В чем заключается предметно-количественный учет лекарственных средств в аптеке?

Суть предметно-количественного учета заключается в регистрации любых связанных с их обращением операций, при которых изменяется их количество и (или) состояние, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств ПКУ в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Предметно-количественному учету подлежат перечисленные в утвержденном перечне (Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету») лекарственные средства для медицинского применения независимо от их торгового наименования, а именно:

I. Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры (всего 92 позиции), а также их соли, изомеры и стереоизомеры, включенные в список II (21 позиция наркотических средств и 6 позиций психотропных веществ), список III (58 позиций психотропных веществ), список IV (7 позиций прекурсоров) перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 30.06.1998 № 681, в сочетании с фармакологически неактивными веществами, а также лекарственные препараты, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры в сочетании с фармакологически активными веществами (при условии включения их в перечень отдельной позицией).

II. Лекарственные средства – фармацевтические субстанции и лекарственные препараты, содержащие сильнодействующие вещества (28 позиций из Списка сильнодействующих веществ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 и 1 комбинированная позиция с сильнодействующим веществом (Трамадол 37,5 мг + парацетамол) и ядовитые вещества (8 позиций из Списка сильнодействующих веществ, утвержденного постановлением Правительства РФ от 29.12.2007 № 964), а также для сильнодействующих веществ – их соли, изомеры, простые и сложные эфиры, смеси и растворы независимо от концентрации.

III. Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества, указанные в п. 5 приказа Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 562н (10 вариантов различных комбинаций).

Предметно-количественный учет лекарственных средств для медицинского применения ведут следующие субъекты обращения ЛС:

• производители лекарственных средств;

• организации оптовой торговли лекарственными средствами;

• аптечные организации;

• индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность;

• индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на медицинскую деятельность;

• медицинские организации, осуществляющие обращение лекарственных средств для медицинского применения.

Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» утвердил соответствующие правила.

Правила регистрации операций устанавливают соответствующие требования по регистрации связанных с обращением лекарственных средств ПКУ операций, в результате которых изменяется их количество и (или) состояние.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся наркотическими средствами, психотропными веществами, включенными в списки II, III, осуществляется субъектами обращения лекарственных средств в специальном журнале по форме, предусмотренной приложением № 1 к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 04.11.2006 № 644.

Регистрация операций, связанных с обращением лекарственных средств, являющихся прекурсорами, включенными в список IV, осуществляется в специальном журнале по форме, предусмотренной приложением к Правилам ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 09.06.2010 № 419. Регистрация операций, связанных с обращением сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, а также комбинированных лекарственных препаратов с малым количеством наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (разделы 2 и 3 перечня лекарственных средств ПКУ) осуществляется в специальных журналах учета операций по формам, утвержденным приказом Минздрава России от 17.06.2013 № 378н.

Соответствующие формы установлены:

1) для производителей лекарственных средств и организаций оптовой торговли лекарственными средствами;

2) аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность;

3) медицинских организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на медицинскую деятельность.

Таким образом, субъекты, имеющие в своем ассортименте лекарственные средства ПКУ из трех разделов (лекарственные средства списков II, III, IV, сильнодействующие и ядовитые лекарственные средства, комбинированные лекарственные средства с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров) ведут три формы журналов в соответствии с вышеупомянутыми нормативными документами.

Важнейшим отличием учета сильнодействующих и ядовитых ЛС, комбинированных ЛС с малым содержанием наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров является возможность регистрации операций в журнале как на бумажном носителе, так и в электронном виде.

Контроль за соблюдением правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах, а также за соблюдением правил ведения и хранения специальных журналов возлагается на уполномоченные федеральные органы исполнительной власти и органы исполнительной власти субъектов РФ, осуществляющие лицензирование производства лекарственных средств, фармацевтической и медицинской деятельности, и производится в рамках лицензионного контроля.

 

Предложите методику формирования в аптеке розничной цены на метандростенолон при условии, что лекарственный препарат не включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения.

2 Методы ценообразования

2.1 Методы ценообразования, ориентированные на спрос

Методы, ориентированные на спрос, основываются на ожидаемой оценке стоимости товаров и услуг потребителями, т.е. на том, сколько покупатель готов заплатить. Таким образом, методы, ориентированные на спрос, имеют общую составляющую, а именно установление зависимости между ценами и товарооборотом.

Нахождение функции спроса осуществляют с помощью всевозможных тестов, опросных листов, экспертных оценок, наблюдений за фактическими данными. Основные виды тестов включают оценку следующих сопряженных с ценой факторов: цена - готовность купить (вопрос анкеты: «Какова Ваша самая высокая цена, если бы Вы решили сделать покупку?»); цена - реакция покупателей (покупателей просят отметить те уровни цен, которые для них приемлемы, высоки и низки); цена - намерение купить и др.

Выбор методов приспособления к условиям конкурентной среды зависит, прежде всего, от силы рыночный власти фармацевтического предприятия и типа конкуренции. Среди основных методов выделяют:

-установление цены лидера, при этом может быть несколько типов лидерства: лидерство доминирующей фирмы (например, держатель патента или организация с высокой рыночной долей); лидерство на опережение (например, организация, первая, понизившая цены на основе анализа предполагаемых выгод); лидерство с общего согласия;

-следование за лидером характерно для рынка недифференцированной олигополии;

-на основе текущих цен установление цен, аналогичных с ближайшими конкурентами.

1.2.2 Методы ценообразования, ориентированные на конкурентов

Выбор методов приспособления к условиям конкурентной среды зависит, прежде всего, от силы рыночный власти фармацевтического предприятия и типа конкуренции.

Среди основных методов выделяют:

•      установление цены лидера, при этом может быть несколько типов лидерства: лидерство доминирующей фирмы (например, держатель патента или организация с высокой рыночной долей); лидерство на опережение; лидерство с общего согласия;

•      следование за лидером характерно для рынка недифференцированной олигополии;

•      на основе текущих цен установление цен, аналогичных с ближайшими конкурентами.

К ценообразованию с ориентацией на конкуренцию относится тендерное ценообразование. Данный метод ценообразования основан на ожидаемых ценовых предложениях конкурентов. С одной стороны, цена, с которой организация «входит» в конкурсные торги, должна быть не ниже затрат, а с другой - эта цена должна быть ниже цен других конкурентов.

Тендерное ценообразование широко распространено в фармацевтической практике при закупках лекарственных препаратов, медицинской техники, материалов и т.д. за счет средств бюджетов разных уровней.

Для назначения цены фармацевтическая организация может использовать критерий вероятностной прибыли:

П = (Ц - З) х В, где

П - ожидаемая прибыль на единицу; Ц - вариант цены, с которой организация может «войти» в конкурсные торги;3 - затраты на единицу продукции;В - вероятность получения заказа при данной цене.

Оценка вероятности выиграть торг может быть дана на основе сравнения конъюнктуры торгов с аналогичными ситуациями или интуитивно.

1.2.3 Методы ценообразования, ориентированные на полезность товара

Методы, ориентированные на полезность продукции, базируются на гипотезе, что потребитель при оценке полезности товара обращает главное внимание на выгоды, которые он получает при его приобретении.

Данный подход к определению цен опирается на две основы:

- определение цен на базе основных параметров (одного или нескольких) продукта. При этом наиболее распространенными методами являются метод удельных показателей и балловый метод.

-Метод удельных показателей предполагает установление зависимости цены от единственного специфического показателя (например, степень обезболивания для ЛП анальгетического действия). Тогда, используя расчетные формулы, с учетом или без учета затрат можно осуществить поиск приемлемой цены на новый препарат.

 

где - удельная цена продукта, -основной параметр в соответствующих единицах измерения, -цена продукта.

-Балловый метод включает наряду с определением набора параметров сравнения балльную их оценку с учетом степени важности каждого критерия. Цена устанавливается на основе полученной средневзвешенной оценки.

прежде всего, определение цен на базе экономических преимуществ связано с ценообразованием в области инвестиций и ценных бумаг.

1.2.4 Методы ценообразования, ориентированные на издержки обращения

Методы, ориентированные на издержки, основаны на подсчете затрат при изготовлении (экстемпоральные лекарственные формы, продукция фитобаров) или приобретении товаров с последующим прибавлением к ним максимально возможной суммы прибыли - «методы затраты плюс».

При оценке затрат их следует делить на прямые переменные (их можно отнести непосредственно к конкретной единице или партии товаров) и косвенные затраты (носят общий характер и относятся ко всем товарам в целом, например заработная плата руководящего персонала и специалистов (бухгалтер, юрист и др.), оплата коммунальных услуг, др.), которые включают как постоянные, так и переменные статьи.

К методам, базирующимся на издержках и используемых в практике фармацевтических торговых организаций, относятся:

-Метод на основе полных затрат (в составе затрат учитываются прямые переменные, а также косвенные постоянные и переменные затраты в расчете на единицу продукции). Цену рассчитывают по формуле:

Цена = полные затраты на единицу * индекс рентабельности.

-Метод предельной цены (в составе затрат учитываются только прямые переменные и косвенные переменные затраты на единицу продукции). Определение цены на основе переменных затрат имеет преимущество по сравнению с определением цен на базе полных затрат, так как при этом не возникает проблем, связанных с подсчетом и распределением косвенных затрат, которое носит условный (произвольный) характер. При использовании данного метода надбавка должна быть выше, чем при использовании предыдущего. Цена рассчитывается по формуле:

Цена = Переменные затраты на единицу * Индекс рентабельности

В зависимости от характера обслуживаемого оборота различают:

• отпускные цены;

• оптовые цены;

• розничные цены.

Отпускные и оптовые цены обеспечивают оборот продукции большими партиями между предприятиями и организациями.

Розничные цены – это конечные цены на товары, по которым их приобретает население.

Разница между отпускной и оптовыми ценами представляет оптовую торговую надбавку, а между оптовой и розничной ценой – розничную торговую надбавку.

В зависимости от государственного воздействия и степени конкуренции на рынке различают:

• регулируемые цены;

• свободные цены.

Регулируемые цены устанавливаются соответствующими органами управления (Президентом РФ, Правительством РФ, федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов РФ, органами местного самоуправления). В отношении регулируемых цен перечисленные органы государственной власти устанавливают условия, ограничивающие их уровень (ЖНВЛП и т.д.).

Механизмы государственного регулирования ценообразования на ЖВНЛП:

• Введение государственного перечня ЖВНЛП

• Введение реестра предельных отпускных цен на ЖВНЛП

• Министерство Здравоохранения утверждает единые методики расчета предельных отпускных цен

• Контроль над применением оптовых и розничных наценок на ЖВНЛП на региональном уровне (Белгородская область – Постановление №11)

Розничная цена на ЖНВЛП =надбавка от цены производителя без НДС+цена поставщика

Предельные оптовые и предельные розничные надбавки к фактическим отпускным ценам производителей лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, реализуемые организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными учреждениями на территории Белгородской области (Постановление Правительства №11)

(в процентах)

N п/п Фактическая отпускная цена лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов        Предельная розничная надбавка

1     2     3

1.    До 50 рублей включительно       30,0

2.    Свыше 50 рублей до 500 рублей включительно 18,5

3.    Свыше 500 рублей 10,0

 

• Действие единой методики расчета предельного размера оптовой и розничной цены на ЛП

Свободные (рыночные) цены – это цены, устанавливаемые на продукцию и услуги на основе спроса и предложения на данном рынке, в нашем случае на фармацевтическом рынке.

В системе свободных цен также действуют отпускные, оптовые и розничные цены.

При ценообразовании на лекарственные препараты используются:

• свободная отпускная цена предприятия – изготовителя;

• свободная оптовая (отпускная) цена на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, приобретаемые за счет собственных валютных средств;

• свободная оптовая цена посредника;

• контрактная цена (оговоренная в контракте);

• расчетная цена на лекарственные препараты и изделия медицинского назначения, приобретаемые за счет собственных валютных средств;

• свободная розничная цена.

Свободная отпускная цена предприятия – изготовителя устанавливается предприятием – изготовителем исходя из себестоимости, конъюктуры рынка, качества товара и т.д. В отпускные цены в соответствии с действующим законодательством включены некоторые налоги и сборы.

Свободные оптовые (отпускные) цены на лекарственные препараты, закупаемые за рубежом за счет собственных валютных средств, устанавливаются организациями, закупающими импортные лекарственные средства для последующей реализации всем оптовым потребителям. Эта цена формируется исходя из расчетной цены, в которой учитываются контрактная цена товара, различные таможенные платежи, расходы по хранению и другие, а также конъюктура рынка, качество продукции и сложившиеся цены на аналогичные товары на российском рынке. Расчетная цена определяет минимальный уровень оптовой (отпускной) цены.

Свободная оптовая цена посредника определяется исходя из свободных отпускных цен и оптовой торговой надбавки. При формировании оптовых цен посредника учитывают конъюктуру рынка (спрос и предложение), сложившийся уровень цен на аналогичные отечественные и импортные товары. Наценка посредника определяется по договоренности и оформляется протоколом согласования цен.

Свободные розничные цены на лекарственные препараты определяются самостоятельно розничными торговыми предприятиями в соответствии со сложившимися спросом и предложением, качеством товара и формируются из свободных отпускных цен и торговой надбавки розничного звена или суммарной надбавки розничного и оптового звена (при поставке продукции через посредников).

Цели ценообразования:

Как правило, выделяют 3 группы целевых ориентиров, на достижение которых может быть направлена ценовая политика фармацевтической организации: товарооборот; прибыль; конкуренты.

Торговая наценка. Экономической основой розничной торговли является торговая наценка (маржа). Торговая наценка - это разность между закупочной и продажной ценой. Торговая наценка - основной доход розничного предприятия, как правило, в торговле продуктами она не превышает 25-30 %.

Из полученной торговой наценки оплачиваются текущие расходы, такие как: аренда помещения, заработная плата сотрудников, охрана, телефон, уборка и т. д., из оставшихся средств формируется прибыль торгового предприятия.

Определение стоимости индивидуально приготовленных лекарственных средств

Таксировка рецепта, т.е. определение стоимости выписанных лекарственных средств по розничным ценам. Таксировка проводится с левой стороны рецепта в специально выделенных для этого графах. При определении стоимости индивидуальных лекарственных средств учитывается стоимость:

входящих в него ингредиентов; работы по изготовлению; посуды; вспомогательных материалов; воды очищенной.

Рецепты на бесплатный и льготный отпуск таксируются по полной стоимости, несмотря на то, что больной ничего не платит за препарат или оплачивает только 50% его стоимости.

После таксировки рецепт оплачивается больным и регистрируется провизором-технологом в рецептурном журнале. Регистрация ведется по мере поступления рецептов. Провизор-технолог записывает в этот журнал дату, номер, который присваивается рецепту в момент поступления, фамилию больного, вид лекарственной формы (мазь, раствор для внутреннего или наружного применения и т.д.), стоимость ЛС. В конце смены подсчитывается число рецептов и общая стоимость ЛС, а также отдельно по экстемпоральным и готовым ЛС.

В конце месяца указывается количество единиц изготовленных рецептов и сумма.

5. К какой фармакотерапевтической группе относится препарат метандростенолон. Опишите основные показания к его медицинскому применению.

Фармакотерапевтическая группа: Анаболическое стероидное средство

Основные показания к медицинскому применению: Нарушение белкового обмена при астении (слабости), кахексии (крайней степени истощения) различного происхождения, в последствии тяжелых травм, операций, ожогов; инфекционные и другие заболевания, сопровождающиеся потерей белка (инфекции, ожоги, лучевая терапия, длительное применение кортикостероидов и др.); при остеопорозе (нарушении питания костной ткани, сопровождающемся увеличением ее ломкости), в педиатрической (детской) практике при задержке роста, анорексии (отсутствии аппетита), упадке питания, синдроме Шерешевского-Тернера.

 

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 36

 

Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ

 

 

Основная часть

 

В аптеку обратился посетитель с рецептом на таблетки омепразола №40. Рецепт выписан на рецептурном бланке по форме №148-1/у-06(л), имеет все обязательные реквизиты, оформлен надписью: «По специальному назначению», скреплен подписью и личной печатью врача. Провизор принял рецепт и отпустил лекарство. В конце рабочего дня, директор аптеки увидела принятый провизором рецепт. Она сделала провизору замечание и объяснила, что, отпустив по такому рецепту лекарство, провизор допустила ошибку.

 

 

Вопросы

 

1. Назовите требования к оформлению рецептов и отпуску лекарственных препаратов бесплатно или с 50%-ной скидкой со стоимости.

1.Омепразол относится к общему списку ЛС

2.Так как препарат предназначен для льготного отпуска необходим рецептурный бланк формы 148-1/у – 06, либо 04 (Приказ МЗ РФ от 20.12.2012 № 1175 н)

3.Обязательные реквизиты: 1. Штамп МО (с указанием наименования, адреса и телефона) 2.Дата выписки рецепта. 3. ФИО пациента полностью. 4. Возраст пациента полностью (число полных лет), а для формы №148-1/у-04(л) и №148-1/у-06(л) указывается дата рождения. 5. ФИО врача полностью, его подпись и личная печать. 6. Наименование ЛС (МНН, торговое или иное название ЛС, зарегистрированное в РФ), дозировка и их кол-во на латинском языке. 7. Способ применения ЛС с указанием дозы, частоты и времени приема и его длительности на русском языке и национальном.

4.Дополнительные реквизиты: 1. Серия и № рецепта. 2. № мед карты пациента, получающего мед помощь в амбулаторных условиях. 3. Печать МО «Для рецептов» 4. СНИЛС. 5. ОМС 6. В 2-х экземплярах.