Анализ глазных капель, выписанных по рецепту

 

Возьми: Раствора пилокарпина г/х 1% - 10мл.

Выдай.

Обозначь: По 1 кап. 3 раза в день в оба глаза.

Провести:

­ письменный контроль;

­ органолептический контроль;

­ химический контроль;

­ контроль при отпуске.

Качественный анализ:

1. К одной капле исследуемого раствора прибавляют по 2-3 капли разведённой серной кислоты, перекиси водорода, калия дихромата и 1 мл хлороформа, перемешивают.

2. С раствором нитрата серебра.

Количественный анализ:

Исследовательская задача: Определить количественное содержание натрия хлорида.

Методика: к 1 мл исследуемого раствора добавляют 1 каплю раствора бромфенолового синего, уксусной кислоты по кап. до желто-зеленого окрашивания, титруют 0,1н раствором нитрата серебра до фиолетового окрашивания.

Рассчитать Vтеор. 0,1 н. NaOH/ пилокарпин

 

№ 3

1. Предложите реакции подлинности и методы количественного определен!
лекарственных средств, входящих в лекарственную форму состава:

Возьми: Цинка сульфата 0,03 Дикаина 0,03 Раствора борной кислоты 2%-Ю мл

2. Определите содержание восстанавливающих веществ в воде для инъекций.

 

№ 4

1. Предложите реакции подлинности и методы количественного определения лекарственных средств, входящих в лекарственную форм состава:

Возьми: Цинка сульфата 0,03

Новокаина 0,1

Раствора борной кислоты 2% - 10 мл

 

1. На анализ провизору аналитику поступила тритурация:

Папаверина г/хл 1,0

Сахара 4,0

Укажите виды внутриаптечного контроля. Сделайте заключение о качестве тритурации, если на титрование 0,1 порошка ушло 0,53 мл 0,1н раствора гидроксида натрия с К =1,01. Мм. папаверина г/хл = 375,86

Обучающие задачи:

1. Возьми: Раствор атропина сульфата 0,25% - 10 мл

Дай. Обозначь. Капли глазные.

 

2. Возьми: Раствор атропина сульфата 0,5% - 10 мл

Дай. Обозначь. Капли глазные.

 

3. Возьми: Раствор атропина сульфата 1% - 10 мл

Дай. Обозначь. Капли глазные.

 

4. Возьми: Пилокарпина гидрохлорида 1% - 10 мл

Дай. Обозначь. Капли глазные.

 

5. Возьми: Пилокарпина гидрохлорида 2% - 10 мл

Дай. Обозначь. Капли глазные.

 

6. Возьми: Пилокарпина гидрохлорида 4% - 10 мл

Дай. Обозначь. Капли глазные.

 

7. Возьми: Пилокарпина гидрохлорида 6% - 10 мл

Дай. Обозначь. Капли глазные.

 

8. Возьми: Пилокарпина гидрохлорида 0,1% - 10 мл

Раствора кислоты борной 2% - 10 мл

Дай. Обозначь. Капли глазные.

 

9. Возьми: Пилокарпина гидрохлорида 0,1

Раствора адреналина гидрохлорида 0,1% -10 мл

Дай. Обозначь. Капли глазные.

 

10. Возьми: Раствор этилморфина гидрохлорида 2% - 10 мл

Дай. Обозначь. Капли глазные.

 

11. Возьми: Раствор этилморфина гидрохлорида 1% - 10 мл

Дай. Обозначь. Капли глазные.

 

12. Возьми: Раствор сульфацил-натрия 20%:

сульфацил-натрия 2,0

натрия метабисулфит 0,05

раствора натрия едкого 0,1 M 0, 18 мл

вода очищенная до 10 мл

13. Возьми: Раствор сульфацил-натрия 10, 20, 30%

сульфацил-натрия 1,0; 2,0; 3,0,

натрия тиосульфат 0,015

раствор кислоты хлористоводородной 1М 0,035 мл

вода очищенная до 10 мл

 

Приложение №1

 

АЛГОРИТМ НАПИСАНИЯ ПРОТОКОЛА НА АНАЛИЗ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА, ПРИГОТОВЛЕННОГО ПО РЕЦЕПТУ

1. Выписать рецепт на латинском языке. Сделать необходимые расчёты.

2. Письменный контроль - выписывается паспорт письменного контроля в
соответствии с требованиями приказа МЗРФ № 214 от 1997 г.

3. Физический контроль - если проводился, то рассчитывается допустимый
интервал отклонений по приказу МЗРФ* № 305 от 1997 г. Указывается
практический объём лекарственной формы (для жлф), масса (для мягких
лекарственных форм), масса отдельных доз (не менее трёх: для порошков.).
Проводится сравнение результатов.

4. Химический контроль:
А, Качественный анализ:

Пишут уравнения реакции и указывают аналитический эффект. Если уравнения реакций нет, то кратко описывают методику проведения реакции. Б. Количественный анализ:

* Метод, вариант и способ титрования. Обоснование метода.

* Методика с указанием количеств веществ.

* Уравнения реакций, лежащие в основе количественного определения.

* Расчёт эквивалента и титра определяемого вещества.

* Данные анализа.

* Расчёт массовой доли (в граммах)

* Нормы отклонений и расчёт допустимого интервала отклонений по приказу

МЗРФ №305

5. Сделать заключение на основе всех проведённых испытаний по приказу
МЗРФ №305 от 1997 г.

 

 

Приложение №2

ОТКЛОНЕНИЯ, ДОПУСТИМЫЕ ПРИ ИЗГОТОВЛЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННЬ1Х ФОРМ В АПТЕКЕ

 

 

Отклонения, допустимые в массе	Отклонения, допустимые в общем	Отклонения, допустимые в общей массе
отдельных доз порошков и при фасовке.	объеме ж.л.ф. при изготовлении массо - объёмным способом	мазей.
Прописанная масса	отклонения	Прописанный объем,.	отклонения	Прописанная масса	отклонения
1. До 0,1 2. Свыше 0,1 до 0,3 3. Свыше 0,3 до 1,0 4. Свыше 1,0 до 10,0 5. Свыше 10,0 до 100,0 6. Свыше 100,0 до 250,0 7. Свыше 250,0	0,3	1. До 10 2. Свыше 10 до 20 3. Свыше 20 до 50 4. Свыше 50 до 150 5. Свыше 150 до 200 6. Свыше 200		1. До5 2. Свыше 5 до 10 3. Свыше 10 до20 4. Свыше 20 до 30 5. Свыше 30 до 50 6. Свыше 50 до 100 7. Свыше 100
1 Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в порошках, пилюлях, суппозиториях.	Отклонения, допустимые в массе навески отдельных лекарственных веществ в ж.л.ф. при изготовлении массо - объёмным способом.	Отклонения допустимые в массе отдельных ингридаентов в ж.л.ф при изготовлении весовым способом и в мазях.
1 Прописанная масса	отклонения	Прописанная масса	отклонения	Прописанная масса	отклонения
1. До 0,02 2. Свыше 0,02 до 0,05 3. Свыше 0,05 до 0,2 4. Свыше 0,2 до 0,3 5. Свыше 0,3 до 0,5 6. Свыше 0,5 до 1,0 7. Свыше 1,0 до 2,0 8. Свыше 2,0 до 5,0 9. Свыше 5,0 до 10,0 10. Свыше. 10,0		1. До 0,02 2. Свыше 0,02 до 0,1 3. Свыше 0,1 до 0,2 4. Свыше 0,2 до 0,5 5. Свыше 0,5 до 0,8 6. Свыше 0,8 до 1,0 7. Свыше 1,0 до 2,0 8. Свыше 2,0 до 5,0 9. Свыше 5,0		1 до 0,1 2. от 0,1 до 0,2 3. от 0,2 до 0,3 4. от 0,3 до 0,5 5. от 0,5 до 0,8 6. от 0,8 до 1,0 7. от 1,0 до 2,0 8. от 2,0 до 10,0

Приложение №3

Рекомендации по выбору видов внутриаптечного контроля