Тема: Схемы сертификации продукции.

Схемы сертификации продукции, применяемые в РФ определяют “Правила по сертификации. Порядок проведения сертификации продукции в Российской Федерации” (постановление Госстандарта России № 15 от 21 сентября 1994 г., с изменениями от 25 июля 1996 г.)

Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам. Схема сертификации -- это форма сертификации, определяющая совокупность действий, результаты которых рассматриваются в качестве доказательства соответствия продукции, установленным требованиям.

Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны при оценке соответствия продукции, услуг, процессов, систем качества, производства и персонала.

 

Схемы сертификации продукции.

Номер схемы	Испытания в аккредитованных испытательных лабораториях и другие способы подтверждения соответствия	Проверка производства (систем качества)	Испытательный контроль сертифицированной продукции (системы качества, производства)
1	Испытания типа *	---	---
1а	Испытания типа *	Анализ состояния производства	---
2	Испытания типа *	---	Испытания образцов, взятых у продавца
2а	Испытания типа *	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Анализ состояния производства.
3	Испытания типа *	---	Испытания образцов, взятых у изготовителя.
3а	Испытания типа *	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
4	Испытания типа *	---	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя.
4а	Испытания типа *	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у продавца. Испытания образцов, взятых у изготовителя. Анализ состояния производства.
5	Испытания типа *	Сертификация производства или сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества (производства). Испытания образцов, взятых у продавца и (или) у изготовителя.**
6	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Сертификация системы качества	Контроль сертифицированной системы качества.
7	Испытания партии	---	---
8	Испытания каждого образца	---	---
9	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	---	---
9а	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	---
10	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	---	Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца.
10а	Рассмотрение декларации о соответствии с прилагаемыми документами	Анализ состояния производства	Испытания образцов, взятых у изготовителя или у продавца. Анализ состояния производства.
* Испытания типового представителя совокупности продукции с целью распространения результатов испытаний на всю совокупность. ** Необходимость и объем испытаний, место отбора образцов определяет орган по сертификации продукции по результатам инспекционного контроля за сертифицированной системой качества (производства).

Примечания:

Инспекционный контроль, указанный в таблице, проводят после выдачи сертификата.

Схемы 1-8 приняты в зарубежной и международной практике и классифицированы ИСО. Схемы 1а, 2а, 3а и 4а – дополнительные и являются модификацией соответственно схем 1, 2, 3 и 4

Схемы 9-10а основаны на использовании декларации о соответствии поставщика, принятом в ЕС в качестве элемента подтверждения соответствия продукции установленным правилам.

Применение схем сертификации продукции.

Схемы сертификации 1-6 и 9а-10а применяют при сертификации продукции, серийно выпускаемой изготовителем в течение срока действия сертификата.

Схемы сертификации 7, 8 и 9 используются при сертификации уже выпущенной партии или единичного изделия.

Схемы сертификации 1-4 рекомендуется применять в следующих случаях:

схема 1 применяется при неограниченном, заранее оговоренном, объеме реализации продукции, которая будет поставляться (реализоваться) в течение короткого промежутка времени отдельными партиями по мере их серийного производства (для импортной продукции – при краткосрочных контрактах, для отечественной продукции – при ограниченном объеме выпуска).

схема 1а предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории с дополнительной аттестацией производства.

схема 2 используется для импортной продукции при долгосрочных контрактах или при постоянных поставках серийной продукции по отдельным контрактам с выполнением инспекционного контроля на образцах продукции, отобранных из партий, завезенных в Российскую Федерацию. Предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) – последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории образца, взятого у продавца.

схема 2а предусматривает дополнение к схеме 2 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицированной продукции.

схема 3 – для продукции, стабильность серийного производства которой не вызывает сомнения. Предусматривает дополнение к схеме 1 (после выдачи сертификата на продукцию) – последующий инспекционный контроль за сертифицированной продукцией путем испытаний, как правило, в аккредитованной испытательной лаборатории образца, взятого со склада готовой продукции изготовителя перед отправкой его потребителю.

схема 3а предусматривает дополнение к схеме 3 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицированной продукции. В случае если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе проведения инспекционного контроля сертифицированной продукции, у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства.

схема 4 применяется при необходимости всестороннего и жесткого инспекционного контроля продукции серийного производства. Схема основывается на проведении испытаний образца продукции (как в схемах 1-3) с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых как у продавца, так и у изготовителя.

схема 4а предусматривает дополнение к схеме 4 (до выдачи сертификата на продукцию) – анализ состояния производства сертифицированной продукции. Если это предусмотрено правилами сертификации однородной продукции, в процессе инспекционного контроля сертифицированной продукции, у изготовителя может быть проведен контроль состояния производства

схемы 5 и 6 рекомендуется применять при сертификации продукции в следующих случаях:

если реальный объем выработки для испытаний недостаточен для объективной оценки выпускаемой продукции;

если технологические процессы чувствительны к внешним факторам;

если установлены повышенные требования к стабильности характеристик выпускаемой продукции;

если сроки годности продукции меньше времени, необходимого для организации и проведения испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории;

если имеет место частая смена модификаций продукции;

если продукция может быть испытана только после монтажа у потребителя.

схема 5 основывается на проведении испытаний продукции и сертификации систем качества изготовителя с последующим инспекционным контролем за сертифицированной продукцией путем проведения испытаний образцов, взятых у продавца и изготовителя, а также контроля стабильности условий производства и функционирования системы качества.

схема 6 предусматривает сертификацию системы качества у изготовителя, которую выполняет аккредитованный орган. Условием применения схемы 6 является наличие у изготовителя системы испытаний, включающей контроль всех характеристик на соответствие требованиям, предусмотренным при сертификации такой продукции, что подтверждается выпиской из акта проверки и оценки системы качества. Схему 6 возможно использовать также при сертификации импортируемой продукции поставщика (не изготовителя), имеющего сертификат на всю систему качества, если номенклатура сертифицируемых характеристик и их значение соответствуют требований нормативных документов, применяемых в РФ.

схемы 7 и 8 рекомендуется применять тогда, когда производство и реализация данной продукции носят разовый характер (партия, единичные изделия).

схема 7 предусматривает испытания выборки образцов, отобранных из партии изготовленной продукции, в аккредитованной испытательной лаборатории.

схема 8 предусматривает испытания каждого изготовленного образца в аккредитованной испытательной лаборатории.

схемы 9 – 10а основаны на использовании в качестве доказательства соответствия (несоответствия) продукции установленным требованиям – декларации о соответствии, с прилагаемыми к ней документами, подтверждающими соответствие продукции установленным требованиям.