Система якості і стандарти ISO 9000

Загальні поняття про систему якості

Уже наприкінці 60-х років учені і фахівці багатьох країн прийшли до висновку, що якість не може бути гарантована тільки шляхом контрою готової продукції. Якість повинна забезпечуватися набагато раніше – у процесі вивчення вимог ринку, на стадії проектних розробок, при виборі постачальників сировини, матеріалів і комплектуючих, і, звичайно, при реалізації продукції, її технічному обслуговуванні.

Сукупність організаційних і технічних заходів, необхідних для забезпечення споживачеві гарантій стабільно високої якості продукції і її відповідності вимогам стандартів і контракту, називається системою якості.

В 70-х роках на підприємствах ряду високорозвинених країн світу почали створювати системи якості зрозуміло, що система якості кожного підприємства розробляється з урахуванням конкретної діяльності підприємства, специфіки виробленої продукції і ринку споживання, але, у кожному разі, вона повинна охоплювати всі стадії життєвого циклу продукції, так називаної “петлі якості, у яку входять наступні види діяльності:

- маркетинг, пошуки і вивчення ринку;

- проектування і розробка продукції;

- підготовка і розробка виробничих процесів;

- матеріально-технічне постачання;

- виробництво;

- контроль, проведення випробувань і обстежень;

- пакування і зберігання;

- реалізація і розподіл;

- обслуговування і технічна допомога;

- післяпродажна діяльність;

- утилізація після використання.

Система якості може бути ефективною тільки за умови, що вона функціонує в системі керування якістю в тісній взаємодії з усіма видами діяльності, а також відповідає наступним вимогам:

- забезпечує управління якістю на всіх ділянках “петлі якості”;

- забезпечує участь в управлінні якістю всіх працівників підприємства;

- встановлює відповідальність керівництва;

- забезпечує нерозривність діяльності по якості з діяльністю по зниженню витрат;

- забезпечує здійснення профілактичних перевірок з попередження невідповідностей і дефектів;

- встановлює порядок проведення періодичних перевірок, аналізу і удосконалення системи;

- встановлює і забезпечує порядок документального оформлення всіх процедур системи.

З метою однакового підходу до вирішення питань управління якістю і максимального задоволення вимог споживачів, усуненню рас ходжень і гармонізації вимог були розроблені міжнародні стандарти на системи якості серії ISO 9000, як важлива складова частина системи керування якістю:

 

 

ISO 8402 - 86

ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ

 

 

ISO 9000- 87

ПОСІБНИК З ВИБОРУ СТАНДАРТУ

Умови, не пов’язані з контрактом Умови, пов’язані з контрактом

 

 

ISO 9004-87		МОДЕЛІ ЗАБЕЗПЕЧЕННЯ ЯКОСТІ	ISO 9001-87 ISO 9002-87 ISO 9003-87
ЕЛЕМЕНТИ СИСТЕМИ ЯКОСТІ

 

Структура комплексу міжнародних стандартів ISO серії 9000

 

Важливо розуміти, що відповідність стандарту ISO 9001 не гарантує високу якість продукції. Відповідність вимогам і рекомендаціям цих стандартів говорить тільки про здатність підприємства підтримувати стабільність якості та поліпшувати результативність своєї роботи. Також відповідність вимогам ISO 9001 свідчить про деяке рівень надійності постачальника. З точки зору багатьох західних та японських компаній, відповідність вимогам ISO 9001 - це вкрай низький рівень гарантій якості, однак це той мінімальний рівень, який дає можливість входження в ринок. Сам сертифікат відповідності ISO 9001 є зовнішнім незалежним підтвердженням досягнення вимог стандарту. Мета серії стандартів ISO 9000 - стабільне функціонування документованої системи менеджменту якості підприємства-постачальника. Вихідна спрямованість стандартів серії ISO 9000 була саме на відносини між компаніями у формі споживач/постачальник. З прийняттям у 2000 році черговий версії стандартів ISO серії 9000 більша увага стала приділятися якості всієї діяльності підприємства, а не тільки якості продукції. ISO 9004 робить акцент на задоволенні всіх зацікавлених сторін, а не тільки споживачів. Зазначені стандарти допомагають підприємствам формалізувати їх систему менеджменту, вводячи, зокрема, такі системоутворюючІ поняття, як внутрішній аудит, процесний підхід, що коректують і попереджають дії.

 

система якості - сукупність взаємопов'язаних та взаємодіючих
елементів організаційної структури, визначених механізмів
відповідальності, повноважень та процедур організації, а також
процесів та ресурсів, які забезпечують здійснення загального
керівництва якістю та її відповідність встановленим вимогам

Лекція 3.2.1