Техническое обслуживание, проверка работоспособности и поверка приборов для электрофизиологических исследований

 

Виды и порядок проведения работ по техническому обслуживанию, проверка работоспособности и поверка конкретных типов медицинских изделий определяются соответствующими документами: техническим описанием, инструкцией по эксплуатации и паспортом на изделие. По отдельным видам медицинской техники по поручению министерства здравоохранения головными предприятиями разрабатываются специальные методики проверки, обязательные для всех лечебно-профилактических учреждений. Например, Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) разработал методы экспресс проверки электрокардиографов, электроэнцифалографов, миографов, реографов, полиграфов и других приборов, аппаратов и систем, используемых для функциональной диагностики.

Организация периодической проверки электрокардиоприборов

 

В этом разделе к электрокадиоприборам (ЭКП) будим относить электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы различных типов, проверка которых производится по методике ВНИИИМТ оформленной четырьмя разделами.

 

1. Операции проверки

При проведении проверки должны быть выполнены операции, указанные в таблице 2.1.

 

Таблица 2.1

Операции проверки ЭКП

Наименование операции проверки	Номера пунктов методики
Внешний осмотр	4.1
Опробование	4.2
Определение точностных характеристик	4.3
Определение значений отклонений амплитудных параметров ЭКГ-сигнала	4.3.1
Определение значений отклонений временных параметров ЭКГ-сигнала	4.3.2

 

 

2. Средства поверки

 

2.1. При проведении поверки должны применяться средства, указанные в табл. 2.2

 

 

Таблица 2.2

Технические средства проверки ЭКП

Наименование средства проверки	Основные технические и метрологические характеристики
1 Генератор функциональный ГФ-05	Диапазон частот: 0,01—600 Гц. Погрешность установки частоты: ±0,5%. Диапазон размаха напряжения выходного сигнала: 0,03 мВ—10 В Погрешность установки размаха напряжения выходного сигнала: ± 1,25% для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4,0; 5,0; 6.0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 В; ± 1.5% для значений размаха: 0,3; 0,4; 0,5; 0,6; 0,7; 0,8; 1,0; 1,5; 2,0; 3,0; 4.0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0 мВ; ± 2,5% для значений размаха: 0,1; 0,2 В; ±3,0% для значений размаха: 0,1; 0,2 мВ; ±8,0% для значений размаха: 0,03; 0,05 В; ±9.5% для значений размаха: 0,03; 0,05 мВ.
2.Проверочное коммутационное устройство ПКУ	Параметры эквивалента «кожа-электрод»: R1 = 51 кОм±5%; С = 47 нф ± 10%; Сопротивление в цепи нейтрального электрода R2 - 100 Ом ±5%. R3 = 2,2 Мом ± 10%
3. Лупа измерительная (например, ЛИ-4-10)	Увеличение — 10. Предел измерения — 15 мм. Цена деления — 0,1мм
4. Линейка металлическая ГОСТ 17435—72	Пределы измерения (0—500) мм Погрешность измерения 1мм

 

Примечание. Вместо указанных в табл. 2 средств поверки по п.п. 3 и 4 разрешается применять другие аналогичные средства, обеспечивающие измерение параметров сигналов с требуемой точностью.

 

3. Условия проверки и подготовка к ней

3.1. При проведении проверки должны соблюдаться следующие условия:

— температура окружающего воздуха (20±5)°С;

—атмосферное давление (630—800) мм рт. ст. (840—1067) гПа;

—относительная влажность (65±15)%;

—напряжение питающей сети (220±4,4) В;

— частота питающей сети (5О±О,5) Гц;

— на рабочем месте сетевые цепи, для исключения электромагнитных помех, должны быть разнесены от входных цепей электрокардиоприбора надостаточное расстояние;

— вблизи рабочего места не должно быть источников электромагнитных помех.

3.2. Перед проведением поверки выполнить следующие подготовительные работы:

—проверить на средствах измерений наличие отметок об их поверке;

—подготовить к работе проверяемый прибор и средства поверки согласно инструкциям по их эксплуатации;

—соединить проверяемый прибор и генератор функциональный ГФ-05, обратив особое внимание на качество заземления и защиту мест контактных соединений от воздействия помех.

Проведение проверки

4.1. Внешний осмотр.

4.1.1. При проведении внешнего осмотра электрокардиоприбора должно быть проверено:

— наличие формуляра (паспорта), технического описания и инструкции по эксплуатации на проверяемый прибор;

— соответствие комплектности формуляру (паспорту);

— отсутствие механических повреждений, влияющих на его работоспособность;

— наличие и прочность крепления органов управления и коммутации; четкость фиксации их положений, плавность вращения ручек органов регулировки, наличие предохранителей;

— обеспечение чистоты разъемов кабеля отведений;

—состояние лакокрасочных покрытий и четкость маркировки.

Примечание. Допускается проводить проверку ЭКП без запасных частей и принадлежностей, не влияющих на его работоспособность и на результаты проверки.

 

Опробование

При опробовании проводится:

4.2.1. Проверка действия органов управления и индикации в соответствии с инструкцией по эксплуатации ЭКП.

4.2.2. Проверка функционирования регистрирующего устройства в соответствии с инструкцией по эксплуатации ЭКП.

4.2.3. Проверка влияния переключений чувствительности на положение нулевой линии для всех значений чувствительности.

Допускается изменение положения нулевой линии от первоначального не более чем 2 мм для электрокардиографа и ±10% ширины изображения для электрокардиоскопа.

4.2.4. Определение возможности калибровки ЭКП по встроенному калибратору.

В соответствии с инструкцией по эксплуатации проверяемого ЭКП необходимо провести запись калибровочного сигнала от встроенного калибратора при всех значениях чувствительностей.

При установке чувствительности 20 мм/мВ измеренное значение размаха калибровочного сигнала должно быть в пределах от 19 до 21 мм.

При невыполнении любого требования п.п. 4.1и 4.2 дальнейшая проверка прекращается. В журнале делается запись о непригодности ЭКП и сообщается об этом инженерно-техническому составу ЛПУ.

 

Примечание. У ЭКП, имеющих плавную регулировку чувствительности, дополнительно определяется возможность установки номинального размахакалибровочного сигнала (h_ном)и запаса регулировки (±10% h_ном) при всех значенияхфиксированной чувствительности.