Технология микрокапсулирования.

Существующие методы микрокапсулирования делятся на три основные группы: физические, физико-химические и химические.

Физические методы микрокапсулирования заключаются в механическом нанесении оболочки на твердые или жидкие частицы лекарственных веществ. К данным методам относится метод дражирования, метод распыления, метод диспергирования в несмешивающихся жидкостях, метод напыления в псевдоожиженном слое.

Физико-химические методы микрокапсулирования основаны на явлении коацервации. Процесс коацервации высокомолекулярных соединений рассматривают как образование двухфазной системы в результате расслаивания. Лекарственные вещества диспергируют в растворе или расплаве пленкообразователя. При изменении какого-либо параметра дисперсной системы (температура, состав, значение pH, введение химических добавок) добиваются образования коацерватов вокруг частиц диспергируемого вещества в виде «ожерелья». Коацерваты сливают и после затвердения отделяют получившиеся микрокапсулы от дисперсионной среды.

Химические методы микрокапсулирования основаны на образовании оболочек вокруг ядер микрокапсулируемого вещества в результате реакций полимеризации или поликонденсации пленкообразующего компонента. Данные реакции протекают на границе раздела фаз вода – масло при определенных количественных соотношениях лекарственного вещества и полимера в растворе. Например, для получения микрокапсул данным методом, в масле растворяют лекарственное вещество, мономер (например, метилметакрилат) и катализатор реакции полимеризации (например, перекись бензоила). Полученный раствор нагревают 15 – 20 мин при температуре 55°С и вливают в водный раствор эмульгатора. Образуется эмульсия типа М/В, которую выдерживают 4 ч для завершения реакции полимеризации. Полученный полиметилметакрилат, нерастворимый в масле, образует вокруг капелек масла плотную оболочку. Сформировавшиеся микрокапсулы отделяют от среды, промывают и сушат.

 

Тестовые задания по заводской ТЛФ

Роторно-матричный способ получения желатиновых капсул основан

а) на штамповке половинок капсульной оболочки с последующим их формированием в целые капсулы;

б) на формировании капсул с помощью специальных матриц, снабженных пуансонами;

в) на формировании капсульной оболочки с помощью горизонтального пресса с матрицами.

2. Укажите способы применения в желатиновых капсул

а) ректально; б) перорально; в) сублингвально; г) парентерально;

д) вагинально.

Установите правильную последовательность технологических стадий при производстве желатиновых капсул способом погружения

а) приготовление желатиновой массы;

б) наполнение и запайка капсул;

в) формирование капсул;

г) сушка, шлифовка и промывка капсул;

д) упаковка в блистеры.

Для получения каких лекарственных форм используют твердые желатиновые капсулы как вместилища?

а) спансулы;

б) тубатины;

в) медулы;

г) жемчужины.

Какие дозаторы используют для наполнения твердых разъемных желатиновых капсул?

а) поршневые;

б) шнековые;

в) вакуумные;

г) вибрационные;

д) тубонабивочные.

Показатели качества желатиновых капсул

а) средняя масса и отклонение от нее;

б) однородность дозирования;

в) распадаемость;

г) время полной деформации;

д) растворение;

е) истираемость;

ж) микробиологическая чистота.

Назовите недостатки желатиновых капсул

а) возможность локализации действия лекарственных веществ;

б) высокая чувствительность к влаге;

в) быстрота наступления лечебного эффекта;

г) благоприятная среда для развития микроорганизмов;

д) возможность маскировки неприятного запаха и вкуса лекарств.