Относительный риск (95% ди). Значение P. Плацебо + преднизон (месяцы). Зитига® + преднизон (месяцы). Плацебо + преднизон. Зитига® + преднизон. Зитига® + преднизон. Плацебо + преднизон. Месяцев с момента рандомизации. Зитига. Таблетки для приема один раз в

Относительный риск (95% ДИ)

Значение P

Плацебо + преднизон (месяцы)

ЗИТИГА® + преднизон (месяцы)

При проведении анализа чувствительности post-hoc, на уровне 25 процентилей период времени до прогрессирования (медиана не достигнута) наибольшей интенсивности боли был значительно более продолжительным у пациентов, получавших препарат ЗИТИГА®, по сравнению с получавшими плацебо (14,8 месяцев против 12 месяцев [p=0,045])¹⁶

Результаты проведения заранее запланированного анализа наибольшей интенсивности боли^† не были статистически значимыми¹⁶

Плацебо + преднизон

ЗИТИГА® + преднизон

ЗИТИГА® + преднизон

Плацебо + преднизон

Месяцев с момента рандомизации

Зитига

абиратерона ацетат

таблетки для приема один раз в день

* Прогрессирование средней интенсивности боли: повышение средней оценки интенсивности боли в баллах по пунктам опросника BPI-SF (пункты 3,4,5 и6) на ≥30% от исходного уровня при проведении двух последовательных оценок с перерывом в ≥4 недели, без снижения оценки в баллах использования анальгетиков, согласно шкале Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ).

† Прогрессирование наибольшей интенсивности боли: повышение оценки наибольшей интенсивности боли в баллах по пункту BPI-SF (пункт 3) на ≥30% от исходного уровня при проведении двух последовательных оценок с перерывом в ≥4 недели, без снижения оценки в баллах использования анальгетиков, согласно шкале ВОЗ.

 

Пороговые значения были заранее установлены на основании имеющихся данных об изменении оценок в баллах, клинически значимых для пациентов¹⁸

ЗИТИГА^® + преднизон (медиана, месяцы)

Плацебо + преднизон (медиана, месяцы)

ОР (95% ДИ)

Значение P