Заглавная страница Избранные статьи Случайная статья Познавательные статьи Новые добавления Обратная связь КАТЕГОРИИ: АрхеологияБиология Генетика География Информатика История Логика Маркетинг Математика Менеджмент Механика Педагогика Религия Социология Технологии Физика Философия Финансы Химия Экология ТОП 10 на сайте Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрацииТехника нижней прямой подачи мяча. Франко-прусская война (причины и последствия) Организация работы процедурного кабинета Смысловое и механическое запоминание, их место и роль в усвоении знаний Коммуникативные барьеры и пути их преодоления Обработка изделий медицинского назначения многократного применения Образцы текста публицистического стиля Четыре типа изменения баланса Задачи с ответами для Всероссийской олимпиады по праву Мы поможем в написании ваших работ! ЗНАЕТЕ ЛИ ВЫ?
Влияние общества на человека
Приготовление дезинфицирующих растворов различной концентрации Практические работы по географии для 6 класса Организация работы процедурного кабинета Изменения в неживой природе осенью Уборка процедурного кабинета Сольфеджио. Все правила по сольфеджио Балочные системы. Определение реакций опор и моментов защемления |
Список рекомендованной литературы. 1. Федеральный закон от 12. 04. 2010 № 61-фз об обращении лекарственных средств (статья
1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 9) 2. Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" 3. Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (статья 19) 4. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" 4. Постановление Правительства РФ от 21.11.2011 № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" 6. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности") 7. Постановление Правительства РФ от 23.11.2009 № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью" 8. Приказ Минздрава России от 25.03.2014 № 130н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук" 9. Приказ Минздрава России от 07.07.2015 № 419н "Об утверждении Административного регламента по предоставлению органами исполнительной власти субъектов РФ государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти)» 10. Приказ Росздравнадзора от 27.04.2017 № 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)". См. пункт 5 приложения к приказу « Перечень актов, содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю при осуществлении лицензионного контроля фармацевтической деятельности».
Методист темы курсовой работы: доц. кафедры ОЭФ ФОО Новикова Н.В. ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Министерства здравоохранения Российской Федерации Кафедра ОЭФ ФОО ТЕМА № 2 ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ НАДЗОР В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Вид работы: экспериментальная СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ ВВЕДЕНИЕ ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ 1.1. Система государственного контроля при обращении лекарственных средств в соответствии с Федеральным законом РФ от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". 1.2. Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. 1.2.1. Предмет федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. Органы, осуществляющие федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, их полномочия и права. 1.2.2. Обязанности и ответственность должностных лиц органа, осуществляющего федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. 1.2.3. Особенности и порядок осуществления федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. 1.2.4. Принцип риск-ориентированного подхода при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств. 1.2.5. Ответственность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей за нарушение требований при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств. ГЛАВА II. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ 2.1. Обязательные требования, относящиеся к предмету федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с пунктом 2 приложения к приказу Росздравнадзора от 27.04.2017 N 4043 "Об утверждении Перечня правовых актов и их отдельных частей (положений), содержащих обязательные требования, соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля (надзора)".
2.2. Оценка соответствия аптечной организации (базы практики) обязательным требованиям федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств по одному из видов выполняемых работ (например, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуск и реализация лекарственных препаратов для медицинского применения) с использованием проверочных листов, утвержденных приказом Росздравнадзора от 09.11.2017 № 9438, в соответствии с видом аптечной организации. 2.3. Анализ данных о результатах контроля аптечной организации (базы практики) за доступный период времени (по данным Журнала учета проверок юридического лица, индивидуального предпринимателя, проводимых органами государственного контроля). ВЫВОДЫ И ПРЕДЛОЖЕНИЯ СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
|
||||||||||||||
Последнее изменение этой страницы: 2021-03-09; просмотров: 61; Нарушение авторского права страницы; Мы поможем в написании вашей работы! infopedia.su Все материалы представленные на сайте исключительно с целью ознакомления читателями и не преследуют коммерческих целей или нарушение авторских прав. Обратная связь - 3.139.233.43 (0.005 с.) |