Тема 3. 5. 2. Изготовление суспензий методом диспергирования из лиофильных и лиофобных веществ. Хранение и отпуск суспензий.

План:

1. Изготовление суспензий с гидрофильными и гидрофобными веществами методом диспергирования.

2. Хранение и отпуск суспензий.

 

1. Изготовление суспензий с гидрофильными и гидрофобными веществами методом диспергирования.

В аптечной практике находят применение механические способы диспергирования. Измельчение проводят в ступке или в миксере. Добавление жидкости способствует процессу измельчения, т.к. при этом понижается твердость веществ и проявляется расклинивающее действие жидкости.

Б. В. Дерягиным установлено, что максимальный эффект диспергирования наблюдается при добавлении 0,4-0,6 мл жидкости на 1,0 вещества.

Изготовление суспензий из гидрофильных веществ:

Согласно приказу № 751н суспензии независимо от концентрации изготавливают по массе.

Если в рецепте выписаны гидрофильные вещества, то устойчивые суспензии получают путем тщательного растирания твердой фазы в ступке сначала в сухом виде, а затем с ½ количеством жидкости по отношению к твердым веществам.

Если в состав рецепта входит вязкая жидкость, то порошки растирают с ½ их массы вязкой жидкости, затем добавляют остальное количество вязкой жидкости, затем добавляют воду или водный раствор.

Возьми: Цинка оксида 2,0                          2,0

     Крахмала 1,0                            1,0

     Глицерина 10,0                         10,0

     Воды очищенной 100 мл         100 мл

     Смешай. Выдай. Обозначь:

m_общ=113,0; ДПС = 1,0 · 20 = 20,0 > 3,0 не завышен.

Цель: Приготовить суспензию с гидрофильными лекарственными средствами с добавлением вязкой жидкости методом диспергирования.

Технология изготовления:

Отвешивают цинка оксида 2,0, затирают им поры ступки, отвешивают и добавляют в ступку крахмала 1,0, смешивают порошки до однородности. Отвешивают в заранее старированный флакон для отпуска глицерина10,0 и добавляют в ступку глицерина около 1,5 (1/2 от массы порошков), растирают. Добавляют остаток глицерина. Смешивают пестиком. Отмеривают 100мл воды очищенной, добавляют ее в ступку небольшими порциями, тщательно диспергируют содержимое ступки с каждой порцией воды. Суспензию сливают во флакон, не фильтруя. Флакон укупоривают и оформляют соответствующими этикетками. 

Возьми: Цинка оксида 20,0                       20,0

     Крахмала 10,0                          10,0

     Глицерина 20,0                         20,0

     Воды очищенной до 150 мл    100,0

     Суспензию готовят по массе; m_общ = 150,0

ДПС= 10,0 · 20 = 200,0 > 30,0 не завышен

Изготовление суспензий методом взмучивания:

Если лекарственный препарат гидрофилен и обладает большой плотностью, а в качестве дисперсионной среды используется вода или водный раствор, то можно применить метод взмучивания.

Этот метод можно применить при изготовлении суспензий с основным нитратом висмута, оксидом магния, крахмалом и т.д. Прием взмучивания состоит в том, что к порошку, растертому, в ступке с ½ количеством жидкости добавляют 5-10 кратное (от веса порошков) количества жидкости;

Смесь взмучивают пестиком, дают постоять 2-3 мин, крупные частицы при этом осаждаются на дно, а тонкую взвесь сливают в отпускной флакон; затем влажный осадок дополнительно растирают пестиком, снова добавляют 5-10 кратное количество жидкости и т.д.

Операцию повторяют до тех пор, пока все крупные частицы не превратятся в тонкую взвесь.

Возьми: Висмута нитрата основного 2,0

     Воды очищенной 100 мл

     Выдай. Обозначь:

Изготовление суспензии из гидрофобных веществ:

Для получения устойчивой суспензии прибегают к помощи защитных веществ. В качестве стабилизатора используют желатозу. Если в состав рецепта входит вязкая жидкость, то стабилизатор не берут, т.к. вязкая жидкость обладает стабилизирующим действием.

Возьми: Ментола 1,0                                    1,0+1,0 желатозы

     Натрия гидрокарбоната 1,0      1,0

    Воды очищенной 100 мл              100 мл

Норма допустимых отклонений (пр. № 751н)

N = ± 3%; 100мл – 100%

              Х мл - 3% Х = ± 3 мл

Прирост объема раствора натрия гидрокарбоната 1,0х0,3 = 0,3 мл укладывается в норму допустимых отклонений.

Суспензию изготавливают по массе m_{общ =} 103,0

Цель: Изготовить суспензию с резко гидрофобным веществом на основе простого раствора методом диспергирования.

Технология изготовления:

Отмеривают 100 мл воды очищенной, помещают в подставку. Отвешивают и растворяют в ней натрия гидрокарбоната 1,0; раствор фильтруют через марлевый тампон во флакон для отпуска. Затем раствор возвращают в подставку. Отвешивают ментола 1,0; помещают в ступку, измельчают с 10 каплями спирта (труднопорошкуемое вещество), добавляют в ступку 1,0 желатозы, смешивают до однородности. Добавляют в ступку раствора натрия гидрокарбоната около 1 мл (1/2 от массы порошков), растирают. Затем добавляют остальной раствор по частям, растирают пестиком каждый раз; готовую суспензию сливают во флакон, не фильтруя. Флакон укупоривают и оформляют соответствующими этикетками.

Суспензии с серой.

Сера - резко гидрофобное вещество, но вводить стабилизатор не следует, т.к. сера проявляет свое терапевтическое действие, только при непосредственном контакте с кожей.

Сера хорошо смачивается спиртом и глицерином, если они оба входят в состав рецепта, то серу растирают с глицерином, а спирт добавляют в последнюю очередь к готовой лекарственной форме.

Суспензии с анестезином.

Если растворить анестезин в спирте, а затем смешать с водой, получается плохая суспензия. Поэтому анестезин вводят в смеси порошков, чтобы суспензия получилась тоньше.

Суспензии с сульфаниламидами.

Для суспензий таких препаратов, как стрептоцид,сульфадимезин и др., которые являются гидрофобными веществами, применяют в качестве стабилизатора 1% раствор метилцеллюлозы и натрий карбоксиметилцеллюлозы, а также растворы Твина 60 0,02% - 0,01%.

        

2. Хранение и отпуск суспензий.

Суспензии оформляют дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Срок хранения 3 суток (приказ № 751н).