Орган по сертификации продукции

Орган по сертификации (ОС) — это юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредито­ванные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации.

Основные функции органа по сертификации изложены в Федеральном законе «О техническом регулировании». Орган по сертификации:

— привлекает на договорной основе для проведения испытаний и измерений аккредитованные испыта­тельные лаборатории;

— осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации или договором;

— ведет реестр выданных сертификатов соответствия;

— информирует соответствующие органы государствен­ного контроля за соблюдением требований техни­ческих регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

— выдает сертификаты соответствия, приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия и информирует об этом федеральный орган исполнительной власти, организующий фор­мирование и ведение единого реестра сертификатов соответствия, и органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов;

— обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

— определяет стоимость работ по сертификации, выпол­няемых в соответствии с договором с заявителем;

— в порядке, установленном соответствующим техничес­ким регламентом, принимает решение о продлении

срока действия сертификата соответствия, в том числе по результатам проведенного контроля

за сертифицированными объектами.

Функции центрального органа системы сертификации, который, как правило, организует работы в системе сер­тификации однородной продукции, следующие:

• организует работы по формированию системы сер­тификации однородной продукции и осуществляет руководство ею, координирует деятельность органов по сертификации и испытательных лабораторий, вхо­дящих в систему;

• разрабатывает предложения по номенклатуре продук­ции, сертифицируемой в системе;

• участвует в работах по совершенствованию фонда нормативных документов, на соответствие которым проводится сертификация в системе;

• рассматривает апелляции по поводу действий органов по сертификации и испытательных лабораторий, учас­твующих в системе;

ведет учет органов по сертификации и испытательных лабораторий, входящих в систему выданных (аннули­рованных) сертификатов соответствия, обеспечивает информацией о них, а также о правилах системы.

Организационная структура органа по сертификации обеспечивает возможность выполнения всех возложенных на него функций по сертификации в соответствии с об­ластью аккредитации (рис. 11.11).

Рис. 11.11 Типовая структура органа по сертификации

 

 

Орган по сертификации должен иметь документально оформленную систему менеджмента качества, отвечаю­щую характеру и объему выполнения работ по сертифи­кации. Поэтому в структуре органа по сертификации вы­деляется ответственный за систему менеджмента качества. Основополагающим документом системы менеджмента качества должно быть Руководство по качеству, обеспе­чивающее уверенность в возможности органа по сертифи­кации действовать в системе сертификации. Руководство по качеству органа по сертификации включает:

— заявление органа по сертификации о политике в об­ласти качества;

— информацию о правовом положении органа по серти­фикации;

— сведения о составе и квалификации работников, ор­ганизационной структуре органа по сертификации, распределении функций, правах, обязанностях и от­ветственности подразделений и работников;

— задачи и функции руководства органа по сертифика­ции;

— информацию об организации обучения и повышения квалификации персонала, занимающегося сертифика­цией;

— процедуры сертификации или ссылки на документы, где они описаны;

— типовые программы проведения сертификации;

— порядок оплаты работ по сертификации;

— порядок привлечения внештатных экспертов по сер­тификации;

— процедуры инспекционного контроля за сертифици­рованными объектами или ссылки на документы, где они описаны;

— процедуры апелляций;

— порядок аннулирования и приостановки действия
сертификата;

—порядок разработки и внесения изменений в доку­ментацию, относящуюся к деятельности по сертифи­кации;

— порядок регистрации, учета и хранения информации о деятельности по сертификации;

— журналы регистрации материалов по сертификации;

— должностные инструкции работников, занимающихся сертификацией;

— правила, обеспечивающие конфиденциальность ин­формации, получаемой в ходе деятельности органа по сертификации;

— порядок публикации результатов работ по сертифика­ции;

— порядок проведения внутренней проверки системы качества органа по сертификации;

— формы рабочих документов (заявки на проведение работ по сертификации, сертификаты и др.);

— порядок ведения архивов.

 

Лекция № 33

Испытательная лаборатория

Испытания и измерения при осуществлении обяза­тельной сертификации продукции проводятся аккреди­тованными на компетентность и независимость испы­тательными лабораториями в пределах своей области аккредитации. Несколько испытательных лабораторий, выполняющих испытания для различных групп продук­ции или различные виды испытаний, могут объединяться в испытательный центр.

При отсутствии испытательной лаборатории, аккреди­тованной на компетентность и независимость, или значи­тельной ее удаленности, что усложняет транспортирование образцов, увеличивает стоимость испытаний и недопусти­мо удлиняет их сроки, допускается проводить испытания в испытательных лабораториях, аккредитованных только на компетентность, под контролем представителей органа по сертификации. Объективность таких испытаний обес­печивает орган по сертификации. Протокол испытаний в этом случае подписывают уполномоченные специалисты испытательной лаборатории и органа по сертификации.

Испытательная лаборатория выполняет следующие основные функции:

— проводит сертификационные испытания в своей об­ласти аккредитации;

— постоянно поддерживает соответствие требованиям аккредитации;

— обеспечивает достоверность, объективность и требуе­мую точность результатов испытаний.

Критерии и требования к испытательной лаборатории схематично представлены на рис. 11.13.

Рис. 11. 13. Критерии к испытательной лаборатории для проведения испытаний при сертификации продукции

 

Система управления и организационная структура испытательной лаборатории должны обеспечить выпол­нение всех функций, возложенных на нее в соответствии с областью аккредитации.

Испытательная лаборатория должна иметь норма­тивную и организационно-методическую документацию и актуализированный фонд нормативной документации и методик измерения применительно к сфере своей де­ятельности.

В число документов, которыми должна располагать аккредитованная испытательная лаборатория, включа­ются:

— положение об испытательной лаборатории;

— паспорт испытательной лаборатории;

— руководство по качеству;

— нормативные правовые акты по сертификации;

— документация на порядок проведения испытаний и ре­гистрацию данных (программы и методики испытаний, документы, содержащие порядок расчетов и расчетные данные, журналы, отражающие результаты измерений, протоколы испытаний, отчеты);

— документация на испытываемые образцы (паспорт и руководство по эксплуатации изделий, порядок идентификации образцов, требования к комплектности документов на образцы изделий, порядок обеспечения сохранности образцов, порядок возврата образцов изделий заказчику);

— документация по персоналу лаборатории (личные дела сотрудников, должностные инструкции, материалы по аттестации работников испытательной лаборатории, инструкции по охране труда);

— документация на измерительное и испытательное оборудование (регистрационные документы на обору­дование, паспорт на каждую единицу оборудования, методики проведения поверок средств измерений, программы, методики и протоколы аттестации ис­пытательного оборудования, порядок аттестации и утверждения нестандартизованных методик испытаний и измерений, документы по учету поверок средств испытаний и измерений, графики и протоколы аттес­тации испытательного оборудования и поверок средств измерений);

— документация по поддержанию условий в помещениях (журнал контроля состояния помещений, эксплуа­тационная документация на оборудование, контро­лирующее необходимые условия окружающей среды в помещениях);

— документация по ведению архива (инструкция по по­рядку ведения архива данных измерений, испытаний, рабочих журналов, расчетных данных, протоколов, отчетов, сопроводительных документов к образцам).

Испытательная лаборатория должна иметь систему регистрации результатов измерений, включающую ре­гистрацию первоначальных наблюдений, расчетов, про­изводных данных, актов проверки и итогового протокола испытаний. В общем случае протокол испытаний должен содержать следующие сведения:

— наименование, адрес испытательной лаборатории;

— обозначение протокола (например, порядковый но­мер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;

— наименование заказчика;

— дату и номер акта отбора образца и проведения испы­таний;

— обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры (при необ­ходимости);

— любые изменения, вносимые в техническое задание на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию;

— данные, касающиеся проведения нестандартных ме­тодов испытаний или процедур;

— измерения, наблюдения и полученные результаты, подтверждаемые таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, а в случае необходимости и любые зарегистрированные отказы;

— констатацию погрешности измерения (в случае необ­ходимости);

— подпись должностного лица, ответственного за подго­товку протокола испытаний, и дату его составления;

— заявление о том, что протокол касается только образ­цов, подвергнутых испытанию;

— заявление, исключающее возможность частичной пе­репечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.

 

Лекция № 34