Глава 2. Методы и средства проверки работоспособности и поверки медицинских аппаратов, систем и комплексов различных назначений

ГЛАВА 2. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ПРОВЕРКИ РАБОТОСПОСОБНОСТИ И ПОВЕРКИ МЕДИЦИНСКИХ АППАРАТОВ, СИСТЕМ И КОМПЛЕКСОВ РАЗЛИЧНЫХ НАЗНАЧЕНИЙ

 

Обеспечение надежной работы технических средств в лечебно-профилактических учреждениях является одной из важнейших функций инженерно-технического персонала сопровождающего медицинские приборы, аппараты системы и комплексы во время их жизненного цикла. Появление неисправностей в работе медицинского оборудования сопровождается ошибками в диагностике некачественным проведением лечебно-оздоровительных мероприятий и в ряде случаев может приводить к летальным исходам.

Одними из важнейших мероприятий по обеспечению надежной работы изделий медицинского назначения являются грамотно и своевременные организованные мероприятия по их проверке работоспособности и метрологической поверке.

 

 

Техническое обслуживание, проверка работоспособности и поверка приборов для электрофизиологических исследований

 

Виды и порядок проведения работ по техническому обслуживанию, проверка работоспособности и поверка конкретных типов медицинских изделий определяются соответствующими документами: техническим описанием, инструкцией по эксплуатации и паспортом на изделие. По отдельным видам медицинской техники по поручению министерства здравоохранения головными предприятиями разрабатываются специальные методики проверки, обязательные для всех лечебно-профилактических учреждений. Например, Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) разработал методы экспресс проверки электрокардиографов, электроэнцифалографов, миографов, реографов, полиграфов и других приборов, аппаратов и систем, используемых для функциональной диагностики.

Организация периодической проверки электрокардиоприборов

 

В этом разделе к электрокадиоприборам (ЭКП) будим относить электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы различных типов, проверка которых производится по методике ВНИИИМТ оформленной четырьмя разделами.

 

1. Операции проверки

При проведении проверки должны быть выполнены операции, указанные в таблице 2.1.

 

Таблица 2.1

Операции проверки ЭКП

Наименование операции проверки	Номера пунктов методики
Внешний осмотр	4.1
Опробование	4.2
Определение точностных характеристик	4.3
Определение значений отклонений амплитудных параметров ЭКГ-сигнала	4.3.1
Определение значений отклонений временных параметров ЭКГ-сигнала	4.3.2

 

 

2. Средства поверки

 

2.1. При проведении поверки должны применяться средства, указанные в табл. 2.2

 

 

Таблица 2.2

Проведение проверки

4.1. Внешний осмотр.

4.1.1. При проведении внешнего осмотра электрокардиоприбора должно быть проверено:

— наличие формуляра (паспорта), технического описания и инструкции по эксплуатации на проверяемый прибор;

— соответствие комплектности формуляру (паспорту);

— отсутствие механических повреждений, влияющих на его работоспособность;

— наличие и прочность крепления органов управления и коммутации; четкость фиксации их положений, плавность вращения ручек органов регулировки, наличие предохранителей;

— обеспечение чистоты разъемов кабеля отведений;

—состояние лакокрасочных покрытий и четкость маркировки.

Примечание. Допускается проводить проверку ЭКП без запасных частей и принадлежностей, не влияющих на его работоспособность и на результаты проверки.

 

Опробование

При опробовании проводится:

4.2.1. Проверка действия органов управления и индикации в соответствии с инструкцией по эксплуатации ЭКП.

4.2.2. Проверка функционирования регистрирующего устройства в соответствии с инструкцией по эксплуатации ЭКП.

4.2.3. Проверка влияния переключений чувствительности на положение нулевой линии для всех значений чувствительности.

Допускается изменение положения нулевой линии от первоначального не более чем 2 мм для электрокардиографа и ±10% ширины изображения для электрокардиоскопа.

4.2.4. Определение возможности калибровки ЭКП по встроенному калибратору.

В соответствии с инструкцией по эксплуатации проверяемого ЭКП необходимо провести запись калибровочного сигнала от встроенного калибратора при всех значениях чувствительностей.

При установке чувствительности 20 мм/мВ измеренное значение размаха калибровочного сигнала должно быть в пределах от 19 до 21 мм.

При невыполнении любого требования п.п. 4.1и 4.2 дальнейшая проверка прекращается. В журнале делается запись о непригодности ЭКП и сообщается об этом инженерно-техническому составу ЛПУ.

 

Примечание. У ЭКП, имеющих плавную регулировку чувствительности, дополнительно определяется возможность установки номинального размахакалибровочного сигнала (h_ном)и запаса регулировки (±10% h_ном) при всех значенияхфиксированной чувствительности.

 

Таблица 2.3.

Поверяемые отведения: I, II

 

Наименование амплитудного параметра элемента ЭКГ-сигнала

ДДопуст. погреши %

Значение амплитуды элемента ЭКГ-сигнала на выходе ЭКП

мВ

мм, при S=10 мм/мВ

мм, при S=5 мм/мВ

мм, при S=20 мм/мВ

ННомин.

Мин.

Макс.

ННомин.

Мин.

Макс

Номин.

ММин.

ММакс

Номин.

ММин.

Макс

А1 Размах сигнала

114/10

22,0

1 1,72/ 1,80

22,28/ 2,20

220,00

117,20/ 18,00

222,80/ 22,00

10,00

88,60/ 9,00

11,40/ 11,00

40,00

32,40/ 36,00

45,60/ 44,00

А2 Амплитуда зубца Р

220/15

0,234

0,187/ 0,199

00,281/ 0,269

2,34

1,87/ 1,99

2,81/ 2,69

1,17

0,94/ 0,99

1,41/ 1,35

4,68

3,74/ 3,98

5,62/ 5,38

A3 Амплитуда седловины зубца Р

0,196

0,157/ 0,167

0,235/ 0,225

1,96

1,57/

2,35/ 2,25

0,98

0,79/ 0,84

1,18/ 1,13

3,92

3,14/ 3,34

4,70/ 4,50

А4 Амплитуда зубца Р'

0,234

0,187/ 0,199

0,281/ 0,269

2,34

1,87/ -1,99

2,81/ 2,69

1,17

0,94/ -0,99

1,41/ 1,35

4,68

3,74/ 3,98

5,62/ 5,38

А5 Амплитуда зубца Q

-0,394

-0,315/ -0,355

-0,473/ -0,453

-3,94

-3,15/ -3,35

-4,73/ -4,53

-1,97

-1,58/ -1,68

-2,37/ -2,27

-7,88

-6,30/ -6,70

-9,46/ -9,06

А6 Амплитуда зубца

114/10

1,606

1,381/ 1,445

1,831/ 1,767

16,06

13,81/ 14,45

18,31/ 17,67

8,03

6,91/ 7,23

9,16/ 8,83

32,12

27,62/ 28,90

36,62/ 35,34

А7 Амплитуда седловины зубца R

0,716

0,616/ 0,644

0,816/ 0,788

7,16

6,18/ 6,44

8,16/ 7,88

3,58

3,08/ 3,22

4,08/ 3,94

14,32

12,32/ 12,88

16,32/ 15,76

А8 Амплитуда зубца R'

1,068

0,918/ 0,961

1,218/ 1,175

10,68

9,18/ 9,61

12,18/ 11,75

5,34

4,59/ 4,81

6,09/ 5,88

21,38

18,36/ 19,22

24,36/ 23,50

А9 Уровень сегмента ST

120/15

-0,116

-0,093/ -0,099

-0,139/ -0,133

-1,16

-0,93/ -0,99

-1,39/ -1,33

-0,58

-0,47/ -0,50

-0,69/ -0,67

-2,32

-1,86/ -1,98

-2,78/ -2,66

А 10 Амплитуда зубца Т

-0,408

-0,326/ -0,347

-0,490/ -0,469

-4,08

-3,26/ -3,47

-4,90/ -4,69

-2,04

-1,63/ -1,74

-2,45/ -2,35

-8,16

-6,52/ -6,94

-9,80/ -9,38

 

Таблица 2.4

Амплитудные параметры в режиме установки на ГФ-05 «РАЗМАХ СИГН. V, mV» — 2,0 мВ;

Проверяемые отведения: aVR

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Наименование амплитудного параметра элемента ЭКГ-сигнала

ДДопуст. погрешин %     %

Значение амплитуды элемента ЭКГ-сигнала на выходе ЭКП

мВ

мм. при S= 10 мм/мВ

мм, при S=5 мм/мВ

мм, при S=20 мм/мВ

ННомин.

ММин.

ММ а кс

ННомин.

ММин.

ММакс.

ННомин.

ММин.

ММакс.

ННомин.

ММин.

ММакс.

А 1 Размах сигнала

14/10

22,0

11,72/ 1,80

22,28/ 2,20

220,00

117,20/ 18,00

222.80/ 22.00

110.00

88,60/ 9,60

111,40/ 11,00

440,00

334,40/ 36,00

445,60/ 44,00

А2 Амплитуда зубца

220/15

--0,234

-0,187/ -0,199

-0,281/ -0,269

--2,34

--1,87/ -1,99

--2,81/ -2.69

--1,17

- -0,94/ -0,99

- -1,41/ -1.35

--4,68

--3,74/ -3,98

--5,62/ -5,38

A3 Амплитуда седловины зубца Р

--0,196

--0,157/ -0,167

-0,235/ -0,225

--1,96

--1,57/ -1,67

- -2,35/ -2.25

--0,98

- -0,79/ -0,84

--1,18/ -1.13

--3,92

3,14/ -3,34

4 -4,70/ -4,50

А4 Амплитуда зубца Р'

--0,234

-0,187/ -0,199

--0,281/ -0,269

--2,34

--1,87/ -1,99

--2,81/ -2,69

--1,17

--0,94/ -0,99

--1,41/ -1.35

--4,68

--3,74/ -3,98

--5,62/ -5,38

А5 Амплитуда зубца R

00,394

00,315/ 0,355

00,473/ 0,453

33,94

33,15/ 3,35

44,73/ 4,53

11,97

11,58/ 1,68

22,37/ 2,27

77,88

66,30/ 6,70

99,46/ 9,06

А6 Амплитуда зубца S

14/10

--1,606

- 1,381/ -1,445

- 1,831/ -1,767

116,06

113,81/ 14,45

118,31/ 17,67

--8,03

- 6,91/ -7.23

--9,16/ -8,83

332,12

227,62/ 28,90

336,62/ 35,34

А7 Амплитуда седловины зубца S

--0,716

--0,616/ -0,644

0 0,816/ -0,788

--7,16

-6.16/ -6,44

--8,16/ -7,88

--3,58

--3,08/ -3,22

--4,08/ -3,94

114,32

112,32/ 12,88

116,32/ 15,76

А8 Амплитуда зубца S'

--1,068

-0,918/--0,961

--1,218/ -1,175

110,68

--9,18/ --9,61

112,18/ 11,75

--5,34

--4,59/ --4,81

- -6,09/ -5,88

221,38

118,36/ 19,22

224,36/ 23,50

А9 Уровень сегмента ST

20/15

00,116

00,093/ 0,099

00,139/ 0,133

11,16

00,93/ 0,99

11,39/ 1,33

00,58

00,47/ 0,50

00,69/ 0,67

22,32

11,86/ 1,98

22,78/ 2.66

А 10 Амплитуда зубца Т

00,408

0.326/ 0,347

00,490/ 0,469

44,08

33,26/ 3,47

44,90/ 4,69

22,04

11,63/ 1,74

22,45/ 2,35

88,16

66,52/ 6,94

99,80/ 9,38

 

Таблица 2.5

Амплитудные параметры в режиме установки на ГФ-05 «РАЗМАХ СИГН V, mV» — 2,0 мВ:

Таблица 2.6

Амплитудные параметры в режиме установки на ГФ-05 «РАЗМАХ СИГН. V, mV»-2.0 мВ;

Таблица 2.7

Временные параметры в режиме установки на ГФ-5 «частота Hz» — 0,75 Гц;

Проверяемые отведения: I, II, aVL, aVF, VI — V6

Наименование амплитудного параметра элемента ЭК1-сигнала	ДДопуст. Погрешн % %	Значение длительности элемента ЭКГ-сигнала на выходе элекгрокардиоприбора
мс	мм, при V=25 мм/сек	мм, при V=50 мм/сек
ННомин.	ММин.	ММакс.	ННомин.	ММин.	ММакс.	ННомин.	ММин.	ММакс.
Т1 Интервал RR		11333,3	11266,4	11399,7	333,33	331,36	334,69	666,67	663,32	669,98
Т2 Зубец Р	110/7	1132,7	1119,4/ 123,4 123,4	1145,9/ 142,0	33,32	22,99/ 3,09	33,65/ 3,55	66,64	55,98/ 6,18	77,30/ 7,10
ТЗ Комплекс QRS	994,7	885,2/ 88,1	1104,2/ 101,3	22,37	22,13/ 2,20	22,60/ 2,53	--4,74	44,26/ 4,40	55,21/ 5,07
Т4. Зубец Q	221,3	116,0/ 16,0	224,0/ 24,0	00,53	00,50/ 0,50	00,57/ 0,57	11,07	00,99/ 0,99	11,14/ 1,14
Т5 Зубец R	773,3	666,0/ 65,2	880,6/ 78,4 78,4	11,83	11,65/ 1,70	22,02/ 1,96	33,67	33,30/ 3,41	44,03/ 3,92
Т6 Интервал PQ (PR)	1165,3	1148,8/ 153,7	1181,8/ 176,9	44,13	33,72/ 3,84	44,54/ 4,42	88,27	77,44/ 7.69	99,09/ 8,84
Т7 Интервал QT	5516,0	4464,4/ 479,9	5567,6/ 552,1	112,90	111,61/ 12,00	114,19/ 13,80	225,80	223,22/ 23,99	228,38/ 27,61
Т8   Т9	Интервал Внутреннего отклонения	QRмакс QR' (DAV)	442,7	338,4/ 39,7	447,0/ 45,7	11,07	00,96/ 0,99	11,17/ 1,14	22,14	11,92/ 1,99	22,35/ 2,28
774,0	666,6/ 68,8	881,4/ 79,2	11,85	11,66/ 1,72	22,04/ 1,98	33,70	33,33/ 3,44	44,07/ 3,96
Т10 Зубец Т	2212,0	1190,2/ 197.2	2233,2/ 226,8	55,30	44,77/ 4,93	55,83/ 5,67	110,60	99,54/ 9,86	111,66/ 11,34
Т11 Интервал от начала зубца Т до окончания зубца Р	11000,0	9900,0/ 930	11100,0/ 1070,0	225,00	222,50/ 23,25	227,50/ 26,75	550,00	445,00/ 46,50	555,00/ 53,50

 

 

Таблица 2.8

Временные параметры в режиме установки на ГФ-05 «Частота Hz» - 0,75 Гц;

Проверяемые отведения: aVR

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Наименование амплитудного параметра элемента ЭКГ-сигнала	ДДопуст. погрешн %	Значение длительности элемента ЭКГ-сигнала на выходе электрокардиоирибора
мс	мм, при V=25 мм/сек	мм, при V=50 мм/сек
ННомин.	ММин.	ММакс.	ННомин.	ММин.	ММакс.	ННомин.	ММин.	ММакс.
Т1 Интервал RR		11333,3	11266,4	11399,7	333,33	331,66	334,69	666,67	663,32	669,98
Т2 Зубец Р	10/7	1132,7	1119,4/ 123,4	1145,9/ 142,0	33,32	22,99/ 3,09	33,65/ 3,55	66,64	55,98/ 6,18	77,30/ 7,10
ТЗ Комплекс QRS	994,7	885,2/88.1	1104,2/ 101,3	22,37	22,13/ 2,20	22,60/ 2,53	--4,74	44,26/ 4,40	55,21/ 5,07
Т4. Зубец Q	221,3	116,0/ 16,0	224,0/ 24,0	00,53	00,50/ 0,50	00,57/ 0,57	11,07	00,99/ 0,99	11,14/ 1,14
Т5 Зубец R	773,3	666,0/ 65,2	880,6/ 78,4 78,4	11,83	11,65/ 1,70	22,02/ 1,96	33,67	33,30/ 3,41	44,03/ 3,92
Т6 Интервал PQ (PR)	1165,3	1148,8/ 153,7	1181,8/ 176.9	44,13	33,72/ 3,84	44,54/ 4,42	88,27	77,44/ 7,69	99,09/ 8,84
Т7 Интервал ОТ	5516,0	4464,4/479,9	5567,6/ 552,1	112,90	111,61/ 12,00	114,19/13,80	225,80	223,22/ 23,99	228,38/ 27,61
Т8 Интервал внутреннего отклонения DAV	112,0	110,8/ 112	113,2/ 12,8	00,30	00,27/ 0,28	00,33/ 0,32	00,60	00,54/ 0,56	00,66/0,64
Т10 Интервал от начала зубца Т до окончания зубца Р	2212,0	1190,2/ 197,2	2233,2/ 226,8	55,30	44,77/ 4,93	55,83/ 5,67	110,60	99,54/ 9,86	111,66/ 11,34

 

Включить генератор ГФ-05 и проверяемый ЭКП в сеть питания и прогреть их в течении времени, указанного в эксплуатационной документации.

Органы управления генератора ГФ-05 установить в следующее положение:

Вид сигнала — нажать кнопки «А» и «В» (ЭКГ-сигнал);

ЧАСТОТА Hz — нажать кнопки «75» и «1:100» (0,75 Гц);

РАЗМАХ СИГН. V, mV — нажать кнопку «2,0» (2,0 мВ).

По каждому отведению (группе отведений) осуществляют воспроизведение (запись) 3—5 периодов испытательного ЭКГ-сигнала с частотой повторения 0,75 Гц (ЧСС = 45 уд/мин), размахом напряжения 2 мВ в режимах с фиксиро­ванными значениями чувствительности S и скорости движения носителя записи (скорость развертки) Un ЭКП в соответствии с табл.2.9 и примечанием к ней.

Установка режимов записи производится в следующем порядке:

1. На ЭКП установить необходимое отведение или группу отведений (I,II,III, aVR, aVL, aVF, VI—V6), начиная с первого отведения (первой группы отведений).

2. На ЭКП установить необходимую чувствительность (5, 10, 20 мм/мВ).

3. Установить необходимую скорость движения носителя записи (развертку) на ЭКП и произвести запись (развертку) ЭКГ-сигнала на носителе (на экране ЭЛТ).

 

 

Таблица 2.9

Таблица режимов

Номер режима	Органы управления ЭКП
		Чувствительность, мм/мВ	Скорость движения носителя записи (скорость развертки), мм/с

Произвести сравнение формы сигнала на записи (развертке) во всех отведениях с эталонной формой сигнала. На записи отведения 111 — нулевая линия (из-за взаимовлияния каналов на записи отведения 111 допускается появление выбросов с размахом не более 2% от размаха сигнала на записях отведении I (II) на местах, соответствующих зубцу R в других отведениях). Наличие искажений форм сигналов на записях отведений 1,11, aVR, aVL, aVF, VI—V6 (появление выбросов, сглаживание расщеплений зубцов Р, R, S (в отведении aVR и т. п. искажения) не допускается.

По всем отведениям произвести измерение амплитудных и временных параметров элементов ЭКГ-сигналов.

Примечание. Все измерения производить без учета толщины линии записи.

 

4.3.1. Определение значений отклонений амплитудных параметров ЭКГ-сигнала.

Определение значений отклонений амплитудных параметров ЭКГ-сигнала производится во всех каналах путем сравнения измеренных значений размаха сигнала и амплитуд зубцов Р, Q, R, S. Т, уровней ST на записях (изображениях) и (или) на «распечатке» с данными, приведенными в табл. 2.3; 2.4; 2.5; 2.6.

Если измеренные значения амплитудных параметров находятся в пределах, указанных в таблицах значений (в графах «мин» и «макс»), то делается заключение, что относительная погрешность измерения напряжения находится в пределах ± 20% (или ± 15%) для напряжений в диапазоне от 0,058 до 0,5 мВ и ± 14% (или ± 10%) для напряжений в диапазоне от 0,5 до 4 мВ.

Для указанных диапазонов может быть определено значение относительной погрешность измерения напряжения амплитудных параметров G_и, в %, по формуле:

(2.1)

где

U_изм=h_изм / S_ном –размах (амплитуда) напряжения, подаваемого на вход прибора, мВ (из табл.2.3; 2.4; 2.5;2.6)

h_изм – линейный размер размаха (амплитуды) регистрируемого сигнала, мм;

S_ном - номинальное значение, установленной на приборе чувствительности, мм/мВ.

 

Если определенные значения относительной погрешности находятся в пределах значений, приведенных в технической документации на проверяемый прибор, то ЭКП признается годным.

4.3.2. Определение значений отклонения временных параметров ЭКГ-сигнала.

Определение значений отклонения временных параметров ЭКГ-сигнала производится во всех каналах ЭКП путем сравнения измеренных значений временных параметров ЭКГ-сигнала (длительностей зубцов Р, Q, R, S, Т, интервалов PQ (PR), QT; внутреннего отклонения QR_макс; RR; комплекса QRS) на записях («распечатке») с данными, приведенными в табл. 2.7 и 2.8.

Если измеренные значения временных интервалов находятся в пределах, указанных в табл. 2.7 и 2.8, то делается заключение о том, что относительная погрешность измерения временных интервалов лежит в пределах ±10% или ±7%, а относительная погрешность установки скорости движения носителя записи (скорость развертки), определяемая по результатам измерения интервалов RR, лежит в пределах ± 5%.

Определение значения относительной погрешности измерения временных интервалов G_Т, в %, производится по формуле

 

(2.2)

где

L_изм и L_ном — соответственно измеренное и номинальное значение отрезка носителя записи, мм, соответствующих временным интервалам Т_изм и Т_ном, с.

Вычисленное значение G_Т по всем каналам и во всех режимах записи должно находиться в пределах:

— ±10% для ЭКП, разработанных до 1995 г.;

— ±7% для ЭКП, разработанных после 1.01.1995г.; а по интервалу RR — в пределах 5%.

Если определенное значение погрешности измерения временных интервалов соответствует требованиям технической документации на проверяемый ЭКП, то ЭКП признается годным.

Оформление результатов проверки

5.1. Электрокардиоприборы, проверенные в соответствии с настоящей инструкцией и удовлетворяющие всем требованиям технической документации, признаются годными и допускаются к эксплуатации, о чем делается запись в журнале по соответствующей форме.

5.2. ЭКП, не удовлетворяющие требованиям НД, снимаются с эксплуатации и предъявляются к ремонту, о чем производится запись в журнале, форма заголовка которого приведена на рис.2.1.

 

ЖУРНАЛ периодической проверки (экспресс-проверки) ЭКП

________________________________________ (наименование учреждения)

_______________________________________ (наименование кабинета или отделения)

__________________________________________________ (фамилия, имя. отчество заведующего кабинетом или отделением)

Рис. 2.1. Форма заголовка журнала периодической проверки ЭКП.

 

Журнал периодической проверки электрокардиоприборов (далее — журнал) является документом, отражающим техническое состояние электрокардиоприборов, находящихся в эксплуатации в данном отделении (кабинете).

Журнал хранится в отделении (кабинете), ответственность за его сохранность возлагается на заведующего отделением (кабинетом).

Журнал имеет три раздела.

В разделе 1 перечисляются электрокардиоприборы, числящиеся в отделении (кабинете).

В разделе 2 производится отметка об инструктаже медицинского персонала по правилам проверки ЭКП в соответствии с «Инструкцией по периодической проверке электрокардиографов, электрокардиоскопов и электрокардиоанализаторов» и по технике безопасности при работе с ЭКП и средствами проверки. В разделе 3 делаются отметки о проведении периодической проверки ЭКП не реже 1 раза в день перед началом снятия ЭКГ или же при возникновении сомнений в работоспособности ЭКП.

Не реже 1 раза в месяц заведующие отделением (кабинетом) делают отметку правильности ведения журнала (графа 7 таблицы раздела 3).

Журнал заполняется только чернилами.

Страницы журнала должны быть пронумерованы.

Раздел I

Таблица 2.10.

Типа Р4-02

 

Операция	Номер пункта инструкции по которому производится операция поверки	Обязательность проведения операции при:
выпуске из производств	ремонте	эксплуатации и хранении
Внешний осмотр и опробование		да	да	да
Проверка коэффициента преобразования		да	да	да
Проверка диапазона и погрешности измерения импеданса		да	да	да
Проверка диапазона и погрешности преобразования переменной составляющей импеданса		да	да	да
Проверка размаха калибровочного сигнала и его погрешности		да	да	да
Проверка верхней граничной частоты каналов реограммы		да	да	нет
Проверка нижней граничной частоты каналов реограммы		да	да	да
Проверка неравномерности АЧХ каналов реограммы		да	да	да
Проверка тока через биологический объект		да	да	да
Проверка частоты зондирующего тока по всем каналам		да	да	да
Проверка уровня шумов каналов реограммы		да	да	да
Проверка погрешности дифференцирования сигналов (неравномерности АЧХ)		да	да	да
Проверка коэффициента усилителя канала усилителя кардиосигнала		да	да	да
Проверка полосы пропускания частот усилителя		да	да	нет
Поверка коэффициента подавления синфазного сигнала усилителя		да	да	да
Проверка выходного сопротивления измерительных каналов		да	да	да
Поверка коэффициента взаимовлияния между каналами		да	да	да
Поверка коэффициента преобразования дифференциатора		да	да	да

 

 

Перечень средств измерения и вспомогательного оборудования привлекаемого для поверки реографа Р4-02 приведен в таблице 2.11.

 

Таблица 2.11.

Таблица 2.12

Градуировка шкалы длин волн

Проверку градуировки шкалы длин волн производят по спектру ртутно-гелиевой лампы ДРГС-12 визуальным и фотоэлектрическими методами.

Визуальную проверку производят в следующем порядке:

- установить в держатель дейтериевой лампы лампу ДРГС-12 и отрегулировать ее положение;

- установить ширину щели 0,02—0,03 мм;

- снять камеру с фотоэлементами, предварительно отпустив удерживающий винт;

- вращая шкалу длин волн, привести на выходную щель желто-зеленую линию спектра ртути 546,1 нм (наблюдение вести через окно, кюветной камеры);

- в момент заполнения щели линией снять отсчет по шкале длин волн и сравнить его с табличным значением, если отсчет отличается от табличного значения больше чемна 0,5 нм, необходимо исправить градуировку поворотом регулировочного винта на рычаге призмы через отверстие с помощью специального ключа из комплекта спектрофотометра;

- установить индекс шкалы длин волн на деление «546» и осторожно поворачивать регулировочный винт до тех пор, пока изображение входной щели (желто-зеленая линия) не заполнит выходную щель.

Проверку градуировки фотоэлектрическим методом рекомендуется производить следующим образом:

- установить рукоятку 4 (см. рис 2.21) в положение ЗАКР; установить фотоэлемент, соответствующий проверяемой области спектра, в рабочее положение рукояткой 3и установить ноль рукояткой 5;

- установить рукоятку 7 в положение «x1»;

- установить рукоятку 4шторки в положение ОТКР;

- привести на выходную щель линию спектра, медленно поворачивая призму за рукоятку 1, при этом стрелка измерительного прибора отклонится вправо;

- уменьшая ширину щели, необходимо удерживать стрелку в пределах шкалы,в момент максимального отклонения стрелки вращение рукоятки 1 прекращается и снимается отсчет по шкале длин волн;

- максимальное отклонение стрелки, соответствующее моменту прохождения линии через щель, определяют no началу движения стрелки измерительного прибора влево. Вращение рукоятки привода механизма сканирования следует производить в сторону увеличения длин волн.

Отсчет производится три раза.

Значение Δλ вычислить по формуле: ,

где λ₁ — среднее значение отсчета но шкале длин волн;

λ _табл — табличное значение длины волны;

Δλ — погрешность градуировки.

Линия 546,1 нм должна быть воспроизведена с погрешностью не более ± 0,5 нм (Δλ ≤ 0,5 нм).

В случае невыполнения этого условия следует вращать регулировочный винт по часовой стрелке, если линия устанавливается на отсчете шкалы, большем табличного значения, и против часовой стрелки, если линия устанавливается на отсчете шкалы, меньшем табличного значения.

После установки линии 546,1 нм проверяется шкала другими линиями спектра лампы ДРГС-12. При этом погрешность градуировки не должна превышать значений, указанных в табл.2.13.

Таблица 2.13

Таблица погрешностей градуировки

Линия ртути, нм	Погрешность градуировки, нм
222,47	±0,1
248,27	±0,1
253,65	±0,1
280,35	±0,1
302,15	±0,2
365,0	±0,3
404,7	±0,5
435,8	±0,5
587,6	±0,1
1014,0	±5,0
1083,0	±5,0

 

Если отклонение стрелки вправо при прохождении линии по щели мало и составляет 1-2 деления, то следует увеличить чувствительность, установив рукоятку 6 в положение «2», «3» или «4».

Проверку градуировки в ближней инфракрасной области производят с кислородно-цезиевым фотоэлементом.

Если в отдельных точках погрешность превышает указанную в табл. 2.13, то необходимо откорректировать шкалу длин волн изменением отсчета при проверке по линии 546,1 нм в пределах ±0,5 нм.

В случае работы спектрофотометра при температурах, лежащих и пределах от 10 до 15°С и от 25 до 35° С, возможно увеличение погрешности градуировки шкалы длин волн.

Таблица 2.14

Проверочная таблица для определения рабочий ширины щели

 

Длина волны	Источник излучения	Прием ник	Ширина щели, мм, не более	Положение переключателя ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТЬ
	Дейтериевая лампа	Ф17	2,0
	Дейтериевая лампа	Ф17	2,0
	Дейтериевая лампа	Ф17	0,33
	Лампа накаливания	Ф17	0,22
	Лампа накаливания	Ф17	0,11
	Лампа накаливания	Ф23	0,14
	Лампа накаливания	Ф23	0,33

 

Проверку производите в следующем порядке:

- устанавливается «0» на шкале измерительного прибора рукояткой 5;

- установив длину волны рукояткой 1, рукоятку переключения шторки установить в положение ОТКР и, изменяя ширину щели рукояткой 2, приведите стрелку измерительного прибора кделению «100»;

- снять отсчет по шкале раскрытия щели. Убедится, что полученные значения не превышают указанных в табл. 2.14.

Если на длине волны 186 нм полного раскрытия щели недостаточно для установки стрелки измерительного прибора на деление «100», то необходимо применить продувку спектрофотометра сухим азотом, так как ультрафиолетовая граница диапазона измерений зависит от поглощающих свойств окружающего воздуха.

Для продувки рекомендуется использовать балонный газ, подавая его в монохроматор через штуцер, расположенный на задней стенке основания монохроматора.

Продувать спектрофотометр следует перед работой в течение 10-15 мин со скоростью 10 л/мин.

Можно производить измерения на спектрофотометре при постоянной продувке со скоростью 5 л/мин. Для контроля скорости продувки используется ротаметр РС 3001.

Зная механическую ширину щели и обратную дисперсию, приведенную в табл. 2.15 рассчитывают выделяемый спектральный интервал, который характеризует разрешение спектрофотометра, по формуле

,

где Δλ — выделяемый спектральный интервал, нм; D - обратная линейная дисперсия, нанометры на миллиметр; S - рабочая ширина щели, мм.

Таблица 2.15

Таблица обратных дисперсий

Длина волны, нм	Обратная линейная дисперсия, нм/мм
	0,63
	1,00
	7,50
	23,60
	42,40
	80,20
	119,30

 

Таблица 2.16

ГЛАВА 2. МЕТОДЫ И СРЕДСТВА ПРОВЕРКИ РАБОТОСПОСОБНОСТИ И ПОВЕРКИ МЕДИЦИНСКИХ АППАРАТОВ, СИСТЕМ И КОМПЛЕКСОВ РАЗЛИЧНЫХ НАЗНАЧЕНИЙ

 

Обеспечение надежной работы технических средств в лечебно-профилактических учреждениях является одной из важнейших функций инженерно-технического персонала сопровождающего медицинские приборы, аппараты системы и комплексы во время их жизненного цикла. Появление неисправностей в работе медицинского оборудования сопровождается ошибками в диагностике некачественным проведением лечебно-оздоровительных мероприятий и в ряде случаев может приводить к летальным исходам.

Одними из важнейших мероприятий по обеспечению надежной работы изделий медицинского назначения являются грамотно и своевременные организованные мероприятия по их проверке работоспособности и метрологической поверке.