Определение термина «сертификация», виды сертификации. Организационная система сертификации

Сертификация – действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс или услуга соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу.

Сертификат соответствия — документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия сертифицированной продукции установленным требованиям.

Виды сертификации:

1) Обязательная. Программные средства, выполняющие особо ответственные функции, в которых недостаточное качество, ошибки или отказы могут нанести большой ущерб или опасны для жизни и здоровья людей (авиация, атомная энергетика, системы управления органами власти, банковские системы…).

2) Добровольная. Для удостоверения качества ПС с целью повышения их конкурентоспособности, расширения сферы использования и получения дополнительных экономических преимуществ. Таким сертификационным испытаниям подвергаются компоненты операционных систем и ППП широкого применения, повышение гарантий качества которых выгодно как для поставщиков, так и для пользователей ПС.

Решение о выдаче сертификата на ПС основывается на оценке степени его соответствия действующим и/или специально разработанным документам:

− Действующие международные и национальные стандарты на тестирование, испытания, аттестацию программ и БД.

− Международные и государственные стандарты на технологию создания компонент ПС и алгоязыки.

− Стандарты на сопровождающую ПС документацию.

− Технические условия, описания, спецификации и другие эксплутационные документы по выбору.

Организационная система сертификации:

1. ГОССТАНДАРТ РФ – государственный орган по сертификации. Организует ведение обязательной сертификации продукции; организует и финансирует разработку; утверждает основополагающие системы сертификации.

2. Ведомственные органы по управлению сертификацией продукции. Те же функции, но в ограниченном объеме и для конкретных классов продукции.

3. Испытательные лаборатории сертификации (ИЛС). Проводят испытания согласно действующим государственным нормативным документам; испытывают ПС по поручению органов госнадзора России, заказчиков или разработчиков ПС; оформляют в установленном порядке протоколы испытаний.

 

Основные функции органа по сертификации

ОС для выполнения своей основной задачи - сертификации продукции, выполняет следующие функции:

1) обеспечивает распределение функций, ответственности, взаимодействие персонала при реализации всех функций органа;

2) разрабатывает организационно-методические документы по функционированию органа с обоснованными процедурами и схемами сертификации;

3) формирует (комплектует) и актуализирует фонд нормативных документов, используемых при сертификации продукции в соответствии с областью аккредитации;

4) осуществляет сертификацию продукции в соответствии с нормативными документами Подсистемы;

5) выдает и учитывает сертификаты и лицензии на применение знака соответствия в отношении сертифицированной продукции;

6) осуществляет анализ и учет зарубежных сертификатов, протоколов испытаний и иных свидетельств соответствия продукции установленным требованиям;

7) проводит инспекционный контроль за сертифицируемой продукцией (по схемам сертификации) с привлечением при необходимости и других организаций;

8) отменяет или приостанавливает действие выданных им сертификатов соответствия и лицензий, принимает участие в разработке корректирующих мероприятий, контролирует их выполнение;

9) обеспечивает расстановку персонала и повышение квалификации;

10) взаимодействует с изготовителями (продавцами) продукции, с организациями, осуществляющими государственный контроль и надзор за продукцией, с потребителями и общественными организациями;

11) взаимодействует с испытательными лабораториями, другими органами по сертификации (в том числе и других стран), Центральным органом Системы сертификации;

12) осуществляет внутреннюю проверку и обеспечивает свое соответствие требованиям, предъявляемым к органам по сертификации в Системе сертификации “Росинфосерт”;

13) ведет документацию по всем вопросам своей деятельности;

14) обеспечивает доступность к документации органов, проводящих инспекционный контроль над его деятельностью;

15) подготавливает отчеты для аккредитующего органа в установленном порядке;

16) обеспечивает информацией о результатах сертификации, в т.ч. о продукции, не прошедшей сертификацию, или о выявленных нарушениях и несоответствии продукции установленным требованиям, все заинтересованные стороны;

17) ведет учет сертифицированной продукции и готовит для публикации информацию о результатах сертификации.

Правовые основы сертификации в Российской Федерации. Требования, предъявляемые к испытательным лабораториям

Правовая база сертификации:

− Законы РФ: «О сертификации продукции и услуг» (№ 5151-1 от 10 июня 1993 г.), «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг», «О стандартизации», «Об обеспечении единства измерений», «О защите прав потребителей».

− Подзаконные акты, направленные на решение отдельных социально-экономических задач и предусматривающими использование для этой цели обязательной сертификации.

− Указы Президента и нормативные акты Правительства России (Постановление Правительства РФ от 12 февраля 1994 г. № 100 «Об организации работ по стандартизации, обеспечению единства измерений, сертификации продукции и услуг», распоряжение Правительства РФ от 20 февраля 1995 г. № 255-р «О программе демонополизации в сферах стандартизации, метрологии и сертификации» и др.).

Испытательная лаборатория (ИЛ) - испытательная лаборатория, аккредитованная для проведения испытаний.

Функции испытательной лаборатории:

1) проводит сертификационные испытания в своей области аккредитации;

2) постоянно поддерживает соответствие требованиям аккредитации;

3) обеспечивает достоверность, объективность и требуемую точность результатов испытаний;

4) принимает на испытания для целей сертификации только образцы, четко идентифицированные как типовые представители сертифицируемой продукции изготовителя (поставщика);

5) заявляет об аккредитации только по тем испытаниям, по которым лаборатория соответствует требованиям установленным аккредитующим органом;

6) ведет учет всех предъявляемых претензий по результатам испытаний;

7) предоставляет заказчику возможность наблюдения за проводимыми для него испытаниями;

8) соблюдает установленные и (или) согласованные сроки проведения испытаний;

9) уведомляет заказчика о намерении поручить проведение части испытаний другой аккредитованной лаборатории только с его согласия.

Требования, предъявляемые к испытательным лабораториям описаны в ГОСТе Р 51000.3-96 «Общие требования к испытательным лабораториям», который устанавливает:

− общие требования к ИЛ;

− требования к независимости;

− требования к системе качества;

− требования к персоналу;

− требования к документации;

− требования конфиденциальности;

− требования к помещениям;

− требования к технической компетентности;

− требования к работе с подрядными организациями;

− требования к порядку (процедуре) аккредитации;

− требования к процедурам рассмотрения жалоб и апелляций;

− требования к информационному обеспечению;

− требования к порядку проведения испытаний;

− специальные требования;

Лаборатория или организация, в состав которой она входит, должна иметь статус юридического лица, организационную форму, соответствующую требованиям действующего законодательства.

Должна обеспечиваться беспристрастность, независимость и неприкосновенность деятельности испытательной лаборатории. Таким образом, всякое коммерческое, административное, финансовое и другое влияние на результаты испытаний, оказываемое со стороны внешних организаций или лиц, должно быть исключено.

Серьезные требования предъявляются к технической компетентности испытательных лабораторий. Испытательная лаборатория должна иметь организационную структуру, обеспечивающую для каждого сотрудника конкретную сферу деятельности и пределы его полномочий (обязанностей и ответственности).

Также для соответствия требованиям компетентности испытательная лаборатория должна располагать достаточным числом специалистов, имеющих соответствующее образование и квалификацию, и обеспечивать постоянное обучение и повышение квалификации персонала.

Для проведения испытаний продукции испытательная лаборатория оснащается полным набором оборудования, а также расходными материалами (химическими реактивами, веществами и др.).

В соответствии с требованиями ГОСТа Р 51000.3-96, окружающая среда, в условиях которой проводят испытания, не должна отрицательно влиять на результаты и искажать требуемую точность измерений. Помещения для проведения испытаний должны быть защищены от воздействия таких факторов, как повышенные температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация, электромагнитные возмущения, и отвечать требованиям применяемых методик испытаний, санитарных норм и правил, требованиям безопасности труда и охраны окружающей среды.

Испытательная лаборатория должна располагать необходимой документацией по эксплуатации и функционированию соответствующего оборудования, по обращению с испытуемыми изделиями и их подготовке к испытаниям. Работа, проводимая испытательной лабораторией, отражается в протоколе, показывающем точно, четко и недвусмысленно результаты испытаний и другую относящуюся к ним информацию. Испытательная лаборатория также должна иметь систему регистрации результатов испытаний, соответствующую установленным правилам и обеспечивающую регистрацию первоначальных наблюдений, расчетов, производных данных, актов поверки и итогового протокола испытаний в течение установленного срока.

Взаимодействие испытательного центра с заказчиками и аккредитующими органами также строится на соблюдении ряда требований. В частности, испытательная лаборатория обеспечивает содействие заказчику или его представителю, чтобы они могли оценить возможность выполнения их заявки на испытание и контролировать ход работ. Например, заказчику предоставляется возможность доступа в соответствующие помещения испытательной лаборатории для наблюдения за проводимыми испытаниями. При этом, правда, не должны быть нарушены правила конфиденциальности, касающиеся работ, выполняемых для других заказчиков, и правила безопасности.

Испытательная лаборатория в своей деятельности опирается на соблюдение основополагающих требований и норм, установленных в государственных стандартах и нормативных документах. Эти требования направлены на обеспечение независимости, технической компетентности и построении внутренней системы качества испытательной лаборатории.