Производство назальных капель

Схема изучения цеха

• назначение цеха, отделений

• технологические процессы, выполняемые в цехе

• оборудование отделений цеха

• постадийный контроль, контроль готовой продукции

Назальные капли

1.Составить технологическую и аппаратурную  схемы производства назальных капель.

2.На основании изучения ассортимента составить номенклатурный список назальных капель, изготовляемых на заводе, с указанием концентрации лекарственных веществ, вспомогательных веществ и условий хранения.

3.Описать основные стадии технологического процесса получения назальных капель "Ксилен", используемое оборудование. 

5.Описать постадийный контроль производства данной лекарственной формы с целью квалифицированного решения производственных задач.

В результате прохождения практики студенты должны знать:

-основные положения техники безопасности и фармацевтического производства;

-правила GMP, действующие на современном предприятии;

-план расположения цехов и помещений согласно требованиям GMP;

-обязанности технолога, работающего на различных участках производства лекарственных препаратов;

- содержание общих и частных статей Государственной Фармакопеи, основные положения методических указаний и инструкций, приказов Минздрава и социального развития России, регламентирующих правила и нормы санитарно-гигиенического режима, изготовление, контроль качества, хранение и отпуск лекарственных препаратов;

-физико-химические свойства наиболее часто используемых ингредиентов на предприятии;

-правила перегонки, сбора и хранения воды очищенной и воды для инъекций, правила работы с аквадистилляторами, стерилизаторами, фильтровальными установками и т.д.;

-принципы подбора вспомогательных веществ для изготовления лекарственных форм промышленного производства и их технологию;

-ФСП, технологические регламенты;

-основное технологическое оборудование, принципы работы;

    -расчеты изотонических концентраций и количеств изотонирующих агентов для инъекционных растворов, глазных капель и офтальмологических растворов. Особенности фильтрования, методы стабилизации и режимы стерилизации инъекционных растворов и глазных капель;

    -правила изготовления лекарственных форм для глаз, упаковку;

-устройство и принцип действия наиболее распространенного оборудования, способы передачи лекарственных веществ из одного аппарата в другой;

-источники справочной и научной информации для поиска сведений, необходимых в работе провизора-технолога;

-особенности хранения лекарственных средств списков;

     -способы и методы стандартизации лекарственных форм промышленного производства.

 

По окончании практики по фармацевтической технологии,  студенты должны уметь:

-работать с промышленной документацией;

-по существующему и утвержденному составу лекарственного средства составить технологическую и аппаратурную блок-схему;

-составлять материальный баланс по основным компонентам и рассчитывать выход, трату, расходный коэффициент, расходные нормы.

 

В течение практики на производстве студенты должны не только закрепить и получить практические навыки, но и навыки работы с источниками справочной и научной литературы.

ОБЯЗАННОСТИ СТУДЕНТА В ПЕРИОД ПРОХОЖДЕНИЯ ПРАКТИКИ

В период прохождения производственной практики студент обязан:

1. Прибыть на производство к началу прохождения практики.

2. Подчиняться действующим правилам внутреннего трудового распорядка на предприятии.

3.Изучить и строго соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.

4. Выполнять указания своих руководителей на рабочих местах, строго соблюдать график работы.

Примечание: Продолжительность рабочего дня устанавливается в соответствии с существующим на данном предприятии порядком работы. Сокращение сроков практики за счет уплотнения рабочего дня или его удлинения не допускается. Пропущенные дни компенсируются путем продления срока практики или за счет работы в выходные дни.

5.Полностью выполнить задания, предусмотренные программой производственной практики.

6.Ежедневно вести дневник производственной практики.

     7.Принимать активное участие в общественной жизни коллектива цехов, в санитарно-просветительской, лекционной и рационализаторской работе. Оказывать помощь в выпуске стенных газет, тематических выставок и стендов научной информации.

8.Участвовать в профориентационной работе, связанной с поступлением на фармацевтический факультет университета.

9.По окончании практики на производственном совещании коллектива цеха сделать отчет о ее прохождении и выполнении программы.