Методы исследования лекарственного растительного сырья

Определение лекарственного растительного сырья. По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ РК I, т. 1, Общая статья «Травы» [75].

По внешнему виду должны соответствовать требованиям ГФ РК I, т. 1, общей статье " Корни, корневища, луковицы, клубни, клубнелуковицы".

Идентификация лекарственного растительного сырья. Тонкослойная хроматография проводилась в соответствии с ГФ РК I, т. 2, 2.2.27 [75].

Потеря в массе при высушивании лекарственного растительного сырья. Согласно ГФ РК I, т. 1, 2.2.32 [75].

Аналитическую пробу измельчали секатором до размера частиц около 10 мм, перемешивали и брали две навески массой по 5 г, взвешенные с погрешностью 0,01 г. Каждую навеску помещали в предварительно взвешенную вместе с крышкой и пронумерованную бюксу.

В сушильный шкаф, нагретый до 100 °С, помещали подготовленные бюксы с навесками вместе со снятыми крышками. При этом температура в шкафу упала. Время, в течение которого сырье сушилось, отсчитывали с момента, когда температура в шкафу достигла 100°С. Высушивание проводили до постоянной массы.

Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последующими взвешиваниями после 30 мин высушивания и 30 мин охлаждения в эксикаторе не превышает 0,01 г.

Первое взвешивание корней проводили через 3 ч. Бюксы с навесками вынимали из шкафа тигельными щипцами и помещали на 30 мин для охлаждения в эксикатор, на дне которого находился безводный хлористый кальций. Охлажденные бюксы закрывали крышками и взвешивали. Хлористый кальций периодически заменяли новым. Проводили два параллельных определения.

Влажность сырья вычисляли по формуле, в %:

где m- масса сырья до высушивания, г; m₁ - масса сырья после высушивания, г.

 

Общая золалекарственного растительного сырья. В соответствии с ГФ РК I, т. 1, 2.4.16 [117].

Аналитическую пробу сырья измельчали секатором и просеивали сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм.

В предварительно прокаленный до постоянной массы фарфоровый тигель поместили навеску массой 3,0105 г.

Сырье в тигле осторожно обугливали над слабым пламенем газовой горелки, стараясь, чтобы пламя не касалось дна тигля. При этом на нее помещали асбестовую сетку. После полного обугливания сырья тигель переносили в муфельную печь для сжигания угля и полного прокаливания остатка. Прокаливание вели при красном калении (550°С) до постоянной массы, избегая сплавления золы и спекания ее со стенками тигля. По окончании прокаливания, тигель охлаждали в течение 2 ч, затем ставили в эксикатор, на дне которого находился безводный хлористый кальций, охлаждали и взвешивали. Постоянная масса считается достигнутой, если разница между двумя последующими взвешиваниями не превышает 0,0005 г. Проводили два параллельных определения.

Содержание общей золы вычисляли по формуле, %

где, m₁ – масса золы, г; m₂ – масса сырья, г, W – потеря в массе при высушивании.

 

Зола, нерастворимая в кислоте хлороводородной, лекарственного растительного сырья. В соответствии с ГФ РК I, т. 1, 2.8.1 [75].

К остатку в тигле, полученному после сжигания лекарственного растительного сырья, прибавляли 15 мл 10 % раствора хлористоводородной кислоты, тигли покрывали часовым стеклом и нагревали 10 мин. на кипящей водяной бане. К содержимому тигля прибавляли 5 мл горячей воды, обмывая ею часовое стекло. Жидкость фильтровали через беззольный фильтр, перенося на него остаток с помощью горячей воды. Фильтр с остатком промывали горячей водой до отрицательной реакции на хлориды в промывной воде, перенося его в тот же тигель, высушивали, сжигали, прокаливали и взвешивали. Содержание золы, нерастворимой в хлористоводородной кислоте, вычисляли по формуле:

где, m –;m1 – масса золы в граммах;m2– масса сырья в граммах;W– потеря в массе при высушивании сырья в процентах

 

Микробиологическая чистота лекарственного растительного сырья. Испытание проводили в соответствии с требованиями ГФ РК I, т. 1, 5.1.4, категория 4 А, 2.6.12, 2.6.13 [75].

Количественное определение

Определение эфирных масел в лекарственном растительном сырье, ГФ РК т.1, 2.8.12

Радионуклиды в лекарственном растительном сырье. Должно соответствовать требованиям «Гигиенические нормативы «Санитарно-эпидемиологические требования к обеспечению радиационной безопасности»» в соответствии с Санитарными правилами от 27.02.2015 г. № 155 утверждены приказом Министра национальной экономики Республики Казахстан [75, 55].

Тяжелые металлы влекарственном растительном сырье. В соответствии с требованиями ГФ РК I, т. 1, 2.4.8 [75].

Маркировка лекарственного растительного сырья. Согласно требованиям к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств, утвержденным Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 76 [75].

Транспортирование лекарственного растительного сырья проводится в соответствии ГОСТ 17768-90Е.

Хранениелекарственного растительного сырья. В соответствии с данными по стабильности.

Срок хранениялекарственного растительного сырья. В соответствии с данными по стабильности.