Тема 1. 1. Введение. Органы управления фармацевтической службы. Лицензирование

1. Федеральным органом исполнительной власти, регулирующим сферу здравоохранения, является:

А. Министерство образования РФ

Б. Министерство здравоохранения РФ

В. Министерство финансов РФ

Г. Правительство РФ

 

2. Фармацевтическую деятельность на федеральном уровне регламентирует:

А. Президент РФ

Б. Министерство фармации РФ

В. Министерство здравоохранения РФ

Г. Министерство финансов РФ

 

3. Базовые законы по здравоохранению в РФ:

А. Конституция РФ

Б. Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

В. Федеральный закон № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»

Г. Все перечисленное верно

 

Тема 1.2. Охрана здоровья граждан

 

4. Лекарственное средство, содержащее впервые полученную фармацевтическую субстанцию или новую комбинацию фармацевтических субстанций – это:

А. Воспроизведенное лекарственное средство

Б. Оригинальное лекарственное средство

В. Недоброкачественное лекарственное средство

Г. Фальсифицированное лекарственное средство

 

5. Лекарственные средства в виде лекарственных форм, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности – это:

А. Лекарственные препараты

Б. Фармацевтические субстанции

В. Лекарственные вещества

Г. Лекарственные средства

 

6. Право на занятие фармацевтической деятельностью в РФ имеют лица:

А. Получившие высшее или среднее фармацевтическое образование и имеющие сертификат специалиста

Б. Получившие высшее или среднее медицинское образование и имеющие сертификат специалиста

В. Не работавшие по специальности 5 и более лет

Г. Все перечисленное верно

 

7. К обязательным характеристикам лекарственного препарата относятся:

А. Качество

Б. Безопасность

В. Эффективность

Г. Все перечисленное верно

 

8. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждается:

А. Ежегодно

Б. 1 раз в 5 лет

В. 1 раз в 10 лет

Г. 1 раз в 25 лет

 

9. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждается:

А. Министерством финансов РФ

Б. Министерством здравоохранения РФ

В. Правительством РФ

Г. Президентом РФ

 

10. Охрана здоровья граждан в РФ регламентируется Федеральным законом:

А. № 178 – ФЗ

Б. № 323 – ФЗ

В. № 61 – ФЗ

Г. № 3 – ФЗ

 

11. Обращение лекарственных средств регламентируется Федеральным законом:

А. № 323 – ФЗ

Б. № 178 – ФЗ

В. № 3 – ФЗ

Г. № 61 – ФЗ

 

12. Контроль в сфере охраны здоровья включает:

А. Контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Б. Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

В. Государственный контроль при обращении медицинских изделий

Г. Все перечисленные виды контроля

 

13. Первичная медико-санитарная помощь гражданам РФ в рамках установленных стандартов медицинской помощи предоставляется:

А. Бесплатно

Б. За счет личных средств граждан

 

14. Повышать свою квалификацию фармацевтические работники:

А. Обязаны 1 раз в 5 лет

Б. Обязаны 1 раз в 10 лет

В. Обязаны 1 раз в 15 лет

Г. Не обязаны

 

15. Ограничение охраны здоровья в зависимости от пола, возраста, национальности, места жительства:

А. Допустимо

Б. Недопустимо

Тема 1.3. Права и обязанности аптечных учреждений при оказании дополнительной лекарственной помощи населению

 

16. Лекарственные средства получают бесплатно все категории граждан, кроме:

А. Инвалиды ВОВ

Б. Дети до 3 лет

В. Труженики тыла

Г. Герои России

 

17. За счет Федерального бюджета лекарственные средства бесплатно получают все категории граждан, кроме:

А. Герои России

Б. Ветераны боевых действий

В. Инвалиды войны

Г. Репрессированные и реабилитированные лица

 

18. Категории граждан, получающие лекарства с 50% скидкой при амбулаторном лечении:

А. Жители Крайнего Севера

Б. Дети-инвалиды

В. Труженики тыла

Г. Жители блокадного Ленинграда

 

19. Право на получение социальной помощи в виде набора социальных услуг имеют:

А. Инвалиды войны

Б. Ветераны боевых действий

В. Участники ВОВ

Г. Все перечисленное верно

 

20. Набор социальных услуг включает:

А. Предоставление путевки на санаторно-курортное лечение

Б. Бесплатный проезд к месту лечения и обратно

В. Обеспечение необходимыми лекарственными препаратами, ИМН

Г. Все перечисленное верно

 

21. Право на бесплатное получение инсулиновых шприцев и средств диагностики имеют:

А. Больные сахарным диабетом

Б. Больные эпилепсией

В. Больные туберкулезом

Г. ВИЧ-инфицированные

 

Тема 1.4. Законодательные основы предпринимательской деятельности в фармации

 

22. Срок действия лицензии на фармацевтическую деятельность:

А. 1 год

Б. 2 года

В. 10 лет

Г. Бессрочно

 

23. Лицензия - это документ:

А. Разрешающий определенные виды деятельности

Б. Определяющий соответствие условий и места деятельности государственным стандартам

 

24. Лицензируемые виды работ для аптеки готовых лекарственных форм:

1. Закупка ЛС и ИМН.

2. Хранение ЛС и ИМН.

3. Изготовление ЛС по рецептам и требованиям МО.

4. Контроль качества ЛС, изготовленных в аптеке.

5. Реализация ЛС и ИМН.

А. Верно все

Б. Верно 1,2,5

В. Верно 1,2

 

25. Лицензируемые виды работ для производственной аптеки:

1. Закупка ЛС и ИМН.

2. Хранение ЛС и ИМН.

3. Изготовление ЛС по рецептам и требованиям МО.

4. Контроль качества ЛС, изготовленных в аптеке.

5. Реализация ЛС и ИМН.

А. Верно все

Б. Верно 1,2,5

В. Верно 1,2

 

26. Лицензирующий орган может приостановить действие лицензии на срок:

А. Не более 6 месяцев

Б. Не более 1 года

В. Не более 3 месяцев

Г. Не более 2 лет

 

27. Соискатель лицензии – это:

А. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на конкретный вид деятельности

Б. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный вид деятельности

В. Органы исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющие лицензирование

 

28. Лицензиат – это:

А. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на конкретный вид деятельности

Б. Юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившийся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии на конкретный вид деятельности

В. Органы исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющие лицензирование

 

29. Лицензия может быть аннулирована по решению:

А. Лицензирующего органа

Б. Министерства ЗО субъекта Федерации

В. Органа местного самоуправления

Г. Суда на основании заявления лицензирующего органа

 

30. Лицензирование фармацевтической деятельности предусмотрено для:

А. Государственных аптек

Б. Аптечных складов

В. Производителей лекарственных средств

Г. Все перечисленное верно

 

31. Лицензирование фармацевтической деятельности не проводится:

А. При изменении формы собственности

Б. При открытии новых аптек

В. При изменении режима работы организации

 

32. Виды деятельности, на осуществление которых требуется лицензия:

А. Фармацевтическая деятельность

Б. Производство лекарственных средств

В. Деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров

Г. Все перечисленное верно

 

33. Между аптечной организацией и аптечным складом на поставку лекарственных средств и товаров аптечного ассортимента заключается:

А. Договор аренды

Б. Договор купли-продажи

В. Договор об оказании услуг

Г. Договор о предоставлении услуг

 

34. Между аптечной организацией и аптечным складом заключается договор:

А. Многосторонний

Б. Двухсторонний

 

35. Срок поставки товара по договору купли-продажи является:

А. Существенным условием договора

Б. Дополнительным условием договора

 

36. Если в договоре указана конкретная дата окончания договора, то срок договора является:

А. Определенным

Б. Неопределенным

 

37. Между аптечной организацией и аптечным складом заключается договор:

А. Только в письменной форме

Б. Только в устной форме

В. В письменной форме с обязательным заверением у нотариуса