Занятие № 4 (модульное занятие)

 

1. Тема: модуль действующие приказам МЗ РФ №№ 54н, 110, 214, 309, 377, 706н, 785, 1175н. Основные термины и понятия фармацевтической технологии. Государственное нормирование прописывания и изготовления лекарственных препаратов.

2. Вопросы для проверки исходного (базового уровня):

1. Как прописать в рецепте:

Двадцать мили гр.; два деци гр.; шесть санти гр.; пятнадцать санти гр.; восемь мили гр.; четыре деци гр.

2. Какие прописи называются стандартными, нестандартными?

3. Что такое фармакопея, срок годности, ПККН, ППК, ФСП, ОФС?

4. Как по латински называются ядовитые и сильнодействующие лекарственные средства?

5. Что такое асептика, дезинфекция?

6. Какое концентрации готовят раствор хлорамина Б для обработки оборудования (стен, дверей, полов), рук персонала?

7. Чем отличается вода для инъекций от воды дистиллированной? Сроки их хранения?

8. Сколько наименований препаратов можно выписывать на 107- 1/у и на 144-1/у-88 форме бланка и срок их действия?

9. Сроки хранения в аптеке специальных рецептурных бланков, льготных рецептов, препаратов предметно-количественного учета?

10. Правила отпуска этилового спирта для больных с хроническим течением болезни, в чистом виде и в смеси?

11. На штангласах с лекарственными средствами в помещениях хранения и в ассистентской комнате аптеки что должно быть указано?

12. Как заполняется ППК?

13. Как проводится опросный контроль?

14. Качественному и количественному (полному химическому анализу) подвергаются обязательно?

15. На сборнике воды прикрепляется бирка с указанием?

16. Какие виды контроля являются обязательными?

17. Как часто проводится генеральная уборка производственных помещений в аптеке? Санитарные дни?

18. Что такое сигнатура? Когда она выдается?

19. Что такое стабильность?

20. Как часто и в каких случаях моют и дезинфицируют трубопровод в аптеке?

21. Правила заполнения специального рецептурного бланка и срок его действия?

22. При контроле (приемочном) по показателям «Маркировка» на что обращается внимание?

23. Что включает в себя контроль при отпуске?

24. Качественному (химическому) анализу подвергается обязательно?

25. Срок хранения в аптеке ППК?

26. Какие виды внутриаптечного контроля являются выборочными?

 

3. Тестовые задания к модулю:

Выберите один правильный ответ:

Государственная регламентация производства лекарственных препаратов и контроля их качества проводится по направлениям

а) установления права на фармацевтическую деятельность

б) нормирования состава прописей лекарственных препаратов

в) установления норм качества лекарственных и вспомогательных веществ

г) нормирования условий изготовления и технологического процесса

д) всем вышеперечисленным

Сборником обязательных общегосударственных стандартов

И положений, нормирующих качество лекарственных средств, является

а) справочник фармацевта

б) приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств

в) ГОСТ

г) ГФ

д) GMP

Воздух помещений аптеки обеззараживают

а) радиационной стерилизацией

б) установкой приточно-вытяжной вентиляции

в) ультрафиолетовой радиацией

г) обработкой дезинфицирующими средствами

д) установкой приточной вентиляции

В аптеку доставили посуду из инфекционного отделения больницы. Предстерилизационная обработка посуды, изделий и объектов в соответствии с действующей инструкцией по санитарному режиму будет включать виды деятельности

а) удаление белковых веществ

б) удаление жировых веществ

в) удаление механических включений

г) моюще-дезинфицирующую обработку

д) все вышеперечисленное

Утверждение, что «GMP (Good manufacturing practices) - это единая система требований по организации производства и контролю качества от начала переработки сырья до получения готового лекарственного препарата»

а) верно

б) ошибочно

в) требует уточнения

г) находится в стадии разработки

д) входит в содержание ФЗ РФ «О лекарственных средствах»