Конфликт интересов отсутствует

Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

1) Специалисты по специальности «Хирургия»

Таблица П1 – Уровни достоверности доказательств

Уровень	Исследование методов лечения	Исследование методов диагностики
1а	Систематический обзор гомогенных рандомизированных клинических исследований (РКИ)	Систематический обзор гомогенных диагностических исследований 1 уровня
1b	Отдельное РКИ (с узким доверительным индексом)	Валидизирующее когортное исследование с качественным «золотым» стандартом
1с	Исследование «Все или ничего»	Специфичность или чувствительность столь высоки, что положительный или отрицательный результат позволяет исключить/установить диагноз
2а	Систематический обзор (гомогенных) когортных исследований	Систематический обзор гомогенных диагностических исследований >2 уровня
2b	Отдельное когортное исследование (включая РКИ низкого качества; т.е. с <80% пациентов, прошедших контрольное наблюдение)	Разведочное когортное исследование с качественным «золотым» стандартом
2с	Исследование «исходов»; экологические исследования	нет
3а	Систематический обзор гомогенных исследований «случай-контроль»	Систематический обзор гомогенных исследований уровня 3B и выше
3b	Отдельное исследование «случай-контроль»	Исследование с непоследовательным набором или без проведения исследования «золотого» стандарта у всех испытуемых
4	Серия случаев (и когортные исследования или исследования «случай-контроль» низкого качества)	Исследование случай-контроль или исследование с некачественным или зависимым «золотым» стандартом
5	Мнение экспертов без тщательной критической оценки, лабораторные исследования на животных или разработка «первых принципов»	Мнение экспертов без тщательной критической оценки или основанное на физиологии, лабораторные исследования на животных или разработка «первых принципов»

Примечание: РКИ – рандомизированные клинические исследования

Таблица П2. Уровень убедительности рекомендации

A	Подтверждены систематическим обзором и (или) как минимум двумя РКИ высокого качества.
Уровень доказательства 1a, 1b.
B	Подтверждены групповыми исследованиями или исследованиями типа случай-контроль хорошего качества
Уровень доказательства 2a, 2b.
C	Подтверждены исследованиями серий случаев, групповыми исследованиями низкого качества и (или) изучением «исходов».
Уровень доказательства 2c, 3.
D	Мнение эксперта, согласованное решение комитета
Уровень доказательства 4.

 

Порядок обновления клинических рекомендаций – 1 раз в 5 лет

Приложение А3. Связанные документы

Данные клинические рекомендации разработаны с учетом следующих нормативно-правовых документов:

1. Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» УТВЕРЖДЕН приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «15» ноября 2012 г. № 922н;

2. «Об утверждении региональногостандарта медицинской помощи с синдромом механической желтухи (специализированная стационарная помощь)»: Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФот 2.12.2008№ 2443.

3. «Об утверждении критериев качества медицинской помощи» Приказ Министерства здравоохранения РФ от 10.05.2017 № 203н.

4. Критерии ненадлежащего качества оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Хирургия».

5. Приложение 1. Приказ Федерального фонда ОМС от 01.12.2010 г. № 230 «Об утверждении порядка организации и проведения контроля объемов, сроков, качества и условий предоставления медицинской помощи по обязательному медицинскому страхованию» (в ред. приказов ФФОМС от 16.08.2011 N 144, от 21.07.2015 N 130).

6. Приложение 2. Письмо Федерального фонда ОМС от 30.12.14 № 6545/30-5 «О целевых экспертизах качества медицинской помощи».

7. Приложение 3. Средняя длительность пребывания 1-ого пациента в стационаре.

8. Приложение 4. Примерный порядок оценки обоснованности госпитализации (Извлечение из Сборника информационных материалов по вопросам совершенствования организации защиты прав застрахованных, М.: ФФОМС, 2015).

 

 

 

Приложение Б. Алгоритм ведения пациента

Степень тяжести механической желтухи

Механическая желтуха: Класс «А» (легкая механическаяжелтуха – больные с числом баллов ≤5); Класс «В» (Механическаяжелтуха средней степени тяжести) – больные с числом баллов 6-15, Класс «С» (тяжелая механическаяжелтуха) – больные с числом баллов ≥16.

Степень тяжести желтухи	Количество баллов.	Послеоперационные осложнения, %	Послеоперационная летальность, %
Легкая (класс А)	≤5 баллов	16,3	0,8
Средняя (класс В)	6-15 баллов	59	13,6
Тяжелая (класс С)	≥16 баллов	88,4	46,1