Разработка корректирующих и предупреждающих действий и устранение несоответствий

На основе проведенного анализа несоответствия, принимается решение, для каких несоответствий или их причин необходимо проводить мероприятия. Мероприятия фиксируются в свойствах связи причины на диаграмме Исикавы (Рис.21).

Рис.21. Мероприятия в связях причины

Система Business Studio помогает рабочей группе принять такое решение на основе значений ПЧР, полученных для причин несоответствия. Если ПЧР больше заданного предельного значения, должны быть разработаны и внедрены корректирующие или предупреждающие действия, которые устранят причину. А устранив все причины возникновения несоответствия – можно устранить само несоответствие или предупредить его возникновение.

Необходимые мероприятия фиксируются при помощи Business Studio в базе данных – указывается информация о том, что нужно сделать, выбираются лица, ответственные за проведение данных мероприятий, и контролирующие лица.

Подготовка к сертификации и сертификация

Использование Business Studio позволяет упростить подготовку к сертификации и ее прохождение за счет легкости выпуска и актуализации регламентирующей документации, возможности быстро найти любой необходимый документ или установить нужную взаимосвязь.

Аудитору можно быстро продемонстрировать нужный ему документ при помощи HTML-навигатора. Реализованная в HTML-навигаторе система гиперссылок позволяет, находясь в режиме просмотра одного документа, мгновенно открывать связанный с ним документ.

Справочник стандартов

В справочнике «Стандарты» в демонстрационной базе Business Studio хранятся стандарты СМК: ISO 9001:2000, ISO/TS 16949:2002, ISO 14001:2004.

В Табл.6 приведены основные параметры элемента «Стандарт».

Табл.6. Свойства стандарта

Параметр	Назначение
Код	Код пункта стандарта.
Название	Наименование пункта стандарта.
Текст пункта стандарта	Текст пункта стандарта.
Описание	Описание пункта стандарта. Используется для добавления описания пункта в документацию СМК, например, в руководство по качеству.
Комментарий	Комментарий к пункту стандарта.
Состав	Состав группы.
Нормативно-справочные документы	Список документов из раздела «Объекты\Документы». К этим документам можно приложить файл Word, Excel, Visio и т.д.

 

В состав стандарта обычно вносят:

- процессы, при выполнении которых осуществляется реализация требований пункта стандарта;

- субъекты, являющиеся ответственными за выполнение требований пункта стандарта;

- документы, в соответствии с которыми осуществляется выполнение требований пункта стандарта.

Справочник пакетов документации

Справочник «Пакеты документации» используется для настройки данных компании для формирования отчетов. В Табл.6 приведены основные параметры элемента «Пакет документации».

Табл.7. Свойства пакета документации

Параметр	Назначение
Название	Наименование пакета документации.
Название компании	Название компании, для которой будет формироваться пакет документации СМК.
Адрес компании	Адрес компании, для которой будет формироваться пакет документации СМК.
Описание компании	Описание компании, для которой будет формироваться пакет документации СМК.
Стандарт	Стандарт, в соответствии с которым строится система менеджмента качества или система управления окружающей средой и т.д.
Миссия	Документ, в котором приведена Миссия компании.
Видение	Документ, в котором приведено Видение компании.
Политика в области качества	Документ, в котором приведена Политика компании в области качества.
Представитель руководства	Субъект, являющийся представителем руководства компании в области качества.
Комментарий
Состав	Состав группы.
Нормативно-справочные документы	Список документов из раздела «Объекты\Документы». К этим документам можно приложить файл Word, Excel, Visio и т.д.

 

Для формирования наиболее полной документации в состав пакета документации необходимо добавить:

- процесс (процессы) верхнего уровня компании;

- субъект (субъекты) верхнего уровня компании;

- стратегическая карта, отображающая цели компании;

- целив области качества;

- папки, содержащие документы компании.

Отчеты СМК

Отчеты вызываются выбором пункта «Отчеты» в контекстном меню элемента в Навигаторе или справочнике, или щелчком по кнопке на панели инструментов Навигатора или соответствующего справочника.

Краткое описание отчетов, формируемых при разработке, внедрении и поддержании СМК в рабочем состоянии, приведено в Табл.8. Примеры отчетов приведены в приложениях к методике.

Табл.8. Описание отчетов СМК

Отчет	Вызывается от	Описание
Руководство по качеству	Пакет Документации СМК	Руководство по качеству на основе стандарта, указанного в рассматриваемом Пакете документации СМК.
График проведения аудитов СМК	Пакет Документации СМК	График проведения аудитов СМК за указанный период. В отчет попадает информация по аудитам тех подразделений, что указаны в Составе рассматриваемого Пакета Документации СМК. Период задается в Пользовательских системных настройках (Сервис -> Настройки пользователя, гиперссылка «Дополнительно»).
Действующая документация СМК	Пакет Документации СМК	Перечень действующих документов СМК.
Требования стандарта	Пакет Документации СМК	Отчет, формируемый на основе связей пункта стандарта и процесса, при выполнении которого реализуется требование.
План разработки и пересмотра документации СМК	Пакет Документации СМК	Перечень документов (со статусом «Проект» или для которых планируется пересмотр или актуализация), связанных с рассматриваемым Пакетом Документации СМК.
Цели в области качества	Пакет Документации СМК	Перечень целей в области качества, связанных с рассматриваемым Пакетом Документации СМК.
Матрица ответственности подразделения	Субъект-подразделение	Матрица с указанием субъектов, являющихся потомками рассматриваемого подразделения, и процессов, с которыми они связаны при помощи типов связей «является владельцем», «выполняет» и т.д.
Матрица ответственности процесса	Процесс	Матрица с указанием процессов, являющихся потомками рассматриваемого процесса, и субъектов, с которыми они связаны при помощи типов связей «является владельцем», «выполняет» и т.д.
Контрольная карта для количественного признака	Показатель	Контрольные карты для количественного признака (карта средних и размахов, карта средних и среднеквадратичных отклонений) по списку измерений значений показателя за указанный период. Период задается в Пользовательских системных настройках (Сервис -> Настройки пользователя, гиперссылка «Дополнительно»).
Программа аудита	Аудит	Программа аудита с указанием информации о том, какое подразделение будет проверяться, что будет проверяться, сроки проведения аудита, кто будет проводить аудит.
Отчет о результатах аудита	Аудит	Отчет по результатам проведенного аудита.
Ранжирование последствий несоответствия	Диаграмма Исикавы	Перечень последствий несоответствия, анализируемого при помощи диаграммы Исикавы. При формировании данного отчета предусмотрена вставка в него гистограммы рангов значимости последствий.
Ранжирование причин несоответствия	Диаграмма Исикавы	Перечень причин возникновения несоответствия, анализируемого при помощи диаграммы Исикавы (в отчет попадают только причины с рассчитанными приоритетными числами риска). При формировании данного отчета предусмотрена вставка в него гистограмма приоритетных чисел риска, рассчитанных для рассматриваемых причин.
План корректирующих и предупреждающих действий подразделения	Субъект-подразделение	Перечень мероприятий, ответственными за внедрение которых указано рассматриваемое подразделение. В отчет попадают мероприятия, разработанные по результатам проведения анализа несоответствия и оперативные мероприятия, зафиксированные для сообщений о несоответствиях.
План корректирующих и предупреждающих действий несоответствия	Несоответствие	Перечень мероприятий, направленных на устранение рассматриваемого несоответствия.
Отчет по проведенным анализам несоответствия	Несоответствие	Перечень анализов, проведенных для рассматриваемого несоответствия.
Отчет по проведенному анализу несоответствия	Диаграмма Исикавы	Отчет по проведенному анализу несоответствия с указанием всех выявленных последствий и причин несоответствия, а также мероприятий, внедрение которых позволит устранить причины рассматриваемого несоответствия.
Диаграмма Парето по объектам	Статический отчет	Отчет с выводом диаграмм Парето, построенных по количеству сообщений о несоответствии, выявленных на объектах различных классов: Процессы, Стандарты, Бумажные документы, Электронные документы, ТМЦ. Отчет сформирован в демонстрационной базе Business Studio.

 

Приложение А. Пример отчета «График проведения аудитов СМК»

СОГЛАСОВАНО   ______________________________ __________________ Фамилия И.О. "____"___________________200_г.

УТВЕРЖДАЮ   ______________________________ __________________ Фамилия И.О. "____"___________________200_г.