Пластыри, горчичники. Медицинские карандаши. Технология, применяемое оборудование.

Пластыри – это лекарственная форма для наружного применения, обладающая способностью после размягчения при температуре тела прилипать к коже.

В состав пластырей входят лекарственные вещества и основа. Пластырная основа содержит натуральные и синтетические смолы, воск, парафин, церезин, вазелин, ланолин, соли высших жирных кислот (свинцовое мыло), жиры, каучук, сополимеры винилпирролидона с винилацетатом, летучие растворители (эфир, этанол, бензин), пластификаторы (линетол, растительные масла и др.). В качестве лекарственных веществ используют антибиотики, кислоту салициловую, серу, экстракты, настойки и др.

Комбинирование лекарственных веществ и основы придает пластырям необходимые структурно-механические свойства, обеспечивая постепенное размягчение при температуре тела, прилипание к коже и терапевтическое действие.

Классификация пластырей.

По терапевтическому действию пластыри бывают:

- эпидерматические- действуют на границе соприкосновения препарата и кожного покрова, их применяют в качестве перевязочного материала, для фиксации повязок, сближения краев ран, скрытия дефектов кожи и лечения некоторых кожных заболеваний. Данные пластыри могут не содержать лекарственных веществ.

- эндодерматические – действуют при проникновении в глубину кожных покровов, но без преодоления кожного барьера. Данные пластыри содержат в своем составе лекарственные вещества (кератолитические, депилирующие и др.) и применяются для лечения заболеваний кожных покровов на месте их наложения.

- диадерматические – содержат лекарственные вещества, проникающие через кожу и оказывающие воздействия на глубоко лежащие ткани или общее (резорбтивное) действие на организм.

По агрегатному состоянию пластыри делят на:

- твердые пластыри – плотные при комнатной температуре и размягчающиеся при температуре тела;

- жидкие пластыри (кожные клеи) – жидкости, оставляющие на коже после испарения растворителя пленку.

По составу пластыри классифицируют на обыкновенные и каучуковые.

Обыкновенные пластыри могут быть разделены на 4 подгруппы: свинцовые, свинцово-смоляные, свинцово-восковые и смоляно-восковые.

Каучуковые пластыри представляют собой смеси невулканизированного каучука со смолами, бальзамами и другими веществами. К каучуковым пластырям относят лейкопластырь, перцовый пластырь и др.

Приготовление пластырей в условиях фармацевтических производств проводится в соответствии с регламентом и складывается из следующих основных стадий:

1. Подготовительные работы:

- подготовка пластырной массы;

- подготовка лекарственных веществ;

2. Введение лекарственных веществ в пластырную массу;

3. Сушка пластыря;

4. Формование пластырной массы;

5. Стандартизация;

6. Фасовка и упаковка.

Для получения пластырей используется следующая аппаратура: весы, механические сита, котлы с мешалкой и паровым обогревом, месильные машины с обогревом, трехвальцовая мельница, шпрединг-машины.

Контроль качества продукции проводят на всех этапах производства постадийно, т. е. следят за температурным режимом, проверяют кислотное число в жирах, проверяют качественный состав лекарственных веществ. Пластырь не должен быть жирным на ощупь и не должен иметь прогорклого запаха. Влажность должна составлять не более 3%. Количественное содержание действующих веществ должно соответствовать требованиям НТД.

Медицинские карандаши.

Медицинские карандаши – твердая лекарственная форма для наружного применения, имеющая вид цилиндрических палочек, длиной до 5 – 6 см и толщиной 4 – 8 мм или сферических конусов, округло заостренных с одного конца, массой от 0,5 – 0,6 до 10 г.

Медицинские карандаши применяют в качестве антисептического средства (карандаши с серебра нитратом, квасцами алюмокалиевыми и т. д.), обезболивающих и отвлекающих средств (карандаши с ментолом, новокаином).

Медицинские карандаши получают способами выливания, прессования, выкатывания и погружения.

Способом выливания карандаши получают из легкоплавких солей или солей, плавящихся в своей кристаллизационной воде. Если соли имеют высокую температуру плавления, их смешивают с другими солями, содержащими кристаллизационную воду и не обладающими ярко выраженным фармакологическим действием.

Медицинские карандаши на гидрофобной основе (ментоловые, мигреневые) получают выливанием или прессованием. В котле с паровой рубашкой расплавляют основу (парафин, воск, спермацет, церезин, ланолин и др.), растворяют в ней лекарственное вещество, процеживают горячий раствор и разливают его в формы, предварительно смазанные мыльным спиртом или глицерином и установленные на льду. После остывания в течение 20 – 30 минут карандаши достают из формы, проверяют их качество и вставляют в пенал из пластмассы или упаковывают в фольгу, целлофан, пергамент.

Задание 2: Решить ситуационные задачи.

1. При изготовлении 40 кг пластыря свинцового сложного получено 38 кг готового продукта. Составьте материальный баланс, рассчитайте выход, трату, расходный коэффициент и расходные нормы на получение 40 кг пластыря. Изложите технологию пластыря.

2. Рассчитайте расходные нормы на изготовление 20 ментоловых карандашей, если масса карандаша – 5 г и расходный коэффициент равен 1,030. Изложите технологию карандашей.

3. При изготовлении 80 кг эпилинового пластыря получено 76 кг готового продукта. Составьте материальный баланс, рассчитайте выход, трату, расходный коэффициент и расходные нормы на получение 80 кг пластыря. Изложите технологию пластыря.

4. Составьте расходные нормы на получение 30 кровоостанавливающих карандашей, если масса карандаша – 10 г и расходный коэффициент равен 1,008. Изложите технологию карандашей.

5. При изготовлении 120 кг мозольного пластыря получено 110 кг готового продукта. Составьте материальный баланс, рассчитайте выход, трату, расходный коэффициент и расходные нормы на получение 120 кг пластыря. Изложите технологию пластыря.

6. Составьте расходные нормы на получение 200 карандашей ляписных, если масса одного карандаша равна 0,55 г и коэффициент расходный равен 1,035. Изложите технологию карандашей.

7. При изготовлении 90 кг клеола получено 85 кг готового продукта. Составьте материальный баланс, рассчитайте выход, трату, расходный коэффициент и расходные нормы на получение 90 кг пластыря. Изложите технологию пластыря.

8. Составьте расходные нормы на получение 50 ментоловых карандашей, если масса карандаша – 10 г, коэффициент расходный – 1,120. Изложите технологию карандашей.

9. Составьте расходные нормы на получение 40 квасцовых карандашей, если масса одного карандаша равна 3,3 г и расходный коэффициент равен 1,040. Изложите технологию карандашей.

10. Составьте расходные нормы на получение 45 кг мозольного пластыря, если расходный коэффициент равен 1,650. Изложите технологию пластыря.

11. Составьте расходные нормы на получение 30 кг эпилинового пластыря, если расходный коэффициент равен 1,084. Изложите технологию пластыря.

12. Рассчитайте необходимое количество масла мятного для получения 100 мигреневых карандашей, если масса одного карандаша – 10 г, а масло мятное содержит 40% ментола.

Тестовое задание