Основы гигиенической сертификации предметов детского ассортимента

В целях предупреждения неблагоприятного влияния на здоровье че­ловека факторов, связанных с производством и применением в народном хозяйстве и быту продукции, потенциально опасной для здоровья челове­ка, во исполнение Закона Российской Федерации "О санитарно - эпиде­миологическом благополучии населения", в качестве формы согласования производства, внедрения и применения продукции, потенциально опасной для здоровья человека санитарно - эпидемиологической службой страны введена гигиеническая сертификация продукции.

Надзор за безопасностью продукции (процессов, услуг), потенциаль­но опасных для здоровья человека, осуществляется органами и учрежде­ниями госсанэпидслужбы и территориальных органов госстандарта.

Организационно-методическим центром по участию госсанэпид­службы в совместной работе с Госстандартом России по аккредитации организаций, осуществляющих сертификацию товаров, а также испыта­тельных лабораторий (центров) для проведения сертификационных испы­таний является Федеральный центр Госсанэпиднадзора.

При проведении работы по надзору за продукцией, потенциально опасной для здоровья человека учреждения госсанэпидслужбы осу­ществляют:

- государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соот­ветствием разрабатываемой, производимой, ввозимой, реализуемой и применяемой продукции (процессов) требованиям санитарного законода­тельства;

- рассмотрение проектов нормативно-технической документации (НТД) на соответствие продукции санитарным правилам, нормам и ги­гиеническим нормативам;

- выдачу гигиенических сертификатов на продукцию, потенциально опасную для здоровья человека;

- оценку воздействий на человека факторов, источниками которых является продукция, в процессе текущего санэпиднадзора;

- оценку организации охраны людей в процессе производства, хране­ния, применения сырья, материалов и безопасности для здоровья человека выпускаемой и реализуемой продукции;

- принятие решений самостоятельно и совместно с другими органами госнадзора по дальнейшему использованию продукции, не отвечающей требованиям НТД по показателям безопасности.

Учреждения Госстандарта осуществляют:

- государственный надзор за соответствием разрабатываемой, произ­водимой, ввозимой, реализуемой и применяемой продукции (процессов, работ и услуг) требованиям безопасности государственных стандартов;

- метрологический надзор за состоянием и правильностью примене­ния средств измерений, методик выполнения и обработки результатов измерений, проводимых при контроле соблюдения требований безопас­ности на продукцию (процессы, работы, услуги) государственных стан­дартов;

-контроль за соблюдением установленных правил сертификации. Взаимодействие учреждений Госсанэпидслужбы и Госстандарта осуществляется по следующим направлениям:

-проведение совместных проверок предприятий и организаций, осу­ществляющих разработку, производство, реализацию и применение про­дукции (процессов), потенциально опасных для здоровья человека;

-информация друг друга о выявленных факторах несоответствия продукции (процессов) требованиям санитарного законодательства и НТД;

- участие в работе комиссий по аккредитации органов по сертифика­ции и испытательных центров (лабораторий) на право осуществления сертификации и проведения сертификационных испытаний гигиенически значимых видов продукции;

- проведение совещаний, семинаров по проблемам безопасности для здоровья человека продукции, реализуемой потребителю;

- внесение предложений по разработке и осуществлению территори­альных программ по обеспечению безопасности продукции местной ад­министрации.

Гигиенический сертификат является разрешением органами и учреж­дениями госсанэпидслужбы на производство или ввоз продукции и служит подтверждением ее безопасности для здоровья человека.

Если нормативная документация на продукцию была согласована ор­ганами Госсанэпиднадзора ранее, оформление гигиенических сертифика­тов осуществляется при ее пересмотре.

Гигиенической сертификации подлежит продукция как отечествен­ных и зарубежных производителей.

Для отечественной продукции гигиенические сертификаты выдаются на основании:

- результатов гигиенической оценки продукции,

- экспертизы нормативной документации, определяющей требования к продукции, ее производству и применению.

Для импортной продукции гигиенические сертификаты выдаются на основании:

- оценки сертификата безопасности страны-поставщика,

- результатов исследований продукции, проведенных в России.

При выдаче гигиенических сертификатов на импортную продукцию, к ней предъявляются требования санитарного законодательства, дей­ствующие на территории Российской Федерации, если иное не определено международным договором.

Гигиенический сертификат может быть выдан с ограничением сроков действия и объемов выпуска или ввоза продукции.

Срок проведения санитарно-гигиенической экспертизы и выдачи ги­гиенического сертификата не должен превышать 30 дней.

Расходы по проведению гигиенической сертификации оплачивают заявители.

Работа по осуществлению государственного надзора или инспекци­онного контроля за производством и реализацией товаров на предприяти­ях, в организациях и местах торговли (с лабораторными исследованиями или без лабораторных исследований) проводится специалистами центров Госсанэпиднадзора бесплатно.

Гигиенической сертификации подлежат следующие виды продукции:

1. Пищевое сырье, продукты питания, пищевые добавки, консерван­ты. Материалы и изделия из них, контактирующие с пищевыми продукта­ми.

2. Товары для детей: игры и игрушки, одежда (в том числе постель­ное белье), обувь, книги и учебные пособия, мебель, коляски, ранцы. Ис­кусственные, полимерные и синтетические материалы, вещества для изго­товления товаров детского ассортимента.

3. Материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хо­зяйственно-питьевого водоснабжения.

4. Парфюмерно-косметические средства.

5. Химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения. Товары бытовой химии. Средства химизации сельского хо­зяйства, в том числе минеральные удобрения.

6. Полимерные и синтетические материалы, предназначенные для применения в строительстве, на транспорте, а также для изготовления мебели и других предметов домашнего обихода. Химические волокна и нити, текстильные, швейные и трикотажные материалы, содержащие хи­мические волокна и текстильные вспомогательные вещества. Искусствен­ные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви.

7. Продукция машиностроения и приборостроения производственно­го и бытового назначения.

8. Изделия, контактирующие с кожей человека.

Для решения проблемы обеспечения безопасности жизни и здоровья, улучшения качества, эффективности и конкурентоспособности товаров для детей разработана система сертификации товаров детского ассорти­мента, учитывающая специфику назначения товаров для детей, техниче­ский уровень производства, широкую номенклатуру и массовость изго­товления изделий, большое число предприятий различных отраслей про­мышленности, выпускающих товары детского ассортимента.

Система располагает фондом нормативных документов, аккредито­ванными испытательными лабораториями, обеспечивающими проведение сертификационных испытаний, и распространяется на продукцию пред­приятий, организаций различных форм собственности, выпускающих товары для детей; может совершенствоваться по мере накопления опыта и является открытой для других государств.

Центрами Госсанэпиднадзора определен порядок организации работы по проведению гигиенической сертификации товаров детского ассорти­мента. Гигиеническую сертификацию товаров детского ассортимента, как правило, осуществляют отделы надзора за условиями воспитания и обуче­ния детей и подростков при участии аккредитованных лабораторий цент­ров Госсанэпиднадзора, аккредитованных испытательных лабораторий центров сертификации научно-исследовательских институтов.

Гигиеническая сертификация проводится на этапе согласования нор­мативной документации и постановки товаров для детей на производство, при оформлении контрактов при закупке за рубежом новой продукции, а также при поступлении импортной продукции.

При прохождении груза детских товаров через таможню центрами Госсанэпиднадзора может быть проведена предварительная экспертиза и выдано заключение о возможности ввоза груза на территорию города, области, края без права реализации.

Выдача гигиенических сертификатов на товары детского ассорти­мента осуществляется после проведения санитарно-гигиенической экспер­тизы и необходимых лабораторных исследований. Гигиенический серти­фикат подписывается Главным государственным санитарным врачом со­ответствующей территории или его заместителем и действует на всей территории Российской федерации, если иное в нем не оговорено.

Если товары детского ассортимента не отвечают требованиям НТД по показателям безопасности для здоровья, принимается решение по их дальнейшему использованию, которое отражается в соответствующем документе.

Государственный санитарно-эпидемиологический надзор за соответ­ствием товаров детского ассортимента требованиям санитарного законо­дательства осуществляется на предприятиях, производящих товары для детей и в местах их реализации. При санитарно-гигиеническом обследова­нии предприятий, производящих товары для детей и проведении контроля за реализацией этих товаров проверяется наличие сертификата соответ­ствия с отметкой в нем № и даты выдачи гигиенического сертификата. По результатам обследования составляется Акт санитарного обследования с конкретными предложениями.

При выявлении нарушений санитарного законодательства могут быть применены меры административного воздействия, а также запрещение производства и реализации товаров для детей. По результатам контроля центр ГСЭН может приостановить или аннулировать действие гигиениче­ского сертификата. Информация о приостановлении действия или аннули­ровании гигиенического сертификата доводится до сведения заявителя, органов системы сертификации и вышестоящей организации.

Образцы детских товаров отечественного или импортного производ­ства для проведения санитарно-гигиенической экспертизы при сертифика­ции предоставляются предприятиями и фирмами, либо отбираются спе­циалистами санэпидслужбы. Количество образцов, необходимых для ис­следования, зависит от характера и объема исследований и определяется врачами, проводящими экспертизу (минимальное количество - 3 типовых образца). При отборе проб образцов составляется Акт отбора проб изде­лий. Образцы оплате и возврату не подлежат.

Образцы, требующие проведения лабораторных исследований, на­правляются в соответствующие аккредитованные лаборатории с направ­лением. Результаты лабораторных исследований оформляются протоко­лом и передаются в отдел организации надзора за условиями воспитания и обучения детей и подростков для подготовки заключения.

Результаты санитарно-гигиенической экспертизы оформляются сани­тарным врачом специальным заключением.

По результатам санитарно-гигиенической экспертизы и лаборатор­ных исследований санитарный врач оформляет гигиенический сертификат за подписью главного государственного санитарного врача или его замес­тителей, который регистрируется в специальном журнале и вручается представителю предприятия или фирмы.

При проведении гигиенической сертификации товаров детского ас­сортимента необходимо руководствоваться следующими нормативными документами:

1. Закон РСФСР "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения", 1991 г.

2. Закон РФ "О защите прав потребителей", 1992 г.

3. Закон РФ "О сертификации продукции и услуг", 1993 г.

4. Постановление Госстандарта России № 17 от 9.12.92 г. "О введе­нии Системы сертификации товаров детского ассортимента".

5. Постановление Госстандарта РФ и Госкомсанэпиднадзора РФ №6/8 от 8.07.92 г. "О введении системы сертификации игрушек на соответ­ствие требованиям безопасности".

6. Постановление Госкомсанэпиднадзора РФ № 1 от 05.01.93 г. "О порядке выдачи гигиенических сертификатов на продукцию".

7. Постановление Главного государственного врача Российской Фе­дерации № 5 от 06.09.94 г. "О безопасности продукции".

8. Постановление Госстандарта и Госкомсанэпиднадзора Российской федерации "Об обеспечении безопасности продукции для здоровья чело­ века", 1993 г.

9. Положение Госстандарта и Госкомсанэпиднадзора России "О вза­имодействии органов и учреждений Госсанэпидслужбы и территориаль­ных органов Госстандарта по вопросам надзора", 1992 г.

10. Постановление Госкомсанэпиднадзора России "Виды продукции, на которые должен быть гигиенический сертификат", 1993 г.

11. "Требования к содержанию нормативных и эксплуатационных документов, обеспечивающие безопасность продукции для здоровья лю­дей" утверждены Госстандартом и Госкомсанэпиднадзором России, 1992г.

12. СанПиН 2.4.7.007-93 "Производство и реализация игр и игру­шек".

13. СанПиН 42-123-4240-86 "Допустимые количества миграции (ДКМ) химических веществ, выделяющихся из полимерных и других ма­териалов, контактирующих с пищевыми продуктами и методы их опреде­ления".

14.СанПиН 42-125-4390-87 "Вложение химических волокон в мате­риалы для детской одежды и обуви в соответствии с их гигиеническими показателями".

15.Санитарные правила по оформлению школьных учебников N 1405-76 от 5.03.76 г.

16.Санитарные требования к изготовлению ранцев ученических N 2451-81 от 30.09.81 г.

17.Гигиенические требования к детской обуви (методические указа­ния), N 3224-85 от 22.03.85г.

18.Система сертификации ГОСТ Р "Система сертификации товаров детского ассортимента", 1993 г., утв. Постановлением Госстандарта Рос­сии от 09.12.92 г. № 17.

Для целей сертификации могут использоваться и территориальные законы и нормативные документы. Например, Закон города Москвы "О штрафных санкциях потребительского рынка", 1994г.

6.2. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА ДЕТСКОЙ ОДЕЖДЫ И ОБУВИ

Одежда служит человеку для защиты от неблагоприятных воздей­ствий внешней среды, предохраняет поверхность кожи от механических повреждений и загрязнений.

С помощью одежды вокруг тела создается искусственный пододеж-ный микроклимат, значительно отличающийся от климата внешней среды. Температура его колеблется в пределах от 28 до 34°С, относительная влажность составляет 20-40%, скорость движения воздуха очень незначи­тельна, содержание углекислоты колеблется в пределах 0,006-0,097%. Создавая пододежный микроклимат, одежда существенно снижает тепло-потери организма, способствует сохранению постоянства температуры тела, облегчает терморегуляторную функцию кожи, обеспечивает процес­сы газообмена через кожные покровы.

Эти свойства одежды особенно важны для детей, т.к.:

-в детском возрасте механизмы терморегуляции весьма несовершен­ны, переохлаждение и перегревание организма могут привести к наруше­ниям в состоянии здоровья;

- дети отличаются большой двигательной активностью, при которой уровень теплопродукции возрастает в 2-4 раза;

- кожа детей нежна и легко ранима;

- кожное дыхание имеет больший удельный вес в обменных процес­сах организма, чем у взрослых.

Одежда детей по своей конструкции и физико-гигиеническим показа­телям материалов должна соответствовать возрастным анатомо - физиоло­гическим особенностям, виду деятельности и метеорологическим услови­ям; не препятствовать быстрому и легкому одеванию и снятию, воспитывать эстетические вкусы ребенка.

Санитарный надзор за качеством детской одежды является одним из важнейших видов деятельности врачей по гигиене детей и подростков.

6.2.1. Организация работы учреждений санитарно-эпидемиологической службы