Единый перечень товаров состоит их трёх разделов:

4.3.1 В раздел I Единого перечня входят товары, которые в целом подлежат санитарно-эпидемиологическому надзору и могут быть подконтрольны санитарным службам в определенных случаях: при проведении плановых проверок, при чрезвычайных ситуациях, вспышках заболеваний и т.п. В этот раздел включен широкий перечень продукции (в т.ч. все пищевые продукты, товары для детей, парфюмерно-косметические средства, материалы, предназначенные для применения в строительстве, одежда, обувь и проч.)

В отношении этих товаров прохождения государственной регистрации не требуется.

4.3.2 Товары, указанные в разделе II Единого перечня, подлежат государственной регистрации, на основании которой выдаётся свидетельство о государственной регистрации единой формы, действующей на всей территории ТС.

В раздел II Единого перечня (товары, подлежащие государственной регистрации) включены:

1) Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая, лечебная), бутилированная питьевая вода, расфасованная в емкости (в том числе для использования в детском питании), тонизирующие напитки, алкогольная продукция, включая слабоалкогольную продукцию, пиво.

 2) Специализированные пищевые продукты, в том числе продукты детского питания, продукты для беременных и кормящих женщин, продукты диетического (лечебного и профилактического) питания, продукты для питания спортсменов (далее - специализированные пищевые продукты); биологически активные добавки к пище, сырье для производства биологически активных добавок к пище, органические продукты.

 3) Пищевые продукты, полученные с использованием генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, в том числе генетически модифицированные микроорганизмы.

  4) Пищевые добавки, комплексные пищевые добавки, ароматизаторы, растительные экстракты в качестве вкусоароматических веществ и сырьевых компонентов, стартовые культуры микроорганизмов и бактериальные закваски, технологические вспомогательные средства, в том числе ферментные препараты.

  5) Косметическая продукция; средства и изделия гигиены полости рта.

  6) Дезинфицирующие, дезинсекционные и дератизационные средства (для применения в быту, в лечебно-профилактических учреждениях и на других объектах (кроме применяемых в ветеринарии)).

  7) Товары бытовой химии.

  8) Потенциально опасные химические и биологические вещества и изготавливаемые на их основе препараты, представляющие потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств), индивидуальные вещества (соединения) природного или искусственного происхождения, способные в условиях производства, применения, транспортировки, переработки, а также в бытовых условиях оказывать неблагоприятное воздействие на здоровье человека и окружающую природную среду.

  9) Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.

  10) Предметы личной гигиены для детей и взрослых; предметы детского обихода до трех лет: посуда и изделия, используемые для питания детей, предметы по гигиеническому уходу за ребенком; одежда для детей (первый слой).

  11) Изделия, предназначенные для контакта с пищевыми продуктами (кроме посуды, столовых принадлежностей, технологического оборудования).

Материалы, применяемые в строительстве, при производстве мебели, для изготовления одежды и обуви.

Продукцию машиностроения медицинского и бытового назначения.

Издательскую продукцию для детей и подростков.

15) Изделия, контактирующие с кожей человека, одежду, обувь.

16) Табачные изделия и табачное сырье.

17) Средства индивидуальной защиты.

18) Пестициды и агрохимикаты.

Антигололедные реагенты.

С полным текстом «Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору» можно познакомиться в Интернете по ссылке: Информационный портал «Сертификация сервис». Режим доступа: http://www.c-sm.ru/centr/hygienic_certificate

4.3.3 В раздел III Единого перечня входят товары, которые входят в раздел II, но на них не требуется представлять свидетельства о гос. регистрации.

Это образцы продукции, предназначенные для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы с целью оформления свидетельств о государственной регистрации; выставочные и рекламные образцы продукции, не предназначенные для реализации и использования на таможенной территории ТС; продукция, бывшая в потреблении и некоторые др. товары.

4.4 С вступлением в силу решения комиссии таможенного союза, на продукцию, которая ранее подлежала санитарно-эпидемиологической экспертизе с выдачей санитарно-эпидемиологических заключений, оформляются документы, подтверждающие соответствие единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям: 

• декларация соответствия;
• свидетельство о государственной регистрации ЕврАзЭС;
• экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат Роспотребнадзора).

4.5 Документы для получения гигиенических заключений:

Для отечественной продукции:

• Заявление на санитарно-эпидемиологическое заключение (скачать заявление можно на том же сайте - http://www.c-sm.ru/centr/hygienic_certificate;

· Свидетельства о присвоении ИНН, ОГРН;

· Коды статистики фирмы заявителя;

· Потребительская этикетка или её макет;

· Описание продукции - область применения, основной материал, артикул, торговая марка;

· Копии документов, в соответствии с которыми изготавливаются товары (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации);

· СЭЗ на производство или уведомление о начале предпринимательской деятельности.

Для импортной продукции:

· Заявление на санитарно-эпидемиологическое заключение;

· Свидетельства о присвоении ИНН, ОГРН;

· Коды статистики фирмы заявителя;

· Копия контракта или информация о производителе и его адрес;

· Потребительская этикетка или её макет;

· Описание продукции - область применения, основной материал, артикул, торговая марка;

· Информация о производителе и его адрес.

4.6 В соответствии с Решением Комиссии таможенного союза от 9 декабря 2011 № 888, на товары, не входящие в раздел II Единого перечня, гигиенические сертификаты Роспотребнадзора не являются обязательным документом и оформляются на добровольной основе в случае необходимости официального подтверждения соответствия продукции единым санитарным нормам. Такая необходимость возникает, когда поставщики и производители хотят повысить конкурентоспособность продукции, предоставляя покупателю информацию о её качестве и безопасности для жизни и здоровья человека.

4.7 Заявителем на получение свидетельства о государственной регистрации по единой форме ТС, является:

· для подконтрольных товаров, изготавливаемых на территории ТС, - изготовитель (производитель) подконтрольного товара;

· для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне территории ТС, - изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара.

Бланк заявления на получение свидетельства о государственной регистрации по единой форме Таможенного союза приведён на рисунке 35.

ЗАЯВЛЕНИЕ о проведении государственной регистрации продукции, веществ, препаратов   В Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от: __________________________________________________________________ (наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О., данные документа, удостоверяющие личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и подготовку к производству российской продукции, наименование, страна происхождения и юридический адрес организации-производителя и поставщика импортной продукции)   ИНН _______________________ Банковские, почтовые реквизиты, номер телефона, адрес электронной почты __________________________________________________________________ __________________________________________________________________   Прошу провести государственную регистрацию __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ (наименование продукции с указанием товарного знака (при его наличии) и ее назначение)   К заявлению прилагаю следующие документы: __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ __________________________________________________________________   Обязуюсь выполнять условия, предусмотренные порядком проведения государственной регистрации.   Заявитель: _______________________________________________________ (подпись, Ф.И.О., печать)   Заявление принято "__" _________________ 20__ г., зарегистрировано в журнале под N ____ __________________________________________________________________ (подпись, Ф.И.О., должность сотрудника, принявшего заявление)

 

             

 

Рисунок 35 - Бланк заявления на получение свидетельства о                                                                    государственной регистрации

4.8 Свидетельство о государственной регистрации по единой форме ТС выдается по результатам лабораторных исследований (испытаний), проведенных в лабораториях уполномоченных органов, аккредитованных (аттестованных) в национальных системах аккредитации (аттестации) стран, членов ТС, и внесенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза.

Реестр органов размещен на сайте Евразийской экономической комиссии - Режим доступа: http://www.tsouz.ru/DB/TECHREGULATION/Pages/link1.aspx

4.9 Сертификат соответствия, полученный при обязательной сертификации продукции, входящей в раздел II «Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору», приведён на рисунке 36.

4.10 Свидетельство о государственной регистрации по единой форме Таможенного союза приведено на рисунке 37.

 

 

                          Рисунок 36                                                                          Рисунок 37

            

 5 АККРЕДИТАЦИЯ ОРГАНОВ И СЛУЖБ ПО ОЦЕНКЕ СООТВЕТСТВИЯ

5.1 Необходимым условием деятельности органов по сертификации и испытательных лабораторий является их аккредитация, т.е. официальное признание права проводить работы в области подтверждения соответствия. Порядок аккредитации устанавливает Правительство РФ.

5.2 Основными целями аккредитации являются:

• подтверждение компетентности органов по сертификации и испытательных лабораторий;
• обеспечение доверия изготовителей, продавцов и приобретателей к деятельности органов по сертификации;
• создание условий для признания результатов деятельности органов сертификации.

5 .3 Основные принципы аккредитации органов по сертификации:

• добровольность;
• открытость и доступность правил аккредитации;
• компетентность и независимость органов, осуществляющих аккредитацию;
• обеспечение равных условий лицам, претендующим на получение аккредитации;
• недопустимость совмещения полномочий на аккредитацию и подтверждение соответствия;
• недопустимости установления пределов действия документов об аккредитации на отдельных территориях.

5.4 При аккредитации в Федеральном агентстве по техническому регулированию и метрологии (Ростехрегулировании или РОССТАНДАРТе) орган по сертификации (как продукции, так и систем менеджмента качества) получает индивидуальный регистрационный номер и аттестат аккредитации. Сведения об органе по сертификации заносятся в Реестр на официальный сайт www.gost.ru в раздел «Органы по сертификации», а сам орган по сертификации получает право выдавать сертификаты соответствия государственного образца.

Аттестат аккредитации органа по сертификации системы ГОСТ Р подписывает Руководитель (либо заместитель) ФАТРИМ, аттестат заверяется гербовой печатью.

5.5 Ведущим государственным институтом Системы сертификации ГОСТ Р является ГУП ВНИИС – Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации.