Продолжительность занятия: 450 мин (2 занятия)

Задачи занятия:

ü закрепление навыков работы при проведении: письменного контроля; органолептического контроля (проверка агрегатного состояния, цвета, запаха, механических включений, однородности смешения); физического контроля (расчет н.о. в массе отдельных доз, проверка количества доз, проверка массы отдельных доз, проверка качества упаковки); качественного контроля; количественного контроля (выбор методики определения ингредиентов);

ü закрепление техники выполнения качественного экспресс-анализа;

ü закрепление техники выполнения титриметрического и рефрактометрического экспресс-анализа.

Задание на занятие:

1. В соответствии с правилами технологии ЛФ в условиях аптеки приготовить ЛФ соответствующую прописи.

2. Провести качественный и количественный анализ предложенных ЛС в условиях экспресс-анализа, оформить отчетную документацию.

Пропись 1. Натрия хлорида 5,0 г

Натрия тиосульфата 0,1 г

Кальция хлорида 0,3 г

Воды дистиллированной до 100, 0 мл

Пропись 2. Гексаметилентетрамина

Натрия салицилата по 2,0 г

Воды очищенной 100,0 мл

Пропись 3. Прокаина гидрохлорида (новокаина) 0,05 г

Резорцина 0,1 г

Кислоты борной 0,2 г

Воды для инъекций до 10,0 мл

Пропись 4. Кофеина – бензоата натрия

Гексаметилентетрамина

Натрия салицилата по 1,0 г

Натрия бромида 0,5 г

Воды очищенной до 100,0 мл

Пропись 5. Натрия салицилата

Натрия бензоата по 2,0 г

Воды очищенной до 100,0 мл

Пропись 6. Кислоты аскорбиновой 1,0 г

Глюкозы 0,5 г

Пропись 7. Раствора цинка сульфата 0,25% 10,0 мл

Кислоты борной 0,2 г

 

Пропись 8. Кальция хлорида 3,0 г

Калия иодида 2,0 г

Воды очищенной 100,0 мл

Пропись 9. Калия иодида

Калия бромида по 4,0 г

Раствора кальция хлорида из 10,0 – 200,0 мл

 

Пропись 10. Кислоты глутаминовой 0,3 г

Кислоты аскорбиновой 0,1 г

Пропись 11. Магния оксида

Натрия гидрокарбоната по 0,25 г

Пропись 12. Кислоты никотиновой 0,005 г

Глюкозы 0,2 г

 

Пропись 13. Тиамина бромида 0,002 г

Кислоты аскорбиновой 0,05 г

Кислоты никотиновой 0,02 г

Глюкозы 0,5 г

 

Пропись 14. Раствор кислоты аскорбиновой 2%

Состав: Аскорбиновой кислоты 0,2 г

Натрия хлорида 0,054 г

Воды 10,0 мл

 

Пропись 15. Раствор кислоты никотиновой 1% для инъекций

Состав: Кислоты никотиновой 1,0 г

Натрия гидрокарбоната 0,7 г

Воды для инъекций до 100,0 мл

 

Пропись 16. Прокаина гидрохлорида (новокаина) 0,05 г

Цинка сульфата 0,025 г

Раствора кислоты борной 2% 10 мл

 

Пропись 17. Прокаина гидрохлорида (новокаина) 0,05 г

Резорцина 0,05 г

Цинка сульфата 0,025 г

Раствора кислоты борной 2% 10 мл

 

Пропись 18. Дифенгидрамина гидрохлорида

(димедрола) 0,005 г

Кальция глюконата 0,5 г

Сахара 0,1 г

Пропись 19. Дифенгидрамина гидрохлорида

(димедрола) 0,25 г

Глюкозы 25% 200,0 мл

 

Пропись 20. Магния сульфата 5,0 г

Натрия бромида 2,0 г

Глюкозы 20% 200,0 мл

Пропись 21. Дифенгидрамина гидрохлорида

(димедрола) 0,02

Раствора кислоты борной 2% 10,0 мл

 

Пропись 22. Кислоты глютаминовой 1,0 г

Глюкозы 10% 100,0 мл

 

Пропись 23. Кислоты аскорбиновой 0,25 г

Кальция хлорида 5,0 г

Воды очищенной до 100,0 мл

 

Пропись 24. Дифенгидрамина гидрохлорида

(димедрола) 0,5 г

Кислоты аскорбиновой 1,0 г

Воды 100,0 мл

 

Пропись 25. Натрия гидрокарбоната 0,2 г

Натрия тетрабората 0,1 г

Воды 10,0 мл

 

Пропись 26. Калия йодида

Натрия гидрокарбоната по 0,2

Воды 10,0 мл

 

Пропись 27. Йода 0,5 г

Калия иодида 1,0 г

Воды до 10,0 мл

Пропись 28. Сульфацил-натрия 10,0 г

Натрия тиосульфата 0,15 г

Раствора кислоты соляной 1н. 0,35 мл

Воды дистиллированной до 100,0 мл

 

Пропись 29. Натрия хлорида 5,0 г

Кальция хлорида 0,6 г

Воды дистиллированной до 100,0 мл

 

Пропись 30. Кислоты ацетилсалициловой 0,25 г

Натрия гидрокарбоната 0,3 г

________________________________________________________

Пропись 31. Кислоты никотиновой 0,005 г

Глюкозы 0,2 г

Пропись 32. Кислоты глютаминовой 1,0 г

Раствора глюкозы 10% или 20% 100,0 мл

Пропись 33. Калия йодида 5,0 г

Кальция хлорида 2,0 г

Воды очищенной до 100,0 мл

Пропись 34. Дифенгидрамина гидрохлорида

(димедрола) 0,25 г

Раствора глюкозы 25% 200,0 мл

Пропись 35. Дифенгидрамина гидрохлорида

(димедрола) 0,02 г

Глюкозы 0,1 г

Пропись 36. Магния сульфата 5,0 г

Натрия бромида 2,0 г

Раствора глюкозы 20% 200,0 мл

Пропись 37. Кислоты аскорбиновой 0,25 г

Кальция хлорида 5,0 г

Воды очищенной до 100,0 мл

Пропись 38. Рутина 0,02 г

Глюкозы 0,2 г

Пропись 39. Рутина 0,005 г

Кислоты аскорбиновой 0,1 г

Глюкозы 0,2 г

Пропись 40. Натрия бензоата

Гексаметилентетрамина по 0,2 г

Пропись 41. Фенобарбитала 0,03 г

Глюкозы 0,2 г

Пропись 42. Метионина

Глюкозы по 0,25 г

Пропись 43. Раствора Рингера 20,0 г

Глюкозы 10,0 г

Воды очищенной до 100,0 мл

Пропись 44. Кислоты аскорбиновой 0,1 г

Глюкозы 0,5 г

Пропись 45. Фенобарбитала 0,01 г

Кальция глюконата 0,25 г

Глюкозы 0,25 г

Тестовые задания для самостоятельного решения.

Выберите правильные ответы.

1. Какие виды контроля качества ЛС существуют в аптеке:

а) химический;

б) физический;

в) биологический;

г) органолептический;

д) микробиологический;

е) письменный.

2. Все ЛС, изготовленные в аптеках, подвергаются обязательно следующим видам контроля:

а) письменному

б) органолептическому

в) физическому

г) химическому

д) контролю при отпуске

е) все вышеперечисленные

3. Все ЛС, изготовленные в аптеках, подвергаются выборочно следующим видам контроля:

а) опросному

б) органолептическому

в) физическому

г) химическому

д) контролю при отпуске

4. Физический контроль заключается в проверке:

а) внешнего вида ЛФ;

б) общей массы или объема ЛФ;

в) количества и массы отдельных доз ЛФ;

г) качества упаковки;

д) однородности смешения.

5. Органолептический контроль заключается в проверке ЛФ по показателям:

а) внешний вид;

б) запах;

в) наличие этикетки;

г) однородность;

д) отсутствие механических включений.

6. Вода очищенная, используемая в аптеках для приготовления нестерильных ЛФ, подвергается испытаниям на отсутствие:

а) нитратов и нитритов;

б) хлоридов;

в) тяжелых металлов;

г) сульфатов;

д) солей кальция.

7. Вода очищенная, используемая в аптеках для приготовления стерильных растворов, кроме испытаний на отсутствие хлоридов, сульфатов и солей кальция дополнительно подвергается испытанию:

а) на отсутствие нитратов;

б) на содержание аммиака;

в) на рН среды;

г) на отсутствие углерода диоксида;

д) на отсутствие восстанавливающих веществ.

8. Качественному анализу в аптеках подвергаются обязательно:

а) все ЛС, изготовляемые в аптеках;

б) все ЛС, поступившие из помещений хранения в ассистентскую;

в) концентраты и полуфабрикаты;

г) скоропортящиеся и нестойкие препараты;

д) каждая серия фасовки и внутриаптечной заготовки.

9. Полному химическому контролю в аптеке подвергаются обязательно:

а) ЛФ для новорожденных;

б) стерильные растворы для наружного применения;

в) растворы атропина сульфата и кислоты хлористоводородной;

г) порошки, содержащие ядовитые вещества;

д) растворы серебра нитрата, ртути дихлорида.

10. Полному химическому контролю в аптеке подвергаются обязательно:

а) ЛФ для инъекций и глазные капли;

б) глазные капли и мази, содержащие ядовитые и наркотические вещества;

в) растворы для внутреннего применения, содержащие вещества списка А;

г) концентраты, полуфабрикаты и буферные растворы;

д) каждая серия внутриаптечной заготовки.

11. Полный химический контроль растворов для инъекций до стерилизации включает:

а) испытания на подлинность;

б) прочность упаковки;

в) измерение значения рН раствора;

г) количественное определение действующих веществ;

д) количественное определение изотонирующих и стабилизирующих веществ

12. При проведении контроля при отпуске ЛФ проверяется:

а) внешний вид;

б) соответствие упаковки ЛФ;

в) общий объем ЛФ или массы отдельных доз;

г) соответствие оформления лекарственных форм действующим требованиям;

д) отсутствие механических включений.

13. Внутриаптечному контролю подвергаются:

а) все поступившие в аптеку ЛС заводского производства;

б) все ЛС, изготовленные в аптеке по требованиям лечебных учреждениях;

в) все ЛС, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам;

г) концентраты и полуфабрикаты;

д) внутриаптечная заготовка.

14. Полному химическому контролю подвергаются обязательно растворы:

а) натрия хлорида;

б) ртути дихлорида;

в) кислоты хлористоводородной для внутреннего применения;

г) магния сульфата;

д) атропина сульфата;

е) серебра нитрата.

15. Полному химическому контролю должны подвергаться обязательно:

а) раствор кислоты борной 2% -10 мл № 20 (внутриаптеч. заготовка);

б) раствор цинка сульфата 0,25% - 10 мл (глазные капли);

в) раствор атропина сульфата 1% -10 мл (глазные капли);

г) раствор натрия хлорида 0,9% - 1000 мл (для инъекций);

д) раствор кальция хлорида 5% - 100 мл (для ребенка 5 лет).

16. Вода очищенная в аптеке обязательно подвергается следующим видам внутриаптечного контроля:

а) физический;

б) полный химический;

в) качественный химический;

г) органолептический;

д) микробиологический;

е) письменный.

17. Анализ воды очищенной в условиях аптеки заключается в:

а) проведении полного химического контроля согласно ФС;

б) определении отсутствия общих примесей;

в) определении отсутствия хлоридов, сульфатов, солей кальция.

18. В воде для инъекций допускается примесь (в пределах эталона):

а) солей кальция;

б) солей аммония;

в) углерода диоксида;

г) восстанавливающих веществ;

д) хлоридов;

е) сульфатов

19. Укажите требования, предъявляемые к методам экспресс-анализа:

а) быстрота выполнения;

б) экономичность;

в) точность;

г) чувствительность;

д) селективность.

20. Качественный экспресс-анализ проводят:

а) в фарфоровых лодочках и чашках;

б) на предметных и часовых стеклах;

в) на фильтровальной бумаге;

г) на реактивной бумаге;

д) в колбах

21. В качественном экспресс-анализе реакции, в результате которых образуются окрашенные соединения, проводят:

а) на фильтровальной бумаге;

б) на индикаторной бумаге;

в) на предметных стеклах, помещенных на темную поверхность;

г) на часовых стеклах, помещенных на темную поверхность.

22. В качественном экспресс-анализе на предметных или часовых стеклах, помещенных на темную поверхность, проводят реакции, в результате которых образуются:

а) окрашенные растворы;

б) осадки темного цвета;

в) осадки белого цвета;

г) газообразные вещества.

23. Фильтровальная бумага при проведении качественного экспресс-анализа используется в случаях образования:

а) газообразных веществ;

б) окрашенных соединений;

в) осадков белого цвета;

г) кристаллов характерной формы.

24. В качественном экспресс-анализе реакции с применением концентрированных кислот и оснований проводят:

а) в колбах;

б) в фарфоровых лодочках и чашках;

в) на фильтровальной бумаге;

г) на реактивной бумаге.

25. Полный химический контроль изготовленного в аптеке «Раствора натрия бромида 10% - 1 л» заключается в определении:

а) отсутствия специфических примесей;

б) отсутствия общих примесей;

в) подлинности натрия бромида;

г) рН раствора;

д) количественного содержания натрия бромида.

26. В количественном экспресс-анализе навески жидких ЛС:

а) отвешивают на аналитических весах;

б) отвешивают на ручных аптечных весах;

в) отмеривают мерными пробирками или цилиндрами;

г) отмеривают пипетками.

27. В экспресс-анализе используют титрованные растворы с концентрацией:

а) 0,01 моль/л;

б) 0,1 моль/л;

в) 1 моль/л;

г) 0,02 моль/л;

д) 0,05 моль/л.

28. Оптимальный расход титранта в экспресс-анализе:

а) 10-20 мл;

б) 1-3 мл;

в) 0,1-0,3 мл;

г) 0,1-1мл.

29. Для количественного анализа препарата «Раствор цинка сульфата 0,25% -10 мл» в условиях аптеки можно использовать метод:

а) аргентометрии (Мора);

б) комплексонометрии;

в) УФ-спектрофотометрии;

г) рефрактометрии;

д) поляриметрии.

30. Рациональным методом количественного экспресс-анализа раствора кальция хлорида 10% является:

а) комплексонометрия;

б) аргентометрия (Фольгарда);

в) аргентометрия (Мора);

г) рефрактометрия.

31. Применение метода рефрактометрии для количественного определения в ЛС состава: Кислоты аскорбиновой 0,25, Кальция хлорида 5,0, Воды очищенной до 100,0

а) целесообразно

б) нецелесообразно.

32. При расчете содержания эуфиллина в ЛС, содержание этилендиамина:

а) не учитывают

б) учитывают

33. При контроле инъекционных и офтальмологических растворов на механические включения расстояние от глаз до просмтриваемого объекта должно быть:

а) 10-15 см

б) 15-20 см

в) 20-25 см

г) 25-30 см

 

 

ПриложениЯ

Приложение 1. Пример проведения контроля качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке.

Концентрированные растворы

Раствор натрия бромида 10 % (1:10) 1000 мл

Solutio Natrii bromidi 10 % 1000 мл

 

1. Работа с рецептом (не проводится)

2. Письменный контроль

2.1. Проверить запись в лабораторно-фасовочном журнале

– Натрия бромида 100,0

– Воды очищенной 973 мл

– Раствор натрия бромида 10% 1 л

3. Органолептический контроль

3.1. Бесцветный, прозрачный раствор, без запаха и механических включений

4. Физический контроль (не проводится)

5. Качественный контроль

5.1. Провести качественную реакцию на Na⁺

5.2. Провести качественные реакции на Br^-

6. Количественный контроль

6.1. Провести количественное определение методом рефрактометрии

6.2. Рассчитать н.о. ±2% 9,8–10,2%

6.3. F_10% NaOH = 0,00118

6.4. Расчет по формуле

где C – концентрация определяемого вещества в процентах; n – показатель преломления рефрактометрируемого раствора; n₀ – показатель преломления воды очищенной; F – рефрактометрический фактор пересчета

7. Оформление результатов анализа

7.1. Оформить результаты анализа в журнале

7.2. В лабораторно-фасовочном журнале поставить № анализа и расписаться

8. Оформление к отпуску

8.1. Проверить этикетку

– Sol. Natrii bromidi 10%

– № серии

– Дата приготовления

8.2. Поставить на этикетке № анализа