший испытательной лаборатории их проведение. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

Протоколы испытаний представляются заявителю и в орган по сертификации. Копии протоколов испытаний подлежат хранению не менее срока действия сертификата. Конкретные сроки хранения копий протоколов (в том числе и для случая, когда заявителю не может быть выдан сертификат ввиду несоответствия продукции требованиям) устанавливают в системе сертификации однородной продукции и в документах испытательной лаборатории.

 

Оценка соответствия услуг зависит от их вида. Услуги нематериального характера (например, оценка движимого и недвижимого имущества) оцениваются экспертным или социологическим методами. Проверка материальных услуг (например, услуги по техническому обслуживанию и ремонту автомототранспортных средств) основана на испытаниях результата услуги.

20. Санитарно-эпидемиологическое заключение, экспертное заключение, государственная регистрация продукции.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) — документ, удостоверяющий соответствие или несоответствие санитарным правилам факторов среды обитания, хозяйственной и иной деятельности, продукции, работ, услуг; зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые заявитель предполагает использовать в ходе своей хозяйственной деятельности.

С 1 июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения упразднены, и вместо них введены свидетельства о государственной регистрации продукции. Выданные ранее СЭЗ действовали до 1 января 2012 года (или до окончания срока действия заключения.

Санитарно-эпидемиологической экспертизе подлежали все детские товары, продукты питания, одежда, товары, контактирующие с кожей человека и принимаемой пищей (кухонные приборы, мебель, канцелярские товары, бытовая химия и т. д.). Санитарно-эпидемиологическая экспертиза продукции и оформление СЭЗ в некоторых случаях были такой же необходимой процедурой, как и получение сертификата соответствия системы ГОСТ Р на продукцию, подлежащую обязательной сертификации.

До 2005 года процедура санитарно-эпидемиологической экспертизы основывалась на приказе № 325 Минздрава РФ от 15 августа 2001 года «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции». В ноябре 2005 года Роспотребнадзор издал приказ № 776 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе видов деятельности (работ, услуг), продукции, проектной документации», который во многом повторял приказ № 325. В приказе № 776 были определены общие группы продукции (без указания кодов ОКП), подпадающие под обязательную гигиеническую экспертизу.

19 июля 2007 года издан приказ № 224, отменяющий приказ № 776.

В дальнейшем был издан «Единый перечень товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза», утвержденный Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 г. № 299. С момента его издания вместо СЭЗ стали использоваться свидетельства о государственной регистрации продукции.

В области сертификации экспертное заключение является справкой, в которой оценивается состояние того или иного объекта сертификации на основе испытаний, проводимых уполномоченными на такое исследование органами. Это могут быть различные виды документов:

Экспертное заключение гигиенической (санитарно-эпидемиологической) экспертизы;

сертификат происхождения или экспертное заключение о стране, к которой относят происхождение товара;

экспертное заключение о спиртосодержащих веществах;

озоновое заключение или экспертное заключение о содержании озона;

экспертное заключение импортное карантинное;

экспертное заключение фитосанитарное;

ветеринарное экспертное заключение и другие.

Экспертное заключение может оформляться с одной из целей:

Прохождение товаром таможенного контроля на границе Таможенного Союза или Российской Федерации;

получение обязательного сертификата соответствия или декларации о соответствии, если законодательством установлена обязательность сертификации продукции;

прохождение добровольной сертификации для товаров, для которых законодательно не требуется получение документа сертификации, но поставщик-импортер или производитель намерены получить документ о соответствии на добровольной основе.

Объектом данной статьи будет являться экспертное заключение, выдаваемое в соответствии с законодательством Таможенного Союза для товаров, которые могут быть подвергнуты санитарно-эпидемиологическому контролю при прохождении границы. Если говорить в общем и целом, то в настоящее время это один из документов, выдаваемых вместо санитарно-эпидемиологического (гигиенического) сертификата.

Экспертное заключение можно получить в территориальных органах РосПотребНадзора. При выдаче его сертификационная организация руководствуется постановлением Правительства РФ № 984 от 2 декабря2009 г. «О перечне платных услуг …». Оно может быть получено как на иностранного производителя, так и на российского изготовителя или импортера продукции.

Таможенный Союз в настоящее время формирует Единые реестры сертификационных центров и лабораторий. По окончании их создания допустимо будет только подтверждение соответствия Единым санитарным требованиям ТС на основе испытаний, проведенных этими центрами. В реестр сертификационных органов ТС попадают не все лаборатории, которые прошли аккредитацию в Роспотребнадзоре по национальным требованиям. В переходный период допускается применение протоколов испытаний, аккредитованных по российским требованиям.

Для оформления Экспертного заключения, кроме заявки, заявитель должен предоставить следующую информацию:

Реквизиты фирмы производителя и все сопутствующие налоговые и страховые коды;

описание продукции (с кодами ТН ВЭД, с указанием сырьевого состава);

действующий контракт, если оформление производится на российского поставщика;

образцы для испытаний продукции или Протоколы испытаний, проведенные аккредитованными в данной сфере лабораториями.

Экспертное заключение на соответствие Единым санитарным требованиям ТС может быть оформлено, как правило, в течение 5 рабочих дней (для пищевых и химических продуктов этот срок может быть несколько больше).

В Территориальных органах Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека могут быть зарегистрированы следующие подконтрольные товары (продукция):

- минеральная вода столовая, питьевая вода бутилированная, за исключением воды, предназначенной для питания детей раннего возраста;

 

- алкогольная продукция, включая слабоалкогольные напитки и пиво;

 

- тонизирующие напитки;

 

- косметическая продукция, за исключением специальной косметической продукции (средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия), косметическая продукция для интимных органов, средства по уходу за волосами красящие (кроме оттеночных шампуней), средства для химической завивки волос;

 

- товары бытовой химии;

 

- изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования);

 

- предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой);

 

- продукты детского питания для детей дошкольного и школьного возраста (с 3 до 14 лет);

 

- краски, лаки, мастики, грунтовки, шпатлевки, замазки, эмали.

Необходимые документы для проведения работ и получению свидетельства о государственной регистрации продукции, веществ, препаратов:

Заявка;

Договор;

Заявление

Документ, подтверждающий оплату государственной пошлины.

Доверенность от заявителя на лицо, представляющее его интересы (при необходимости)

Доверенность от заявителя на ООО "Координационный центр СДС"

Доверенность от Заказчика на получение свидетельства о государственной регистрации в ООО "Координационный центр СДС"

Государственная регистрация продукции, веществ, препаратов включает в себя:

Лабораторные исследования, испытания в аккредитованной лаборатории (центре) с оформлением Экспертного заключения, протокола, научного отчета;

Экспертизу регистрирующим органом документации от производителя, экспертного заключения, протоколов, научного отчета;

Принятие решения о выдаче или отказе в выдаче свидетельства о государственной регистрации в рамках Таможенного союза и внесение сведений о продукции, веществах, препаратах, прошедших государственную регистрацию, в "Государственный реестр продукции, прошедшей государственную регистрацию";

Выдача свидетельства о государственной регистрации в рамках Таможенного союза Заявителю.

http://center-hygiene.ru/gosreg.html