Химические индикаторы и интеграторы

Согласно международной классификации не только выделяют химические и биологические индикаторы, а рассматривают 6 классов химических индикаторов в зависимости от реакции на один, несколько или все критические параметры процесса стерилизации.

Индикаторы 1-го класса – индикаторы процесса.

Используются только на внешней стороне отдельных упаковок со стерилизуемыми изделиями и свидетельствуют только о том, что изделие подверглось стерилизации. Обычно выпускаются в виде свернутых в рулон клейких лент (наподобие скотча) с нанесенным на их лицевую поверхность химическим индикатором (в виде полосок или надписей). Могут применяться для закрепления краев упаковочных материалов. Должны характеризоваться отчетливым необратимым изменением цвета индикатора, нанесенного на полоски.

Индикаторы 2-го класса – индикаторы специального теста работы стерилизатора.

Самый характерный представитель этого класса индикаторов - индикатор теста Бови-Дика (Bowie-Dick), свидетельствующий о проникновении пара внутрь упаковки. Индикатор теста представляет собой лист бумаги с нанесенным на него сложным рисунком из химического состава, изменяющего свой цвет под воздействием насыщенного водяного пара. Лист размещается внутри стопки текстильных изделий при проведении стандартного цикла стерилизации. Сейчас выпускаются так называемые" пакеты Бови-Дика", в которых контрольный лист размещен между листами плотной фильтровальной бумаги, имитирующей стопку текстиля. Такие пакеты можно использовать при пустой камере стерилизатора или вместе со стерилизуемым, например, инструментарием. Неудачный результат проявляется более светлым цветом в центре образца, чем по краям, либо неравномерным изменением цвета рисунка. Положительным результат считается при однородном изменении цвета рисунка по всему листу индикатора. Вариантом теста Бови-Дика является Хеликс-тест (Helix-test).

Индикаторы 3-го класса – индикаторы одного параметра, реагирующие только на критические один параметр стерилизации, например, температуру плавления.

Термохимический индикатор представляет собой стеклянную трубку с химическим веществом, изменяющим свое агрегатное состояние или цвет при температуре, близкой к температуре стерилизации. В современном виде это - полоска бумаги, на которую нанесена термоиндикаторная краска. Определение параметров, достигнутых в процессе стерилизации, основано на изменении цвета термоиндикаторной краски при достижении "температуры перехода", строго определенной для каждой краски. Такие индикаторы применялись (да, наверное, применяются и до сих пор) для контроля воздушной стерилизации.

Индикаторы 4-го класса – многопараметрические индикаторы, реагирующие на 2 или более критических параметра стерилизации.

Оптимальны для контроля внутри камеры и внутри упаковки. Они отличаются от предыдущего класса только тем, что индикаторная краска меняет свой цвет только в течении определенного времени воздействия контролируемого фактора. Поэтому чаще всего маркируются двумя цифрами, например: 180-60 (180 градусов, 60 минут).

Индикаторы 5-го класса - интеграторы.

Реагируют на все критические параметры стерилизации и показывают уровень гибели биотестов. Фактически они соответствуют биологическим индикаторам. Оптимальны для контроля внутри камеры и внутри упаковки. Но, в отличии от биологического индикатора, интегратор дает ответ о качестве стерилизации сразу после завершения цикла, не требуя наличия лаборатории, специальной подготовки персонала. Цвет контрольной метки интегратора должен необратимо изменяться в ходе стерилизации только при соответствии всех критических параметров примененного процесса необходимым требованиям. К примеру, при температуре 132-135⁰С цвет метки полностью изменится в течение от 3,0 до 3,5 минут при условии воздействия на интегратор насыщенного водяного пара.