Сертификация систем менеджмента качества и российские стандарты ИСО

Россия, особенно последние годы, идет семимильными шагами на пути гармонизации национальных стандартов с европейскими и другими международными требованиями. Связано это с развитием российской экономики, ее потребностью выхода на международный рынок, а также с вступлением РФ во Всемирную Торговую Организацию (ВТО), где требуется единый подход в оценке соответствия не только самой готовой продукции, но и производственных процессов, систем менеджмента предприятий, включая СМК.

В настоящее время в России являются действующими и адаптированными к международной серии стандартов ISO 9000 российские национальные требования, ГОСТ Р ИСО 9001-2001 и боле позднего выпуска, а, значит, более актуальные - ГОСТ Р ИСО 9001:2008.

Сертификация систем менеджмента качества в России может осуществляться как на оценку исполнения российских требований к СМК, так и на подтверждение соответствия международным стандартам в данной сфере.

После утверждения российских стандартов появилось множество систем сертификации и специалистов, которые проводят оценку соответствия российским требованиям. Расширение рынка таких услуг сделало доступной сертификацию СМК в России не только для крупных предприятий, но и для организаций практически любого уровня.

При этом действие российского сертификата СМК распространяется на территории РФ. Последнее время все большее число стран, относящихся к СНГ, начинают признавать действительность российских сертификатов СМК.

Но если предприятие ориентировано на российский рынок, то и не возникает объективной необходимости в оформлении дорого сертификата международного образца. Многим организациям достаточно пройти сертификацию систем менеджмента качества на соответствие российским стандартам ИСО 9000. Хотя данная оценка соответствия является добровольной, но практика национального предпринимательства подтверждает тот факт, что по аналогии с международным требованием обязательного наличия сертификации систем менеджмента качества, данное условие начинает преобладать и в РФ.

Для участия в государственных конкурсах поставок продукции, для участия в тендерах многих корпораций требуется наличие сертификата СМК. Без этого документа невозможно не только получение контракта на сотрудничество, но даже организация не будет допущена до конкурса.

Основные этапы сертификации СЭМ. Какие количественные характеристики должны соответствовать экологическим нормативам при проведении сертификации?

Процесс сертификации систем менеджмента состоит из четырех основных этапов:

Этап 1. Предсертификационный этап

Подача заявки на сертификацию.

Рассмотрение и принятие решения по заявке.

Оценка стоимости работ по сертификации.

Заключение договора на проведение сертификации.

Подготовка комплекта документов заказчиком.

Формирование комиссии по сертификации.

Этап 2. Предварительная оценка системы менеджмента организации

Анализ предоставленных сведений.

Подготовка отчета предварительной проверки документов системы менеджмента.

Этап 3. Проверка и оценка системы менеджмента

Предварительное взаимодействие с Заявителем.

Разработка плана аудита и его утверждение.

Распределение обязанностей между членами комиссии.

Подготовка рабочих документов.

Проведение предварительного совещания.

Проведение аудита на «месте».

Подготовка акта по результатам аудита.

Проведение заключительного совещания.

Решение по акту о выдаче (невыдаче) сертификата соответствия.

Оформление и выдача сертификата соответствия.

Оформление договора на проведение инспекционного контроля.

Выдача разрешения на использование знака соответствия.

Этап 4. Инспекционный контроль сертифицированных систем менеджмента качества

Плановый инспекционный контроль.

Внеплановый инспекционный контроль.

46. Какие основные понятия закреплены в Законе «Об обеспечении единства измерений»?

Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при выполнении измерений, установлении и соблюдении требований к измерениям, единицам величин, эталонам единиц величин, стандартным образцам, средствам измерений, применении стандартных образцов, средств измерений, методик (методов) измерений, а также при осуществлении деятельности по обеспечению единства измерений, предусмотренной законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений, в том числе при выполнении работ и оказании услуг по обеспечению единства измерений.

настоящем Федеральном законе применяются следующие основные понятия:

1) аттестация методик (методов) измерений - исследование и подтверждение соответствия методик (методов) измерений установленным метрологическим требованиям к измерениям;

2) ввод в эксплуатацию средства измерений - документально оформленная в установленном порядке готовность средства измерений к использованию по назначению;

3) государственный метрологический надзор - контрольная деятельность в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, осуществляемая уполномоченными федеральными органами исполнительной власти и заключающаяся в систематической проверке соблюдения установленных законодательством Российской Федерации обязательных требований, а также в применении установленных законодательством Российской Федерации мер за нарушения, выявленные во время надзорных действий;

4) государственный первичный эталон единицы величины - государственный эталон единицы величины, обеспечивающий воспроизведение, хранение и передачу единицы величины с наивысшей в Российской Федерации точностью, утверждаемый в этом качестве в установленном порядке и применяемый в качестве исходного на территории Российской Федерации;

5) государственный эталон единицы величины - эталон единицы величины, находящийся в федеральной собственности;

6) единица величины - фиксированное значение величины, которое принято за единицу данной величины и применяется для количественного выражения однородных с ней величин;

7) единство измерений - состояние измерений, при котором их результаты выражены в допущенных к применению в Российской Федерации единицах величин, а показатели точности измерений не выходят за установленные границы;

8) измерение - совокупность операций, выполняемых для определения количественного значения величины;

9) испытания стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа - работы по определению метрологических и технических характеристик однотипных стандартных образцов или средств измерений;

10) калибровка средств измерений - совокупность операций, выполняемых в целях определения действительных значений метрологических характеристик средств измерений;

11) методика (метод) измерений - совокупность конкретно описанных операций, выполнение которых обеспечивает получение результатов измерений с установленными показателями точности;

12) метрологическая служба - организующие и (или) выполняющие работы по обеспечению единства измерений и (или) оказывающие услуги по обеспечению единства измерений структурное подразделение центрального аппарата федерального органа исполнительной власти и (или) его территориального органа, юридическое лицо или структурное подразделение юридического лица либо объединения юридических лиц, работники юридического лица, индивидуальный предприниматель;

13) метрологическая экспертиза - анализ и оценка правильности установления и соблюдения метрологических требований применительно к объекту, подвергаемому экспертизе. Метрологическая экспертиза проводится в обязательном (обязательная метрологическая экспертиза) или добровольном порядке;

14) метрологические требования - требования к влияющим на результат и показатели точности измерений характеристикам (параметрам) измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, средств измерений, а также к условиям, при которых эти характеристики (параметры) должны быть обеспечены;

15) обязательные метрологические требования - метрологические требования, установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации и обязательные для соблюдения на территории Российской Федерации;

16) передача единицы величины - приведение единицы величины, хранимой средством измерений, к единице величины, воспроизводимой эталоном данной единицы величины или стандартным образцом;

17) поверка средств измерений (далее также - поверка) - совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения соответствия средств измерений метрологическим требованиям;

18) прослеживаемость - свойство эталона единицы величины или средства измерений, заключающееся в документально подтвержденном установлении их связи с государственным первичным эталоном соответствующей единицы величины посредством сличения эталонов единиц величин, поверки, калибровки средств измерений;

19) прямое измерение - измерение, при котором искомое значение величины получают непосредственно от средства измерений;

20) сличение эталонов единиц величин - совокупность операций, устанавливающих соотношение между единицами величин, воспроизводимых эталонами единиц величин одного уровня точности и в одинаковых условиях;

21) средство измерений - техническое средство, предназначенное для измерений;

22) стандартный образец - образец вещества (материала) с установленными по результатам испытаний значениями одной и более величин, характеризующих состав или свойство этого вещества (материала);

23) технические системы и устройства с измерительными функциями - технические системы и устройства, которые наряду с их основными функциями выполняют измерительные функции;

24) технические требования к средствам измерений - требования, которые определяют особенности конструкции средств измерений (без ограничения их технического совершенствования) в целях сохранения их метрологических характеристик в процессе эксплуатации средств измерений, достижения достоверности результата измерений, предот вращения несанкционированных настройки и вмешательства, а также требования, обеспечивающие безопасность и электромагнитную совместимость средств измерений;

25) тип средств измерений - совокупность средств измерений, предназначенных для измерений одних и тех же величин, выраженных в одних и тех же единицах величин, основанных на одном и том же принципе действия, имеющих одинаковую конструкцию и изготовленных по одной и той же технической документации;

26) тип стандартных образцов - совокупность стандартных образцов одного и того же назначения, изготавливаемых из одного и того же вещества (материала) по одной и той же технической документации;

27) утверждение типа стандартных образцов или типа средств измерений - документально оформленное в установленном порядке решение о признании соответствия типа стандартных образцов или типа средств измерений метрологическим и техническим требованиям (характеристикам) на основании результатов испытаний стандартных образцов или средств измерений в целях утверждения типа;

28) фасованные товары в упаковках - товары, которые упаковываются в отсутствие покупателя, при этом содержимое упаковки не может быть изменено без ее вскрытия или деформирования, а масса, объем, длина, площадь или иные величины, определяющие количество содержащегося в упаковке товара, должны быть обозначены на упаковке;