Тема 3. 3. 1. Изготовление капель, содержащих одно или несколько твердых веществ. Изготовление капель из концентратов. Изготовление спиртовых капель.

План:

1. Определение капель как лекарственной формы.

2. Водные растворы капель.

3. Спиртовые капли.

4. Проверка доз в каплях.

 

Определение капель как лекарственной формы.

Капли – жидкая лекарственная форма, представляющая собой раствор, эмульсию или суспензию одного или нескольких действующих веществ в соответствующем растворителе и дозируемая каплями с помощью специального приспособления (капельница, пипетка и др.) ГФ XIV ОФС 1.4.1.0027.18.

В зависимости от пути введения и способа применения различают капли для приема внутрь, для местного применения, для применения в полости рта, назальные, ушные.

Капли для внутреннего применения могут быть водные и спиртовые. Капли остальные – водные, спиртовые, масляные, глицериновые.

Неводные (масляные, глицериновые, спиртовые) капли готовят как соответствующие растворы.

Возьми: Камфоры 0,1                                  0,1

Масла вазелинового до 10,0     9,9

Выдай. Обозначь: Капли в уши.

Цель: Приготовить капли в форме масляного раствора с пахучим летучим веществом.

Технология изготовления:Отвешивают на ручныхвесочках 0,1 камфоры как пахучее вещество. Помещают в сухой флакон. Затем флакон уравновешивают на настольных весах и отвешивают туда же масла вазелинового 9,9. Флакон закрывают пробкой и при нагревании на водяной бане растворяют камфору. (температура вазелинового масла должна быть не выше 45⁰С).

Флакон с раствором оформляют соответствующими этикетками.

 

Водные растворы капель.

С целью сохранения объема и концентрации лекарственные средства растворяются в части очищенной воды. Полученный раствор фильтруется через промытый водой фильтр, оставшееся количество воды фильтруется через тот же фильтр до получения заданного объема.

При изготовлении капель на комбинированных растворителях (спирт этиловый, глицерин, масла и иные растворители) учитывается растворимость лекарственных средств и состав растворителя, а так же количество капель в 1 грамме и 1 миллилитре, масса 1 капли жидких лек.средств по стандартному каплемеру в соответствии с приложением №10 пр. № 751н.

 

 

Возьми: Мезатона 0,2                  0,2      

    Новокаина 0,1                0,1                                       

    Димедрола 0,05 0,05       

    Воды очищенной 10,0  10мл   

    Выдай. Обозначь: Капли в нос.   

Расчет: N = ± 10% 10мл-100%

Х мл-10% Х=±1мл

Прирост объема:

0,2·0,77+0,1·0,81+0,05·0,86=0,278мл

Технология изготовления: Отмеривают воды очищенной 10мл, из них 5мл помещают в подставку, растворяют в ней мезатона 0,2, новокаина 0,1, димедрола 0,05. Раствор фильтруют через марлевый тампон во флакон, и через тот же тампон фильтруют остальную воду, одновременно промывая тампон. Оформляют соответствующими этикетками.

Возьми: Раствора сульфацила натрия 20%-10мл     2,0

          Выдай. Обозначь: По 2кап. 3р. в день.воды до 10мл или 8,76мл

          Капли в нос.

Расчет:

Норма допустимых отклонений N = ± 10% (пр. 751н)

                                                           10мл – 100%    Х = ± 1мл

Хмл – 10%

Прирост объема = 2,0х0,62 = 1,24мл не укладывается норму допустимых отклонений, поэтому V_Н2О = до 10мл или рассчитывают количество воды с учетом КУО:

V_Н2О = 10мл – 2,0·0,62 = 8,76 мл воды

Цель: Приготовить капли в форме простого раствора.

Технология изготовления: Помещают в подставку около 5мл воды очищенной. Отвешивают и растворяют в ней сульфацила натрия 2,0. Раствор фильтруют через марлевый тампон в цилиндр, и через тот же тампон, фильтруя воду, доводят объем до 10мл. Готовый раствор помещают во флакон. Укупоривают флакон и оформляют соответствующими этикетками.

 

Спиртовые капли.

4. Проверка доз в каплях.

Спиртовые капли изготавливают по правилам изготовления спиртовых растворов.

Пример:

Возьми: Ментола 0,2

    Настойки валерианы

Настойки ландыша по 5мл

    Настойки красавки 2мл

    Смешай. Дай. Обозначь: По 20 капель 3 раза в день.

Цель: Приготовить спиртовые капли с пахучим веществом.

Технология изготовления: Отвешивают ментола 0,2 на специальных весах (как пахучее) и помещают его во флакон для отпуска. Затем отмеривают и добавляют туда же настойки (спиртосодержащие жидкости) в порядке увеличения крепости спирта: настойку красавки 2 мл (содержит спирт 40%), настойки ландыша 5 мл, настойки валерианы 5 мл (обе настойки содержат 70% спирт). Флакон укупоривают. Оформляют этикеткой «Внутреннее», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

 

Проверка доз в каплях.

При проверке доз в водных каплях общий объем лекарственной формы переводят в капли.

Пример:

Возьми: Раствора папаверина гидрохлорида 0,2         0,2

    Воды очищенной 10мл                              до 10мл

    Смешай. Дай. Обозначь: По 15 кап. 3 раза в день.

1) 1мл воды очищенной содержит 20 капель.

1мл – 20 кап.

10мл – х кап.               х = 200кап.

2) Число приемов: 200 кап.: 15 кап. = 13,33

3) 0,2: 13,33 = 0,015 р. д. папаверина г/хл< 0,2 в.р.д. – не превышена.

4) 0,015х 3 = 0,045 с. д. < 0,6 в.с.д. – не превышена.

5) N = ± 10%      10мл – 100%       Х = ± 1мл

                              Х мл - 10%

6) Прирост объема: 0,2х0,77=0,154мл укладывается в норму допустимых отклонений.

При проверке доз в спиртовых каплях используют данные таблицы капель (ГФ XIV).

Пример:

Возьми: Кодеина фосфата 0,2                               0,2

    Настойки валерианы                               10мл

    Настойки ландыша по 10мл                    10мл

    Настойки красавки 5мл                               5мл

    Смешай. Дай.

    Обозначь: По 20 кап. 3 раза в день.  V_общ. = 25мл

1) По таблице капель (ГФ XIV):

1мл настойки валерианы содержит 51 каплю.

1мл настойки ландыша содержит 50 капель.

 1мл настойки красавки содержит 44 капли.

2) Переводят общий объем лекарственной формы в капли:

настойка валерианы 10мл  51кап. = 510 кап.

настойка ландыша 10мл  50 кап. = 500 кап.

настойка красавки 5мл 44кап. = 220 кап.

                                                всего: 1230 капель.

3) Находят число приемов:

 1230 кап.: 20 кап. = 61,5 приемов.

4) Определяют р.д. кодеина фосфата:

0,2: 61,5 приемов = 0,0032 р.д. < 0.1 в.р.д. – не превышена.

5) Определяют с.д. кодеина фосфата:

0,0032  3 = 0,0096с.д. < 0,3 в.с.д. – не превышена.

6) Норма отпуска кодеина фосфата 0,2 = 0,2 – не превышена.

7) Определяют р.д. настойки красавки:

220 кап.: 61,5 приемов = 3,57 кап.р.д. < 23 кап. в.р.д. – не превышена.

8) Определяют с.д. настойки красавки

3,57  3 = 10,71кап.с.д. < 70 кап. в.с.д. – не превышена.