Физическая стерилизация. Термические методы.

1. Паровая стерилизация или автоклавирование:

Паровой стерилизации подвергают изделия из текстиля: хирургическое белье и перевязочный материал, резины: перчатки, трубки, бужи, катетеры и т.д., хирургический инструментарий из металла и стекла.

Упаковка: бикс, бязь, стерилизационные коробки.

В соответствии с ГОСТ Р 51935-2002 введенном постановлением Госстандарта России от 06.09.2002 № 327 с 01.07.2003 г в целях обеспечения качества паровой стерилизации инструментария медицинского назначения разрешается использовать только форвакуумные стерилизаторы. В ближайшее время все гравитационные стерилизаторы должны быть заменены на форвакуумные стерилизаторы.

 

Режимы форвакуумной стерилизации.

Критические параметры стерилизационной выдержки

Вид стерилизуемых изделий	Режим стерилизации
давление	Т^0С	выдержка
Гравитационные стерилизаторы
Изделия из резины (перчатки, катетеры, зонды и т.д.)	1,1 атм	120 ^оС	45 мин
Изделия из стекла, металла, хлопчатобумажных тканей, марли и ваты.	2,2 атм	132^оС	20 мин
Форвакуумные стерилизаторы
Простые непористые изделия без полостей, без упаковки или в однослойной упаковке.		121^оС 126^оС 134^оС	15 мин 10 мин 3,5 мин
Сложные изделия в упаковке, в стерилизационных коробках.		121^оС 126^оС 134^оС	20 мин 12 мин 5 мин
Объемные пористые изделия в упаковке (текстильные ткани, белье, перевязочный материал) или с длинными каналами и внутренними полостями (трубки, катетеры, отсосы).		121^оС 126^оС 134^оС	25 мин 15 мин 7 мин

Рис. Гравитационный стерилизатор Рис. Форвакуумный стерилизатор (автомат.)

Требования к упаковке

Упаковочный материал – любой материал, используемый для упаковки или дозировки, а также для хранения готовых лекарственных средств (за исключением транспортной тары).

Упаковочный материал должен:

 

Ø Предназначаться для использования при выбранном методе стерилизации.

Ø Позволять воздуху выходить наружу и стерилизующему агенту проникать внутрь.

Ø Сохранять стерильность в процессе хранения и транспортировки.

Ø Обеспечивать возможность подать содержимое упаковки в стерильном виде.

Рациональная укладка и упаковка белья, инструментов и других материалов способствует полному удалению воздуха из стерилизуемого материала и проникновению стерилизующего агента в самые глубокие точки упаковок.

Современный упаковочный материал, изготовленный из белой медицинской крафт-бумаги, ламинированной прозрачной пленки обеспечивает абсолютную, надежную, антибактериальную защиту. Некоторые виды упаковок дают возможность работать в перевязочном кабинете без накрытия стерильного стола.

№ п/п	Вид упаковочного материала	Срок сохранения стерильности
	Коробка стерилизационная – (бикс Шиммельбуша) – стерилизационной упаковкой по ГОСТ Р ИСО 11607 не является.	3 суток
	Бикс с антибактериальным бязевым двухслойным фильтром	20 суток
	Двухслойная бязь	3 суток
	Пакет бумажный (Рексам, Стерикинг)	2 месяца
	Креппированная бумага	1 лист – 3 суток; 2 листа – 21 день
	Комбинированная упаковка (Рексам, Стерикинг) – пакеты и рулоны	до 1 года

На протяжении многих лет упаковочным материалом считалась хлопчатобумажная ткань, крафт-бумага и стерилизационные коробки – биксы.

Бикс или стерилизационная коробка является многоразовой упаковкой, предназначенной для стерилизации в автоклаве (паровом стерилизаторе). Различают 2 вида биксов: бикс без фильтра, бикс с антибактериальным фильтром.

 

 

Для длительного хранения стерильных изделий предпочтительнее использовать импортные стерилизационные контейнеры, снабженные микрофильтрами MicroStop®, либо имеющие клапан, автоматически герметизирующийся после стерилизации, перед извлечением контейнера из стерилизатора. Такие контейнеры изготавливаются из алюминиевого сплава или, по заказу, из нержавеющей стали, снабжены крышками из алюминия или высокопрочного термостойкого медицинского пластика. Они легкие, удобные, имеют крышки разного цвета, что позволяет рационализировать размещение разных типов медицинских изделий

Если простерилизованные материалы не закладываются на длительное хранение, а предполагаются к оперативному (в течение 1 - 2 суток) использованию, для их упаковки перед стерилизацией можно использовать текстиль или бумагу (двухслойная упаковка: нижний слой - текстильный (половина простыни), верхний – бумажный). Края обоих слоев фиксируются липким индикатором стерилизации.

В настоящее время все большее распространение получает упаковка, состоящая из растительного пергамента (проницаемого для стерилизующего агента) и прозрачного ламината. Такие комбинированные упаковочные материалы, выпускаемые в виде пакетов и рулонов различных размеров, наиболее приемлемы для медицинской стерилизации. Современные упаковочные материалы универсальны. Они позволяют хранить инструменты и материалы до двух лет или более без потери ими стерильности. Пакеты или рулоны можно подобрать в соответствии с габаритами изделий или наборов изделий. Благодаря прозрачной стороне упаковки, достигается легкая идентификация изделий. Такая упаковка уже при изготовлении снабжается нанесенными на нее индикаторами стерилизации не ниже 4-го класса.

Для герметичного запаивания такой упаковки применяются различные запаивающие устройства - импульсного или конвейерного типа. Импульсные запаивающие машинки применяются в частных кабинетах или в службах здравоохранения с небольшим количеством используемого стерильного материала. В таких машинках каждый пакет запаивается отдельно нажатием ручки сбоку от аппарата.

Закладка материала в бикс