В полимеризации на границе раздела фаз

Г простой коацервации

Д дражирования

 

Магнитоактивные микросферы являются лекарственными формами

 

А нормализующими электромагнитный потенциал поврежденной клетки

Б создающие лечебное магнитное поле в патологически измененном участке ткани (органе)

В локализующими фармакологический эффект в определенном участке за счет внешнего магнитного поля

Г выводящие тяжелые металлы из организма

Д обладающими всеми вышеперечисленными свойствами

 

Отличие липосом от обычных микрокапсул заключается в

 

А меньшем размерелипосом

Б специфическом материале для изготовления оболочки

В способности липосом содержать только жирорастворимые лекарственные вещества

Г возможном лечебном эффекте “незагруженных” липосом

Д более сложной технологии изготовления липосом

 

Класс чистоты помещения устанавливается

 

А частотой санитарной уборки

Б по предельно допустимому содержанию в 1м3 всех микроорганизмов

В по предельно допустимому содержанию в 1м3 воздуха аэрозольных частиц определенного размера и жизнеспособных микроорганизмов

Г временем ультрафиолетовой санации воздуха

Д по допустимой численности персонала в помещении

 

Помещение 1го класса чистоты (А) используют для

 

А мойки дрота

Б приготовления инъекционных растворов

В этикетировки ампул

Г заполнения ампул инъекционным раствором

Д отжига ампул

 

Биологически активные добавки предназначены для

 

А диагностики заболеваний

Б лечения заболеваний

В сохранения беременности

Г предотвращения беременности

Д восполнения недостатка в нутриентах

 

Лекарственные средства НЕ предназначены для

 

А сохранения беременности

Б предотвращения беременности

В прерывания беременности

Г диагностики заболеваний веществами, контактирующими с организмом человека или животного

Д диагностики заболеваний веществами, не контактирующими с организмом человека или животного

 

Качество лекарственного средства

 

А соответствие лекарственного средства требованиям современной медицины

Б комплекс потребительских характеристик лекарственного средства

В степень удовлетворения фармакотерапевтическим потребностям пациента

Г соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи

Д соответствие лекарственного средства декларируемому эффекту

 

Нормативный документ на лекарственное средство

 

А ГОСТ

Б ОСТ

В Фармакопейная статья

Г Фармакопейная статья предприятия

Д ТУ

 

Безопасность лекарственного средства

 

А уровень побочных эффектов лекарственного средства

Б характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и риска причинения вреда здоровью

В характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и стоимости

Г характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его качества и эффективности

Д расчетная величина, связывающая эффективную и летальную дозы

 

Серия лекарственного средства количество лекарственного средства

 

А отгруженное его производителем

Б произведенное за сутки

В закупленное оптовой фармацевтической организацией

Г переданное на склад готовой продукции

Д произведенное в результате одного технологического цикла

 

Фармацевтическая деятельность НЕ включает

 

А оптовую торговлю лекарственными средствами

Б хранение, перевозку лекарственных средств

В розничную торговлю лекарственными препаратами

Г изготовление лекарственных препаратов

Д производство лекарственных средств

 

Фальсифицированное лекарственное средство лекарственное средство

 

А не отвечающее требованиям ФС (НД)

Б сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе

В сопровождаемое ложной информацией о его эффективности и безопасности

Г сопровождаемое ложной информацией о его цене

Д реализуемое без лицензии

 

Недоброкачественное лекарственное средство лекарственное средство

 

А с недоказанной эффективностью

Б с низким уровнем безопасности

В не соответствующее требованиям фармакопейной статьи (НД)

Г не зарегистрированное в установленном порядке

Д не обеспечившее излечение заболевания

 

Контрафактное лекарственное средство лекарственное средство

 

А не соответствующее по составу

Б сопровождаемое ложной информацией о его безопасности

В сопровождаемое ложной информацией о эффективности

Г находящееся в обороте без разрешения контролирующих органов

Д находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства

 

Биоэквивалентность лекарственного препарата

 

А эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата в определенных лекарственной форме и дозировке соответствующему оригинальному лекарственному препарату

Б эквивалентность лекарственного препарата по фармакотерапевтической направленности соответствующему оригинальному лекарственному препарату

В соответствие воспроизведенного лекарственного препарата по фармакотерапевтическому эффекту эталонному лекарственному препарату

Г эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата по скорости высвобождения активной субстанции оригинальному лекарственному препарату

Д эквивалентность воспроизведенного лекарственного препарата в определенной дозировке соответствующей субстанции

 

Терапевтическая эквивалентность устанавливается

 

А испытанием по тесту «растворение»

Б испытанием по тесту «диализ через мембрану»

В испытанием в опытах invivo на лабораторных животных

Г лабораторными исследованиями сравнительных фармакокинетических характеристик лекарственных препаратов

Д клиническими исследованиями лекарственных препаратов

 

Государственной регистрации НЕ подлежат

 

А имунобиологические препараты

Б фитопрепараты

В лекарственные препараты, предназначенные для экспорта

Г радиофармацевтические препараты

Д препараты на основе природных минералов

 

Государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты

 

А крови и плазмы крови человека или животного

Б препараты адаптогенов

В органов, тканей организма человека или животного

Г гомеопатические

Д изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями

 

Государственной регистрации не подлежат лекарственные препараты

 

А приобретенные юридическими лицами за пределами территории Российской Федерации и предназначенные для использования в стационаре

Б приобретенные физическими лицами за пределами территории Российской Федерации и предназначенные для личного использования

В новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов

Г воспроизведенные лекарственные препараты

Д лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах, в новой дозировке

 

Не допускается государственная регистрация

 

А различных лекарственных препаратов под разными торговыми наименованиями

Б препаратов при наличии в Госреестре лекарственных средств препаратовгенериков

В одного лекарственного препарата, выпускаемого производителем под различными торговыми наименованиями и представленного на государственную регистрацию в виде двух иболее лекарственных препаратов

Г одного лекарственного препарата, выпускаемого производителем под одним торговыми наименованием

Д препаратов, выпускаемых из импортных субстанций

 

При проведении экспертизы лекарственных средств в целях их государственной регистрации не допускается истребовать у заявителя

 

А образцы лекарственных средств

Б материалы, реактивы, необходимые для проведения экспертизы

В оплату за проведение экспертизы

Г документы для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата

Д банковские реквизиты организациизаявителя