Особенности реализации биологически активных добавок к пище в аптечных организациях

Вид работы: экспериментальная

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Характеристика БАД (определение, классификация)

1.2. Условия разрешения реализации БАД (необходимость регистрации, санитарно-эпидемиологической экспертизы и т.д., нормативные документы)

1.3. Порядок государственной регистрации БАД (нормативные документы, регистрирующие органы, процедура регистрации, документальное подтверждение регистрации)

1.4. Порядок подтверждения соответствия качества и безопасности БАД

1.5. Требования к организации хранения БАД (нормативные документы)

1.6. Правила продажи БАД в аптечных организациях в соответствии с Законом «О защите прав потребителей» и постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 № 55

ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

2.1 Ассортимент БАД в аптеке по данным товарных накладных поставщиков, материалам инвентаризации или данным ведомостей остатков компьютерного учета (виды, число наименований, удельный вес в ассортименте товара аптеки, ценовые группы, уровень торговых надбавок).

2.2. Организация хранения БАД в аптеке (способы систематизации и хранения изделий медицинского назначения, наличие приказа руководителя об установленных способах систематизации и хранения изделий медицинского назначения в аптеке, места и условия хранения, оснащение и оборудование мест хранения, наличие приборов регистрации температуры и влажности, ответственные лица за ведение журнала регистрации температуры и влажности воздуха, и т.д.).

2.3. Особенности реализации БАД в аптеке. Характеристика СОП «Хранение БАД», «Реализация БАД» (приложить копии документов)

 

ВЫВОДЫ

 

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Экспериментальная часть выполняется на основании информации, полученной в аптечной организации (база практики)

 Список рекомендуемой литературы:

1. Федеральный Закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

2. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»

3. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.04.2003 № 50 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил и нормативов САНПИН 2.3.2.1290-03 “Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)”»

4. МЗСР РФ Роспотребнадзор Письмо от 26.04.2006 № 0100/4776-06-32 «О системе добровольной сертификации БАД к пище»

5. Решение комиссии Таможенного союза от 9.12.2011 № 880 «О принятии Технического регламента таможенного союза "О безопасности пищевой продукции" ТР ТС 021/2011

6. Решение комиссии Таможенного союза от 9.12.2011 г. № 881 «О принятии технического регламента Таможенного союза "Пищевая продукция в части ее маркировки"

7. Периодические издания «Фармация», «Новая аптека», «Ремедиум», «Фармацевтический вестник» и др. за последние 3-5 лет

 

 

Методисты темы курсовой работы:

доценты кафедры ОЭФ ФОО Тарасевич В.Н., Новикова Н.В.

ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра ОЭФ ФОО

ТЕМА № 11

ОРГАНИЗАЦИЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ, ПОДЛЕЖАЩИМИ ПРЕДМЕТНО-КОЛИЧЕСТВЕННОМУ УЧЕТУ

Вид работы: экспериментальная

СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Нормативно-правовое регулирование предметно-количественного учета лекарственных средств (ПКУ).

1.2. Группы лекарственных средств, подлежащих ПКУ в аптечных организациях.

1.3. Особенности приемки лекарственных средств, подлежащих ПКУ

1.4. Порядок и правила хранения в аптечных организациях лекарственных средств, подлежащих ПКУ.

1.5. Порядок отпуска (реализации) в аптечных организациях лекарственных средств, подлежащих ПКУ

1.6. Порядок документального оформления движения лекарственных средств, подлежащих ПКУ

ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ

2.1. Характеристика аптеки (организационно-правовая форма, виды выполняемых работ согласно полученным лицензиям, организационная структура, распределение обязанностей, связанных с ведением ПКУ)

2.2. Организация снабжения аптеки лекарственными средствами, в том числе подлежащими ПКУ, порядок их приемки в аптеке, характеристика СОП «Приемочный контроль лекарственных средств, подлежащих ПКУ» (приложить копию документа)

2.3. Ассортимент лекарственных средств, подлежащих ПКУ, в аптеке по группам, (наименование, формы выпуска, структура ассортимента по фармакологическим и фармакотерапевтическим группам (АТХ-классификация), принадлежность к спискам контролируемых веществ, условия хранения)

2.4. Организация хранения в аптеке лекарственных средств, подлежащих ПКУ

2.5. Организация отпуска лекарственных средств, подлежащих ПКУ

2.6. Организация в аптеке учета лекарственных средств, подлежащих ПКУ. Порядок хранения документов, их уничтожение.

ВЫВОДЫ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Список рекомендуемой литературы:

1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»

2. Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ "О наркотических средствах и психотропных веществах"

3. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации"

4. Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ ….»

5. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ»

6. Постановление Правительства РФ от 04.11.2006 № 644 "О порядке представления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ"

7. Постановление Правительства РФ от 09.06.2010 №419 "О представлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом"

8. Приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н "Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"

9. Приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения"

10. Приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»

11. Приказ Минздрава России от 24.07.2015 № 484н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в качестве ЛС, предназначенных для медицинского применения в аптечных, медицинских, научно-исследовательских, образовательных организациях …»

12. Приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"

13. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»

14. Публикации в периодических изданиях «Фармация», «Новая аптека», «Ремедиум», «Фармацевтический вестник» и др. за последние 3-5 лет

 

 

Методисты темы курсовой работы:

доценты кафедры ОЭФ ФОО Тарасевич В.Н., Новикова Н.В.

ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия»

Министерства здравоохранения Российской Федерации

Кафедра ОЭФ ФОО

ТЕМА № 12