Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь FAQ Написать работу КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Подлежат ли указанные лекарственные препараты предметно-количественному учету в аптеке. Если да, то каков Порядок учета.Содержание книги
Поиск на нашем сайте
Суть предметно-количественного учета заключается в регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств ПКУ в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Предметно-количественному учету подлежат перечисленные в утвержденном перечне (Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету») лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования, а именно: I. Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (всего 92 позиции), а также их соли, изомеры и стереоизомеры, включенные в список II (21 позиция наркотических средств и 6 позиций психотропных веществ), список III (58 позиций психотропных веществ), список IV (7 позиций прекурсоров) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией). II. Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества (28 позиций из Списка сильнодействующих веществ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 и 1 комбинированная позиция с сильнодействующим веществом (Трамадол 37,5 мг + парацетамол) и ядовитые вещества (8 позиций из Списка сильнодействующих веществ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964), а также для сильнодействующих веществ – их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации. III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, указанные в п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н (10 вариантов различных комбинаций). Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут следующие субъекты обращения ЛС: • производители лекарственных средств; • организации оптовой торговли лекарственными средствами; • аптечные организации; • индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность; • индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность; • медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утвердил соответствующие правила. Правила регистрации операций устанавливают соответствующие требования по регистрации связанных с обращением лекарственных средств ПКУ операций, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами, включенными в списки II, III, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальном журнале по форме, предусмотренной приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644. Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся прекурсорами, включенными в список IV, осуществляется в специальном журнале по форме, предусмотренной приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 № 419. Регистрация операций, связанных с обращением сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, а также комбинированных лекарственных препаратов с малым количеством наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (разделы 2 и 3 перечня лекарственных средств ПКУ) осуществляется в специальных журналах учета операций по формам, утвержденным приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н. Соответствующие формы установлены: 1) для производителей лекарственных средств и организаций оптовой торговли лекарственными средствами; 2) аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность; 3) медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность. Таким образом, субъекты, имеющие в своем ассортименте лекарственные средства ПКУ из трех разделов (лекарственные средства списков II, III, IV, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, комбинированные лекарственные средства с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров) ведут три формы журналов в соответствии с вышеупомянутыми нормативными документами. Важнейшим отличием учета сильнодействующих и ядовитых ЛС, комбинированных ЛС с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров является возможность регистрации операций в журнале как на бумажном носителе, так и в электронном виде. Контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов возлагается на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической и медицинской деятельности, и производится в рамках лицензионного контроля.
|
||||
Последнее изменение этой страницы: 2021-09-26; просмотров: 105; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.137.181.194 (0.008 с.) |