таблетки для приема один раз в день

Плацебо + преднизон

ЗИТИГА® + преднизон

Время до смерти (месяцы)

Плацебо + преднизон

ЗИТИГА® + преднизон

Общая выживаемость у пациентов, получавших препарат ЗИТИГА^® или плацебо, в каждом случае в комбинации с преднизоном или преднизолоном и аналогами ГРГ, или ранее подвергшихся орхиэктомии – комбинированная первичная точка⁶

Зитига

абиратерона ацетат

таблетки для приема один раз в день

Не достигнуто

ЗИТИГА^® + преднизон (медиана, месяцы)

Плацебо + преднизон (медиана, месяцы)

ОР (95% ДИ)

Значение P

Уровень статистической значимости не был достигнут⁶

P=0,01 (данное значение больше заранее определенного порога статистической значимости P≤0,01).⁶

Плацебо + преднизон

ЗИТИГА® + преднизон

Время до смерти (месяцы)

ЗИТИГА® + преднизон

Плацебо + преднизон

Общая выживаемость у пациентов, получавших препарат ЗИТИГА^® или плацебо, в каждом случае в комбинации с преднизоном или преднизолоном и аналогами ГРГ, или ранее подвергшихся орхиэктомии – комбинированная первичная точка⁶

НД – не достигнуто

26.9

НД

НД

25.5

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

НД

Все

Медиана (месяцы)

ОР

В пользу ЗИТИГА® + преднизон

Плацебо + преднизон

ЗИТИГА^® + преднизон

95% ДИ

В пользу Плацебо + преднизон

ДА

НЕТ

0-1

2-3

ДА

НЕТ

ДА

НЕТ

ДА

НЕТ

Северная Америка

Другой

Подгруппа

<65

≥65

≥75

Возраст, годы

Костные метастазы только при включении

Исходные баллы BPI

Исходные баллы ECOG

Все пациенты

Показатель

Регион

Исходный уровень ЩФ выше среднего

Исходный уровень ЛДГ выше среднего

Исходный уровень ПСА выше среднего