Способы прописывания рецептов на растворы.

УЧЕБНОЕ ПОСОБИЕ

«Жидкие лекарственные формы»

 

Раздел 02.01.3 Изготовление жидких лекарственных форм

МДК 02.01 Технология изготовления лекарственных форм

ПМ.02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля

 

Для самостоятельной работы студентов очной и очно-заочной формы обучения по специальности 33.02.01 Фармация

 

 

Екатеринбург

2019

 

Учебное пособие «Жидкие лекарственные формы» по разделу 02.01.3 Изготовление жидких лекарственных форм МДК 02.01 Технология изготовления лекарственных форм ПМ.02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля./Сост. преподаватели ЦМК фармацевтической технологии Н.И. Ладыко, Е.А. Вербицкая;- Екатеринбург:Фармацевтический филиал ГБПОУ «СОМК», 2019. - 67

 

 

Рецензент: С.А.Куимова - заведующий отделом Екатеринбургского муниципального унитарного предприятия «Городская центральная аптека», главный внештатный специалист по технологии изготовления лекарств Министерства здравоохранения Свердловской области.

 

Ответственный за выпуск: методист Т.Д.Рубцова.

 

Учебное пособие предназначено для самостоятельной подготовки студентов очной и очно-заочной форм обучения к практическим занятиям.

В учебное пособие включен теоретический материал по темам разделов 02.01.3 Изготовление жидких лекарственных форм МДК 02.01 Технология изготовления лекарственных форм ПМ.02 Изготовление лекарственных форм и проведение обязательных видов внутриаптечного контроля. Для закрепления материала предложены задания в тестовой форме.

Учебное пособие рассмотрено на заседании ЦМК фармацевтической технологии (протокол №12 от 07.06.2019г.).

 

 

Рассмотрено и одобрено на заседании №____Центрального методического совета колледжа от «_____»__________20____г.

 

 

Председатель ЦМС_____________О.В.Ледянкина, к.фарм.н.

 

Оглавление

Тема 3.1.1. Жидкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Растворители. Вода очищенная. Истинные растворы. Свойства истинных растворов. Обозначение концентраций. Способы прописывания рецептов. Общие правила изготовления растворов. 4

Тема 3.1.2. Проверка доз лекарственных средств с нормируемыми дозами в жидких лекарственных формах. Изготовление растворов, содержащих одно или несколько твердых веществ. 12

Тема 3.1.3. Концентрированные растворы. Приготовление. Исправление концентраций. Бюреточная система. Приготовление жидких лекарственных форм с применением концентрированных растворов. 17

Тема 3.1.4. Особые случаи приготовления растворов. 23

Тема 3.1.5. Разбавление стандартных препаратов. 28

Тема 3.2.1. Растворители. Изготовление растворов на растворителях дозируемых по массе (масла, глицерин, димексид и др.). 32

Тема 3.3.1. Изготовление капель, содержащих одно или несколько твердых веществ. Изготовление капель из концентратов. Изготовление спиртовых капель. 35

Тема 3.4.1. Свойства и изготовление растворов высокомолекулярных соединений. Коллоидные растворы. Свойства и изготовление. Изготовление растворов протаргола, колларгола, ихтиола. 39

Тема 3.5.1. Суспензии. Определение, свойства, случаи образования. Факторы, влияющие на устойчивость суспензий. Изготовление суспензий методом конденсации. 44

Тема 3.5.2. Изготовление суспензий методом диспергирования из лиофильных и лиофобных веществ. Хранение и отпуск суспензий. 48

Тема 3.6.1. Эмульгаторы. Изготовление масляных эмульсий. Хранение и отпуск. Введение лекарственных веществ в эмульсии. Ароматные воды. Сиропы. 51

Тема 3.7.1. Настои и отвары. Характеристика лекарственной формы. Сущность извлечения. Факторы, влияющие на процесс извлечения. Аппаратура. Состав лекарственного сырья. 55

Тема 3.7.2. Изготовление водных извлечений из сырья содержащего: эфирные масла, сапонины, антрагликозиды, дубильные вещества, фенологликозиды. 61

Тема 3.7.3. Изготовление водных извлечений из сырья содержащего слизи. Изготовление водных извлечений из экстрактов-концентратов. 64

Методические указания к выполнению тестовых заданий по теме «Жидкие лекарственные формы». 68

Инструкция к работе с тестовыми заданиями. 69

Тестовые задания по теме Жидкие лекарственные формы. 69

Литература: 89

 

 

Тема 3.1.1. Жидкие лекарственные формы. Характеристика. Классификация. Растворители. Вода очищенная. Истинные растворы. Свойства истинных растворов. Обозначение концентраций. Способы прописывания рецептов. Общие правила изготовления растворов.

 

План:

1. Жидкие лекарственные формы. Определение. Характеристика.Классификация жидких лекарственных форм.Положительные и отрицательные стороны жидких лекарственных форм.

2. Растворители. Вода очищенная.

3. Истинные растворы. Свойства истинных растворов.

4. Обозначение концентраций.

5. Способы прописывания рецептов.

6. Общие правила изготовления растворов.

 

Жидкие лекарственные формы - это (всесторонне) свободные дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде. Занимает в рецептуре аптек до 60% всех лекарственных форм.

Классификация жидких лекарственных форм:

1. По способу применения

2. По составу

3. Дисперсологическая классификация

4. В зависимости от среды

 

I. По способу применения (медицинскому назначению)

1. Для внутреннего применения (капли, растворы, микстуры)

2. Для наружного применения примочки, полоскания, для электрофореза.

3. Для местного применения (спринцевания, клизмы, капли для носа, ушные, зубные, для смазывания (вагинальные, уретральные).

4. Для инъекций

 

II. По составу:

1. Простые (однокомпонентные растворы - из одного лекарственного средства и растворителя)

2. Сложные (многокомпонентные - из нескольких лекарственных средств и растворителя)

 

III. Классификация в зависимости от типа дисперсионных систем

1. Истинные растворы (молекулярные или ионно-дисперсные системы; размер частиц дисперсной фазы меньше 1 нм (нанометра= 10^-9м)

2. Растворы ВМС (размер частиц 1-100 нм)

3. Коллоидные растворы (размер частиц 1-100 нм)

4. Суспензии 0,1 – 50 мкм

5. Эмульсии 1 – 150 мкм

6. Комбинированные дисперсные системы

7. Водные вытяжки (настои, отвары, слизи)

 

IV. В зависимости от среды (водные, неводные растворы: спиртовые, глицериновые, масляные)

Положительные и отрицательные стороны ЖЛФ:

Положительные стороны:

1. Твердые лекарственные средства в жидкой лекарственной форме быстрее всасываются при приеме внутрь, т.к. частички больше измельчены, т.е. высокаябиодоступность и быстрое наступление терапевтического эффекта.

2. Разнообразные способы назначения, простота и удобство в применении.

3. Снижение раздражающих свойств лекарственных средств (например бромиды, йодиды)

4. Можно изменить неприятный запах и вкус лекарственных средств, добавлением корректирующих вспомогательных веществ - сиропов

Отрицательные стороны:

1.Нестабильность, ограниченность срока хранения, т.к. вещества легче подвергаются процессам гидролиза, окисления, растворы служат благоприятной средой для развития микроорганизмов - отсюда малый срок хранения (настои, отвары- 2суток, суспензии, эмульсии - 3 суток).

Современное состояние фармацевтической технологии дает возможность преодолеть этот недостаток с помощью комплекса вспомогательных веществ, технологических приемов, упаковки и режима хранения.

В этом направлении проводятся научные исследования

2. Неточность дозировки при приеме на дому (чайными, десертными, столовыми ложками)

3. Неудобство при транспортировке, т.к. ЖЛФ обладают значительным объемом.

Требуют специальную тару для отпуска, поэтому ЖЛФ стараются заменить там где это возможно, таблетками.

Растворители.

Требования к растворителю

1. Растворитель должен хорошо растворять вещества

2. Не вступать в реакцию с растворяемым веществом

3. Быть фармакологически индифферентным, т.е. не оказывать действия на организм

4. Быть дешевым и общедоступным

5. Не подвергаться микробной порче (микробной контаминации)

6. Не являться огнеопасным веществом

7. Не иметь неприятного запаха и вкуса

 

Получение очищенной воды

ГФ XIVтом I в ОФС.1.1.0001.18 «Правила пользования фармакопейными статьями» отмечено, что если для растворов не указан растворитель, то подразумевают водные растворы. Под названием «Вода» следует понимать воду, соответствующую требованиям фармакопейной статьи «Вода очищенная»

ФС Вода очищенная ФС. 2.2.0020.18(Aquapurificata)

Вода очищенная получается из воды питьевой методами дистилляции (перегонки), ионного обмена, обратного осмоса, комбинацией этих методов или другим способом, применяется для производства или изготовления лекарственных средств, получения воды для инъекции, а также для проведения испытаний лекарственных средств. Вода очищенная не должна содержать антимикробных консервантов или других добавок.

Описание: Бесцветная прозрачная жидкость без запаха.

Метод перегонки, т.е. вода, нагревается, превращается в пар, затем пар конденсирует и превращается в воду. Такая вода называется очищенная или перегнанная.

В аптеках воду получают в аквадистилляторах непрерывного действия. ДЭ – 4, ДЭ – 10, ДЭ – 25, ДЭ - 60 Выбор аппарата зависит от объема изготовления лекарственных препаратов в аптеках. Аппарат состоит из испарителя (или камеры испарения) с вмонтированным в его дно трубчатым электронагревателем защищенным снаружи стальным кожухом. Вода из водопровода поступает через ниппель, омыв снаружи корпус конденсатора. Поступает по сливной трубке в уравнительную воронку, а затем в камеру испарения, вода в камере закипая превращается в пар, который по патрубку поступает в конденсатор, где конденсируется и вода очищенная стекает через ниппель в приемник. Излишки водопроводной воды удаляются через отверстие штуцера в уравнительной колонке, излишки пара удаляются через отверстие в верхней части холодильной камеры. Для слива воды из аппарата есть штуцер. Аппарат должен быть заземлен. В аппарате ДЭ - 4 есть датчик уровня, если воды становиться меньше определенного уровня, то ток отключается.

Санитарные требования к получению транспортировки и хранению очищенной воды.

Приказ №309 от 21.10.97 г. «Инструкция по сан режиму аптечных организаций» пункт 7.

7.1. Для изготовления неинъекционных стерильных и нестерильных лекарственных средств используют воду очищенную, которая может быть получена дистилляцией, обратным осмосом, ионным обменом и другими разрешенными способами. Микробиологическая чистота воды очищенной должна соответствовать требованиям на воду питьевую, допускается содержание в ней не более 100 микроорганизмов в 1 мл при отсутствии бактерий сем. Enterobacteriaceae, P. aeruginosa, S. aureus. Для приготовления стерильных неинъекционных лекарственных средств, изготовляемых асептически, воду необходимо стерилизовать.

Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной.

7.2. Получение и хранение воды очищенной должно производиться в специально оборудованном для этой цели помещении.

Получение воды для инъекций должно осуществляться в помещении дистилляционной асептического блока, где категорически запрещается выполнять какие-либо работы, не связанные с перегонкой воды.

7.3. Воду очищенную используют свежеприготовленной или хранят в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойства воды и защищающих ее от инородных частиц и микробиологических загрязнений, не более 3 суток.

Воду для инъекций используют свежеприготовленной или хранят при температуре от 5° C до 10° C или от 80° C до 95° C в закрытых емкостях, изготовленных из материалов, не изменяющих свойств воды, защищающих ее от попадания механических включений и микробиологических загрязнений, не более 24 часов.

7.4. Получение воды очищенной и для инъекций производится с помощью аквадистилляторов или других разрешенных для этой цели установок. Подготовку к работе и порядок работы на них осуществляют в соответствии с указаниями, изложенными в паспорте, и инструкцией по эксплуатации.

7.5. При получении воды с помощью аквадистиллятора ежедневно перед началом работы необходимо в течение 10 - 15 мин. проводить пропаривание при закрытых вентилях подачи воды в аквадистиллятор и холодильник. Первые порции полученной воды в течение 15 - 20 мин. сливают. После этого времени начинают сбор воды.

7.6. Полученную воду очищенную и для инъекций собирают в чистые простерилизованные или обработанные паром сборники промышленного производства (в порядке исключения - в стеклянные баллоны). Сборники должны иметь четкую надпись: "Вода очищенная", "Вода для инъекций". Если одновременно используют несколько сборников, их нумеруют. На этикетке емкостей для сбора и хранения воды для инъекций должно быть обозначено, что содержимое не простерилизовано.

Стеклянные сборники плотно закрывают пробками с двумя отверстиями: одно для трубки, по которой поступает вода, другое для стеклянной трубки, в которую вставляется тампон из стерильной ваты (меняют ежедневно). Сборники устанавливают на баллоно-опрокидыватели.

Сборники соединяют с аквадистиллятором с помощью стеклянных трубок, шлангов из силиконовой резины или другого индифферентного к воде очищенной материала, разрешенного к применению в медицине и выдерживающего обработку паром.

7.7. Подачу воды на рабочие места осуществляют по трубопроводам или в баллонах. Трубопроводы должны быть изготовлены из материалов, разрешенных к применению в медицине и не изменяющих свойств воды. При значительной длине трубопровода для удобства мойки, дезинфекции и отбора проб воды очищенной на микробиологический анализ через каждые 5 - 7 метров следует предусматривать тройники с внешним выводом и краном.

7.8. Мытье и дезинфекцию трубопровода производят перед сборкой, в процессе эксплуатации не реже 1 раза в 14 дней, а также при неудовлетворительных результатах микробиологических анализов.

Для обеззараживания трубопроводов из термостойких материалов через них пропускают острый пар из парогенератора или автоклава. Отсчет времени обработки ведут с момента выхода пара с концевого участка трубопровода. Обработку проводят в течение 30 минут.

Трубопроводы из полимерных материалов и стекла можно стерилизовать 6% раствором перекиси водорода в течение 6 часов с последующим тщательным промыванием водой очищенной. После чего осуществляют проверку на отсутствие восстанавливающих веществ. Регистрацию обработки трубопровода ведут в специальном журнале.

7.9. Для очистки от пирогенных веществ стеклянные трубки и сосуды обрабатывают подкисленным раствором калия перманганата в течение 25 - 30 минут. Для приготовления раствора к 10 частям 1% раствора калия перманганата добавляют 6 частей 1,5% раствора кислоты серной. После обработки сосуды и трубки тщательно промывают свежеприготовленной водой для инъекций.

7.10. Руководителем аптеки назначается лицо, ответственное за получение воды очищенной.

Хранение воды очищенной осуществляют в специальных сборниках, оно не должно превышать 3 суток.

Баканализ в (Роспотребнадзор) 2 раза в квартал.

Внутриаптечный контроль воды очищенной проводится по приказу 751нот 26.10.2015 "Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»:

Качественному анализу в обязательном порядке подвергаютсяочищенная вода и вода для инъекций ежедневно из каждого баллона, а при подаче воды по трубопроводу - на каждом рабочем месте на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция. Вода, предназначенная для изготовления стерильных растворов, должна быть также проверена на отсутствие восстанавливающих веществ, солей аммония и углерода диоксида;

Вода очищенная и вода для инъекций должны ежеквартально подвергаться полному качественному и количественному анализу.

При проведении химического контроля очищенной воды и воды для инъекций в журнале регистрации результатов контроля воды очищенной, воды для инъекций в обязательном порядке указываются:

а) дата получения (отгонки) воды;

б) дата контроля воды;

в) номер проведенного химического анализа;

г) номер баллона или бюретки, из которых взята на анализ вода;

д) результаты контроля на отсутствие примесей;

ж) заключение о результатах анализа воды (удовлетворяет/не удовлетворяет);

з) подпись лица, проводившего анализ.

Журнал регистрации результатов контроля воды очищенной, воды для инъекций должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя учреждения и печатью вышестоящей организации.

 

3. Свойства истинных растворов. Процесс растворения, теория растворимости.

ОФС.1.4.1.0011.18. Растворы.

Растворы – жидкая лекарственная форма, получаемая путем растворения жидких, твердых или газообразных веществ в соответствующем растворителе или смеси взаимосмешивающихся растворителей с образованием гомогенных дисперсных систем. Растворы предназначенны для приема внутрь, наружного и местного применения.

К растворам относятся следующие лекарственные формы:

- собственно растворы,

- капли,

- микстуры,

- ароматные воды,

- сиропы,

- концентраты для приготовления растворов.

Свойства истинных растворов:

1. Гомогенные системы

2. Самопроизвольное растворение (спонтанность)

3. Хорошо диффундируют

4. Устойчивые системы срок годности до 10 суток

Теория растворимости: Подобное растворяется в подобном, если вещество полярное и имеет ионный тип строения, то оно будет растворятся в полярных растворителях. Вокруг ионов образуется сольватная (гидратная) оболочка воды, которая ослабляет связь между молекулами (ионами). Органические вещества в органических растворителях растворяются путем диффузии.

Обозначение концентрации.

ОФС.1.1.0001.18 Правила пользования фармакопейными статьями, приказ 751н:

Растворы и другие ЖЛФ изготавливаются методами:

1. Массо - объёмным

2. По массе.

3. По объему.

В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в ЖЛФ выражается в концентрациях: массо - объёмной, по массе и по объему.

Массо-объёмная концентрация или массо-объемный процент –число граммов вещества в 100мл раствора

Концентрация по массе или массовый процент –число граммов вещества в 100 граммах раствор.

Объемная концентрация или объемный процент – число миллилитров жидкого вещества в 100мл раствора.

Расчеты.

Проверка доз.

ВРД=0,5 ВСД=1,5                        2,5

Возьми: Раствора кофеин-бензоата натрия 10% -150,0

          Выдай. Обозначь: принимать по 1 стол.л 3 раза в день

1.Vобщ = 150 мл

2. m_{коф. б.н.} =  =15,0

3. а) 15,0 – 150 мл

    р.д.-15 мл  р.д. = 1,5

б) через число приемов 150: 15 = 10 приемов

    15,0: 10_пр = 1,5

РД 1,5 >ВРД 0,5 завышена

 

4. Исправление: н.р.д. = 0,5: 2 = 0,25 н.с.д. = 0,25 3 = 0,75 < всд 1,5

    m_{коф.н.б.} = 0,25 10_пр = 2,5 или по пропорции 0,25 – 15 мл (ст. л)

x – 150 мл

x = 2,5       

Если выписаны настойки, жидкие экстракты, сироп и другие жидкости.

Объем общий находят сложением объемов всех жидкостей.

ВРД=1,0 ВСД=3,0

Возьми: Раствора Анальгина 2,0-200,0                       2,0

           Настойки валерианы

           Настойки ландыша по 5,0

           Д.S: По 1 ст. л. 3 р. в день

V_общ. = 200 + 5 + 5 = 210мл

m_ан.= 2,0                                     или по пропорции:

число приемов 210:15 = 14                         2,0 – 210мл

2,0: 14 р.д._ан.= 2,0:14 = 0,1428 <в.р.д. 1,0  р.д. – 15 мл

с.д. = 0,428 <в.с.д. 3,0                                 р.д. = 0,1428

ВРД=0,1 ВСД=0,3

Возьми: Раствора кодеина фосфата 1/2d

                        из 0,4 – 200 мл                из 0,2 – 100 мл

          Принимать по десертной ложке 2 р. в день

V_общ. – 200 мл

m_{код.ф-та}0.4

р.д.= 0,4 – 200мл                       р.д. =  = 0,02 < в.р.д. 0,1

р.д. – 10мл

с.д. = 0,02*2 = 0,04 <в.с.д. 0,3

н.о. 0,2 превышена

значит берем ½ дозы

 

Детям:

ВРД=0,02 ВСД=0,06 0,2

Возьми: Раствора димедрола 1% – 100,0

          Д. S. ребенку 5лет по ч. л. 3 р. в день

 

V_общ.=100 мл           m_дим.=1,0        По пропорции

число приемов 100: 5 = 20пр.           1,0 – 100мл

р.д. 1,0: 20 = 0,05 >в.р.д. 0,02          Р.д. – 5мл       р.д. =

н.р.д. 0,01      m = 0,01  20 = 0,2

 

Стадия. Подготовка к работе.

Общая подготовка по приказу 309. Готовят:

Флакон соответствующей вместимости (цветности стекла), стерильный, закрытый пробкой (стерилизуют при 120-45 мин). Подставку в 2 раза большей вместимости, чем объём раствора. Воронку, вмещающую 1\3 объема раствора. В воронку помещают тампон и промывают его очищенной водой.

Стадия. Растворение

Растворение ведут в подставке. В первую очередь отмеривают рассчитанный объём воды очищенной или ароматной, в которой последовательно растворяют порошкообразные лекарственные средства и вспомогательные вещества с учетом их растворимости и возможного их взаимодействия. Сначала в отмеренном объеме очищенной воды растворяются наркотические, психотропные, сильнодействующие лекарственные средства, далее остальные лекарственные средства с учетом их растворимости.

Для ускорения растворения лекарственных средствприменяются предварительное измельчение лекарственных средств, нагревание раствора, перемешивание, комплексообразование и солюбилизация.

Растворы с окислителями.

Окислители - нитрат серебра, перманганат калия, йод. Легко разрушаются в присутствии органических веществ (могут содержаться в воде, при фильтровании). Поэтому готовят на свежеперегнанной очищенной воде. Фильтруют при необходимости через стеклянные фильтры.

 

Растворы нитрата серебра

Это вещество с нормируемыми дозами. Отвешивают на специальных весочках или на весах с пергаментной бумагой как окислитель.

Технология изготовления: во флакон отмеривают необходимое количество воды. При растворении опускают один кристаллик нитрата серебра. Если нет мутной дорожки, то растворяют все количество. При необходимости раствор до1% можно профильтровать через маленький ватный тампон, тщательно промыть горячей очищенной водой (более крепкие растворы фильтруют через стеклянные фильтры). Оформляют дополнительной этикеткой «Обращаться с осторожностью». Опечатывают. Флакон темного стекла.

Возьми: Раствора нитрата серебра из 0,06 – 120 мл         0,06

          Дай. Обозначь: По столовой ложке 3 раза в день  

V_общий=120 мл

120: 15 = 8 приемов 

р.д.=0,06: 8 = 0,0075  0,03 с.д 0,0225  0,1

норма отклонения 3% ДО =  = 3,6 мл

прирост V = 0,06  0,18 = 0,01мл, значит V_воды = 120 мл

 

Растворы калия перманганата

Медленно растворяется в холодной воде 1:18. Хорошо в горячей воде1:3,5. Отвешивают на весах с пергаментной бумагой.

Технология изготовления: растворы до 1% готовят сразу во флаконе для отпуска. При необходимости до 5% растворы можно профильтровать через маленький ватный тампон, тщательно промытый горячей очищенной водой. Растворы 1% и более 1% готовят в ступке на горячей воде. Растирают перманганат калия с небольшим количеством горячей воды в ступке, затем добавляют еще воду и не фильтруя переносят во флакон для отпуска. Часть воды оставляют для споласкивания ступки. Отпускают во флаконе темного стекла.

 

Растворы йода

Кристаллический йод очень мало растворим в воде 1:5000. Используют способность йода образовывать легкорастворимые комплексные соединения с калия или натрия йодидами. Применяют растворы йода водные и на глицерине.

Растворы Люголя могут быть выписаны внутрь. Если не указана концентрация, то готовят 5% растворы йода внутрь.

Наружно. Если не указана концентрация, то растворы Люголя наружно готовят 1% раствор йода.

Технология изготовления: водные растворы йода готовят в мерной посуде или во флаконе для отпуска массо-объемным методом. Воды берут столько, сколько выписано калия йодида, растворяют калия йодид и в его насыщенном растворе растворяют йод (отвешивают на пергаментной бумаге).Затем объем раствора доводят до требуемого. Или воду можно рассчитать с учетом КУО йода и калия йодида:

 

Возьми: Раствора Люголя 20,0

          Дай. Обозначь: По 5 капель внутрь 3раза в день на молоке

 

m_йода =  = 1,0

m_ку = 1,0  2 = 2,0

норма отклонений от V_об. 8% ДО =  = 1,6мл

прирост V= 1,0  0,23 + 2,0  0,25 = 0,73мл,

значит V_воды=20мл готовят во флаконе.

Глицериновые растворы Люголя готовят по массе.

Технология изготовления: в предварительно старированном флаконе растворяют калия йодид (воды берут столько, сколько выписано йода и калия йодида). В насыщенном растворе растворяют йод, затем отвешивают глицерин до нужной массы. Если в рецепте не указан растворитель, то готовят водный раствор Люголя.

Возьми: Раствора Люголя на глицерине 20,0     У2 0,2 3

           Дай. Обозначь: Для смазывания горла. КУ 0,4 2

                      воды0,6мл (12кап) 1

                                                             глицерин 18,8 4

Готовят во флаконе.

3. Растворы фурацилина.

Фурацилин растворяется в соотношении 1:4200. Готовят в концентрации

1: 5000 на кипящем изотоническом растворе хлорида натрия (0,9%)

Возьми: Раствора фурацилина 1:5000 – 300,0             0,06

          Выдай. Обозначь: Для полоскания Натрия хлорида – 2,7

                                                                      Воды 300мл

m_фур =  = 0,06

норма отклонений в V_об  1%

ДО =  = 3мл

прирост V составит = 2,7  0,33 = 0,89мл, значит V_воды=300мл

Мерным цилиндром отмеривают 300мл воды очищенной. Помещают в термостойкую колбу. Фурацилин отвешивают как красящее (на простой прокладке), помещают в колбу с водой, отвешивают и помещают в колбу натрия хлорид и ставят на плитку нагревают до растворения. После охлаждения переливают в мерный цилиндр, проверяют объем, при необходимости доводят объем водой очищенной до 300мл. Затем фильтруют во флакон.

4. Растворы рибофлавина, этакридиналактата.

Рибофлавин и этакридинлактат (риванол) мало растворимы в воде.

Для изготовления растворов рибофлавина используют нагревание т.е. готовят в колбе термостойкого стекла. Применяют в концентрации 0,01%; 0,02%

Этакридиналактат легко растворим в кипящей воде. Поэтому его растворяют во всем количестве кипящей воды. 

Возьми: Раствора риванола 1:1000 – 200,0         0,2

V_общий=200мл

Для фурацилина, рибофлавина, риванола нет КУО, т. к. применяют растворы малой концентрации.

 

5. Растворы глюконата кальция.

Готовят при нагревании. Применяют 5%, 10% концентрации. В такой концентрации получаются пересыщенные растворы. Для очистки добавляют активированный уголь в количестве 3% - 5% от массы глюконата кальция. Раствор кипятят с углем минут 10-15, затем фильтруют в горячем виде через фильтр бумажный и доводят объем до нужного. В растворы меньшей концентрации уголь не добавляют, а фильтруют через тампон.

 

6. Растворы тиосульфата натрия.

Часто встречается в рецептах как раствор №1 по Демьяновичу (раствор №2-раствор хлороводородной кислоты) для лечения чесотки.

Возьми: Раствора тиосульфата натрия 60% - 100,0

 

По авторской прописи раствор готовился по массе, т.е. 60,0 тиосульфата натрия и 40,0 воды; общая масса раствора 100,0. Объем полученного раствора составляет

40мл + 60,0  0,51 = 70,6мл.

70,6 мл – 60,0 тиосульфата натрия

100мл – х                          х=85,0тиосульфата натрия.

Технология изготовления: В мерной посуде в части горячей воды очищенной растворяют 85,0 натрия тиосульфата и объем раствора доводят до 100мл.

Или используют КУО: Vводы=100-(85,0  0,51) = 57мл.

В 57мл воды в подставке растворяют 85,0 натрия тиосульфата и фильтруют во флакон для отпуска.

 

7. Растворы гидрокарбоната натрия.

Готовят на воде очищенной, температура до 20^оС, т.к. при высокой температуре натрия гидрокарбонат переходит внатрия карбонат. При растворении избегают сильного взбалтывания.

 

8. Растворы йодопирона.

Йодопирон- йодофор, представляющий собой смесь комплекса ПВП (поливинилпирролидона) – йода с калия йодидом. Это желто-коричневый аморфный порошок со слабым специфическим запахом, содержащий 6-8% активного йода. 1% раствор изготавливают в аптечных условиях. 150,0 порошка йодопирона (готовая фасовка) растворяют в 800мл очищенной воды. Во флакон емкостью 1л к навеске порошка (150,0) вначале прибавляют 200мл воды, встряхивают, перемешивают стеклянной палочкой. Оставляют на 0,5часа. Затем добавляют оставшуюся воду, встряхивают, через 10-15 минут. Раствор готов к применению. Хранят не более 2месяцев.

Спиртовые растворы.

Технология изготовления спиртовых растворов не подразумевает нагревание. В качестве основного растворителя используют спирт 95% и 96%, который при необходимости разводят водой очищенной до требуемой концентрации (ГФ XIV).

Разведение спирта проводят по массе и по объему с использованием алкоголеметрических таблиц ГФ XIV.

При разведении спирта этилового по массе используют таблицы №2 ГФ XIV и таб. №4 пр. № 751н.

Пример 1. Необходимо получить 2кг 70% спирта из 96,1% спирта.

Используем таблицу №4 (пр.№751н)

на 1 кг спирта 70% необходимо взять: спирта 96,1% - 664,0

                                                             воды - 336,0

на 2 кг необходимо взять: спирта 96,1% - 1328,0

                                  воды -  672,0

При разведении спирта этилового по объему используют таблицы №3,4,5 ГФ XIV.

Пример 2. Необходимо получить 500 мл 50% спирта из 95% спирта.

Используем таблицу №4 (ГФ XIV)

на 1 литр спирта 50% необходимо взять: спирта 95% - 526мл

                                                                воды - 504мл

на 500мл необходимо взять: спирта 95% - 263мл

                                            воды - 252мл

Спирт при разведении по объему можно разбавлять с использованием формулы разведения:

V =  , где С₁ прописанная концентрация спирта в %.

V₁ прописанный объем спирта

Сфактическая концентрация спирта

Например: надо приготовить 50мл 45% спирта из 90%

Расчет: V =  25мл 90% спирта, воды до 50мл.

Спиртовые растворы изготавливаются массо-объемным методом. Указанное в рецепте или требовании количество этилового спирта должно соответствовать объемным единицам измерения.

При отсутствии в рецепте или требовании указания о концентрации этилового спирта используется этиловый спирт 90%.

При изготовлении жидких неводных лекарственных форм этиловый спирт дозируется по объему, не уменьшая объем, указанный в рецепте или требовании, на величину его прироста при растворении лекарственных средств. Общий объем учитывается при контроле качества лекарственной формы.

При указании в рецепте или требовании общего объема раствора объем этилового спирта определяется путем вычитания из общего объема объемов всех жидких ингредиентов, а также учитывается изменение в объеме при растворении порошкообразных лекарственных средств, если изменение объема больше допустимых отклонений, указанных в таблице № 3 приложения № 3 пр. №751н.

Составы стандартных спиртовых растворов приведены в таблице № 3 приложения № 9 пр. №751н.

Если в рецепте или требовании указан раствор, имеющий несколько концентраций, без указания концентрации, имеющий несколько концентраций, отпускается раствор наименьшей концентрации.

Учет израсходованного этилового спирта производится по массе в пересчете на концентрацию 95% в соответствии с таблицами № 1 и № 2 приложения № 9 пр. №751н

Возьми: Резорцина 0,5                                2

Кислоты салициловой 1,0     3

    Анестезина 0,5                   1 (с нормируемыми дозами)

    Спирта этилового 50,0           4

    Выдай. Обозначь: Для протирания кожи.

Этанола 50мл 90% концентрации. Для учета спирта по массе используют таблицы № 1 и № 2 приложения № 9 (приказ №751н).

При изготовлении стандартных спиртовых растворов используют спирт в концентрации, указанной в НТД (табл.№ 3 прилож. 9 приказ № 751н.

Растворы йода 5% - на 95% спирта.

Растворы кислоты борной 3% - на 70% спирте.

Растворы кислоты салициловой 1%, 2% - на 70% спирте.

Раствор фурацилина 1: 1500 – на 70% спирте.

Растворы левомицетина 0,25%, 1%, 3%, % - на 70% спирте.

Если в прописи рецепта без указания концентрации выписан раствор, представленный в нормативной документации несколькими концентрациями лекарственного вещества, отпускают раствор с меньшей концентрацией, т.е. растворы, салициловой кислоты, левомицетина 0,25%.

 

Водные растворы капель.

С целью сохранения объема и концентрации лекарственные средства растворяются в части очищенной воды. Полученный раствор фильтруется через промытый водой фильтр, оставшееся количество воды фильтруется через тот же фильтр до получения заданного объема.

При изготовлении капель на комбинированных растворителях (спирт этиловый, глицерин, масла и иные растворители) учитывается растворимость лекарственных средств и состав растворителя, а так же количество капель в 1 грамме и 1 миллилитре, масса 1 капли жидких лек.средств по стандартному каплемеру в соответствии с приложением №10 пр. № 751н.

 

 

Возьми: Мезатона 0,2                  0,2      

    Новокаина 0,1                0,1                                       

    Димедрола 0,05 0,05       

    Воды очищенной 10,0  10мл   

    Выдай. Обозначь: Капли в нос.   

Расчет: N = ± 10% 10мл-100%

Х мл-10% Х=±1мл

Прирост объема:

0,2·0,77+0,1·0,81+0,05·0,86=0,278мл

Технология изготовления: Отмеривают воды очищенной 10мл, из них 5мл помещают в подставку, растворяют в ней мезатона 0,2, новокаина 0,1, димедрола 0,05. Раствор фильтруют через марлевый тампон во флакон, и через тот же тампон фильтруют остальную воду, одновременно промывая тампон. Оформляют соответствующими этикетками.

Возьми: Раствора сульфацила натрия 20%-10мл     2,0

          Выдай. Обозначь: По 2кап. 3р. в день.воды до 10мл или 8,76мл

          Капли в нос.

Расчет: