Вид, Способы и формы проведения практики

Вид практики: производственная.

Способ проведения практики: стационарная.

Форма проведения практики: групповая.

ПЕРЕЧЕНЬ ПЛАНИРУЕМЫХ РЕЗУЛЬТАТОВ ОБУЧЕНИЯ ПРИ ПРОХОЖДЕНИИ ПРАКТИКИ

Коды компетенций	Планируемые результаты освоения образовательной программы	Планируемые результаты обучения при прохождении практики
ОК-1	способностью и готовностью анализировать социально-значимые проблемы и процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических и клинических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности	Знать: способы анализа социально-значимые проблем и процессов пути использовать на практике методов гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических и клинических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности
		Уметь: способен анализировать социально-значимые проблемы и процессы использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических и клинических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности
		Владеть (навыки и/или опыт деятельности): способами анализа социально-значимых проблем и процессов способами использования на практике методов гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических и клинических наук в различных видах профессиональной и социальной деятельности
ОК-5	способностью и готовностью выстраивать социальные взаимоотношения на принципах толерантности и безоценочности, а также разрешать конфликтные ситуации и оказывать поддержку в проблемных и кризисных ситуациях людям разного культурного – расово-этнического происхождения	Знать: особенности работы в многонациональном коллективе, основы конфликтологии
		Уметь: выстраивать социальные взаимоотношения на принципах толерантности
		Владеть (навыки и/или опыт деятельности): навыками общения с людьми разного культурного – расово-этнического происхождения
ОК-8	способностью и готовностью осуществлять свою деятельность с учетом принятых в обществе моральных и правовых норм, соблюдать законы и нормативные правовые акты по работе с конфиденциальной информацией	Знать: законы и нормативные правовые акты по работе с конфиденциальной информацией
		Уметь: выстраивать социальные осуществлять свою деятельность с учетом принятых в обществе моральных и правовых норм
		Владеть (навыки и/или опыт деятельности): методами и знаниями обучения сотрудников и оказывать им помощь
ПК-1	способностью и готовностью применять основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации; получать информацию из различных источников в том числе с использованием современных компьютерных средств, сетевых технологий, баз данных и знаний	Знать: основные методы, способы и средства получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации
		Уметь: получать информацию из различных источников
		Владеть (навыки и/или опыт деятельности):  методами и способами и получения, хранения, переработки научной и профессиональной информации
ПК-4	способностью и готовностью к производству лекарственных средств в условиях фармацевтических предприятий, включая выбор технологического процесса, необходимого технологического оборудования, с соблюдением требований GMP	Знать: требования GMP к фармацевтическим предприятиям, иметь представление об организации процесса производства лекарственных средств в условиях фармацевтического предприятия, иметь представление о рациональном подборе технологического оборудования
		Уметь: выбирать и составлять технологическую схему процесса производства лекарственных средств, подбирать и производить компоновку необходимого технологического оборудования с учетом технологических особенностей процессов, внедрять правила и требования системы GMP в производственный процесс
		Владеть (навыки и/или опыт деятельности):   навыками обоснованного выбора рационального технологического процесса, необходимого технологического оборудования в соответствии с требованиями GMP
ПК-37	способностью и готовностью проводить определение физико-химических характеристик отдельных лекарственных форм таблеток мазей, растворов для инъекций и т.д.;	Знать: методы определение физико-химических характеристик отдельных лекарственных форм таблеток мазей, растворов для инъекций и т.д.;
		Уметь: проводить определение физико-химических характеристик отдельных лекарственных форм таблеток мазей, растворов для инъекций и т.д.;
		Владеть (навыки и/или опыт деятельности):   аналитическими методиками определения физико-химических характеристик отдельных лекарственных форм таблеток мазей, растворов для инъекций и т.д.;
ПК-48	способностью и готовностью работать с научной литературой, анализировать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач, выделять основные положения, следствия из них и предложения	Знать: основы работы с научной литературой
		Уметь: работать с научной литературой, анализировать информацию, вести поиск,
		Владеть (навыки и/или опыт деятельности): навыками переработки прочитанного в средство для решения профессиональных задач (выделять основные положения, следствия из них и предложения)

ЦЕЛИ И СОДЕРЖАНИЕ ПРАКТИКИ

Производственную практику по фармацевтической технологии на предприятии студенты проходят после завершения курса обучения на кафедре, получения достаточного объема знаний и овладения необходимыми практическими навыками изготовления лекарственных препаратов в условиях заводского производства на базе кафедры. В связи с чем, целью производственной практики является:

-расширение и углубление теоретических знаний и умений, полученных при изучении дисциплины в ВУЗе:

-закрепление и развитие практических навыков по изготовлению лекарственных препаратов и оценке их качества;

-закрепление практических навыков по использованию имеющегося оборудования;

-воспитание трудовой дисциплины, деонтологических норм поведения, профессиональной ответственности за порученное дело.

Примерный график прохождения производственной практики на предприятии представлен в таблице 1.

Порядок чередования видов выполняемой работы устанавливается руководителем практики от предприятия по согласованию с руководителем практики от кафедры.

 

В течение производственной практики студент выполняет следующие виды работ:

1. Составляет план одного из цехов по указанию руководителя практики.

2. Изучает устройство и обслуживание аппаратуры для получения воды очищенной и воды для инъекций, контроль ее качества и условия хранения.

3. Знакомится с организацией рабочего места технолога по изготовлению лекарственных препаратов.

4. Изучает имеющуюся документацию по производству конкретной лекарственной формы.

5. Изучает работу технолога по приему субстанций, растворителей, изучает приемку спирта, его хранение, учет  и отпуск  цехам.

6. Участвует в осуществлении контроля качества изготовленных лекарственных форм.

7. При имеющейся на предприятии возможности участвует в фасовке и упаковке товара.

8. Изучает производственное оборудование, принцип его работы.

 

Таблица 1

Примерный график прохождения производственной  практики

 

№ п/п	Наименование работ	Количество дней при 6-дневной рабочей неделе
1	Знакомство с предприятием. Прохождение инструктажа по технике безопасности, санитарно-гигиеническим мероприятиям и соблюдению фармацевтического порядка.	2
2	Изучение правил GMP, действующих на предприятии, требований к помещениям, оборудованию, персоналу.	2
3	Ознакомление с документацией: планом и требованиями к цехам, промышленными регламентами на лекарственные средства, выпускаемые на предприятии.	2
4	Ознакомление с процессом получения твердых лекарственных (таблеток и гранул) на базе цеха дженериков. Ознакомление с НТД лекарственных форм.	4
5	Дражирование, покрытие таблеток оболочкой. Стандартизация.	2
6	Ознакомление с цехом инъекционных лекарственных форм: производство ампул в заводских условиях, мойка, стерилизация, подготовка ампул к наполнению.	2
7	Приготовление инъекционных растворов со стабилизаторами и без них. Стандартизация.	4
8	Ознакомление с цехом назальных капель. Изучение номенклатуры и НТД.	3
9	Отчет о производственной практике, сдача зачета.	1
	Всего:	22

Тема 1. Знакомство с предприятием. Прохождение инструктажа по технике безопасности, санитарно-гигиеническим мероприятиям и соблюдению фармацевтического порядка.

1. Общая характеристика предприятия:

- история и перспективы развития предприятия;

- административно-хозяйственная структура предприятия;

- общие сведения о плане и номенклатуре выпускаемой продукции, основные пути поставок готовой продукции;

- организация охраны труда и техники безопасности на предприятии, мероприятия по охране окружающей среды.

2.   Номенклатура продукции предприятия - отражается общим списком, с указанием отдельных производственных участков (могут быть использованы в качестве иллюстрационного материала стандартные этикетки).

3. Основные положения техники безопасности и фармацевтического производства.

Тема 2. Изучение правил GMP, действующих на предприятии, требований к помещениям, оборудованию, персоналу.

1. Изучение пр авил GMP, действующих на современном предприятии:

- план расположения цехов и помещений согласно требованиям GMP;

-особенности помещений различных классов;

-обязанности технолога, работающего на различных участках производства

лекарственных препаратов.

2. Знакомство с технологией подготовки помещений, оборудования, одежды.

3. Изучение нормативной документации ( содержания общих и частных

статей Государственной Фармакопеи, основных положений методических

указаний и инструкций, приказов Минздрава и социального развития

России), регламентирующих правила и нормы санитарно-гигиенического

режима, изготовление, контроль качества, хранение и отпуск лекарственных

препаратов.

4. Ознакомление с технологией подготовки воздуха

5. Знакомство с системой непрерывной подготовки кадров.

Тема 3. Ознакомление с документацией: планом и требованиями к цехам, промышленными регламентами на лекарственные средства, выпускаемые на предприятии.

1. Знакомство с документацией: планом и требованиями к цехам:

 - характеристика структуры и принципы организации производства ГЛС в конкретных цехах предприятия;

- пути механизации, автоматизации, рационализации и интенсификации технологических процессов получения готовых лекарственных форм.

2. Изучение структуры  промышленных регламентов и технологических инструкции на производство различных ГЛС, производимых предприятием.

Тема 4,5. Ознакомление с процессом получения твердых лекарственных (таблеток и гранул) на базе цеха дженериков. Ознакомление с НТД лекарственных форм. Дражирование, покрытие таблеток оболочкой. Стандартизация.