Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Технология инъекционных растворов в условиях аптеки
В соответствии с указаниями ГФХI, в качестве растворителей для приготовления инъекционных растворов применяют воду для инъекций, персиковое и миндальное масла. Вода для инъекций должна отвечать требованиям статьи № 74 ГФХI. Персиковое и миндальное масла должны быть стерильными, а их кислотное число не превышать 2,5. Инъекционные растворы должны быть прозрачными. Проверку производят при просмотре в свете рефлекторной лампы и обязательном встряхивании сосуда с раствором. Инъекционные растворы готовят массо-объемным способом: лекарственное вещество берут по массе (весу), растворитель - до требуемого объема. Количественное определение лекарственных веществ в растворах производят согласно указаниям в соответствующих статьях. Допустимое отклонение содержания лекарственного вещества в растворе не должно превышать ±5% от указанного на этикетке, если в соответствующей статье нет другого указания. Во избежание загрязнения пылью, а вместе с ней и микрофлорой препараты, употребляемые для приготовления инъекционных растворов и асептических лекарств, хранят в отдельном шкафу в небольших банках, закрытых притертыми стеклянными пробками, защищенными от пыли стеклянными колпачками. При наполнении этих сосудов новыми порциями препаратов банка, пробка, колпачок должны каждый раз подвергать тщательному мытью и стерилизации. Не допускается одновременное приготовление нескольких инъекционных лекарств, содержащих различные ингредиенты или одинаковые ингредиенты, но в различных концентрациях, а также одновременное приготовление инъекционного и какого-либо другого лекарства. На рабочем месте при изготовлении инъекционных лекарств не должно находиться никаких штангласов с лекарственными препаратами, не имеющими отношения к приготовляемому лекарству. Ядовитые вещества, необходимые для приготовления инъекционных лекарств, взвешиваются рецептаром-контролером в присутствии ассистента и немедленно используются последним для приготовления лекарства. Получая ядовитое вещество, ассистент обязан убедиться в соответствии наименования штангласа назначению в рецепте, а также в правильности набора гирь и взвешивания. На все без исключения инъекционные лекарства, приготовленные ассистентом, последний обязан немедленно составить контрольный паспорт (талон) с точным указанием названий взятых ингредиентов лекарства, их количеств и личной подписью.
Все инъекционные лекарства до стерилизации должны подвергаться химическому контролю на подлинность, а при наличии химика-аналитика в аптеке - и количественному анализу. Растворы новокаина, атропина сульфата, кальция хлорида, глюкозы и изотонический раствор натрия хлорида при любых обстоятельствах в обязательном порядке подлежат качественному (идентификация) и количественному анализу. Во всех случаях инъекционные лекарства должны приготавливаться в условиях максимально ограниченного загрязнения лекарства микрофлорой (асептические условия). Соблюдение этого условия обязательно для всех инъекционных лекарств, в том числе проходящих заключительную стерилизацию. Правильная организация работы по приготовлению инъекционных лекарств предполагает заблаговременное обеспечение ассистентов достаточным набором простерилизованной посуды, вспомогательных материалов, растворителей, мазевых основ и т. п. 4 Суммарная фракция сапонинов, производных тритерпеновых кислот в аралии маньчжурской определяется титриметрическим методом. Аналитическую пробу измельченного сырья экстрагируют в аппарате Сокслета метиловым спиртом и серной кислоты и экстрагируют на кипящей водяной бане. Выпавший осадок отфильтровывают, осадок на фильтре промывают водой. С воронки осадок количественно переносят 50 мл горячей смеси метилового и изобутилового спиртов (1:1,5) в стеклянный стакан. Полученный раствор титруют потенциометрически раствором натра едкого в смеси метилового спирта и бензола. Измельченное сырье с метиленовым спиртом нагревают на водяной бане, затем извлечение хроматографируют на пластинках селикагеля. Корни аралии маньчжурской -Radices Araliae Mandshuricae, семейства аралиевых – Araliaceae Произрастает в Приморском крае, в южной части Хабаровского края и на юго-востоке Амурской области. Растет в кедрово-широколиственных лесах только на осветленных участках или на участках с нарушенным естественным растительным покровом - на открытых, не занятых другими растениями местах. Корни заготавливают осенью, начиная с сентября, а также весной, при заготовке используют 5-15 летние экземпляры. Сырье хранят по общим правилам, срок годности 3 года.
5 Ценообразование – это процесс формирования цен на товары и услуги. Основная задача ценовой политики - управление конкурентоспособностью товара. Главное - обеспечить себе определённую норму прибыли за весь жизненный цикл товара, и для завоевания места на рынке продукции на каком-то определённом этапе может реализовываться по достаточно низкой цене. Количество проданного товара также в существенной мере зависит от, цены, поскольку высокая цена может уменьшить спрос. Ценообразование - сложный процесс, который состоит из таких этапов: выбор цели ценообразования - в теории маркетинга и его практической реализации в виде определенной ценовой политики выделены три основные цели ценообразования: 1) обеспечение выживания фирмы; 2) увеличение или максимизация прибыли; 3) удержание рынка; Определение спроса - спрос определяет верхний уровень цены, которую фирма может установить; анализ затрат производства - их определяет нижний уровень цены; Анализ цен конкурентов - для этого проводятся сравнительные покупки, вследствие которых осуществляется анализ цен, товаров и их качество. Полученная информация, как правило, используется фирмами как исходная для собственных целей ценообразования и определения своего места среди конкурентов; Выбор методов ценообразования - фирма использует одну из стратегий, основанных на: затратах, спросе, конкуренции; Установление конечной цены. Цена предприятия (отпускная цена) — цена изготовителя продукции, по которой предприятие реализует произведенную продукцию оптово-сбытовым организациям или другим, в том числе розничным, предприятиям. Реализуя продукцию по оптовой цене, предприятие должно возместить свои издержки производства и реализации и получить такой размер прибыли, который бы позволил ему эффективно функционировать в условиях рынка. Оптовая (отпускная) цена предприятия состоит из себестоимости (издержки производства и реализации), прибыли, акциза (по подакцизным товарам, например, спирту) и НДС. Причины возникновения примесей в лекарственных веществах могут быть различны и носят вполне закономерный характер. Это и плохая очистка исходного сырья, и побочные продукты синтеза, и механические загрязнения (остатки фильтрующих материалов - ткань, фильтровальная бумага, асбест и т. п.), остатки растворителей (спирт, вода и др.). Источником загрязнения лекарственных веществ могут быть примеси материалов, из которых сделана аппаратура, применяемая для изготовления препарата. Металлическая аппаратура может служить источником таких опасных примесей в лекарственном веществе, как свинец (из посуды), железо, медь, иногда цинк и самая опасная примесь - мышьяк. Примеси могут возникнуть и при нарушении необходимых условий хранения лекарств. Транспортировка лекарств — ответственное мероприятие, которое проводится по строго установленному алгоритму. На территории России правила перевозки медикаментов регламентируются положениями санитарных норм и законодательных актов, в том числе и ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Согласно им определяются условия доставки препаратов в зависимости от их свойств и химического состава. Основными сопроводительными документами являются:
• путевой лист; • товарно-транспортная накладная. Кроме того, в зависимости от характеристик груза к нему прилагаются сертификаты качества и соответствия. Главное требование при транспортировке медикаментов — обеспечение их защиты от механических повреждений, негативного воздействия атмосферы, климата и различных загрязнений. Особенно тщательно следует оберегать препараты в виде таблеток в бумажной упаковке: при попадании влаги возможно не только ухудшение товарного вида, но и утрата фармакологических свойств. Поэтому автотранспорт для перевозки медикаментов должен быть прочным и герметичным, а перед загрузкой обязательно проходить санитарную обработку. Доставка препаратов, которые относятся к сильнодействующим, иммунобиологическим и наркотическим веществам, осуществляется в сопровождении ответственного лица. В некоторых случаях для защиты могут привлекать работников службы безопасности или охранников. Перед отправкой рефрижератор или фургон пломбируют. • Растительное сырье. Его транспортируют в сухом или консервированном виде. Для упаковки высушенного лекарственного сырья используют ящики из дерева или фанеры, бочки и тканевые мешки. Консервированное растительное сырье доставляют в герметичных бочках и металлических бутылях. 6. фальсифицированное лекарственное средство - лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и (или) производителе; недоброкачественное лекарственное средство - лекарственное средство, не соответствующее требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия требованиям нормативной документации или нормативного документа;
контрафактное лекарственное средство - лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства Факт изъятия из оборота фальсифицированных лекарственных средств, оформляется комиссией в составе не менее трех человек путем составления акта об обнаружении фальсифицированных лекарств (либо вызвавших сомнение в подлинности) в четырех экземплярах (первый остается с ЛС в карантинной зане; второй направляется в территориальное управление Росздравнадзора; третий вместе с материалом направляется в ОВД; четвертый вместе с накладной передается в бухгалтерию). После чего это лекарство с копией акта помещается в карантинную зону, изолированно от всех лекарств и других товаров. В акте об обнаружении фальсифицированных лекарственных средств либо в акте о выявлении лекарственных средств, вызвавших сомнение в подлинности, кроме прочего, должно быть указано: Руководитель либо владелец аптечного учреждения в письменной форме сообщает в территориальное подразделение органа внутренних дел об обнаружении фальсифицированных лекарственных средств и передает заявление с соответствующими материалами и образцами фальсифицированных лекарственных средств сотруднику ОВД. К заявлению прилагаются следующие документы или их заверенные аптечным учреждением копии:
При выявлении недоброкачественных лекарственных средств владелец обязан изъять их из обращения, составить акт, поместить в карантинную зону, а затем уничтожить.. Сообщать о таких лекарственных средствах в органы внутренних дел нет необходимости. За торговлю заведомо некачественными ЛС, т.е. забракованными, недоброкачественными и фальсифицированными лекарственными средствами наступает административная либо уголовная ответственность. Постановление Правительства РФ от 3 сентября 2010 г. N 674 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Билет №26 1. Наперстя́нка пурпу́рная (лат. Digitális purpúrea) — вид многолетних (в культуре — двулетних) травянистых растений семейства Подорожниковые (Plantaginaceae). Лекарственным сырьём является лист наперстянки — лат. Folium Digitalis. Действующие вещества листьев — кардиотонические гликозиды (карденолиды), а также стероидные сапонины, флавоноиды. Препараты наперстянки пурпурной — порошок листьев, сухой экстракт, настой, дигитоксин, кордигит — усиливают диурез, обладают кумулятивным свойством. Стебли 30—120 см высотой, прямостоячие, бороздчатые, быть может равномерно олиственные, густо покрытые простыми и желёзистыми волосками. Листья бархатистые, сверху тёмно-зелёные и рассеянно волосистые, снизу седоватые, войлочные от длинных, многоклеточных, часто опадающих и желёзистых волосков, с сильно выступающим сетчатым жилкованием, край листа неравномерно городчатый, реже пильчатый. Розеточные и нижние стеблевые листья 12—20(35) см длиной и 3—7(11) см шириной, яйцевидные или продолговато-яйцевидные, заострённые, резко оттянутые в длинный, 3—11 см, черешок. Верхние стеблевые листья короткочерешчатые или сидячие, в два или более раз меньше нижних, яйцевидные или яйцевидно-ланцетные. Цветки в быть может густой, односторонней и многоцветковой, пирамидальной, большей частью длинной кисти. Это очень неприхотливое и долгоцветущее декоративное растение, которое популярно у садоводов. Обычно выращивается как двулетник. Для получения дигоксина могут использоваться любые виды наперстянки.Digitalis grandiflora- крупноцветковая. Сушат сырьё быстро при 55-600С. 2. Дигоксин-0,25 мг, во флаконах по 50 шт.; в коробке 1 флакон. Фармакологическое действие — кардиостимулирующее, антиаритмическое, кардиотоническое. Подлинность: 1. ИК- для гликозидов. 2. На стероидный цикл: реакция Балье- прибавление щелочного раствора пикриновой кислоты (оранжево-красное окрашивание).
3. ТСХ. 4.ВЭЖХ. 5. На сахарный компонент- после гидролиза гликозидной связи образуется молекула глюкозы, с реактивом Фелинга. Глюкоза+NaOOC-(CHO)2Cu-COOH=> -COOH(у глюкозы) + Сu2O!(оранжевый) Количественное определение: 1.ВЭЖХ. 2.Биологические-ЛЕД, КЕД, ГЕД. 3.полярографические методы. 4. Фотометрия по реакции Балье. Препараты индивидуальных веществ, выделенных из листьев наперстянки пурпурной. В ряде случаев препараты индивидуальных веществ имеют значительные преимущества перед синтетическими средствами. Природные биологически активные соединения менее токсичны и реже вызывают нежелательные побочные явления, особенно аллергические реакции по сравнению с их синтетическими аналогами. Применяя препараты индивидуальных веществ, можно точно определить дозу, регулировать всасываемость и, следовательно, оказывать влияние на их терапевтическую эффективность. Дигитоксин (Digitoxinum) - изолированный гликозид из листьев наперстянки пурпуровой. Белый кристаллический порошок, плохо растворим в воде. Применяют внутрь в таблетках по 0,0001 г и в виде свечей, содержащих по 0,00015 г препарата. Дигитоксин (Digitoxinum) получают при ферментации листьев, экстрагировании из них действующих веществ, очистке вытяжки, выделении суммы гликозидов, получении дигитоксина, стандартизации. Предварительная ферментация листьев увеличивает выход дигитоксина в 4 раза. С этой целью измельченные листья наперстянки замачивают водой (37— 40 °С) и оставляют при этой температуре на 40—48 ч Листья после ферментации помещают в реактор с мешалкой и трижды экстрагируют смесью метилена хлористого и этанола. Полученную вытяжку упаривают под вакуумом при температуре 50 °С. Концентрированный экстракт обрабатывают формамидом и проводят очистку (жидкостную экстракцию), обрабатывая вытяжку бензолом 5 раз, смесью бензола и хлороформа (3:2) до 10 раз. Вытяжку упаривают под вакуумом, остаток растворяют в хлороформе. Хлороформный раствор сердечных гликозидов переносят на колонку с алюминия оксидом для их распределения: в верхнем участке — гитоксин, в нижнем—дигитоксин. Дигитоксин элюируют с алюминия оксида метанолом под контролем Уф-лампы. Дигитоксин имеет голубое свечение, гитоксин — коричневое. Элюат, содержащий дигитоксин, упаривают под вакуумом досуха. Остаток растворяют в ацетоне, упаривают под вакуумом, добавляют бензол и оставляют для кристаллизации дигитоксина. Перекристаллизацию повторяют несколько раз при комнатной температуре. Кристаллы промывают этанолом и высушивают на воздухе. Дигитоксин — белый кристаллический порошок, практически нерастворимый в воде, мало растворим в этаноле и хлороформе, очень мало в эфире. 1,0 г должен содержать 8000—10 000 ЛЕД, в.р.д. внутрь - 0,0005 г, в.с.д. — 0,001 г. Формы выпуска, таблетки по 0,0001 г и свечи по 0,00015 г Хранение по списку А, в прохладном, защищенном от света месте 3-4. Готовят настой для приёма внутрь или для внутримышечного введения. Водный настой из листьев наперстянки (Infusum foliorum Digitalis) готовят из расчета 0,5 - 1 г листьев на 180 мл воды.(1:400). Назначают взрослым обычно по 1 столовой ложке 3 - 4 раза в день. Для детей готовят настой из 0,1 - 0,4 г на 100 мл; дают по 1 чайной – Сырье с меньшим содержанием действующих веществ, чем положено по стандарту для приготовления извлечений применять не разрешается. При использовании сырья с повышенным содержанием действующих веществ его следует брать в меньших количествах с учетом поправочного коэффициента. При настаивании: Используют стандартное сырье или делается пересчет.Активность сырья указывается в паспорте письменного контроля. Необходимо соблюдать режим экстракции. Если увеличить время или температуру при экстракции, то сердечные гликозиды будут разрушаться, так как они содержат в своем составе эфирную группировку. Экстракцию ведут в закрытом инфундирном стакане. На приготовление данного рецепта понадобится 0,125г сырья (50мл:400) VH2O =50+0,125*КВП. ППК: Aq.pur. 50+X Fol. Digitális purpúrea 0,125 V=50ml №1 4. Водный настой из листьев наперстянки (Infusum foliorum Digitalis) готовят из расчета 0,5 - 1 г листьев на 180 мл воды. Назначают взрослым обычно по 1 столовой ложке 3 - 4 раза в день. Для детей готовят настой из 0,1 - 0,4 г на 100 мл; дают по 1 чайной – Сырье с меньшим содержанием действующих веществ, чем положено по стандарту для приготовления извлечений применять не разрешается. При использовании сырья с повышенным содержанием действующих веществ его следует брать в меньших количествах с учетом поправочного коэффициента. При настаивании: Используют стандартное сырье или делается пересчет.Активность сырья указывается в паспорте письменного контроля. Необходимо соблюдать режим экстракции. Если увеличить время или температуру при экстракции, то сердечные гликозиды будут разрушаться, так как они содержат в своем составе эфирную группировку. Экстракцию ведут в закрытом инфундирном стакане. 5. Дигоксин не входит в списки НС и ПВ и в список ЛС, подлежащих ПКУ. Но он является рецептурным препаратом, поэтому его выписывают на бланке формы 107-1/у. Такие рецепты действительны в течение двух месяцев со дня выписывания. При выписывании рецептов пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы N 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года. При выписывании таких рецептов медицинский работник делает пометку "Пациенту с хроническим заболеванием", указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью МО "Для рецептов". Цена — количество денег, в обмен на которые продавец готов передать (продать) единицу товара. Величину соотношений (пропорцию) при добровольном обмене товаров называют стоимостью. Поэтому цена является стоимостью единицы товара, выраженной в деньгах, или денежной стоимостью единицы товара, или денежным выражением стоимости. Дигоксин входит в перечень ЖНВЛП. Цена производителя на данный препарат не может превышать 110 руб. Согласно Постановлению Региональной энергетической комиссии Свердловской области от 1 декабря 2010 года N 149-ПК "Об утверждении предельных размеров надбавок к ценам на лекарственные препараты", оптовая надбавка на этот препарат не может превышать 16%, а розничная - 27%. Цена производителя без НДС = 110 руб. Как мы видим, она не превышает предельную зарегистрированную. Отпускная цена оптовой организации без НДС = 104,55 руб. Розничная надбавка (27 % к цене производителя без НДС) = 29,70 руб. Розничная цена аптечной организации без НДС = 104,55+ 29,70 = 134,25 руб. Розничная цена аптечной организации с НДС 134,25 · 1,1 = 147,68 руб. НД по вопросам регулирования цен на ЛП: - Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 12.03.2014) "Об обращении лекарственных средств" - Постановление Правительства РФ от 08.08.2009 №654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (в редакции от 29.10.2010) - Постановление Правительства РФ от 29.10.2010 №865 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» - Постановление Региональной энергетической комиссии Свердловской области от 01.12.2010 г. №149-П «Об утверждении предельных надбавок к ценам на лекарственные средства». Виды цен:
Билет 27 1) Настои готовятся отдельно в соотношении 1:10. На водяной бане 15 минут охлаждение 45 мин. Настои надо отстоять и потом профильтровать. ППК: Flores Chamomillae 10,0 (КВП=3,4) Aq.pur. 134,0ml Fructus Rosae 5,0(КВП=1,1) Aq.pur. 55,5ml V=150ml. 2)
Подлинность: 1.ИК 2.УФ 3. Образование азокрасителя с β-нафтолом. 4.На ароматическое кольцо- с 2 молекулами Br2=> в 2 соседних положения от NH2 5.на SO2: +HNO3=SO4 SO4+Ba=BaSO4 6. При нагревании в растворе щёлочи происходит гидролиз с образованием аммиака, который обнаруживается по запаху или по посинению лакмусовой бумажки. 7.гидролиз происходит при кипячении в разбавленной серной кислоте Количественное определение:1.Нитритометрия по 1-ой ароматичной аминогруппе. 2.Br-метрия. 3.Алкалиметрия- в ДМФА, индикатор-тимол-фталеин. Лекарственные формы пролонгированные (от латинского Prolongare – удлинять) – это лекарственные формы с модифицированным высвобождением. Вследствие замедления высвобождения лекарственного вещества обеспечивается увеличение продолжительности его действия. Сбор Арфазетин. Состав: Аралии маньчжурской корни; Зверобоя трава; Ромашки цветки; Фасоли обыкновенной плодов створки; Хвоща полевого трава; Черники побеги; Шиповника плоды. Фармакологическое действие: оказывает гипогликемическое действие, способствует снижению содержания глюкозы в крови, повышает толерантность к углеводам и усиливает гликогенобразующую функцию печени. Показания: Сахарный диабет типа 2(легкой и средней тяжести, как самостоятельно, так и в сочетании с сульфамидными лс и инсулином)
|
|||||||||||||||
Последнее изменение этой страницы: 2017-02-08; просмотров: 766; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.140.185.147 (0.074 с.) |