АКДС-вакциной, ДДС и АДС-М анатоксинами

 

Допустимость прививок
	АКДС-вакцина	АДС-анатоксин	АДС-М-анатоксин
1. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции	Не ранее месяца после выздоровления	Не ранее месяца после выздоровления	Не ранее месяца после выздоровления
Вирусный гепатит:
Инфекционный гепатит (гепатит А)	Не ранее 6 месяцев после выздоровления	Не ранее 6 месяцев после выздоровления	Не ранее 6 месяцев после выздоровления
Сывороточный гепатит (гепатит В)	Не ранее 12 месяцев после выздоровления	Не ранее 12 месяцев после выздоровления	Не ранее 12 месяцев после выздоровления
Менингококковая инфекция (Генерализованная форма без менингита), инфекционйые заболевания с затяжным и хроническим течением (сепсис, дизентерия, отит и др.).	Не ранее б месяцев после выздоровления	Не ранее б месяцев после выздоровления	Не ранее б месяцев после выздоровления
Хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения.	Не ранее 2 месяцев после операции или санации по заключению отоларинголога	Не ранее 2 месяцев после операции или санации по заключению отоларинголога	Не ранее 2 месяцев после операции или санации по заключению отоларинголога

Примечание: При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводятся по окончании срока карантина. В очагах дифтерии по показаниям прививают АДС-анатоксинами.

 

Допустимость прививок

	АКДС-вакцина	АДС-анатоксин	АДС-М-анатоксин
2. Туберкулез: легочные и внелегочные формы в активной фазе; выраженная туберкулезная интоксикация с субфебрилитетом; вираж туберкулиновых проб.	После выздоровления по заключению фтизиатра	После выздоровления по заключению фтизиатра	После выздоровления по заключению фтизиатра

 

Примечание. Положительная туберкулиновая реакция у клинически здоровых детей не является противопоказанием к проведению профилактических прививок.

 

3. Хроническая пневмония	Противопоказана	Не ранее 12 месяцев с момента ремиссии	Не ранее 6 месяцев с момента ремиссии
4. Аллергические заболевания:
Анафилактический шок, сывороточная болезнь в анамнезе, рецидивирующие отеки Квинке, распространенная крапивница, синдром Лайла и Стивенса-Джонсона:	Противопоказаны	Противопоказаны	Противопоказаны
Бронхиальная астма, астматический бронхит;	Противопоказаны	Противопоказаны	Не ранее 2 лет от начала ремиссии (по заключению аллерголога)
Распространенная экзема, нейродермит, строфулюс.	Противопоказаны	Противопоказаны	Не ранее 12 месяцев от начала ремиссии
Аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи и др.клинические расстройства).	Не ранее 3 месяцев после реакции	Не ранее 3 месяцев после реакции	Не ранее 3 месяцев после реакции
Реакция на АКДС- вакцину в анамнезе:	Противопоказаны	Противопоказаны	Не ранее 12 месяцев после реакции (по заключению специалиста)
а) повышение температуры до 40° и выше в первые двое суток; б) Тяжёлые аллергические реакции;
в) неврологические осложнения (судорожный синдром, пронзительный непрерывный крик в первые сутки).
Примечание:1. При тяжелой аллергической реакции на АДС-анатоксины дальнейшие прививки прекращаются. 2. При всех перечисленных в данном пункте заболеваниях прививки проводятся на фоне антигистаминной терапии.

 

Допустимость прививок

	АКДС-вакцина	АДС-анатоксин	АДС-М-анатоксин
5. Болезни нервной системы:
Наследственные; дегенеративные и прогрессирующие заболевания нервной системы;	Противопоказаны	Противопоказаны	Противопоказаны
эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе;	Противопоказаны	Противопоказаны	Не ранее 6 месяцев после припадка.
родовая травма с остаточными в явлениями (детский церебральный паралич и др.);	Противопоказаны	Противопоказаны	При благоприятно текущих формах возрасте после 1 года.
родовая травма, длительная асфиксия в родах без остаточных проявлений со стороны нервной системы;	В возрасте после года	В возрасте после года	В возрасте после 6 месяцев.
гидроцефалия де- и субкомпенсированная;	Противопоказаны	Противопоказаны	Противопоказаны
гидроцефалия компенсированная;	При стойкой компенсации в течение года	При стойкой компенсации не менее 6 месяцев	При стойкой компенсации не менее 6 месяцев
дети из группы повышенного риска (угроза выкидыша у матери, акушерские пособия или оперативные вмешательства в родах и др.);	В возрасте после 6 месяцев	В возрасте 3 месяцев	В возрасте 3 месяцев
инфекционные заболевания ЦНС (менингиты, энцефалиты, энцефаломиелиты):
с остаточными явлениями	Противопоказаны	Противопоказаны	Не ранее 2 лет после окончания острого периода
без остаточных явлений	через 12 месяцев после окончания острого периода	через 12 месяцев после окончания острого периода	Не ранее 6 месяцев после окончания острого периода
Черепно-мозговые травмы (сотрясения мозга, ушибы, кровоизлияния в мозг и оболочки):
с остаточными явлениями	Противопоказаны	Противопоказаны	Не ранее 2 лет после окончания острого периода
без остаточных явлений	Через 12 месяцев после окончания острого периода	Через 12 месяцев после окончания острого периода	не ранее 6 месяцев после окончания острого периода

 

 

Примечание: Прививки данного контингента детей проводятся после обследования и рекомендации невропатолога.

 

 

Допустимость прививок

	АКДС-вакцина	АДС-анатоксин	АДС-М-анатоксин
6. Тяжелые формы рахита (II-III степени), гипотрофии (II-III степени), авитаминозы.	После выздоровления	После выздоровления	После выздоровления
7. Гемолитическая болезнь новорожденных. Недоношенность (вес меньше 2 кг).	В возрасте после 1 года, при нормальных показателях общего развития и крови	В возрасте после 1 года, при нормальных показателях общего развития и крови	В возрасте после 1 года, при нормальных показателях общего развития и крови
8. Болезни сердечно сосудистой системы:
декомпенсированные врожденные и приобретенные пороки сердца; подострый септический эндокардит;	Противопоказаны	Противопоказаны	Противопоказаны
пороки сердца в стадии компенсации;	По заключению специалиста	По заключению специалиста	По заключению специалиста
ревматизм;	Противопоказаны	Не ранее 3-х лет с момента клинико- лабораторной ремиссии	Не ранее 3-х лет с момента клинико- лабораторной ремиссии
миокардиты.	Противопоказаны	Не ранее 12 месяцев от выздоровления по заключению специалиста	Не ранее 12 месяцев от выздоровления по заключению специалиста
9. Болезни почек:
Хроническая почечная недостаточность, врожденные нефропатии;	Противопоказаны	Противопоказаны	Противопоказаны
Диффузный гломерулонефрит	Противопоказаны	Противопоказаны	Через 5 лет после полной клинико-лабораторной ремиссии
Пиелонефрит	Противопоказаны	Противопоказаны	Через 3 года после полной клинико-лабораторной ремиссии
Инфекция мочевыводяших путей	Противопоказаны	Противопоказаны	Через 12 месяцев после полной клинико-лабораторной ремиссии
Токсические нефропатии (транзиторные).	Не ранее 6 месяцев после выздоровления	Не ранее 6 месяцев после выздоровления	Не ранее 6 месяцев после выздоровления
10. Болезни печени и поджелудочной железы;
Цирроз печени. хронический гепатит и панкреатит	Противопоказаны	Противопоказаны	Противопоказаны
Острый панкреатит	Противопоказаны	Противопоказаны	Не ранее 6 месяцев после выздоровления
Воспалительные заболевания желчевыводящих путей.	Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи)	Не ранее 6 месяцев после выздоровления (при условии санации желчи)	Не ранее 3 месяцев после выздоровления

 

 

 

Допустимость прививок

	АКДС-вакцина	АДС-анатоксин	АДС-М-апатоксин
11. Болезни крови:
лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа, конституциональная дисгаммаглобулинемия;	Противопоказаны	Противопоказаны	Противопоказаны
Геморрагический васкулит (капилляротоксикоз).	Противопоказаны	Противопоказаны	Не ранее 2 лет с момента полной клиникогематологической ремиссии
Анемии дефицитные	После выздоровления	После выздоровления	После выздоровления
12. Злокачественные новообразования	Противопоказаны	Противопоказаны	Противопоказаны
13. Коллагенозы	Противопоказаны	Противопоказаны	Противопоказаны
14. Болезни зндокринной системы:
сахарный диабет: тяжелые формы тиреотоксикоза, недостаточности (или дисфункции) надпочечников, микседема, врожденные ферментопатии;	Противопоказаны	Противопоказаны	По наступлении возрастной инволюции
тимомегалия.	Противопоказаны	Противопоказаны	Противопоказаны
15. Неспецифический язвенный колит.	Противопоказаны	Противопоказаны	Противопоказаны
16. Оперативные вмешательства,	Не ранее 2 месяцев после операции	Не ранее 2 месяцев после операции	Не ранее 2 месяцев после операции

Примечание: В каждом отдельном случае заболевания, не содержащегося в настоящем перечне, врач-специалист решает вопрос о показании к прививкам и выборе препарата.

 

Дети, временно освобождениые от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и своевременно привиты после снятия противопоказаний.

 

Прививки АКДС-вакциной проводят не ранее, чем через 2 месяца после прививок против других инфекций.

Схема 3

 

Условия и техника проведения прививок

Прививки проводит специально подготовленный средний медицинский персонал под руководством и ответственностью врача. Категорически запрещается проводить прививки на дому.

Прививки вакциной БЦЖ нельзя проводить в одной комнате и одновременно с другими прививками. Как исключение, разрешается проводить прививки вакциной БЦЖ в том же помещении, но в разные дни.

Категорически запрещается применять для проведения других прививок шприцы, иглы и стерилизаторы, которые используют для проведения прививок вакциной БЦЖ.

Непосредственно перед проведением прививок врач (фельдшер на фельдшерско-акушерском пункте) осматривает прививаемого с обязательной термометрией и соответствующей записью в истории развития ребенка. Необходимо учитывать характер общей и местной реакции на предыдущие прививки АКДС-вакциной.

Перед вскрытием ампулу тщательно просматривают. Препарат не подлежит применению в следующих случаях:

- при отсутствии на ампуле этикетки или неполных сведений на ней;

- при наличии трещин ампулы;

- при содержании посторонних включений;

- при наличии неразбивающихся хлопьев в жидкой АКДС-вакцине или сухом препарате после растворения;

- при изменении внешнего вида сухого препарата (сморщивание таблетки, изменение цвета и т.д.);

- при истекшем сроке годности; при неправильном хранении.

Содержимое ампулы с жидкой АКДС-вакциной непосредственно перед введением тщательно встряхивают до получения гомогенной взвеси. Ампулу до и после надреза напильником протирают стерильной ватой, смоченной спиртом, стерильную ампулу покрывают стерильной салфеткой и используют немедленно.

Для каждого прививаемого должны быть использованы отдельный стерильный шприц объемом 1 мл и игла.

Вакцину набирают в шприц из ампулы длинной иглой с широким просветом. Для инъекции используют обязательно другую иглу.

Сухую АКДС-вакцину растворяют растворителем, находящимся в комплекте с препаратом. Ампулу с растворителем протирают стерильной ватой, смоченной спиртом, вскрывают, набирают стерильным шприцем с длинной иглой 1 мл растворителя и переносят его в стерильно покрытую ампулу с сухим препаратом. Ампулу накрывают стерильной салфеткой, осторожно встряхивают до получения гомогенной взвеси и используют немедленно.

Время растворения сухой АКДС-вакцины не должно превышать 3-х минут. При более длительном растворении содержимое ампулы не используют.

АКДС-вакцину вводят внутримышечно в верхне-наружный квадрант ягодицы или передне-наружную область бедра в дозе 0,5 мл. Кожу в месте введения до и после инъекции протирают ватой, смоченной 70% спиртом, место инъекции слегка массируют стерильным тампоном.

Учитывая, что после введения АКДС-вакцины в редчайших случаях у особо чувствительных детей может развиваться шок, за каждым привитым необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение часа после прививки, а помещение, где проводятся прививки, должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии.

Все проведенные прививки обязательно регистрируют в карте учета прививок (форма 63) и в истории развития ребенка.

При внимательном анализе нового и старого списков противопоказаний легко убедиться в уменьшении пунктов за счет объединения некоторых. Если бы так просто было с "объединенной" диагностикой! Зато доподлинно известно: нет улучшения здоровья российских детей, отсутствует более безопасная форма АКДС [34, с.207] (технология та же - 35-летней давности), диагностических служб как не было, так и нет. Но достаточно и восьми пунктов, чтобы убедиться в отсутствии возможностей для грамотного проведения этих прививок. Общеизвестно, что ни один отечественный педиатр (даже очень квалифицированный и думающий) не имеет практической возможности для определения хотя бы двух противопоказаний: ферментопатий (всех?) и функционального состояния иммунокомпетентных клеток. Более того, продолжают охватывать "на глазок" всех без исключения: как восприимчивых, так и тех, кто имеет естественный иммунитет и надежно защищен от данной инфекции (дифтерии) силами собственного организма. При этом мало кто из родителей знает о существовании "букета" серьезных отводов от БЦЖ и АКДС. По всем логическим заключениям педиатры должны были давным-давно отказаться от подобной практики проведения прививок: без иммунологов и генетиков, без индивидуального паспорта здоровья на каждого ребенка, без медико-генетической карты (кто и как определяет ферментопатию?), без паспорта иммунологического статуса (без знаний об иммуносистеме до и после прививки), при отсутствии аппаратуры, необходимого оборудования. Мне самой не раз приходилось слышать от педиатров примерно такое: если мы будем учитывать все эти противопоказания, то не привьем ни одного ребенка.

В ответ на свои выступления в центральной прессе, по радио и телевидению я получаю много писем от практических врачей. Одни пишут о том, что "...противопоказания надо увеличивать... дети очень слабые". Другие доктора в растерянности: "...нас так не учили, но сами видим, пора остановиться... закололи детей... ведь чужеродный белок, но планы спускают сверху...". Третья категория врачей использует:...единственное право - не навредить и сохранить здоровье современному ребенку... давал(а) и продолжаю это практиковать - отводы... иногда навсегда или хотя бы до школы..."Появилась четвертая группа специалистов (об этом узнала недавно): проставляют все!!! прививки, пишут справки с перечнем всего "привит" и... берут за это деньги. Я бы не торопилась их осуждать. У них нет выхода; грамотно привить они не могут, а "экономическое стимулирование" им подсказал Госсанэпиднадзор!

Между тем сами сотрудники Госсанэпиднадзора, прежде чем проводить прививки, вызвали к себе (!) диагностическую лабораторию и с гордостью сообщили об этом одной из журналисток ("Российская газета", 29.01.93). Известно также, как проводят обследование детей перед прививкой в ведомственных поликлиниках: "...только ультразвуковое исследование делали трех видов. Узнав, что у ребенка в анамнезе астматический компонент (а есть такие дети, у которых его нет в нашей время? - Г.Ч.), тут же направили на спирограмму - способ проверить наличие скрытого бронхоспазма. Ее обследовали также гастроэнтеролог, невропатолог, нефролог, кардиолог, аллерголог. Последний, только глянув на результат спирограммы, подписал отвод от всех прививок и биопроб. В районных, а мы их "проходили" три и в разных районах - ничего подобного я не видела" ("Совершенно секретно", № 7, 1993, с. 18). Да, массовый подход иной: противопоказания, ни один из пунктов которых не контролируется и не выполняется подавляющим большинством врачей.

Прививать - не прививать без обследования, вводить - не вводить препарат с таким количеством противопоказаний - это должны решать только родители. Это право родителей, они должны знать, на что идут, если их ребенок не будет обследован. Врачи обязаны ставить в известность и взрослое население, охватываемое по приказам и постановлениям, о существующих противопоказаниях, об отсутствии диагностических служб, о составе вакцин и не принуждать угрозами и запугиванием делать профилактические уколы.

Конечно, наше общество в целом еще не готово к пониманию многих правовых вопросов, относящихся в том числе и к проблемам вакцинации, но совершенно очевидно, что нужна государственная система защиты ребенка с современным уровнем диагностики в прививочной профилактике.

 

 

4. АКДС - "вакцина": состав и методы изучения безопасности.

"Хотелось бы отметить еще одно досадное обстоятельство, которое бытует среди некоторых специалистов в оправдание побочных прививочных реакций. Считается, что при достаточной эффективности вакцин можно пренебречь их реактогенностью. Такого рода рассуждения служат лишь маскировкой плохой работы авторов вакцин и должны встречать категорические возражения. Профилактические вакцины, применяемые для детей, должны быть совершенно безвредны, минимально реактогенны и высокоэффективны. Прививочные препараты такой характеристики при желании и настойчивости могут быть получены" П. Ф.Здродовский [21, с. II]

За почти 13-летний период работы в ГНИИСКе мною выполнены три темы НИР, поданы три отчета: два - в Минздрав СССР, третий - в Президиум АМН СССР по разделу: "Педиатрия", задание ГКНТ. Одна из тем называлась: "Разработка новых информативных методов количественной оценки и качества ведущих свойств профилактических препаратов массового использования". Конкретная тема нашей лаборатории, обеспечившей выполнение этапа: "Разработать методы выявления повреждающего действия вакцины АКДС и иммуноглобулинов на клетки для оценки качества профилактических препаратов". В бытность П.Н.Бургасова Главным санитарным врачом страны нам было предложено составить программу по расширенному изучению токсичности мертиолята. Мы отказались от составления этой программы, поскольку она предполагала проведение экспериментов на детях: изучение АКДС, приготовленной с мертиолятом и без него. Дополнительным обоснованием отказа служили материалы по мертиоляту, давно известные из многочисленных публикаций. Нет смысла доказывать опасность солей ртути для грудных детей, когда широко известны последствия их воздействия на организм взрослого человека.

Но все оказалось не так просто. Например, нами было установлено, что дозы химических веществ, содержащихся в конечной форме АКДС и других убитых вакцинах, не изучались на безопасность ни на одной биологической модели. Поэтому среди прочего "научная ценность ожидаемых результатов" моей четвертой темы НИР (1989-1992) гласит: "В СССР "допустимые" концентрации химических веществ, входящих в состав готовых форм МИБП (медицинских иммунобиологических препаратов), не изучались на их безопасность ни в одной биологической модели". И это установлено после более чем тридцати лет применения этих пестицидов! Контролеры ГНИИСКа упорно настаивают на том, что таковы рекомендации ВОЗ, но, в таком случае, зачем же существуют они -национальный контрольный орган России, если можно верить всем зарубежным фирмам на слово, не имея от них документов, доказывающих безопасность "такой-то" дозы при парентеральном поступлении в организм грудных детей? Общеизвестно, что АКДС, "используемые в разных странах, отличаются по технологии производства.., что обусловливает некоторые различия в результатах их применения" [12, с.50]. Замечательная фраза, дополнительно подтверждающая отсутствие "единой схемы" как в изготовлении вакцин, так и в последствиях их применения.

СОСТАВ отечественной АКДС согласно НАСТАВЛЕНИЮ по применению, действовавшему до конца 80-х: "...адсорбированная коклюшно-дифтерийно-столбнячная вакцина представляет собой взвесь коклюшных микробов, убитых формалином или мертиолятом (напомним, соль ртути - Г.Ч.) и очищенных дифтерийного и столбнячного анатоксинов, адсорбированных на гидроокиси алюминия. Консервант - мертиолят в концентрации 0,01%".

Теперь обратимся к методическому документу по техническому изготовлению АКДС (МРТУ - 42 № 262-68), действовавшему также до конца 80-х. Я уходила из ГНИИСКа в 1989 году, документ не менялся. Позже его превратили в фармстатью, но технология приготовления препарата не менялась. Читаем в "разделе III, пункт 8, стр.2, 2 строка снизу: в 1 мл коклюшной взвеси должно содержаться не менее... формалина -0,05% и мертиолята - 0,01%", то есть 500 мкг/мл формалина и 100 мкг/мл ртутной соли - двух пестицидов! Союзы "или" и "и" в двух последних абзацах выделены мною для того, чтобы подчеркнуть несоответствие состава АКДС в наставлении по применению и в МРТУ. Это существенно.

Как показали наши исследования, коклюшный "антиген" не является таковым, это компонент, содержащий оба пестицида во вполне определяемых количествах. Кроме того, в готовые, конечные формы АКДС, АДС-М, АДС и АД дополнительно вводится в качестве консерванта тот же мертиолят в концентрации 0,01%.

Если исходить "только" из состава такого химико-биологического конгломерата, именуемого АКДС-"вакциной", то можно предположить, что выбор этой инактивированной "вакцины" как модели не случаен, но были и другие предпосылки: "вакцина" является самой реактогенной (по числу и характеру поствакцинальных осложнений) из всех применяющихся в практике вакцин; по сведению многих отечественных специалистов, она нуждается в самом серьезном усовершенствовании (огромное количество публикаций с момента ее внедрения), однако продолжает свой путь массового охвата в нашей стране вот уже более 30 лет в том же самом неусовершенствованном виде; вводится детям парентерально трижды в первые 6 месяцев жизни на фоне не окончившейся реакции на БЦЖ...

АКДС изучена нами вместе с генетиками и иммунологами. Часть полученных данных опубликована. Были использованы методы и модели, как мы уже говорили в первом разделе, известные не только из области генетики и иммунологии, но и из технологии приготовления и контроля вирусных, также формалинизированных вакцин (но не содержащих дополнительно мертиолят!), например, полиомиелитной, против клещевого энцефалита и др.

Полученные нами данные, анализ специальной информации и документов по АКДС, а также токсиколого-гигиенической литературы, позволили сделать выводы, обсуждавшиеся на ученых советах в ГНИИСКе, на заседаниях КВС, на конференциях и симпозиумах, представленные в виде докладных записок в разные инстанции. Принимались разные решения, но ртутная соль не изъята из технологии приготовления АКДС и ее модификаций, препараты применяются насильственно и сейчас в том же составе.

Как и в случае с противопоказаниями, никого из родителей и взрослых, направляемых и принуждаемых к прививкам, не ставят в известность о составе препарата. Сам подход к введению АКДС-"вакцины", содержащей химические добавки, является нарушением международных правил: во-первых, на этикетке должны, быть указания на содержание формальдегида и ртутной соли, во-вторых, право выбора - вводить или не вводить такой комплекс - должно быть за пациентом или родителями.

С какой целью добавляют ртутьсодержащую соль - антибактериальный пестицид - в некоторые инактивированные вакцины?

А.И.Кондрусев (бывший главный государственный санитарный врач СССР): "Применяемый в производстве АКДС-вакцины мертиолят выполняет роль стабилизатора иммуногенных свойств (но их никто не изучал! - Г.Ч.) и подавляет реактогенность коклюшного компонента" (вместе с формальдегидом... подавляет реактогенность? - Г.Ч.) - "Комсомольская правда", 09.10.88. При таком ответе, естественно, возникают вопросы:

- зачем мертиолят вводят в АДС-М, АДС, АД, не содержащие "К" - коклюшного компонента? Или: почему мертиолят используют не на всех предприятиях, изготавливающих сывороточные препараты - иммуноглобулины? Некоторые производства, даже отечественные, не пользуются консервантами, однако производят сывороточные препараты в стерильном виде.

Т.А.Бектшшров (бывший директор ГНИИСКа, сейчас зам-директора): 1. "Имеющиеся в институте материалы и требования ВОЗ к медицинским биопрепаратам не дают основания для немедленного исключения мертиолята из состава АКДС-вакцины и других сорбированных препаратов (выделено мною - Г.Ч.).

2. Учитывая, что согласно НТД (нормативно-технической документации - Г.Ч.) на иммуноглобулины добавление мертиолята не является обязательным, возможен полный переход на выпуск иммуноглобулинов без мертиолята, одновременно улучшив производственные условия напредпрятиях, выпускающих препараты с мертиолятом (выделено мною - Г.Ч.)...

4....разрабатывать технологии производства, позволяющие исключать консерванты из биопрепаратов.

5. При поступлении в КВС или ГИСК новых препаратов, содержащих мертиолят, просить авторов представлять обоснования включения консерванта в биопрепарат". -Из решения Ученого совета ГНИИСКа (ГИСКа), 30.01.87.

Следовательно, нельзя исключить мертиолят из сорбированных препаратов. Почему? Дополнительное разъяснение у других авторов, смотри ниже. И другое: не очень-то понятно, включать консерванты в биопрепараты или... разрабатывать новые технологии?

А-А. Сумароков (бывший председатель КВС, сейчас сотрудник ГНИИСКа): "...а также рекомендаций. ВОЗ, согласно которым не только допускается, но применительно к отдельным препаратам настоятельно рекомендуется использование мертиолята, что гарантирует стерильность (выделено мною - Г.Ч.) препаратов как при их выпуске, так и в процессе применения". - Из протокола заседания КВС, 04.02.87.

Выходит, что в конце ХХ века ни производить, ни вводить медицинские препараты стерильно не научились?

Еще одно подтверждение этому - письмо в КВС 13.12.85 проф.А.Сумарокову от зав.лаб.гриппа и ОРЗ Н.И.Лонской: "Рассмотрев изменения № 5 к ТУ.42.14. 258-81 на вакцину гриппозную химическую адсорбированную убитую жидкую, представленные Уфимским НИИВС, лаборатория гриппа и ОРЗ ГИСК им.Л-А.Тарасевича считает представленные данные, обосновывающие исключение мертиолята, недостаточными для исключения консерванта из вакцины, так как консервант добавляется для сохранения стерильности вакцины (выделено мною - Г.Ч.). При этом следует иметь в виду, что наличие гидроокиси алюминия не допускает контролирования вакцины по физическим свойствам, что может привести к необнаружению макропророста и введению при вакцинации значительного количества микробных клеток".

Удивительно! Предприятие гарантирует стерильность препарата без добавления консерванта, а контрольный орган требует наличия в нем ртутной соли. Еще один документ из того же НИИВС, Уфа.

.Директору ГИСК им.Л.А.Тарасевича т.Бектимирову Т.А., 03.07.86. Р.Ш.Магазов, Я.С.Нейштадт, В.Г.Юсупов - Текст "Изменений к регламенту производства АКДС-вакцины"; из Объяснительной записки к "Изменениям к МРТУ-42 № 262-68 на АКДС-вакцину (1968)": "Исследования показали, что опытная АКДС-вакцина по своим свойствам отвечала требованиям МРТУ-42 № 262-68 на АКДС-вакцину. Только в 4 случаях из 8 при проверке через 1 год и в 4 случаях из 8 при проверке через 1 год и 5 месяцев иммуногенность коклюшного компонента опытных АКДС-вакцины была ниже требований МРТУ, но это наблюдалось вне зависимости от наличия или отсутствия мертиолята.

Представленные на утверждение "Изменения к МРТУ... на АКДС-вакцину содержат пункты, касающиеся возможности изготовления АКДС-вакцины с мертиолятом и без него".

Есть и другие документы, в которых написано, что при соблюдении асептических условий на производстве консервантами можно не пользоваться.

А теперь обратимся к некоторым рекомендациям ВОЗ, которая будто бы "настоятельно рекомендует использование мертиолята":

- "…упоминание некоторых компаний или продукции отдельных изготовителей не означает, что ВОЗ отдает им предпочтение по сравнению с другими, не упомянутыми в тексте, или рекомендует их к использованию. Как правило, патентованные наименования выделяются начальными прописными буквами..." Я не встретила ни одного упоминания ВОЗ о патентовании мертиолята, отсутствуют и "настоятельные рекомендации" по его использованию (ВОЗ, серия технических докладов (стд), 1960-1990 гг.).

Мертиолят - ртутьсодержащая соль, казалось бы, все ясно. Но мы никогда бы не узнали, какой именно мертиолят добавляется в детские вакцины и закупается (или закуплен на 40 лет вперед) нашим государством... за валюту, если бы не оплошность Ю.Я.Якушевича, директора ЦНИИВС им.И.И.Мечникова г.Москвы (Петрово-Дальнее). Он попросил разъяснений у ГНИИСКа по вопросу использования мертиолята (письма от 22.06.84 и 04.12.84): "В настоящее время препарат, поступающий в СССР из ФРГ и Швейцарии, имеет надпись - "только для лабораторных целей", а из США (фирма "Сигма") дополнительно - "не применять для лекарств". Требованиям приказа № 31 препарат отвечает, однако эти надписи вызывают сомнения".

Эти надписи, трагичные для наших детей, вызывают у изготовителя вакцин, применяемых для грудничков, всего лишь сомнения. Мало этого, последние пять лет производственники и контролеры ГНИИСКа, а также некоторые руководители здравоохранения, пытаются доказать (без документов и экспериментальных исследований), что доза-то... маленькая. Для кого же она "ничтожно мала" и безопасна, если нет документов от фирм, а ГНИИСК не изучал ее на безопасность?! Нет никаких данных о комплексном влиянии мертиолята и формальдегида, никогда и никто не изучал этот конгломерат - АКДС со всеми химическими примесями - на отдаленные последствия.

Фирмы предупреждают, следовательно, не несут никакой ответственности. Мы получили ответ из Союзхимэкспорта (25.12.86): "В связи с ужесточившимися требованиями по охране окружающей среды производство мертиолята в Европе запрещено, поэтому разместить Ваш заказ на этот препарат объединению не удалось (фирмы не приняли наш заказ)".

"Ну и что, - сказал мне Ф.Ф.Резепов, - а мы будем закупать его в Африке, теперь там строят новые заводы... пятьдесят лет производили такую АКДС и еще 100 будем готовить так же"... Тот самый Резепов, который является главным контролирующим начальником АКДС.

Еще одна документальная реплика - из протокола заседания ученого совета ГНИИСКа, 16.04.84:

Ф.Ф.Резепов (о нашей работе): "Работа очень важна и интересна. Ее следует одобрить и развить дальше. Мертиолят применяется 30 лет и рекомендован ВОЗ, но его следует по возможности изымать, и вопрос этот ставить более остро. Его, конечно, можно убрать, но потребуется более четкая работа производственников в отношении стерильности изготовления вакцин (выделено мною - Г.Ч.), иммуноглобулинов и т.д.".

В.В.Квирикадзе: "Мы проводили опыты и установили, что мертиолят анафилоктогенен, усиливает аутоиммунные реакции. Пора поставить этот вопрос на более высоком уровне для выведения мертиолята на производствах".

В.А.Фрадкин: "Направление заслуживает самого серьезного внимания, следует отказаться от узаконенных методов определения безвредности. Есть основания ставить вопрос об использовании на производствах всех условий выпуска стерильных препаратов. Нельзя ли снизить допустимые концентрации других химических веществ? Это также необходимо и пора пересмотреть. Нашему институту нужны союзники, например, институт пестицидов в Киеве. Он изучает действие пестицидов на организм человека. Следует заслушать эти исследования как проблему на Комитете вакцин и сывороток и Комитете перспективного планирования Минздрава СССР".

Б.Д.Быченко: "Дать только факты... направить материалы в Комитет перспективного планирования Минздрава СССР".

Были выступления и других контролеров ГНИИСКа. а также заключения специалистов разных смежных областей, которые никогда и нигде не были учтены, поскольку маховик производства нестерильных вакцин, набравший обороты, крутится и по сей день.

В состав АКДС входят "допустимые... малые" концентрации двух известных по своим последствиям дезинфектантов - пестицидов. Казалось бы, так естественно, прежде чем допустить, нужно изучить и доказать безопасность допущенных "малых" доз. Но ведь не изучали. Почему же так получилось? "Так рекомендует ВОЗ", - ответ контролеров ГНИИСКа. Ну что ж, обратимся еще раз к рекомендациям ВОЗ:

- "...упоминание некоторых компаний или продукции... не означает, что ВОЗ отдает им предпочтение..." [11г, 1960-1992, с.2);

- "...если в процессе производства используются химические вещества, то они должны быть утверждены национальным контрольным органом..." [11г, 1982, № 638. с.65,67];

- "...по завершении процесса любой инактивирующий агент должен быть удален или нейтрализован... используемый для этого метод должен быть одобрен национальным контрольным органом... [там же, с.45, 86];

- "...нужно выбирать такую методику инактивации, чтобы в готовом материале не содержалось обнаруживаемых количеств химических веществ..." [11г, 1983, № 658, с.76]; (инактивирующий агент в АКДС - формальдегид, к тому же во вполне обнаруживаемых количествах - Г.Ч.);