Принципы разделения чистых помещений

5.3.1. Для разделения помещений с различными классами чистоты используются три принципа по ГОСТ Р ИСО 14644-4:

- принцип вытесняющего потока,

- принцип перепада давления,

- принцип физического барьера.

Выбор принципа разделения помещений осуществляется в соответствии с требованиями к данным помещениям; при их отсутствии - по согласованию между заказчиком и исполнителем (проектной организацией).

Примечание - Данные принципы не распространяются на критические зоны с однонаправленным потоком воздуха в операционных и палатах интенсивной терапии.

Принцип вытесняющего потока

Вытесняющий поток воздуха должен быть направлен из более чистого в менее чистое помещение и иметь скорость не менее 0,2 м/с в местах разделения помещений.

Принцип перепада давления

Давление воздуха в более чистом помещении должно быть выше, чем в менее чистом. В изоляторах и других помещениях, в которых имеется опасность выделения инфекций в воздух, должно поддерживаться отрицательное давление по отношению к окружающей среде.

Перепад давления воздуха между смежными помещениями с различными классами чистоты должен быть не менее 10-15 Па.

Для обеспечения беспрепятственного открывания дверей рекомендуемый перепад давления между смежными помещениями, разделенными дверью, должен быть не более 20 Па.

5.3.4. Принцип физического барьера между помещениями (зонами) заключается в создании непроницаемого барьера для предотвращения переноса загрязнений из менее чистой зоны в более чистую. Этот принцип используется, например, в неонатологических отделениях.

5.4. Основные требования к чистоте воздуха

Требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии приведены в таблице 2.

Таблица 2 - Основные требования к чистоте воздуха в помещениях в оснащенном состоянии

Группа помещений	Максимально допустимое число частиц в 1 м^3 воздуха (частиц с размерами ≥ 0,5 мкм)	Класс чистоты помещения по ГОСТ ИСО 14644-1	Максимально допустимое число КОЕ в 1 м^3 воздуха
	Зона операционного стола		5 ИСО
Зона, окружающая операционный стол		6 ИСО
	Зона постели больного		5 ИСО
Зона, окружающая постель больного		6 ИСО
3*		8 ИСО
	Не нормируется	-
5*		8 ИСО
* При наличии зоны с однонаправленным потоком воздуха требования к ней соответствуют требованиям к чистоте воздуха в зоне операционного стола (группа 1).

Чистота воздуха для каждой группы помещений задается максимально допустимой концентрацией частиц с размерами, большими или равными 0,5 мкм (по ГОСТ ИСО 14644-1), а также максимально допустимой концентрацией КОЕ в воздухе для оснащенного состояния помещения, т. е. при отсутствии в нем больных и персонала.

Значения концентрации частиц в воздухе для помещений групп 3 и 5, кроме зон с однонаправленным потоком воздуха, являются справочными и используются при необходимости подтверждения класса чистоты помещения по соглашению между заказчиком и исполнителем. Контроль концентрации частиц позволяет проводить оперативную оценку чистоты воздуха и правильности работы системы вентиляции и кондиционирования, например, при ее приемке в эксплуатацию и периодическом контроле.

Требования к помещениям группы 1

Основным способом защиты от загрязнений является местная защита. Это позволяет существенно экономить затраты и обеспечить гибкость решений при внесении изменений.

Местная защита предусматривает подачу однонаправленного вертикального потока чистого воздуха в критические зоны.

В помещениях для операционных критическими зонами являются:

- операционный стол;

- стол (столы) для инструментов и имплантируемых материалов, находящихся в открытом виде;

- персонал, одетый в стерильную одежду и участвующий в выполнении операции.

Целью местной защиты является исключение попадания в рану загрязнений из воздуха, с одежды персонала и пр.

Площадь поперечного сечения вертикального однонаправленного потока воздуха (диффузора однонаправленного потока воздуха) должна быть не менее 9,0 м² [2]. Скорость однонаправленного потока воздуха должна быть в пределах от 0,24 до 0,3 м/с. Ввиду значительных расходов воздуха для формирования однонаправленного потока целесообразно использовать систему вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха. При местной рециркуляции может использоваться только воздух помещения (рисунок 1), либо к нему может добавляться определенная доля наружного воздуха.

Рисунок 1 - Пример системы вентиляции и кондиционирования с местной рециркуляцией воздуха

Требования к системам вентиляции и кондиционированию воздуха приведены в разделе 6.

Ограждающие конструкции - по ГОСТ Р ИСО 14644-4.

Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м. Расстояние от нижнего края занавесей (щитков) до пола должно быть не менее 2,1м.

Разделение операционной и других помещений осуществляется по одному из принципов: перепада давления или вытесняющего потока воздуха. В последнем случае чистота смежных помещений может в значительной степени обеспечиваться за счет перетока воздуха из операционной. Воздушные шлюзы могут не предусматриваться.

При применении принципа перепада давления рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль давления.

Помещения для транспортирования стерильных материалов (коридоры, ведущие в операционные) должны иметь положительный перепад давления, в том числе по отношению к операционной. Если транспортирование стерильных материалов осуществляется в герметичных контейнерах (биксах), то воздух в указанные помещения (коридоры) должен подаваться через финишные фильтры не ниже класса F9.

В данных помещениях должен быть обеспечен отвод воздуха, выдыхаемого больным, содержащего отработанные наркотические газы и микробные загрязнения.

Требования к помещениям группы 2

В помещениях группы 2 постель больного должна находиться в зоне однонаправленного потока воздуха, имеющего скорость потока от 0,24 до 0,3 м/с. Более экономичным решением является вертикальный поток, но допускается применение и горизонтального потока воздуха. Возможность применения рециркуляции воздуха определяется в соответствии с назначением помещений (палат).

Требования к вентиляции и кондиционированию воздуха, ограждающим конструкциям и зонам аналогичны требованиям к помещениям группы 1 (5.5).

Ограждающие конструкции - по ГОСТ Р ИСО 14644-4.

Зона с однонаправленным потоком воздуха должна быть ограничена занавесями (щитками) по всему периметру. Занавеси (щитки) должны быть изготовлены из прозрачных материалов, стойких к дезинфицирующим средствам, длиной, как правило, не менее 0,1 м.

Разделение помещений группы 2 и других помещений осуществляется по принципу перепада давления. Рекомендуется предусматривать непрерывный (визуальный или автоматический) контроль перепада давления.

Для входа в помещения группы 2 должны быть предусмотрены воздушные шлюзы по ГОСТ Р ИСО 14644-4.

Требования к помещениям группы 3

В помещениях группы 3 предусматривается фильтрация воздуха с кратностью воздухообмена, обеспечивающей заданный класс чистоты.

В операционных рекомендуется предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха с сечением меньшим, чем для зон помещений группы 1 (3,0-4,0 м²), который проходит трехступенчатую фильтрацию через фильтры классов F7+F9+Н14. Требования к таким зонам (кроме указанных размеров) - по 5.5.

В помещениях группы 3 допускается использовать рециркуляцию воздуха.

С целью обеспечения универсальности операционных, относящихся к группе 3, и возможности проведения любых операций рекомендуется на стадии проектирования рассмотреть вопрос об их исполнении в соответствии с требованиями к помещениям группы 1.

Примечание - Применение однонаправленного потока воздуха целесообразно также при проведении операций, связанных с введением инородных тел в парентеральную систему человека (например, катетеров). Стерильный катетер или другое медицинское изделие должны распаковываться, находиться и вводиться в тело человека в зоне класса 5 ИСО.

Разделение помещений группы 3 и других помещений осуществляется по одному из принципов: вытесняющего потока (5.3.2) или перепада давления (5.3.3). Непрерывный контроль данных параметров и воздушные шлюзы в помещениях группы 3 не предусматриваются.

Рекомендуется применение автономных устройств очистки воздуха, проходящего через фильтры класса не ниже F9 (рисунок 2).

В ожоговых отделениях для больных с обширными ожогами должны быть палаты (зоны) класса чистоты 5 ИСО, оборудованные обдувом пораженных участков тела вертикальным однонаправленным потоком воздуха.

Для случаев, когда необходим обдув пораженных участков тела с разных сторон, рекомендуется применять автономные устройства очистки воздуха, позволяющие предотвратить попадание загрязнений на пораженные участки.

L_n - расход приточного воздуха; L_э - расход воздуха за счет эксфильтрации

Рисунок 2 - Применение автономного устройства очистки воздуха в помещениях групп 3 и 4

Требования к помещениям группы 4

Обеспечение комфортных условий предусматривается в соответствии с разделом 6. Рекомендуется применение автономных устройств очистки воздуха, проходящего через фильтр класса не ниже F9 (рисунок 2).

В помещениях данной группы применяется, как правило, естественная вентиляция воздуха.

Для лиц, при лечении которых используются иммунодепрессанты, должны быть предусмотрены отдельные помещения для ожидания.

Помещения приемных отделений относятся к группе 4. Исключением являются помещения, предназначенные для проведения малых операций, относящихся к группе 3.

Для больных с подозрением на активную форму туберкулеза или другие инфекционные заболевания следует предусматривать помещения, отделенные дверями от остальных помещений приемного отделения. Вентиляция данных помещений должна соответствовать требованиям, предъявляемым к помещениям группы 5 (изоляторам). Эти меры направлены на защиту персонала и других больных. Они эффективны только в сочетании с другими мерами, например, своевременным обнаружением лиц с инфекционными заболеваниями, передающимися воздушно-капельным путем, требующих соответствующей изоляции.

5.9. Требования к помещениям группы 5 (изоляторы)

В помещениях группы 5 должна быть обеспечена отдельная система вентиляции с применением, при необходимости, вытяжных фильтров класса Н13, устанавливаемых на границе помещения и вытяжного воздуховода.

Рекомендуемая кратность воздухообмена - не менее 12ч^-1. В помещениях данной группы рециркуляция воздуха не допускается.

Для уменьшения расхода приточного воздуха и обеспечения заданной кратности воздухообмена могут использоваться автономные устройства очистки воздуха (рисунок 3).

Требования к расходу наружного воздуха определены нормативными документами.

Вход в помещение и выход из него должны быть организованы через активный воздушный шлюз (шлюз с принудительной подачей чистого воздуха). Воздух из воздушного шлюза может подаваться в изолятор.

Класс чистоты шлюза должен быть не ниже класса чистоты помещений группы 5 (изоляторы).

В изоляторах необходимо поддерживать отрицательное давление по отношению к смежным помещениям, в том числе к воздушному шлюзу. Перепад давления должен быть не менее 15 Па, при этом необходимо обеспечить его непрерывный (визуальный или автоматический) контроль. Должна быть обеспечена визуальная и звуковая сигнализация одновременного открывания дверей.

В операционных, в которых оперируют больных с гнойной, анаэробной и прочими инфекциями, целесообразно предусмотреть зоны с однонаправленным потоком воздуха по 5.7.

L_n - расход приточного воздуха; L_и - расход воздуха за счет инфильтрации

Рисунок 3 - Применение автономного устройства очистки воздуха в помещениях группы 5 (изоляторах)